Tipy

Herceptin – návod k použití, cena, recenze, analogy

Produkty z kategorie — Léky pro léčbu onkologických onemocnění

Ruské onkologické výzkumné centrum N.N. Blokhina pobočka RAMS „Naukoprofi“

+ 1 ks. Překontrolovat

Společnost Oncomed Manufacturing a.s.

+ 1 ks. Překontrolovat

Společnost Oncomed Manufacturing a.s.

+ 1 ks. Překontrolovat

Institut pro výzkum chemické diverzity (CDR)

+ 1 ks. Překontrolovat

+ 1 ks. Překontrolovat
Pár faktů o produktu:

Návod k použití

Cena v internetové lékárně WER.RU: od 10 342

Farmakologické vlastnosti

Lék Herceptin je protinádorový lék, který se předepisuje k léčbě rakoviny prsu. Hlavní účinná látka, trastuzumab, je monoklonální protilátka s podobnými vlastnostmi, která selektivně interaguje s transmembránovými proteiny, které vážou extracelulární ligandy epidermálních růstových prvků. Ženy s karcinomem prsu se zvýšeným počtem kopií DNA a narušenou mitotickou fází v buňkách maligního nádoru mají nižší míru přežití ve srovnání s pacientkami bez těchto faktorů.

Lék zastavuje nekontrolovaný růst nádorové tkáně. Navíc jeho schopnost poškozovat buňky selektivně působí především na rakovinné nádory. Potenciál imunitní odpovědi na trastuzumab byl detekován pouze v jednom z 900 případů, kdy byl pacientce předepsán tento lék buď jako monoterapie, nebo v kombinaci s chemickými látkami. Informace týkající se imunogenicity látky při léčbě rakoviny gastrointestinálního traktu nejsou poskytovány.

Složení a forma uvolnění

Aktivní složka léčiva, trastuzumab, je obsažena v 440 ml nádobce ve formě lyofilizátu, podávaného infuzí. Skleněná lahvička obsahuje žlutě zbarvenou kapalinu, která má optickou vlastnost rozptylovat světlo. Specifické rozpouštědlo se prodává s nádobou.

Indikace pro použití

Lék Herceptin se používá k léčbě metastatického karcinomu prsu: • jako výhradní použití léku po jedné nebo více cyklech chemoterapie; • v kombinaci s jinými látkami při absenci chemické terapie; • v kombinované léčbě s inhibitory přeměny androgenů na estrogeny za přítomnosti hormonálních proteinů (pozitivních) u postmenopauzálních pacientek.

Počáteční stadia tumorů žláz s poruchou růstu a buněčného dělení HER2 se léčí: • dalším použitím trastuzumabu po chirurgické resekci, chemo- nebo radioterapii; • v kombinaci se speciálními protinádorovými léky. V případě metastáz z karcinomu oblasti žaludku nebo gastroezofageálního mostu s hyperexpresí je indikováno intravenózní podání fluorouracilu a léku s obsahem platiny, pokud nebyla provedena předchozí protinádorová léčba.

Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)

C50. Zhoubné nádory mléčných žláz

Nežádoucí účinky

Herceptin způsobil komplikace ve formě odpovědi na infuzi, toxického poškození hematopoetického systému (neutrotopie) a respiračních poruch. Pacienti po dlouhodobé léčbě trastuzumabem jsou náchylní k infekci nebo napadení parazity. Byly zaznamenány případy pneumonie, infekcí močových cest, neutropenických infekcí, infekcí herpesvirem, patologických stavů ORL a dermatologických infekcí.

