Godasal – pokyny, opatření, indikace a kontraindikace

Perorálně, nejlépe před jídlem, s dostatečným množstvím tekutiny.

Přípravek je určen k dlouhodobému užívání.

Délku terapie určuje lékař.

• Primární prevence akutního infarktu myokardu za přítomnosti rizikových faktorů – 100 mg/den.
• Prevence recidivujícího infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris – 100 mg/den.
• Prevence cévní mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky – 100 mg/den.
• Prevence tromboembolie po operacích a invazivních zákrocích na cévách – 100 mg/den.
• Prevence hluboké žilní trombózy a plicní embolie tepny a jejích větví – 100-200 mg (2 tablety) denně.

Předávkování:

Příznaky: intoxikace salicyláty (vzniká při užívání ASA v dávce vyšší než 100 mg/kg/den déle než 2 dny) může být důsledkem dlouhodobého užívání toxických dávek léku v rámci nesprávného terapeutického použití (chronická intoxikace) nebo jednorázové náhodné nebo úmyslné požití toxické dávky drogy dospělým nebo dítětem (akutní intoxikace).

Nežádoucí účinky:

• Z trávicího traktu: nejčastěji pozorovanými příznaky jsou nevolnost, pálení žáhy, zvracení a bolest v břišní oblasti; vzácně – vředy žaludeční sliznice a dvanáctníku, včetně perforovaných vředů, gastrointestinální krvácení, přechodná jaterní dysfunkce se zvýšenou aktivitou jaterních transamináz.
• Z centrálního nervového systému: závratě, ztráta sluchu, tinitus, což může být příznak předávkování lékem (viz bod „Předávkování“).
• Z krvetvorného systému: zvýšená frekvence perioperačního (intra- a pooperačního) krvácení, hematomy, krvácení z nosu, krvácení z dásní, krvácení z urogenitálního traktu. Byly hlášeny závažné krvácivé příhody, včetně gastrointestinálního krvácení a mozkového krvácení (zejména u pacientů s hypertenzí, kteří nedosáhli cílových hodnot krevního tlaku a/nebo kteří dostávají souběžně antikoagulační léčbu), které mohou být v některých případech život ohrožující. . Krvácení může vést k rozvoji akutní nebo chronické posthemoragické anémie/anémie z nedostatku železa (například v důsledku okultního krvácení) s odpovídajícími klinickými a laboratorními příznaky (astenie, bledost, hypoperfuze).
• Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém, rýma, otok nosní sliznice, rýma, syndrom kardiorespirační tísně, stejně jako závažné reakce včetně anafylaktického šoku.

Kontraindikace:

• Hypersenzitivita na ASA, pomocné látky v léčivu a další NSAID
• Erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (v akutní fázi)
• Gastrointestinální krvácení
• Hemoragická diatéza
• Bronchiální astma vyvolané užíváním salicylátů a jiných NSAID
• Současné užívání s methotrexátem v dávce 15 mg týdně nebo více
• Těhotenství (I a III trimestr) a období laktace
• Věk do 18 let

• Dna
• Hyperurikémie
• Peptický vřed žaludku a dvanáctníku nebo gastrointestinální krvácení (v anamnéze)
• Selhání ledvin (kreatinin Cl ≥30 ml/min)
• Selhání jater (nižší než Child-Pugh třída B)
• Bronchiální astma
• Chronická onemocnění dýchacích cest
• senná rýma
• Nosní polypóza
• Alergie na léky
• Těhotenství (II trimestr)
• V případě očekávaného chirurgického zákroku (včetně drobných, včetně extrakce zubu)

Lék Godasal by měl být užíván podle pokynů lékaře.

ASA může vyvolat bronchospasmus, stejně jako způsobit záchvaty bronchiálního astmatu a další reakce z přecitlivělosti.

Mezi rizikové faktory patří astma, senná rýma, nosní polypóza, chronická respirační onemocnění a alergické reakce na jiné léky (např. kožní reakce, svědění, kopřivka).

Inhibiční účinek ASA na agregaci krevních destiček přetrvává několik dní po podání, což může zvýšit riziko krvácení během operace nebo v pooperačním období.

