Ketorol návod k použití, indikace a kontraindikace, náklady na lék

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, oxid křemičitý, butylhydroxyanisol, mannitol, krospovidon (typ A), sukralóza, mátové aroma, barvivo chinolinová žluť (E104), magnesium-stearát.

Bolestivý syndrom těžké a střední závažnosti: trauma, bolest zubů, bolest v pooperačním období, onkologická onemocnění, myalgie, artralgie. neuralgie, radikulitida, vykloubení, podvrtnutí, revmatická onemocnění.

Určeno pro symptomatickou terapii, snižující intenzitu bolesti a zánětu v době použití, neovlivňuje progresi onemocnění.

Dobře se vstřebává v gastrointestinálním traktu – Cmax v krevní plazmě (0,7–1,1 μg/ml) je dosaženo 40 minut po užití dávky 10 mg nalačno. Potrava bohatá na tuky snižuje Cmax léčiva v krvi a zpožďuje její dosažení o 1 hodinu, 99 % léčiva se váže na bílkoviny krevní plazmy a při hypoalbuminémii se zvyšuje množství volné látky v krvi. Biologická dostupnost: 80–100 %.
Absorpce po intramuskulárním podání je úplná a rychlá. Po intramuskulárním podání 30 mg léčiva je Cmax 1,74–3,1 μg/ml, 60 mg – 3,23–5,77 μg/ml, Tmax je 15–73 a 30–60 min.
Doba k dosažení koncentrace v ustáleném stavu (CSS) při parenterálním a perorálním podání je 24 hodin při podávání 4krát denně (nad subterapeutickým) a je 15–0,65 mcg/ml při intramuskulárním podání v dávce 1,13 mg, 30 mg – 1,29 –2,47 mcg/ml; po perorálním podání 10 mg – 0,39–0,79 mcg/ml. Distribuční objem je 0,15–0,33 l/kg. U pacientů s renální insuficiencí se distribuční objem léku může zvýšit dvakrát a objem jeho R-enantiomeru o 2 %.
Proniká do mateřského mléka: po užití první a druhé dávky ketorolaku (10 mg) matkou je Cmax v mléce dosaženo po 2 hodinách a je 7,3 a 7,9 ng/l.
Více než 50 % podané dávky se metabolizuje v játrech za vzniku farmakologicky neaktivních metabolitů. Hlavními metabolity jsou glukuronidy, které jsou vylučovány ledvinami, a p-hydroxyketorolak. 91 % se vylučuje ledvinami, 6 % střevy.
T1/2 u pacientů s normální funkcí ledvin je v průměru 5,3 hodiny (3,5–9,2 hodiny po intramuskulárním podání 30 mg a 2,4–9 hodin po perorálním podání 10 mg). T1/2 je prodloužena u starších pacientů a zkrácena u mladých pacientů. Funkce jater neovlivňuje T1/2. U pacientů s poruchou funkce ledvin s plazmatickou koncentrací kreatininu 19–50 mg/l (168–442 μmol/l) je T1/2 10,3–10,8 h, při těžším selhání ledvin více než 13,6 h .
Celková clearance je 30 l/kg/h (0,023 l/kg/h u starších pacientů) při intramuskulárním podání v dávce 0,019 mg a 10 l/kg/h při perorálním podání v dávce 0,025 mg; při selhání ledvin s koncentrací kreatininu v krevní plazmě 19–50 mg/l při intramuskulárním podání v dávce 30 mg – 0,015 l/kg/h, při perorálním podání 10 mg – 0,016 l/kg/h.
Neodstraňuje se hemodialýzou.

Ketorolac má výrazný analgetický účinek a má také protizánětlivé a středně antipyretické účinky.
Mechanismus účinku je spojen s neselektivní inhibicí aktivity enzymů COX-1 a -2 především v periferních tkáních, což vede k inhibici biosyntézy PG – modulátorů citlivosti na bolest, termoregulace a zánětu. Ketorolac je racemická směs [-]S- a [+]R-enantiomerů, přičemž analgetický účinek je způsoben [-]S formou.
Droga neovlivňuje opioidní receptory, netlumí dýchání, nezpůsobuje drogovou závislost a nemá sedativní ani anxiolytický účinek.
Z hlediska analgetického účinku je srovnatelný s morfinem a výrazně lepší než ostatní NSAID.
Po intramuskulárním podání a perorálním podání je nástup analgetického účinku zaznamenán po 0,5 a 1 hodině, přičemž maximálního účinku je dosaženo po 1–2 hodinách.

