Haloperidol dekanoát: Návod k použití, indikace, analogy

Aktivní složka: 70,52 mg haloperidolu dekanoátu (odpovídá 50 mg haloperidolu) v 1 ml.

Pomocné látky: benzylalkohol – 15,00 mg, sezamový olej – až 1,00 ml.

popis

Žlutý nebo zelenožlutý, průhledný roztok.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód

Farmakodynamika:

Haloperidol dekanoát je ester haloperidolu a kyseliny dekanové. Při intramuskulárním podání se při pomalé hydrolýze uvolňuje haloperidol, který se poté dostává do krevního řečiště.

Haloperidol dekanoát patří k neuroleptickým derivátům butyrofenonu. Haloperidol je výrazný antagonista centrálních dopaminových receptorů a je silným neuroleptikem.

Haloperidol je vysoce účinný při léčbě halucinací a bludů v důsledku přímé blokády centrálních dopaminových receptorů (pravděpodobně působících na mezokortikální a limbické struktury) a ovlivňuje bazální ganglia (nigrostrii).

Má výrazný uklidňující účinek na psychomotorický neklid a je účinný při mánii a jiných neklidech.

Limbická aktivita drogy se projevuje sedativním účinkem a je účinná jako další lék na chronickou bolest.

Účinky na bazální ganglia způsobují extrapyramidové vedlejší účinky (dystonie, akatizie, parkinsonismus).

U sociálně uzavřených pacientů se sociální chování normalizuje.

Výrazná periferní antidopaminová aktivita je doprovázena rozvojem nauzey a zvracení (podráždění chemoreceptorů), relaxací gastrointestinálního svěrače a zvýšeným uvolňováním prolaktinu (blokuje prolaktin-inhibiční faktor v adenohypofýze).

Farmakokinetika:

Plazmatické koncentrace haloperidolu uvolněného z depotního haloperidol dekanoátu po intramuskulární injekci dosáhnou svého maxima po 3-9 dnech. Poločas rozpadu je asi 3 týdny. Při pravidelném měsíčním podávání je stupně saturace v plazmě dosaženo po 2-4 měsících. Farmakokinetika po intramuskulárním podání je závislá na dávce. Při dávkách pod 450 mg existuje přímý vztah mezi dávkou a plazmatickou koncentrací haloperidolu.

K dosažení terapeutického účinku je nutná plazmatická koncentrace haloperidolu 4–20–25 mg/l. Haloperidol snadno proniká hematoencefalickou bariérou. 92 % se váže na krevní proteiny, vylučuje se stolicí (60 %) a močí (40 %), kde ~ 1 % je nezměněno.

indikace:

Léčba chronické schizofrenie a jiných psychóz, zvláště když léčba rychle působícím haloperidolem byla účinná a je zapotřebí účinné neuroleptikum se středně silným sedativním účinkem.

Jiné poruchy duševní aktivity a chování, vyskytující se při psychomotorické agitaci a vyžadující dlouhodobou léčbu.

Kontraindikace:

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Útlum centrálního nervového systému způsobený drogami nebo alkoholem.

Léze bazálních ganglií.

S opatrností:

Dekompenzovaná kardiovaskulární onemocnění (včetně anginy pectoris, poruchy intrakardiálního převodu, prodloužení QT intervalu nebo predispozice k němu – hypokalémie, současné užívání jiných léků, které mohou způsobit prodloužení QT intervalu), epilepsie, glaukom s uzavřeným úhlem, jater a/nebo selhání ledvin, hypertyreóza (s příznaky tyreotoxikózy), pulmonální srdeční a respirační selhání (včetně CHOPN a akutních infekčních onemocnění), hyperplazie prostaty s retencí moči, alkoholismus.

Těhotenství a kojení:

Studie zahrnující velký počet pacientů naznačují, že haloperidol dekanoát nezpůsobuje významné zvýšení výskytu malformací. V několika ojedinělých případech byly pozorovány vrozené malformace, když byl haloperidol dekanoát užíván současně s jinými léky během vývoje plodu.

Předepsání haloperidol dekanoátu během těhotenství je možné pouze v případech, kdy léčba přinese více užitku než poškození plodu.