Byly zaznamenány případy tvorby benigních a maligních nádorů, stejně jako cyst a polypů neznámé geneze. V hematopoetickém systému a lymfatické struktuře byly zaznamenány: leukémie, pokles hladiny makrofágů – trombocyty, leukocyty, neutrofily. Použití léku v oblasti imunitní ochrany bylo doprovázeno: alergickou nebo anafylaktoidní odpovědí, anafylaktickým šokem. Metabolický systém reagoval na Herceptin úbytkem hmotnosti, ztrátou chuti k jídlu a zvýšenými hladinami draslíku v krvi. Zaznamenány jsou také poruchy v: • neuropsychiatrické sféře – depresivní stavy, úzkost, nedostatek spánku, zhoršená duševní aktivita, třes končetin, svalové přebuzení, mozkový edém; • sluchové vnímání – hluchota; • srdce a cévy – kolísání krevního tlaku, arytmie, srdeční dysfunkce, rozšíření průsvitu cév, snížení srdeční frekvence; • systémy zrakového vnímání – slzení, zánět spojivek, nedostatečná tvorba slzné tekutiny, otok terče zrakového nervu, ruptury malých sítnicových kapilár; • dýchací orgány: astma, krvácení z nosu, dysfunkce plic, akutní otok hrtanu, plic, hladovění kyslíkem. Zavedení přípravku Herceptin do trávicí oblasti vedlo ke zvracení s nevolností, průjmem, křečemi v břiše, zánětem slinivky břišní, hemoroidy, zácpou a suchem v ústech. V oblasti jater byly zaznamenány náhodné jevy ve formě hepatitidy, žloutenky a jaterní dysfunkce. Charakteristické jsou následující dermatologické reakce: otok obličeje, vyrážka, svědění, pocení, patologie nehtové ploténky, dermatitida, kopřivka. Pohybový aparát reaguje na použití přípravku bolestmi kloubů, svalů, šíje a zad. Nelze vyloučit rozvoj mastitidy, bolesti na hrudi, horečky a periferního edému. Po zákrocích je zvýšené riziko poranění a komplikací. Pokyny ukazují na možnost reakce v podobě letargie, křečí v končetinách, přibírání na váze, zánětu průdušek, žaludeční sliznice, stomatitidy, zvýšeného močení a další indikace. Lék a jeho synonyma způsobují odmítavé reakce s příznaky horečky, hypertermie a dušnosti. Srdeční dysfunkce je nepříznivým účinkem léku a je spojována se smrtí. Jsou známy tři klinické studie použití trastuzumabu v kombinaci s doplňkovou terapií vysoce toxickými chemickými léky. V důsledku toho se výskyt městnavé srdeční dysfunkce neliší od výskytu u pacientů, kteří nedostávali Herceptin, ale pouze předepsanou dávku chemoterapie. Nejvyšší četnost porušení vykazovalo kombinované užívání drogy a taxanů. Účinnost a bezpečnost pokračující medikamentózní léčby po kardiotoxicitě nebyla studována. Bylo přesně stanoveno, že u těchto pacientů se po podání diuretik, srdečních glykosidů a β-blokátorů výrazně zlepšil jejich stav. Patří sem také analogy Herceptinu. Příznaky hematologické intoxikace byly doprovázeny neutropenickou horečkou, při které je pozorován akutní pokles počtu neutrofilů v krevní plazmě.

Přečtěte si více

Může dítě znovu dostat plané neštovice Jaká je pravděpodobnost infekce?

Kontraindikace

Omezení užívání léku je spojeno s poruchami dýchání v klidné poloze způsobenými metastázami do plicní tkáně. Herceptin není indikován v dětství, před dosažením dospělosti, během těhotenství, kojení nebo při přecitlivělosti na trastuzumab. Používejte lyofilizát opatrně v případě ischemie, hypertenze, kardiotoxicity.

Použití během těhotenství

Pacientky ve fertilním věku by měly být během léčby přípravkem Herceptin a šest měsíců po jejím ukončení sledovány lékařem. Míra vlivu chemického léčiva na tvorbu plodu během intrauterinního vývoje nebyla stanovena. Pokusy provedené na zástupcích fauny odhalily nepřítomnost negativního účinku látky Herceptin na plod.

Způsob a vlastnosti aplikace

Kontrola exprese nádoru před zahájením léčby je součástí povinného seznamu studií. Herceptin se podává výhradně intravenózně pomocí IV. V tomto případě se extróza nepoužívá kvůli skládání bílkovin. Roztoky látky s jinými léky se nesmí používat. Veškeré manipulace zahrnující zavádění lyofilizátu musí provádět výhradně vyškolený lékařský personál za vysoce sterilních podmínek. Není povolena tvorba pěny, která může rušit stanovení dávky. Roztok by měl být čirý a bez pěny. Materiál se nesmí otřásat. Obsah nádoby musí být použit okamžitě a pouze jednou. Látka zůstává stabilní po dobu 2 hodin při teplotách mezi 8 a XNUMX stupni, ale tato situace je považována za výjimečnou. Všechny dávky léku Herceptin určuje ošetřující lékař. Bezprostředně před použitím produktu je nutné vizuálně zkontrolovat nepřítomnost cizích nečistot v roztoku. Pro likvidaci lyofilizátu je zakázáno používat konvenční odpadní systémy. Účinnost a bezpečnost podávání léku nezletilým nebyla stanovena, proto je jeho užívání dětmi zakázáno. U starších lidí bylo použití léku Herceptin provedeno bez snížení dávky. To nevedlo k žádné významné změně v absorpci trastuzumabu.

Interakce s jinými léky

Specifické experimenty ke stanovení kombinovaného použití drogy s jinými léky nebyly provedeny. Při kombinovaném podávání léku s doxorubicinem, docetaxelem a dalšími složkami nebyly zjištěny žádné klinické nežádoucí účinky. Jediným stanoveným omezením je nemožnost smíchání lyofilizátu s jinými chemickými léky.

Nadměrná dávka

Klinická praxe nezná žádné případy předávkování lékem Herceptin. Jednotlivé dávky vyšší než 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti nebyly použity ani studovány. Při rychlosti nižší než 10 mg na kilogram byl lék absorbován bez komplikací.

Analogy

Alternativní složkou je trastuzumab. Lék může předepsat pouze odborník.

Podmínky prodeje

Lék se prodává v lékárnách na předpis ošetřujícího lékaře.

Podmínky skladování

Pokyny doporučují uchovávat přípravek při teplotách ne nižších než 2° a ne vyšších než 8°C. Doba použitelnosti není delší než 4 roky. Zmrazování zdravotnických produktů je přísně zakázáno.