Hypersenzitivita (včetně jiných NSAID); úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy); erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, aktivní gastrointestinální krvácení; zánětlivá onemocnění střev (včetně ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby); onemocnění kostní dřeně a krve (leukopenie včetně anamnézy; trombocytopenie; hypokoagulace včetně hemofilie), myelosuprese, krvácení nebo vysoké riziko jejich rozvoje; těžké selhání ledvin (clearance kreatininu (CC) méně než 30 ml/min), potvrzená hyperkalémie; těžké jaterní selhání nebo aktivní jaterní onemocnění; stav po aortokoronárním bypassu; profylaktická úleva od bolesti před a během velkých chirurgických zákroků kvůli vysokému riziku krvácení; aktivní cerebrovaskulární onemocnění (včetně intrakraniálního krvácení nebo podezření na něj); těhotenství; doba porodní; období kojení; děti do 16 let (bezpečnost a účinnost použití nebyla stanovena); současné užívání s probenecidem; současné užívání s pentoxifylinem; současné užívání s kyselinou acetylsalicylovou a jinými NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2); současné užívání se solemi lithia, současné užívání s antikoagulancii (včetně warfarinu a heparinu).

S opatrností:
bronchiální astma; přítomnost faktorů, které zvyšují toxicitu ve vztahu k gastrointestinálnímu traktu: alkoholismus, kouření a cholecystitida; pooperační období; chronické srdeční selhání; edémový syndrom; arteriální hypertenze; středně těžké selhání ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min); cholestáza; aktivní hepatitida; sepse; systémový lupus erythematodes; ischemická choroba srdeční; cerebrovaskulární onemocnění; dyslipidémie/hyperlipidémie; diabetes mellitus; periferní arteriální onemocnění; ulcerózní gastrointestinální léze v anamnéze; přítomnost infekce Helicobacter pylori; dlouhodobé užívání NSAID; těžká somatická onemocnění: onemocnění štítné žlázy; tuberkulóza; současné podávání perorálních glukokortikosteroidů (včetně prednisolonu), protidestičkových látek (včetně klopidogrelu), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sergralinu); stáří (nad 65 let).

Z trávicího systému

Často (zejména u starších pacientů nad 65 let s anamnézou erozivních a ulcerózních gastrointestinálních lézí) – gastralgie, průjem; méně časté – stomatitida, plynatost, zácpa, zvracení, pocit plnosti žaludku; vzácně – nevolnost, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (včetně těch s perforací a/nebo krvácením – bolest břicha, křeče nebo pálení v epigastrické oblasti, melena, zvracení typu „kávové sedliny“, nevolnost, pálení žáhy), cholestatická žloutenka, hepatitida, hepatomegalie, akutní pankreatitida.

Z močového systému

Vzácně – akutní selhání ledvin, bederní bolest, hematurie, azotémie, hemolyticko-uremický syndrom (hemolytická anémie, selhání ledvin, trombocytopenie, purpura), časté močení, oligurie, polyurie, intersticiální nefritida, renální edém; frekvence neznámá – retence moči.

Vzácně – ztráta sluchu, tinitus, zhoršení zraku (včetně rozmazaného vidění); frekvence neznámá – porucha chuti.

Z dýchacího systému

Vzácně – bronchospasmus nebo dušnost, rýma, laryngeální edém (dušnost, potíže s dýcháním).

Ze strany centrálního nervového systému

Často – bolest hlavy, závratě, ospalost; vzácně – aseptická meningitida (horečka, silná bolest hlavy, křeče, ztuhlost šíjových a/nebo zádových svalů), hyperaktivita (změny nálady, úzkost), halucinace, deprese, psychóza.

Ze strany kardiovaskulárního systému

Méně časté – zvýšený krevní tlak; zřídka – plicní edém, mdloby.

Z krvetvorných orgánů

Vzácně – anémie, eozinofilie, leukopenie.

Ze systému hemostázy

Vzácně – krvácení z pooperační rány, krvácení z nosu, krvácení z konečníku.

Méně časté: kožní vyrážka (včetně makulopapulózní vyrážky), purpura; vzácně – exfoliativní dermatitida (horečka s nebo bez zimnice, zarudnutí, ztluštění nebo olupování kůže, otok a/nebo bolestivost mandlí), kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom.