Haloperidol dekanoát se vylučuje do mateřského mléka. Při léčbě haloperidol dekanoátem musí přínos léčby jednoznačně převažovat nad potenciální škodou. V některých případech byly u kojenců pozorovány extrapyramidové příznaky, když lék užívala kojící matka.

Dávkování a aplikace:

Určeno výhradně pro dospělé, výhradně k intramuskulární aplikaci! Nepodávat nitrožilně!

Injekce se doporučují podávat do gluteální oblasti. Je třeba se vyhnout dávkám přesahujícím 3 ml, aby se zabránilo nepříjemnému pocitu roztažení v místě vpichu.

Dospělí: Pacientům dlouhodobě léčeným perorálními antipsychotiky (hlavně haloperidolem) lze doporučit přejít na depotní injekce. Dávka by měla být upravena individuálně vzhledem k významným individuálním rozdílům v odpovědi. Výběr dávky by měl být prováděn pod přísným lékařským dohledem pacienta. Počáteční dávka se volí s ohledem na příznaky onemocnění, jeho závažnost a dávku haloperidolu nebo jiných neuroleptik předepsaných během předchozí léčby.

Na začátku léčby, každé 4 týdny, se doporučuje předepisovat dávky 10–15krát vyšší než perorální dávka haloperidolu, což obvykle odpovídá 25–75 mg haloperidol dekanoátu (0,5–1,5 ml). Maximální počáteční dávka by neměla překročit 100 mg.

V závislosti na dosaženém účinku lze dávku zvyšovat v krocích po 50 mg, dokud není dosaženo optimálního účinku. Obvyklá udržovací dávka je 20násobek denní perorální dávky haloperidolu. Pokud se symptomy základního onemocnění opakují během období výběru dávky, může být léčba haloperidol-dekanoátem doplněna perorálním haloperidolem.

Injekce se obvykle podávají každé 4 týdny, nicméně vzhledem k velkým individuálním rozdílům v účinnosti může být zapotřebí častější užívání léku.

Pro starší pacienty a pacienty s oligofrenií Doporučuje se nižší počáteční dávka, např. 12,5–25 mg každé 4 týdny. Následně, v závislosti na dosaženém účinku, může být dávka zvýšena.

Nežádoucí účinky:

Nežádoucí účinky, které se vyvinou během léčby haloperidol-dekanoátem, jsou způsobeny účinkem haloperidolu.

Mohou se také vyvinout místní reakce spojené s injekcí.

Z nervového systému: bolest hlavy, nespavost nebo ospalost (zejména na začátku léčby), úzkost, neklid, strachy, akatizie, euforie nebo deprese, letargie, epileptické záchvaty, rozvoj paradoxní reakce – exacerbace psychózy a halucinace; při dlouhodobé léčbě – extrapyramidové poruchy vč. tardivní dyskineze (máskání a šukání rtů, nafukování tváří, rychlé a červovité pohyby jazyka, nekontrolované žvýkací pohyby, nekontrolované pohyby paží a nohou), tardivní dystonie (zvýšené mrkání nebo křeče očních víček, neobvyklé výrazy obličeje nebo těla polohy, nekontrolované ohybové pohyby krku, trupu, paží a nohou) a neuroleptický maligní syndrom (obtíže nebo zrychlené dýchání, tachykardie, arytmie, hypertermie, zvýšený nebo snížený krevní tlak, zvýšené pocení, močová inkontinence, svalová ztuhlost, epileptické záchvaty, ztráta vědomí).

Ze strany SSS: při použití ve vysokých dávkách – pokles krevního tlaku, ortostatická hypotenze, arytmie, tachykardie, změny na EKG (prodloužení QT intervalu, známky flutteru komor a fibrilace).

Z trávicího systému: při použití ve vysokých dávkách – snížená chuť k jídlu, sucho v ústech, hyposalivace, nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa, dysfunkce jater, až rozvoj žloutenky.

Z krvetvorných orgánů: vzácné – dočasná leukopenie nebo leukocytóza, agranulocytóza, erytropenie a sklon k monocytóze.

