Fanigan: návod k použití a k čemu je potřeba, cena, recenze, analogy

Tablety jsou oranžové barvy, tvaru tobolky, bikonvexní.

Tabulka 1.
paracetamol	500 mg
diklofenak sodný	50 mg

Pomocné látky: škrob, polyvinylpyrrolidon K-30, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, sodná sůl methylparabenu, propylparaben sodný, magnesium-stearát, supra barvivo sanset yellow.

4 ks. – blistry (25) – kartonové krabice.

Popis léčivého přípravku FANIGAN na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2007. Datum aktualizace: 05.07.2006

Farmakologický účinek

NSAID kombinovaného složení. Má výrazný analgetický, protizánětlivý a antipyretický účinek.

• periferní (nepřímo prostřednictvím suprese syntézy prostaglandinů) a centrální (v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů v centrálním a periferním nervovém systému). Při revmatických onemocněních diklofenak zmírňuje otoky a bolesti kloubů, pomáhá zvyšovat rozsah pohybu, snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů.

Paracetamol patří do skupiny derivátů para-aminofenolu. Má výrazný analgetický, slabý protizánětlivý a antipyretický účinek. Mechanismus účinku paracetamolu je spojen se supresí syntézy COX a převládajícím účinkem na termoregulační centrum v hypotalamu. Antipyretický účinek se objevuje pouze v přítomnosti horečky.

Diklofenak a paracetamol vzájemně potencují své klinické účinky.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se diklofenak a paracetamol rychle a úplně vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Koncentrace účinných látek v krevní plazmě mají lineární závislost na dávce léčiva. C max diklofenaku v krevní plazmě je dosaženo 60-90 minut po podání.

C max paracetamolu v krevní plazmě je stanovena v rozmezí od 15 min do 2 hodin. Absolutní biologická dostupnost je asi 80 %.

Vazba diklofenaku na sérové ​​proteiny (hlavně na albumin) je přibližně 99.7 %. Podmíněné Vd se rovná 0.12-0.17 l/kg. Diklofenak proniká do synoviální tekutiny, kde je jeho C max dosaženo o 2-4 hodiny později než v krevní plazmě.

Paracetamol prochází placentou. Koncentrace v mateřském mléce jsou o 20 % nižší než v plazmě.

Po opakovaném použití Faniganu se farmakokinetické parametry léčivých látek nemění. Při dodržení doporučených intervalů mezi podáními není pozorována akumulace léčiva.

Diklofenak je metabolizován glukuronidací nezměněné molekuly a methoxylací, což vede k tvorbě několika fenolických metabolitů, jejichž biologická aktivita je výrazně nižší než biologická aktivita mateřské látky.

Paracetamol je metabolizován v játrech.

T 1/2 diklofenaku ze synoviální tekutiny je 3-6 hodin Celková systémová plazmatická clearance diklofenaku je přibližně 300 ml/min. Konečný T 1/2 je 1-2 hodiny 60 % podané dávky se vyloučí močí ve formě glukuronových konjugátů nezměněného diklofenaku, zbytek se vyloučí žlučí a stolicí.

T 1/2 paracetamolu je 2–3 hodiny Přibližně 2–5 % terapeutické dávky se vyloučí močí v nezměněné podobě.

Indikace pro použití

• kloubní syndrom (revmatoidní artritida, osteoartritida, ankylozující spondylitida, osteoartróza, spondylartritida);
• degenerativní a chronická onemocnění muskuloskeletálního systému (osteochondróza, osteoartróza);
• neurologická onemocnění (neuralgie, myalgie, ischias, lumbago, radikulitida);
• akutní záchvaty dny;
• posttraumatické a pooperační bolestivé syndromy doprovázené zánětlivým edémem;
• bolesti zubů;
• bolesti hlavy;
• migréna;
• ledvinové koliky;
• jaterní kolika;
• gynekologická onemocnění, která jsou doprovázena zánětem a syndromem bolesti (algomenorea, adnexitida);
• Onemocnění ORL (otitida, tonzilitida, faryngitida, sinusitida);
• horečka různého původu (včetně infekčních a zánětlivých onemocnění).

Dávkovací režim

Dávka se stanoví individuálně s ohledem na věk pacienta, povahu a průběh onemocnění, snášenlivost a terapeutický účinek léku.

Při sporadických bolestech (bolesti hlavy, zubů) předepište 1-3 tablety/den.

U algomenorey je počáteční dávka 1-4 tablety/den. Doba užívání léku je 5-7 dní a závisí na dynamice příznaků.

Při středně silné bolesti nebo dlouhodobé terapii se obvykle předepisují 2 tablety/den (ráno a večer). Maximální dávka Faniganu by v takových případech neměla překročit 3 tablety/den.

Fanigan se předepisuje dětem od 6 let. Je třeba vzít v úvahu, že u dětí ve věku 6 až 12 let by denní dávka diklofenaku neměla překročit 0.5-2 mg/kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 2-3 dávek.