Vzácně – anafylaxe nebo anafylaktoidní reakce (změna barvy kůže, kožní vyrážka, kopřivka, svědění, tachypnoe nebo dušnost, edém očních víček, edém jazyka, periorbitální edém, dušnost, potíže s dýcháním, tíha na hrudi, sípání).

Často – otoky (obličej, holeně, kotníky, prsty, nohy, přírůstek hmotnosti); méně časté – zvýšené pocení; zřídka – horečka; frekvence neznámá – hyperkalémie, hyponatremie.

Způsob přípravy nebo použití:

Umístěte tabletu na jazyk, kde se okamžitě začne rozpouštět. Podržte v ústech několik sekund, dokud se úplně nerozpustí, v případě potřeby opláchněte tekutinou.

Užívání tablet dispergovatelných v dutině ústní nevyžaduje nezbytně pitnou vodu, neovlivňuje zvýšení tvorby slin a umožňuje užívání léku pacientům s odchylkami v polykání a poruchami chování a neurologickými poruchami.

Ketorol® Express se podává perorálně jednou nebo opakovaně v závislosti na závažnosti bolestivého syndromu.

Jednotlivá dávka: 10 mg. při opakování se doporučuje užívat 10 mg až 4krát denně v závislosti na závažnosti bolesti; Maximální denní dávka by neměla překročit 40 mg.

Při perorálním podání by doba trvání kurzu neměla přesáhnout 5 dní.

Ke snížení rizika rozvoje nežádoucích účinků by se měla používat minimální účinná dávka ketorolaku po co nejkratší možnou kúru.

Při přechodu z parenterálního podání léku na perorální podání by celková denní dávka obou lékových forem v den přechodu neměla překročit 90 mg u pacientů ve věku 16 až 65 let a 60 mg u pacientů nad 65 let nebo s poruchou funkce ledvin. funkce. V tomto případě by dávka léku v tabletách v den přechodu neměla překročit 30 mg.

Podle formuláře receptu 107-1/у

Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Farmakologický účinek – analgetikum, antiagregační, antipyretikum, protizánětlivé.

Charakterizace

NSAID. Ketorolac tromethamin je racemická směs (-)S a (+)R forem. Ketorolac tromethamin může existovat ve třech krystalických formách. Všechny formy jsou stejně rozpustné ve vodě. Ketorolac tromethamin má pKa 3,5 a rozdělovací koeficient n-oktanol/voda 0,26. Molekulová hmotnost 376,41.

Farmakologie

Inhibuje aktivitu cyklooxygenázy (COX-1 a COX-2) a inhibuje syntézu PG. Má výraznou analgetickou aktivitu spojenou s S-formou. Maximální analgetický účinek se rozvíjí během 2–3 hodin Inhibuje agregaci krevních destiček, účinek je reverzibilní. Na rozdíl od antiagregačního účinku kyseliny acetylsalicylové (který přetrvává po celou dobu života destičky) účinek ketorolac tromethaminu na agregaci destiček ustává po 24–48 hodinách Ketorolac tromethamin nemá sedativní ani anxiolytický účinek.

Farmakokinetika

Srovnání farmakokinetiky ketorolac tromethaminu po intravenózním, intramuskulárním a perorálním podání ukázalo, že biologická dostupnost u dospělých je 100% bez ohledu na způsob podání. Po intramuskulárním podání se rychle a úplně vstřebává. C_max se dosáhne 50 minut po jedné intramuskulární injekci 30 mg a je 2,2–3,0 mcg/ml. Při intravenózní infuzi 10 mg je nejvyšší obsah v plazmě (2,4 mcg/ml) stanoven po 5,4 minutách. Čas dosáhnout C_ss při parenterálním a perorálním podání – 24 hodin při použití každých 6 hodin Při perorálním podání se rychle a úplně vstřebává. C_max se dosáhne v průměru po 40 minutách a po dávce 0,7 mg je 1,1–10 μg/ml. Potraviny s vysokým obsahem tuku snižují C_max a zpožďuje jeho dosažení o 1 hodinu Antacida neovlivňují množství absorpce. Vazba ketorolaku na plazmatické proteiny je 99,2 %. Stupeň vazby nezávisí na koncentraci v cévním řečišti. Metabolizuje se v játrech za vzniku konjugovaných a hydroxylovaných forem. Hlavní metabolit, hydroxyketorolak, je farmakologicky neaktivní. Vylučuje se především ledvinami. U pacientů s poruchou funkce ledvin je vylučování zpomaleno. Jeho četnost klesá úměrně stupni renálního poškození, s výjimkou pacientů s těžkým renálním selháním (plazmatická clearance je poněkud vyšší, než se očekává pro daný stupeň renálního poškození). 92 % podané dávky se nachází v moči, 6 % ve stolici. Při opakovaném podávání se clearance ketorolaku nemění.