Z urogenitálního systému: retence moči (s hyperplazií prostaty), periferní edém, bolest prsů, gynekomastie, hyperprolaktinémie, menstruační nepravidelnosti, snížená potence, zvýšené libido, priapismus.

Ze smyslových orgánů: katarakta, retinopatie, rozmazané vidění.

Alergické reakce: makulopapulární a akneiformní kožní změny, fotosenzitivita, vzácně – bronchospasmus, laryngospasmus.

Laboratorní indikátory: hyponatrémie, hyper- nebo hypoglykémie.

Další: alopecie, přibývání na váze.

Předávkování:

Použití depotních injekcí haloperidolu dekanoátu je spojeno s nižším rizikem předávkování než perorální podání haloperidolu. Příznaky předávkování haloperidol dekanoátem a haloperidolem jsou stejné. Při podezření na předávkování je třeba vzít v úvahu delší trvání účinku haloperidol-dekanoátu.

Příznaky: vývoj známých farmakologických účinků a nežádoucích účinků ve výraznější formě.

Příznaky, které představují největší nebezpečí: extrapyramidové reakce, snížený krevní tlak, sedativní účinek. Extrapyramidové reakce se projevují jako svalová rigidita a celkový nebo lokalizovaný třes. Častěji je možné spíše zvýšení krevního tlaku než jeho snížení. Ve výjimečných případech se rozvine komatózní stav s respirační depresí a arteriální hypotenzí, přecházející do šokového stavu. Je možné prodloužení QT intervalu s rozvojem komorových arytmií.

Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum. Průchodnost dýchacích cest u komatózního pacienta je zajištěna pomocí orofaryngeální nebo endotracheální sondy v případě respirační deprese může být nutná umělá ventilace plic; Monitorování vitálních funkcí a EKG se provádí až do úplné normalizace, léčba těžkých arytmií vhodnými antiarytmiky a při nízkém krevním tlaku a zástavě oběhu – nitrožilní podání tekutiny, plazmy nebo koncentrovaného albuminu a dopaminu, případně norepinefrinu jako léku. vasopresor. Podávání epinefrinu není povoleno, protože: v důsledku interakce s haloperidol dekanoátem může způsobit významné zvýšení krevního tlaku vyžadující okamžitou korekci. V případě závažných extrapyramidových příznaků podávání antiparkinsonika s anticholinergním účinkem po dobu několika týdnů (po vysazení těchto léků je možný návrat příznaků!).

Interakce:

Zvyšuje závažnost tlumivého účinku etanolu, tricyklických antidepresiv, opioidních analgetik, barbiturátů a prášků na spaní a celkových anestetik na centrální nervový systém.

Zesiluje účinek periferních m-anticholinergik a většiny antihypertenziv (snižuje účinek guanetidinu v důsledku jeho vytěsnění z alfa-adrenergních neuronů a potlačení jeho vychytávání těmito neurony).

Inhibuje metabolismus tricyklických antidepresiv a inhibitorů MAO, čímž zvyšuje (vzájemně) jejich sedativní účinek a toxicitu.

Při současném použití s ​​bupropionem snižuje epileptický práh a zvyšuje riziko velkých epileptických záchvatů.

Snižuje účinek antikonvulziv (snižování záchvatového prahu haloperidolem).

Oslabuje vazokonstrikční účinek dopaminu, fenylefrinu, norepinefrinu, efedrinu a epinefrinu (blokáda alfa-adrenergních receptorů haloperidolem, která může vést k perverzi účinku adrenalinu a paradoxnímu poklesu krevního tlaku).

Snižuje účinek antiparkinsonik (antagonistický účinek na dopaminergní struktury centrálního nervového systému).

Změny (mohou zvýšit nebo snížit) účinek antikoagulancií.

Snižuje účinek bromokriptinu (může být nutná úprava dávky).

Při použití s ​​methyldopou zvyšuje riziko rozvoje duševních poruch (včetně dezorientace v prostoru, zpomalení a ztížení procesů myšlení).

Amfetaminy snižují antipsychotický účinek haloperidolu, což následně snižuje jejich psychostimulační účinek (blokáda alfa-adrenergních receptorů haloperidolem).