Při léčbě juvenilní revmatoidní artritidy může být dávka diklofenaku zvýšena na 3 mg/kg. Maximální denní dávka Faniganu se vypočítá na základě diklofenaku a neměla by překročit 3 mg/kg tělesné hmotnosti.

Nežádoucí účinky

• nevolnost, zvracení, erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu s rozvojem krvácení, průjem;
• zřídka – zácpa, hemoragická kolitida, exacerbace ulcerózní kolitidy, hepatotoxický účinek, zvýšené hladiny aminotransferáz.

• bolest hlavy, závratě, ospalost nebo nespavost, zhoršená citlivost, podrážděnost, zhoršené vidění a chuť.

• tachykardie, bolest na hrudi, arteriální hypertenze, srdeční selhání.

• trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, agranulocytóza.

• kopřivka, bronchospasmus, anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce.

Kontraindikace pro použití

• peptické vředy žaludku nebo střev;
• anamnéza alergických reakcí při užívání NSAID;
• nedostatek glukózy-6-fosfát dehydrogenázy;
• dekompenzovaná renální a jaterní dysfunkce;
• chronický alkoholismus;
• těhotenství;
• laktace (kojení);
• dětský věk do 6 let;
• přecitlivělost na složky léku.

Použití v těhotenství a laktaci

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).

Aplikace pro porušení funkce jater

Je zakázáno používat lék v případě dekompenzované jaterní dysfunkce. Při dlouhodobé léčbě přípravkem Fanigan je indikováno pravidelné testování jaterních funkcí. Pokud dojde ke zvýšení funkčních ukazatelů nebo se objeví příznaky, které naznačují poškození jater, Fanigan by měl být vysazen.

Fanigan by měl být předepisován s opatrností pacientům s jaterní porfyrií, protože droga může vyvolat její útoky.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Je zakázáno používat lék v případě dekompenzované renální dysfunkce.

Zvláštní instrukce

Fanigan by měl být předepisován s opatrností u pacientů s anamnézou erozivních a ulcerózních gastrointestinálních lézí.

Během užívání Faniganu se může zvýšit aktivita jaterních enzymů. Proto je při dlouhodobé terapii Faniganem indikováno pravidelné vyšetření jaterních funkcí. Pokud se funkční ukazatele zvýší nebo se objeví příznaky, které naznačují poškození jater, je třeba Fanigan vysadit. Vysazení léku je také nutné, pokud se objeví další nežádoucí účinky.

Fanigan by měl být předepisován s opatrností pacientům s jaterní porfyrií, protože droga může vyvolat její útoky.

Prostaglandiny hrají důležitou roli při udržování průtoku krve ledvinami, proto je nutná zvláštní opatrnost při léčbě Faniganu u pacientů s poruchou funkce srdce nebo ledvin, starších pacientů, pacientů užívajících diuretika a jedinců s výrazně sníženým objemem cirkulující krve (např. po operaci). ). V takových případech se během užívání Faniganu doporučuje neustálé sledování funkce ledvin. Vysazení léku obvykle vede k obnovení funkce ledvin na výchozí hodnoty.

Při dlouhodobém užívání Faniganu je indikováno systematické sledování obrazu periferní krve. Fanigan může dočasně inhibovat agregaci krevních destiček. Proto je u pacientů s poruchami hemostázy nutné pečlivé sledování laboratorních parametrů.

Fanigan by měl být používán s opatrností u starších pacientů, zejména u oslabených pacientů a pacientů s nízkou tělesnou hmotností. Těmto pacientům se doporučuje předepisovat lék v minimální účinné dávce.

Během léčby Faniganem se nedoporučuje konzumovat alkohol z důvodu možného zvýšení hepatotoxického účinku léku.

U dětí do 12 let se přípravek Fanigan používá pouze podle pokynů lékaře.

Nadměrná dávka

• arteriální hypotenze, respirační deprese, křeče, selhání ledvin, gastrointestinální poruchy (nauzea, zvracení, průjem).

• provádět symptomatickou terapii. Forsírovaná diuréza, hemodialýza nebo hemoperfuze jsou neúčinné, protože Účinné látky léčiva se ve velké míře vážou na bílkoviny krevní plazmy.

Lékové interakce

Pokud se Fanigan užívá současně s barbituráty a antikonvulzivními léky, výrazně se zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxických účinků.

Fanigan může zvýšit koncentraci lithia a digoxinu v krevní plazmě.

Při současném použití Fanigan snižuje aktivitu diuretik.

Současné užívání Faniganu s draslík šetřícími diuretiky může vést ke zvýšení hladiny draslíku v krvi.

Současné užívání s jinými NSAID může zvýšit riziko nežádoucích účinků přípravku Fanigan.

Fanigan zvyšuje koncentraci nepřímých antikoagulancií v krvi, což zvyšuje riziko krvácení.