Existují zprávy o účinnosti ketorolac tromethaminu při záchvatech migrény. Při použití v oftalmologii ve formě očních kapek vykazuje protizánětlivé vlastnosti.

Karcinogenita, mutagenita, vliv na plodnost

V 18měsíční studii na myších při perorálních dávkách až 2 mg/kg/den (0,9 lidské AUC) a ve 24měsíční studii na potkanech při dávkách až 5 mg/kg/den (0,5 lidské AUC) žádný karcinogenní účinek byl zjištěn.

Ketorolac tromethamin nebyl v řadě bakteriálních testů shledán jako mutagenní in vitro Při koncentracích 1590 μg/ml a vyšších způsoboval ketorolac tromethamin zvýšení frekvence chromozomálních aberací v buňkách vaječníků čínského křečka.

Ve dvougeneračních reprodukčních studiích při hladinách dávek do 0,5 mg/kg/den neměl žádný vliv na fertilitu u myší nebo potkanů.

Použití látky Ketorolac

Bolestivý syndrom střední a těžké závažnosti, vč. v pooperačním období (po břišních, gynekologických, ortopedických, urologických a jiných operacích), bolestivý syndrom při úrazech (vykloubení, zlomeniny, ruptury a podvrtnutí vazů), bolestivý syndrom u artrózy, osteochondróza, neuralgie, bolesti při onkologických onemocněních, bolesti zubů, bolest po stomatologických zákrocích, perikoronitida, pulpitida, bolesti zad a svalů.

Kontraindikace

Hypersenzitivita (včetně jiných NSAID), „aspirinové“ astma (kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin, stejně jako intolerance na kyselinu acetylsalicylovou a pyrazolonové léky), bronchospasmus, angioedém, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutních stádiích, peptické vředy, hypovolémie, dehydratace, hypokoagulace (včetně hemofilie), vysoké riziko krvácení nebo jeho recidivy (včetně po operaci), porucha krvetvorby, hemoragická cévní mozková příhoda (potvrzená nebo suspektní), hemoragická diatéza, renální a/nebo jaterní insuficience (plazmatický kreatinin nad 50 mg/l), současné užívání s jinými NSAID, porod a porod, věk do 16 let. Nepoužívá se k úlevě od bolesti před a během operace z důvodu vysokého rizika krvácení, ani k léčbě chronické bolesti.

Omezení aplikace

Bronchiální astma, cholecystitida, cholestáza, aktivní hepatitida, chronické srdeční selhání, arteriální hypertenze, renální dysfunkce (plazmatický kreatinin pod 50 mg/l), sepse, systémový lupus erythematodes, polypy nosní a nosohltanové sliznice, stáří (nad 65 let) .

Použití v těhotenství a laktaci

Teratogenní účinky. V reprodukčních studiích prováděných během období organogeneze s denními perorálními dávkami ketorolac tromethaminu 3,6 mg/kg (0,37 MRHD) u králíků a 10 mg/kg (1,0 MRHD) u potkanů ​​nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky na plod. Reprodukční studie na zvířatech však ne vždy předpovídají účinky na člověka.

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Použití během těhotenství je možné, pokud očekávaný účinek terapie převáží potenciální riziko pro plod.

Neteratogenní účinky. Protože je známo, že NSAID mají nežádoucí účinky na kardiovaskulární systém plodu (předčasný uzávěr ductus arteriosus), je třeba se jejich užívání během těhotenství (zejména v pozdním těhotenství) vyvarovat. Perorální dávky ketorolac tromethaminu 1,5 mg/kg (0,14 MRHD) potkanům podané po 17. dni březosti způsobily obtížný porod a zvýšenou mortalitu mláďat.

Porod a porod. Užívání ketorolac tromethaminu je kontraindikováno, protože inhibicí syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit oběh plodu a oslabit kontraktilitu dělohy, což zvyšuje riziko děložního krvácení.

FDA kategorie těhotenství C.

Po jednorázové perorální dávce 10 mg ketorolac tromethaminu je maximální koncentrace detekovaná v lidském mateřském mléce 7,3 ng/ml, s maximálním poměrem mléko/plazma 0,037; po jednom dni podávání (4krát denně) jsou podobné ukazatele 7,9 ng/ml, po 0,025. Vzhledem k tomu, že léky, které inhibují syntézu PG mohou způsobit nežádoucí účinky u novorozenců, kojení by mělo být během léčby přerušeno.