Anticholinergika, antihistaminika (1. generace) a antiparkinsonika mohou zesílit m-anticholinergní účinek haloperidolu a snížit jeho antipsychotický účinek (může být nutná úprava dávky).

Dlouhodobé podávání karbamazepinu, barbiturátů a dalších induktorů mikrozomální oxidace snižuje koncentraci haloperidolu v plazmě.

V kombinaci s přípravky Li+ (zejména ve vysokých dávkách) je možný rozvoj encefalopatie (může způsobit ireverzibilní neurointoxikaci) a zvýšení příznaků ektopyramidu.

Při současném užívání s fluoxetinem se zvyšuje riziko rozvoje nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, zejména extrapyramidových reakcí.

Při současném použití s ​​léky, které způsobují extrapyramidové reakce, zvyšuje frekvenci a závažnost estrapyramidových poruch.

Pití silného čaje nebo kávy (zejména ve velkém množství) snižuje účinek haloperidolu.

Zvláštní pokyny:

V několika případech došlo k náhlé smrti u psychiatrických pacientů užívajících antipsychotika. V případě predispozice k prodloužení QT intervalu (QT syndrom, hypokalémie, užívání léků prodlužujících QT) je třeba při léčbě haloperidol dekanoátem postupovat opatrně kvůli riziku prodloužení QT.

Léčba by měla být zahájena perorálním haloperidolem a poté by měla přejít na injekce haloperidol-dekanoátu, aby se zjistily neočekávané nežádoucí účinky.

V případě poruchy funkce jater je třeba postupovat opatrně, protože Lék je metabolizován v játrech.

Při dlouhodobé léčbě je nutná pravidelná kontrola jaterních funkcí a krevního obrazu.

V ojedinělých případech haloperidol dekanoát způsobil křeče. Léčba pacientů s epilepsií nebo stavy predisponujícími ke křečím (např. poranění hlavy, vysazení alkoholu) vyžaduje opatrnost.

Thyroxin zvyšuje toxicitu haloperidol dekanoátu. Léčba haloperidol dekanoátem u pacientů trpících hypertyreózou je přípustná pouze s vhodnou antityreoidální léčbou.

Při současné přítomnosti deprese a psychózy nebo v případě převažující deprese se haloperidol dekanoát předepisuje společně s antidepresivy.

Při současném podávání antiparkinsonik by po ukončení léčby haloperidol dekanoátem měla pokračovat ještě několik týdnů z důvodu rychlejší eliminace antiparkinsonik.

Lék Haloperidol dekanoát je olejový roztok k intramuskulární aplikaci, proto je zakázáno podávat intravenózně!

Míra zákazu se pak určuje na základě individuální reakce pacienta. Během léčby haloperidol dekanoátem je zakázáno požívat alkoholické nápoje.

Na začátku léčby lékem a zejména při užívání vysokých dávek se může objevit sedativní účinek různého stupně závažnosti s poklesem pozornosti, který se může zhoršit požitím alkoholu.

Při těžké fyzické práci nebo horké koupeli je nutné dbát opatrnosti (může dojít k úpalu v důsledku potlačení centrální a periferní termoregulace v hypotalamu).

Během léčby byste neměli užívat volně prodejné léky „proti nachlazení“ (to může zvýšit anticholinergní účinky a riziko úpalu).

Exponované oblasti kůže by měly být chráněny před nadměrným slunečním zářením kvůli zvýšenému riziku fotosenzitivity.

Léčba se vysazuje postupně, aby se zabránilo výskytu abstinenčního syndromu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Během počátečního období léčby haloperidol dekanoátem je zakázáno řídit auto a vykonávat práce spojené se zvýšeným rizikem zranění a/nebo vyžadující soustředění.

Uvolňovací forma / dávkování:

Roztok pro intramuskulární injekci (olej).

Balení:

1 ml přípravku v ampulce z tmavého skla I. hydrolytické třídy s bodem lomu.

5 ampulí v plastové vaničce.

1 plastový tác spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Skladovací podmínky:

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, na místě chráněném před světlem.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

Spotřebujte do data expirace uvedeného na obalu.

