Hiberix: pokyny k očkování, kontraindikace, ceny

Vakcína Hiberix je určen k prevenci purulentně-septických onemocnění způsobených Haemophilus influenzae typu b (hemophilus influenzae), jako je meningitida (zánět mozkových blan), sepse (generalizovaná bakteriální infekce), hnisavá artritida (často doprovázená osteomyelitidou), epiglotitida (zánět epiglottis), zápal plic, zánět podkoží.

Infekce Haemophilus influenzae se přenáší vzdušnými kapénkami (a u dětí prvního roku života je možný i kontaktní přenos) a je extrémně nebezpečná pro děti prvních let života, protože nejčastěji bacil Haemophilus influenzae způsobuje komplikace běžné akutní respirační virové infekce, na jejichž pozadí mohou vzniknout závažné život ohrožující stavy (sepse, meningitida, epiglotitida). Proto je nesmírně důležité vytvořit u dítěte silnou imunitu proti Haemophilus influenzae typu b.

Vakcína Hiberix obsahuje purifikovaný kapsulární polysacharid Haemophilus influenzae typu b konjugovaný s tetanovým toxoidem.

Vakcína splňuje požadavky WHO pro výrobu biologických produktů a pro Hib konjugované vakcíny.

Vakcína Hiberix se používá ve více než 100 zemích světa. Očkování proti infekci Hib umožnilo prakticky odstranit Hib meningitidu a snížit výskyt těžkých zápalů plic o 20 %. Očkování vedlo k téměř úplnému vymizení epiglotitidy: ve Finsku se její výskyt snížil ze 7,6 na 0,0 na 100 000 dětí do 4 let. Podobné údaje jsou k dispozici pro další země. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil vakcínu Hiberix pro přeočkování u dětí ve druhém roce života. Vakcína Hiberix byla v Rusku registrována v roce 2004.

Indikace pro použití

Aktivní imunizace dětí (od 2 měsíců věku) proti onemocněním způsobeným Haemophilus influenzae typu b.

Vakcína je určena pro děti od 6 týdnů do 5 let.

Dávkování a podávání

Jedna dávka je 0,5 ml. Vakcína se podává intramuskulárně. U dětí je to obvykle čtyřhlavý sval stehna (střední třetina stehna), u starších dětí je to deltový sval (rameno). Injekce do hýždě se v současnosti nepraktikuje. Subkutánní podání je přijatelné. Intravenózní podání je přísně kontraindikováno.

Kompatibilita s jinými vakcínami

Vakcínu Hiberix lze aplikovat současně se všemi léky z národního kalendáře preventivních očkování ve stejný den, do různých částí těla, v různých injekčních stříkačkách, s výjimkou BCG vakcíny.

Použití vakcíny Hiberix spolu s dalšími vakcinacemi neovlivňuje jejich imunogenicitu (schopnost vytvářet imunitu). Tolerance vakcíny se nezhoršuje a počet nežádoucích účinků se nezvyšuje. Podání několika vakcín ve stejný den nepředstavuje nadměrnou zátěž pro imunitní systém. Hiberix lze použít k pokračování a dokončení očkovacího cyklu zahájeného jinými vakcínami proti Haemophilus influenzae. Všechny vakcíny v ruském národním očkovacím kalendáři jsou zaměnitelné.

Plán očkování

Podle Národního kalendáře preventivních očkování Ruska se imunizace vakcínou Hiberix skládá ze 3 dávek vakcíny podaných ve 3-4,5-6 měsících života; Revakcinace se provádí v 18 měsících. Očkování proti infekci Haemophilus influenzae je zahrnuto do Národního kalendáře preventivních imunizací Ruska nařízením č. 51 ze dne 31.01.2011. Vakcínu Hiberix lze aplikovat současně s očkováním proti dětské obrně, černému kašli, záškrtu a tetanu.

Průběh primární imunizace závisí na věku, ve kterém je očkování zahájeno. Při zahájení očkování ve věku 6 týdnů až 6 měsíců: 3 injekce s intervalem 1-2 měsíců. Přeočkování se provádí jednou ročně po 3. očkování. Tak se provede první podání, potom druhé podání 45 dní po prvním a třetí 45 dní po druhém. Očkování je ukončeno přeočkováním, které se provádí rok po ukončení třetího.

Při zahájení očkování ve věku 6 až 12 měsíců: 2 injekce s intervalem 1 měsíce. Přeočkování se provádí jednou ve věku 18 měsíců. První podání se tedy provede, poté druhé podání 30 dní po prvním podání. Očkování je ukončeno přeočkováním, které se provádí jeden rok po druhém.

Při zahájení očkování ve věku 1 až 5 let: jedna injekce.

Protilátky v ochranném titru ≥0.15 μg/ml se objeví 1 měsíc po ukončení vakcinace u 95-100 % dětí a 1 měsíc po přeočkování u 100 % dětí.

Nežádoucí účinky

V prvních 48 hodinách po vakcinaci se mohou objevit následující nežádoucí účinky: lokální reakce – hyperémie, otok a bolest v místě vpichu; Celkové reakce: horečka, ztráta chuti k jídlu, úzkost. Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (u 1 % očkovaných) a nevyžadují léčbu. Alergické reakce byly hlášeny u 0,01 % očkovaných.