Nežádoucí účinky látky Ketorolac

Výskyt nežádoucích účinků se zvyšuje se zvyšující se dávkou. Během klinických studií byly zaznamenány následující nežádoucí účinky, které mohou souviset s užíváním ketorolac tromethaminu:

Z trávicího traktu: gastralgie (13 %), nauzea (12 %), dyspepsie (12 %), průjem (7 %); >1% – zácpa, plynatost, pocit plnosti žaludku, zvracení, stomatitida; ≤ 1 % – gastritida, říhání, anorexie, zvýšená chuť k jídlu, sucho v ústech.

Z nervového systému a smyslových orgánů: bolest hlavy (17 %), závratě (7 %), ospalost (6 %); ≤ 1 % – astenie, třes, abnormální sny, nespavost, halucinace, euforie, extrapyramidové příznaky, vertigo, parestézie, deprese, nervozita, poruchy myšlení, neschopnost soustředit se, hyperkineze, strnulost, nadměrná žízeň, poruchy chuti, poruchy zraku (včetně rozmazané vidění), ztráta sluchu, zvonění v uších.

Ze strany kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): >1% – zvýšený krevní tlak; ≤1 % – palpitace, bledost, mdloby, anémie, eozinofilie.

Z dýchacího systému: ≤1 % – dušnost, rýma, plicní edém, kašel.

Z urogenitálního systému: ≤1 % – hematurie, proteinurie, oligurie, retence moči, časté močení.

Ze strany kůže: > 1 % – svědění, vyrážka.

Alergické reakce:

Ostatní: edém (4 %), >1 % – purpura, zvýšené pocení; ≤ 1 % – krvácení z nosu, rektální krvácení, přírůstek hmotnosti, horečka, infekce.

Místní reakce: bolest v místě vpichu (2% – při opakovaném podání).

V postmarketingových studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Z trávicího traktu: erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (včetně těch s perforací a/nebo krvácením – bolesti břicha, křeče nebo pálení v epigastrické oblasti, meléna, zvracení typu „kávové sedliny“, nevolnost, pálení žáhy atd.), cholestatická žloutenka , zhoršená funkce jater, hepatitida, hepatomegalie, akutní pankreatitida.

Z nervového systému a smyslových orgánů: křeče, psychóza, aseptická meningitida (horečka, silná bolest hlavy, křeče, ztuhlost šíje a/nebo zádových svalů).

Ze strany kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): hypotenze, návaly horka, trombocytopenie, leukopenie.

Z dýchacího systému: ≤ 1 % – astma, bronchospasmus.

Z urogenitálního systému: akutní selhání ledvin, bolest v kříži s hematurií a/nebo azotemií nebo bez ní, hemolyticko-uremický syndrom (hemolytická anémie, selhání ledvin, trombocytopenie), hyponatremie, hyperkalemie, nefritida, renální edém.

Ze strany kůže: Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida, makulopapulózní vyrážka, kopřivka.

Alergické reakce: anafylaxe nebo anafylaktoidní reakce, laryngeální edém, edém jazyka, angioedém.

Ostatní: krvácení z pooperační rány, myalgie.

Interakce

Současné užívání s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID, glukokortikoidy, etanolem, kortikotropinem může vést ke vzniku gastrointestinálních vředů a rozvoji gastrointestinálního krvácení. Současné podávání s paracetamolem zvyšuje nefrotoxicitu, u metotrexátu – hepato- a nefrotoxicitu. Současné podávání ketorolac tromethaminu a methotrexátu je možné pouze při použití nízkých dávek metotrexátu (je nutné sledovat koncentraci metotrexátu v krevní plazmě). Na pozadí použití ketorolac tromethaminu je možné snížení clearance metotrexátu a lithia a zvýšení toxicity těchto látek. Probenecid snižuje plazmatickou clearance a distribuční objem ketorolac tromethaminu, zvyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě a zvyšuje T_1/2 . Snižuje diuretický účinek furosemidu u lidí s normovolémií. Současné podávání s nepřímými antikoagulancii, heparinem, trombolytiky, protidestičkovými látkami, cefoperazonem, cefotetanem a pentoxifylinem zvyšuje riziko krvácení. Snižuje účinek antihypertenziv a diuretik (snižuje syntézu PG v ledvinách). Při současném užívání s ACE inhibitory se zvyšuje riziko renální dysfunkce. Při kombinaci s opioidními analgetiky mohou být dávky opioidních analgetik významně sníženy.