Prázdninové podmínky

Производитель

Gedeon Richter JSC, 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapešť, Maďarsko

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

Gedeon Richter OJSC

Město ledna 21 2019

Haloperidol dekanoát – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit haloperidol dekanoát v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

HALOPERIDOL DECANOATE: návod k použití a recenze
Pokyny aktualizovány 27.01.2025

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Roztok pro intramuskulární injekci (olej)
průhledné, žluté nebo zelenožluté barvy.

1 ml
haloperidol dekanoát	70.52 mg
což odpovídá obsahu haloperidolu	50 mg

Pomocné látky: benzylalkohol, sezamový olej.
1 ml – ampule z tmavého skla (5) – plastové tácky (1) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Haloperidol dekanoát je ester haloperidolu a kyseliny dekanové, je antipsychotikum s prodlouženým uvolňováním patřící k derivátům butyrofenonu. Po intramuskulárním podání haloperidolu se dekanoát postupně uvolňuje ze svalové tkáně a pomalu hydrolyzuje za vzniku volného haloperidolu, který je absorbován do systémové cirkulace. Je to silný antagonista centrálního dopaminu D

-receptory, v doporučených dávkách vykazuje nízkou hladinu alfa
-adrenergní blokující aktivita, nemá antihistaminové ani anticholinergní účinky.

Haloperidol potlačuje bludy a halucinace blokováním dopaminergních signálních drah v mezolimbických strukturách. Centrální antidopaminergní působení se projevuje v bazálních gangliích (nigrostriatální vlákna). Haloperidol účinně odstraňuje psychomotorické vzrušení, což vysvětluje jeho příznivý účinek při mánii a dalších syndromech doprovázených agitovaností.

Účinky na bazální ganglia jsou pravděpodobně základem nežádoucích extrapyramidových pohybových poruch (svalová dystonie, akatizie a parkinsonismus).

Antidopaminergní účinek haloperidolu na laktotrofní buňky předního laloku hypofýzy způsobuje hyperprolaktinémii v důsledku eliminace dopaminem zprostředkované tonické inhibice sekrece prolaktinu.

Farmakokinetika

Po intramuskulární aplikaci haloperidol dekanoátu dochází k pomalému a konstantnímu uvolňování volného haloperidolu z depa. Plazmatické koncentrace se zvyšují postupně, maxima dosahují obvykle 3-9 dní po injekci.

Koncentrace léčiva v krevní plazmě pacientů, kteří dostávají měsíční injekce, je dosaženo po 2-4 měsících.
Distribuce

Vazba na plazmatické bílkoviny u dospělých je v průměru 88 až 92 %. Stupeň vazby na plazmatické proteiny se vyznačuje vysokou interindividuální variabilitou. Haloperidol se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak dokazuje velký V

(v průměru od 8 do 21 l/kg po intravenózním podání). Haloperidol snadno proniká do BBB. Proniká také placentární bariérou a do mateřského mléka.

Haloperidol podléhá aktivnímu metabolismu v játrech. Hlavními metabolickými cestami haloperidolu v lidském těle jsou glukuronidace, redukce na ketony, oxidativní N-dealkylace a tvorba pyridiniových derivátů. Nepředpokládá se, že by metabolity haloperidolu významně přispívaly k jeho aktivitě; Přibližně 23 % léčiva je však biotransformováno redukcí a nelze zcela vyloučit reverzi redukovaného metabolitu na původní sloučeninu. Izoenzymy cytochromu P450 CYP3A4 a CYP2D6 se účastní metabolismu haloperidolu. Inhibice nebo indukce izoenzymu CYP3A4 nebo inhibice izoenzymu CYP2D6 může ovlivnit metabolismus haloperidolu. Snížení aktivity izoenzymu CYP2D6 může vést ke zvýšení koncentrace haloperidolu.

