Kalgel návod k použití indikace, kontraindikace, vedlejší účinky
Přípravek Kalgel® je určen pro děti ve věku 3 měsíců a starší.
Malé množství gelu (asi 7.5 mm) se nanese na špičku čistého prstu a jemně se vtírá do zanícené oblasti dásně dítěte. V případě potřeby lze gel znovu aplikovat v intervalu 20 minut, maximálně však 6x denně.
Použití léku u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nebylo studováno.
Kontraindikace
- Hypersenzitivita na lidokain, jiná amidová anestetika, cetylpyridinium nebo kteroukoli jinou složku léku;
- vzácná dědičná intolerance fruktózy;
- děti do 3 měsíců věku.
Nežádoucí účinky
Při použití Kalgel® v souladu s návodem k použití jsou nežádoucí účinky nepravděpodobné. Ojedinělé případy přecitlivělosti na lidokain však byly hlášeny po lokálních injekcích u dospělých a dětí starších 12 let. Reakce přecitlivělosti, které se v těchto případech vyskytly, byly vyjádřeny jako lokalizovaný edém doprovázený mírnými dýchacími potížemi nebo generalizovanou vyrážkou.
Stopové množství heřmánku v bylinném aromatu může způsobit alergické reakce, což bylo zdokumentováno. Přecitlivělost na látky obsažené v heřmánku se projevuje jako dýchací potíže u osob predisponovaných k atopii. Při užívání bylinného čaje obsahujícího heřmánek byly hlášeny anafylaktické reakce. Lidé s přecitlivělostí mohou zaznamenat pozitivní kožní reakci při použití přípravků obsahujících heřmánek.
Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, přestaňte Kalgel® používat a poraďte se s lékařem.
Indikace pro použití
Pro rychlou úlevu od bolesti při prořezávání zoubků a snížení podráždění dásní.
Lék Kalgel® má také slabý antiseptický účinek.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Interakce
Neexistují žádné údaje o interakci Kalgelu® s jinými léky.
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.
Zvláštní instrukce
Nepřekračujte doporučené dávky.
Nadměrná dávka
Příznaky: V důsledku nadměrného užívání Kalgelu® může být pozorováno snížení citlivosti hltanu se současným účinkem na polykání. Tento účinek byl zaznamenán u dospělého, který při kloktání spolkl 5 ml 2% roztoku hydrochloridu lidokainu (odpovídá 100 mg lidokainu). Pokud je povrch těla vztažen k povrchu hltanu 3měsíčního dítěte, tato dávka by odpovídala 5.4 g Kalgelu®.
I při nesprávném nebo nadměrném použití Kalgelu® je nepravděpodobné, že by bylo dosaženo velkého množství lidokain hydrochloridu nebo cetylpyridinium chloridu, které by mohlo způsobit klinicky významné toxické účinky.
Léčba: V případě předávkování přestaňte Kalgel® používat a poraďte se s lékařem.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Lék Kalgel®, dentální gel, neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Struktura
Účinné látky: lidokain hydrochlorid – 3.3 mg, cetylpyridiniumchlorid – 1 mg.
Pomocné látky: 70% nekrystalizující roztok sorbitolu – 210 mg, xylitol – 140 mg, ethanol 96% – 93.6 mg, glycerol – 70 mg, hytelóza – 25 mg, makrogol glyceryl hydroxystearát – 10 mg, lauromakrogol 600 – 3.3 mg makrogol300. mg, sacharinát sodný – 3.3 mg, levomentol – 1 mg, bylinné aroma 0.6 – 17.42.5490 mg, karamel (E4.8) – 150 mg, citrát sodný – 1 mg, monohydrát kyseliny citronové – 8.3 mg, voda – do 1.05 mg.
Farmakokinetika
Lidokain se rychle vstřebává ze sliznice. Cetylpyridiniumchlorid je špatně absorbován ústní sliznicí.
Lidokain se váže na plazmatické proteiny, včetně: s α1-kyselým glykoproteinem (AAG). Stupeň vazby se liší a je asi 66 %. Vazba lidokainu na plazmatické proteiny závisí na koncentracích lidokainu a ACGP. Jakákoli změna koncentrace ACGP může významně ovlivnit plazmatickou koncentraci lidokainu.
Lidokain je intenzivně metabolizován v játrech. Metabolismus v játrech je rychlý. Asi 90 % podaného lidokainu podléhá dealkylaci za vzniku monoethylglycinexylididu a glycinexylididu.
Metabolity lidokainu jsou vylučovány ledvinami, přičemž méně než 10 % lidokainu se vylučuje v nezměněné podobě.
účinek
Lék Kalgel® je anestetikum používané k aplikaci na ústní sliznici. Lidokain má při aplikaci na sliznici lokálně anestetický účinek. Cetylpyridiniumchlorid má antiseptické vlastnosti.