Antacida neovlivňují úplnou absorpci ketorolac tromethaminu. Zvyšuje hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických léků (vyžaduje přepočet dávky). Současné podávání s valproátem sodným způsobuje zhoršenou agregaci krevních destiček. Zvyšuje plazmatické koncentrace verapamilu a nifedipinu. Při předepisování s jinými nefrotoxickými léky (včetně přípravků obsahujících zlato) se zvyšuje riziko rozvoje nefrotoxicity. Léky, které blokují tubulární sekreci, snižují clearance ketorolaku a zvyšují jeho koncentraci v krevní plazmě.

Injekční roztok by se neměl míchat ve stejné injekční stříkačce s morfin sulfátem, promethazinem a hydroxyzinem z důvodu precipitace. Farmaceuticky inkompatibilní s roztokem tramadolu a lithiovými přípravky. Injekční roztok je kompatibilní s řadou roztoků, včetně: s fyziologickým roztokem, 5% roztokem dextrózy, Ringerovým roztokem, stejně jako s infuzními roztoky obsahujícími aminofylin, lidokain hydrochlorid, dopamin hydrochlorid, krátkodobě působící lidský inzulín a heparin sodný.

V postmarketingových studiích byly hlášeny možné interakce mezi ketorolac tromethaminem (IV, IM) a nedepolarizujícími myorelaxancii vedoucí k apnoe (nebyly provedeny žádné specifické studie této interakce).

Nadměrná dávka

Příznaky: letargie, ospalost, nauzea, zvracení, bolesti břicha, výskyt peptických vředů žaludku a/nebo erozivní gastritida, zhoršená funkce ledvin, metabolická acidóza.

Léčba: symptomatická terapie, udržení vitálních funkcí těla. Nebylo nalezeno žádné specifické antidotum. Není dostatečně odstraněn dialýzou.

Dávkování a podávání

Uvnitř, intramuskulárně, intravenózně. U dětí pouze injekčně. Dávka se volí individuálně s přihlédnutím k závažnosti bolestivého syndromu. Jednotlivá dávka je 10–30 mg, frekvence podávání až 4krát denně (každých 6–8 hodin). Maximální denní dávka pro starší pacienty je 60 mg. Roztok se podává intramuskulárně nebo intravenózně k léčbě akutní a silné bolesti po dobu nejvýše 5 dnů, u dětí – 2 dny. Tablety se užívají ne déle než 5-7 dní.

Bezpečnostní opatření

U pacientů užívajících NSAID, včetně ketorolac tromethamin, jsou možné takové závažné komplikace léčby, jako je gastrointestinální ulcerace, krvácení a perforace, pooperační krvácení, akutní selhání ledvin, anafylaktické a anafylaktoidní reakce, selhání jater.

Riziko rozvoje komplikací z farmakoterapie se zvyšuje s prodlouženou léčbou a zvýšením perorální dávky léku na více než 40 mg/den. Pacienti s poruchami srážlivosti krve jsou předepisováni pouze s neustálým sledováním počtu krevních destiček, což je důležité zejména u pooperačních pacientů vyžadujících pečlivou hemostázu. Hypovolemie zvyšuje riziko rozvoje nežádoucích reakcí z ledvin. Neužívejte současně s paracetamolem déle než 5 dnů. Nedoporučuje se užívat lék k úlevě od bolesti během porodu (kvůli nedostatku adekvátních studií a možnému vlivu NSAID na kontraktilitu dělohy).

Možný výskyt ospalosti, závratí, nespavosti nebo deprese v průběhu léčby vyžaduje opatrnost při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce (řízení vozidel).

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Obchodní názvy s účinnou látkou Ketorolac

Obchodní název	Cena za balení, rub.
Dolak®	z 34.00 136.00 na
KETANOV® MUDr	z 168.00 168.00 na
Ketanov®	z 89.80 439.00 na
Ketocam®	z 48.00 57.00 na
Ketorol®	z 266.00 532.00 na
Ketorolac	z 69.00 180.00 na
Obnova ketorolaku	142.00
Ketorolac Rompharm	103.00
Ketorolac-VERTEX	80.00
Ketorolac-SOLOpharm	z 94.00 94.90 na
Ketofril®	z 43.01 95.00 na