Pokud je nutné při operaci zcela eliminovat krvácení, je nutné, pokud je to možné, v předoperačním období užívání ASA úplně vysadit.

Kombinace ASA s antikoagulancii, trombolytiky a protidestičkovými léky je provázena zvýšeným rizikem krvácení.

ASA v nízkých dávkách může u predisponovaných jedinců (se sníženým vylučováním kyseliny močové) vyprovokovat rozvoj dny.

Kombinace ASA s metotrexátem je provázena zvýšeným výskytem nežádoucích účinků z krvetvorných orgánů.

Vysoké dávky ASA mají hypoglykemický účinek, což je třeba vzít v úvahu při jejich předepisování pacientům s diabetes mellitus, kteří užívají perorální hypoglykemika (deriváty sulfonylmočoviny) a inzulín.

Pokud jsou glukokortikosteroidy (GCS) a salicyláty předepisovány v kombinaci, je třeba mít na paměti, že během léčby je hladina salicylátů v krvi snížena a po přerušení GCS je možné předávkování salicyláty.

Kombinace ASA s ibuprofenem se nedoporučuje u pacientů se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění, protože ta snižuje pozitivní účinek ASA na očekávanou délku života (snižuje kardioprotektivní účinek ASA).

Překročení dávky ASA je spojeno s rizikem gastrointestinálního krvácení.

Předávkování je zvláště nebezpečné u starších pacientů.

Při kombinaci ASA s etanolem (alkoholické nápoje) je zvýšené riziko poškození sliznice trávicího traktu a prodloužení doby krvácení.

Užívání přípravku Godasal neovlivňuje schopnost řídit vozidla/obsluhovat pohyblivé mechanismy.

Interakce s jinými drogami a alkoholem:

Godasal zvyšuje účinek antikoagulancií – kumarinových a heparinových derivátů, srdečních glukosidů, barbiturátů a lithia.

Zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení během léčby glukokortikoidy a současného požívání alkoholu.

Zvyšuje terapeutické a vedlejší účinky nesteroidních antirevmatik a methotrexátu.

Zvyšuje účinek perorálních antidiabetik obsahujících sulfonylmočovinu, sulfonamidy a trijodtyronin.

Snižuje účinek některých antihypertenziv, diuretik (spironolakton, furosemid) a urikosurických látek (probenecid, sulfinpyrazon).

Zvyšuje koncentraci antidepresiv v krevní plazmě.

Antacida mohou snížit účinek přípravku Godasal.

Složení a vlastnosti:

Účinná látka: kyselina acetylsalicylová 500 mg, glycin 250 mg.

Pomocné látky: kukuřičný škrob; celulóza; citronová příchuť; sacharinát sodný.

Farmakologický účinek:

ASA je ester kyseliny salicylové a patří do skupiny NSAID. Mechanismus účinku je založen na nevratné inaktivaci enzymu cyklooxygenázy (COX-1), což má za následek zablokování syntézy PG, prostacyklinu a tromboxanu. Snižuje agregaci krevních destiček, adhezi a proces tvorby trombu díky nevratnému potlačení syntézy tromboxanu A2 v krevních destičkách.

Zvyšuje plazmatickou fibrinolytickou aktivitu a snižuje koncentraci koagulačních faktorů závislých na vitaminu K (II, VII, IX, X). Antiagregační účinek je nejvýraznější u krevních destiček, protože nejsou schopni znovu syntetizovat COX. Antiagregační účinek se rozvíjí po užití malých dávek léku a přetrvává 7 dní po jednorázové dávce.

Tyto vlastnosti ASA se využívají při prevenci a léčbě infarktu myokardu, ischemické choroby srdeční a komplikací křečových žil.

Glycin, který je součástí léčiva, zvyšuje rozpustnost ASA, což zajišťuje rychlou biologickou dostupnost ASA a méně dráždivý účinek na gastrointestinální sliznici; Glycin zároveň tlumí kyselé vlastnosti ASA, čímž snižuje riziko nežádoucích účinků.

ASA má také protizánětlivé, antipyretické a analgetické účinky.

Forma vydání:

Tablety, 10 ks v blistru; v kartonovém balení po 2, 5 nebo 10 blistrech.

Skladovací podmínky:

V suchu, chránit před světlem, při teplotě 15–25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.