Flukonazol: vlastnosti, návod k použití, jak pít na drozd

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotikum
Registrační číslo:
flukonazol VED
Množství balení:

Indikace pro použití

• kryptokoková meningitida;
• kokcidioidomykóza;
• invazivní kandidóza;
• slizniční kandidóza, včetně orofaryngeální kandidózy, esofageální kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy;
• chronická atrofická kandidóza dutiny ústní (spojená s nošením zubní protézy), kdy ústní hygiena nebo lokální léčba nestačí;
• vaginální kandidóza, akutní nebo recidivující, pokud lokální léčba není použitelná;
• kandidální balanitida, pokud lokální léčba není použitelná;
• dermatomykózy, včetně tinea pedis, tinea pedis, tinea cruris, tinea versicolor a kožní kandidózy, pokud je indikována systémová léčba;
• dermatofytóza nehtů (onychomykóza), kdy léčba jinými léky není přijatelná.

• relapsy kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem relapsu;
• rekurence orofaryngeální kandidózy a jícnové kandidózy u pacientů infikovaných HIV s vysokým rizikem recidivy;
• ke snížení frekvence relapsů vaginální kandidózy (4 nebo více epizod za rok);
• k prevenci kandidových infekcí u pacientů s prodlouženou neutropenií (jako jsou pacienti s hematologickými malignitami podstupující chemoterapii nebo pacienti podstupující transplantaci krvetvorných buněk).

• přecitlivělost na flukonazol, jiné složky léčiva nebo azolové látky se strukturou podobnou flukonazolu;
• současné podávání terfenadinu při opakovaném podávání flukonazolu v dávce 400 mg/den. a další;
• současné užívání s léky, které prodlužují QT interval a jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, jako je cisaprid, astemizol, erythromycin, pimozid, chinidin;
• nedostatek laktázy, intolerance galaktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
• děti do 3 let (pro tuto lékovou formu).

• selhání jater;
• selhání ledvin;
• rozvoj vyrážky související s užíváním flukonazolu u pacientů s povrchovými plísňovými infekcemi a invazivními/systémovými plísňovými infekcemi;
• současné užívání terfenadinu a flukonazolu v dávce nižší než 400 mg/den;
• potenciálně proarytmické stavy u pacientů s více rizikovými faktory (organické srdeční onemocnění, nerovnováha elektrolytů a souběžná léčba, která podporuje rozvoj těchto poruch).

Dávkování a podávání
Uvnitř. Tobolky se polykají celé.

• U orofaryngeální kandidózy je úvodní dávka 200–400 mg první den, poté 100–200 mg jednou denně po dobu 7–21 dnů. Je-li to nutné, u pacientů se závažnou supresí imunitních funkcí lze v léčbě pokračovat po delší dobu. U atrofické orální kandidózy spojené s nošením zubní protézy se lék obvykle používá v dávce 50 mg jednou denně po dobu 14 dnů v kombinaci s lokálními antiseptiky k ošetření zubní náhrady.
• U kandidurie je účinná dávka obvykle 200–400 mg/den. s léčbou 7-21 dní. U pacientů s těžce narušenou funkcí imunitního systému lze použít delší období léčby.
• U chronické mukokutánní kandidózy se užívá 50-100 mg denně po dobu až 28 dnů léčby. V závislosti na závažnosti léčené infekce nebo na souběžné poruše imunitního systému a infekci lze použít delší období terapie.
• U kandidózy jícnu je nasycovací dávka 200–400 mg první den, následná dávka je 100–200 mg denně. Průběh léčby je 14-30 dní (do dosažení remise jícnové kandidózy). Je-li to nutné, u pacientů se závažnou supresí imunitních funkcí lze v léčbě pokračovat po delší dobu.
• K prevenci relapsů orofaryngeální kandidózy u pacientů infikovaných HIV s vysokým rizikem relapsu se lék používá v dávce 100-200 mg denně nebo 200 mg 3krát týdně po neomezenou dobu u pacientů s chronicky sníženou imunitou .
• K prevenci recidivy kandidózy jícnu u pacientů infikovaných HIV s vysokým rizikem recidivy se lék používá v dávce 100-200 mg denně nebo 200 mg 3krát týdně po neomezenou dobu u pacientů s chronicky sníženou imunitou.
• U chronické atrofické orální kandidózy spojené s nošením zubní protézy se lék obvykle používá v dávce 50 mg jednou denně po dobu 14 dnů v kombinaci s lokálními antiseptiky k ošetření zubní náhrady.
• U akutní vaginální kandidózy a kandidové balanitidy se lék podává perorálně jednorázově v dávce 150 mg. Ke snížení frekvence recidiv poševní kandidózy lze lék užívat v dávce 150 mg každé tři dny – celkem 3 dávky (1., 4. a 7. den), poté udržovací dávku 150 mg 6x denně. týden. Udržovací dávku lze užívat až XNUMX měsíců.