Fanigan by měl být podáván s opatrností méně než 24 hodin před nebo po užití methotrexátu, protože v takových případech se může zvýšit jeho koncentrace v krvi a zvýšit jeho toxický účinek.

Účinek Faniganu na syntézu prostaglandinů v ledvinách může vést ke zvýšené nefrotoxicitě cyklosporinu.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky skladování léku

Lék by měl být skladován na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při pokojové teplotě.

Akutní bolest (svalů, hlavy, zubů, lokalizovaná v páteři), s mimokloubním revmatismem, revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou, osteoartrózou, spondyloartrózou, akutními záchvaty dny, primární dysmenoreou, adnexitidou, faryngotonzilitidou, otitis.

Posttraumatický a pooperační bolestivý syndrom.

Kontraindikace

Přecitlivělost na diklofenak, paracetamol nebo kteroukoli jinou složku léku.

Akutní žaludeční nebo střevní vřed; gastrointestinální krvácení nebo perforace.

Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo perforace související s předchozí léčbou nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID).

Aktivní peptický vřed/krvácení nebo recidivující peptický vřed/krvácení v anamnéze (dvě nebo více samostatných epizod diagnostikovaného vředu nebo krvácení).

Vysoké riziko rozvoje pooperačního krvácení, poruch krevní srážlivosti, poruch krvetvorby nebo cerebrovaskulárního krvácení.

Městnavé srdeční selhání (NYHA II-IV).

Ischemická choroba srdeční u pacientů s anginou pectoris, kteří prodělali infarkt myokardu.

Pacienti, u kterých se v reakci na užívání ibuprofenu, diklofenaku, paracetamolu, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků objeví záchvaty bronchiálního astmatu („aspirinové astma“), angioedém, kopřivka nebo akutní rýma, nosní polypy a další alergické příznaky (NSAID).

Nemoci krve, poruchy krvetvorby neznámého původu, leukopenie, těžká anémie.

Vrozená hyperbilirubinémie, Gilbertův syndrom.

Zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida).

Léčba pooperační bolesti při aortokoronárním bypassu (nebo použití přístroje srdce-plíce).

Onemocnění periferních tepen.

Cerebrovaskulární onemocnění u pacientů s anamnézou cévní mozkové příhody nebo tranzitorních ischemických ataků.

Farmakodynamika

Fanigan® je kombinovaný lék, který má výrazný protizánětlivý, analgetický a antipyretický účinek. Farmakologická aktivita léčiva je způsobena vlastnostmi diklofenaku a paracetamolu, které jsou součástí léčiva.

Diklofenak sodný má výrazný protizánětlivý a analgetický účinek, stejně jako mírný antipyretický účinek. Paracetamol má výrazný analgetický, mírně antipyretický a protizánětlivý účinek. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů.

Farmakologický účinek

Diklofenak sodný se rychle vstřebává do krve – maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 1–2 hodinách. Vazba na proteiny krevní plazmy je více než 99%. Dobře proniká do tkání a synoviální tekutiny, kde se jeho koncentrace pomalu zvyšuje a po 4 hodinách dosahuje vyšších hodnot než v krevní plazmě. Jídlo může zpomalit rychlost absorpce, aniž by to ovlivnilo úplnost absorpce.

Poločas z plazmy je 1–2 hodiny, ze synoviální tekutiny – 3–6 hodin. Asi 35 % se vylučuje ve formě metabolitů stolicí; asi 65 % se metabolizuje v játrech a vylučuje se ledvinami ve formě neaktivních derivátů, asi 1 % se vylučuje v nezměněné podobě.

Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 30–60 minutách. Poločas rozpadu je 1–4 hodiny. Je rovnoměrně distribuován do všech tělesných tekutin. Vazba na plazmatické proteiny je variabilní. Paracetamol je metabolizován v játrech a vylučován primárně ledvinami ve formě konjugovaných metabolitů.

Po opakovaném použití léku se farmakokinetické parametry účinných látek nemění. Pokud jsou dodrženy doporučené intervaly mezi užíváním tablet, není pozorována akumulace léku.

Během těhotenství a kojení

Diklofenak a paracetamol pronikají do mateřského mléka, když je Fanigan předepsán během kojení, je nutné rozhodnout o ukončení kojení.

Pro zhoršenou funkci jater

Během užívání Faniganu (stejně jako u jiných NSAID) se může zvýšit aktivita jednoho nebo více jaterních enzymů. Při dlouhodobé léčbě přípravkem Fanigan je indikováno pravidelné testování jaterních funkcí.
Pokud poruchy parametrů jaterních funkcí přetrvávají nebo se zhoršují, pokud se objeví klinické projevy jaterního onemocnění nebo nežádoucí účinky (eozinofilie, vyrážka atd.), je třeba Fanigan vysadit.

Základní informace

Stránka obsahuje informace určené pro zdravotníky. Neprovádějte žádná opatření sami, protože to může vést k negativním důsledkům. Určitě se poraďte s kvalifikovaným lékařem.