Vylučování
Po intramuskulárním podání haloperidol dekanoátu byla konečná T

je v průměru 3 týdny. To je delší než u jiných lékových forem haloperidolu, u kterých je konečná T

se rovná průměru 24 hodin po perorálním podání a 21 hodin po intramuskulárním podání. Zdánlivá clearance haloperidolu po extravaskulárním podání se pohybuje od 0.9 do 1.5 l/h/kg a je snížena u pomalých metabolizátorů izoenzymu CYP2D6. Snížení aktivity izoenzymu CYP2D6 může vést ke zvýšení koncentrace haloperidolu. Interindividuální variabilita (variační koeficient, %) clearance haloperidolu u pacientů se schizofrenií v populační farmakokinetické analýze byla 44 %. Po intravenózním podání haloperidolu se 21 % dávky vyloučí střevy a 33 % ledvinami. Méně než 3 % dávky léku se vyloučí v nezměněné podobě ledvinami.

Farmakokinetika haloperidolu po intramuskulárním podání haloperidol-dekanoátu je závislá na dávce. Při dávkách nižších než 450 mg je pozorován téměř lineární vztah mezi dávkou a plazmatickou koncentrací haloperidolu.

Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů
Starší pacienti (nad 65 let).

Plazmatické koncentrace haloperidolu byly vyšší u starších pacientů než u mladších pacientů, když byla podávána stejná dávka. Výsledky malých klinických studií naznačují sníženou clearance a prodlouženou T

haloperidol u starších pacientů. Výsledky spadají do rozsahu pozorovaných variací farmakokinetických parametrů haloperidolu. Při použití u starších pacientů se doporučuje úprava dávky (viz bod „Dávkovací režim“).

Pacienti s renálním selháním.

Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku haloperidolu nebyl studován. Ačkoli se neočekává, že by porucha funkce ledvin měla klinicky významný vliv na eliminaci haloperidolu, doporučuje se opatrnost při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin, zejména v případech těžké poruchy funkce ledvin, kvůli prodloužené T

haloperidol a jeho redukovaný metabolit a možnost akumulace (viz bod „Dávkovací režim“).

Vzhledem k velkému V

Vzhledem k vysoké vazbě haloperidolu na plazmatické proteiny lze dialýzou odstranit pouze velmi malé množství léčiva.

Pacienti s jaterním selháním.

Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku haloperidolu nebyl studován. Poškození jater však může mít významný dopad na farmakokinetiku haloperidolu Aktivně se metabolizuje v játrech. Proto se při léčbě pacientů s poruchou funkce jater doporučuje snížit počáteční dávku na polovinu a přijmout opatření (viz body „Dávkovací režim“ a „Zvláštní pokyny“).

Farmakokineticko-farmakodynamická závislost
Terapeutické koncentrace.

Na základě publikovaných údajů z četných klinických studií je terapeutického účinku u většiny pacientů s akutní nebo chronickou formou schizofrenie dosaženo při plazmatických koncentracích léčiva 1 až 10 ng/ml. Někteří pacienti mohou vyžadovat vyšší koncentrace kvůli vysoké interindividuální variabilitě farmakokinetiky haloperidolu.

U pacientů s první epizodou schizofrenie lze odpovědi na terapii dosáhnout při koncentracích od 0.6 do 3.2 ng/ml, jak ukazuje hodnocení podílu vázaného D

-receptory, za předpokladu, že 60-80% vázaného D

-receptory nejlépe zajistí dosažení terapeutické odpovědi na terapii s minimálními extrapyramidovými příznaky. V průměru lze koncentrací v tomto rozmezí dosáhnout denními dávkami 1 až 4 mg. Vzhledem k vysoké interindividuální variabilitě farmakokinetických parametrů haloperidolu a závislosti účinku na koncentraci se doporučuje volit individuální dávku haloperidol dekanoátu na základě odpovědi pacienta na léčbu. Je třeba vzít v úvahu dobu potřebnou po změně dávky k dosažení nové plazmatické koncentrace v ustáleném stavu a dodatečnou dobu pro dosažení terapeutické odpovědi. V některých případech může být vhodné změřit koncentraci haloperidolu v krvi.

Účinek na kardiovaskulární systém.

Riziko prodloužení QTc intervalu se zvyšuje se zvyšující se dávkou a plazmatickou koncentrací haloperidolu.

Extrapyramidové příznaky.

Extrapyramidové symptomy se mohou vyvinout, když je lék používán v terapeutickém rozmezí, ačkoli jejich frekvence se obecně zvyšuje, když se používá v dávkách přesahujících terapeutické rozmezí.