• U kožních infekcí, včetně atletické nohy, tinea corporis, svědění v krku a kandidových infekcí, je doporučená dávka 150 mg jednou týdně nebo 50 mg jednou denně. Délka terapie je obvykle 2-4 týdny v případě mykózy nohou může být nutná delší terapie až 6 týdnů.
• Pro lichen versicolor je doporučená dávka 300-400 mg jednou týdně po dobu 1-3 týdnů. Alternativním léčebným režimem je užívání léku v dávce 50 mg jednou denně po dobu 2-4 týdnů.

Pacienti na pravidelné hemodialýze by měli po každé hemodialýze dostávat 100 % doporučené dávky. Ve dnech, kdy se neprovádí hemodialýza, by pacienti měli dostávat sníženou (v závislosti na clearance kreatininu) dávku léku.
U dětí s poruchou funkce ledvin by měla být denní dávka léku snížena ve stejném poměru jako u dospělých v souladu se závažností selhání ledvin.

Nežádoucí účinek
Kritéria pro hodnocení frekvence: velmi časté ≥ 10 %; časté ≥ 1 % a 0,01 % a Lék je obvykle velmi dobře snášen.

Z nervového systému: časté – bolesti hlavy; méně časté – závratě, křeče, změny chuti, parestézie, nespavost, ospalost; vzácné – třes.
Z trávicího systému: časté – bolesti břicha, průjem, nevolnost, zvracení; méně časté – plynatost, dyspepsie, suchá sliznice dutiny ústní, zácpa.
Z hepatobiliárního systému: časté – zvýšená sérová aktivita aminotransferáz (alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST)), alkalická fosfatáza; méně časté – cholestáza, žloutenka, zvýšená koncentrace bilirubinu; vzácné – hepatotoxicita, v některých případech fatální, jaterní dysfunkce, hepatitida, hepatocelulární nekróza, hepatocelulární poškození.
Z kůže: časté – vyrážka; méně časté – svědění, kopřivka, zvýšené pocení, léková vyrážka (včetně přetrvávající lékové vyrážky); vzácné – exfoliativní kožní léze*, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, obličejový edém, alopecie, frekvence neznámá – léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS syndrom).
Z hematopoetických orgánů a lymfatického systému: vzácné – leukopenie, včetně neutropenie a agranulocytózy, trombocytopenie, anémie.
Z imunitního systému: anafylaxe (včetně angioedému).
Z kardiovaskulárního systému: vzácné – prodloužení QT intervalu na EKG, komorová tachystolická arytmie typu „pirueta“ (torsade de pointes) (viz bod „Zvláštní pokyny“).
Ze strany metabolismu: vzácné – zvýšená koncentrace cholesterolu a triglyceridů v krevní plazmě, hypokalémie.
Z muskuloskeletálního systému: méně časté – myalgie.
Ostatní: méně časté – slabost, astenie, zvýšená únava, horečka, vertigo.
U některých pacientů, zejména u pacientů se závažnými onemocněními, jako je AIDS nebo rakovina, byly během léčby flukonazolem a podobnými léky pozorovány změny krevního obrazu, funkce ledvin a jater, ale klinický význam těchto změn a jejich vztah k léčbě nebyla založena.

Forma vydání
Kapsle, 50 mg, 150 mg.
Dávkování 50 mg:
7 tobolek v blistru vyrobeném z hliníkové fólie a PVC fólie.
1 nebo 2 blistry spolu s návodem k použití v kartonovém obalu.
Dávkování 150 mg:
1 tobolka v blistru vyrobeném z hliníkové fólie a PVC fólie.
1 blistr spolu s návodem k použití v kartonovém obalu.

Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Prázdninové podmínky
Bez předpisu.
Kapsle 150 mg – bez předpisu (k léčbě vaginální kandidózy).

Úplné informace o léku jsou obsaženy v Pokynech pro lékařské použití léku

V souladu s ruskou legislativou, mezinárodními standardy a politikou kvality společnosti AKRIKHIN sleduje bezpečnost a kvalitu vyráběných léčivých přípravků po celou dobu jejich životního cyklu. Pokud se při užívání léčivých přípravků od společnosti “AKRIKHIN” objeví nežádoucí reakce, nezapomeňte o tom informovat odborníka na farmakovigilanci.