Emu byste měli věnovat zvláštní pozornost při studiu pokynů pro Sofosbuvir

Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil sofosbuvir a kombinaci ledipasviru a sofosbuviru pro léčbu infekce virem hepatitidy C u dětí ve věku 12 let a starších, které váží alespoň 35 kg.

Sofosbuvir a kombinace ledipasvir-sofosbuvir byly dříve schváleny pro použití u dospělých s chronickou infekcí. Tyto léky jsou prvními přímo působícími antivirotiky schválenými pro léčbu dětí a dospívajících ve Spojených státech.

Edward Cox, ředitel Úřadu pro antimikrobiální produkty FDA, poznamenal, že schválení sofosbuviru a jeho kombinace výrazně zlepší terapii pro děti a dospívající.

Ledipasvir-sofosbuvir je indikován k léčbě dětí s virovou infekcí C genotypu 1,4, 5, 6 a 12 bez cirhózy nebo se středně těžkou cirhózou. Sofosbuvir v kombinaci s ribavirinem je indikován pro děti starší 2 let s genotypem 3 a XNUMX, bez cirhózy nebo se středně těžkou cirhózou

Ledipasvir-sofosbuvir<br />

• Bezpečnost, farmakokinetické vlastnosti a účinnost kombinace ledipasvir-sofosbuvir při léčbě chronické infekce virem C genotypu 1 byly studovány v otevřené, multicentrické klinické studii zahrnující 100 dětí.
• Analýza výsledků ukázala, že 98 % dětí mělo trvalou virologickou odpověď 12 týdnů po ukončení léčby.
• Údaje o účinnosti a bezpečnosti ledipasvir-sofosbuviru v léčbě viru hepatitidy B genotypů 4,5, 6 a 98 jsou založeny na výsledcích studie prokazující virologickou odpověď v XNUMX % případů.

Sofosbuvir<br />

• Účinnost sofosbuviru v kombinaci s ribavirinem byla studována v otevřené studii, která zahrnovala 50 dětí ve věku 12 let a starších. U 100 % pacientů s genotypem 2 a 97 % pacientů s genotypem 3 nebyl virus hepatitidy C detekován 12 týdnů po ukončení léčby.
• Nejčastější nežádoucí účinky pozorované u sofosbuviru-ribavirinu a sofosbuviru-ledipasviru byly únava a bolest hlavy.

Je třeba věnovat pozornost možné reaktivaci viru hepatitidy B u pacientů s virem hepatitidy B a C a léčených přímými antivirotiky. Současné pokyny Americké asociace pro studium jaterních onemocnění a Společnosti pro infekční onemocnění v Americe doporučují provést screening pacientů na virus hepatitidy B před zahájením používání přímých antivirotik.

Zdroj: Megan Brooksová. medscape. 07. dubna 2017

Všeruská vzdělávací internetová relace

109029, Rusko, Moskva, st. Nižegorodskaja, 32, budova 4, fl. 2, vypnuto. 255otevřený směr +7 (495) 730-20-26

Informace a materiály prezentované na těchto stránkách jsou vědecké, referenční a analytické povahy, jsou určeny výhradně pro zdravotnické pracovníky, nejsou zaměřeny na propagaci zboží na trhu a nelze je použít jako rady nebo doporučení pro pacienta ohledně užívání léků. a způsoby léčby.bez konzultace s lékařem.

Léky, jejichž informace jsou uvedeny na této webové stránce, mají kontraindikace, před jejich použitím si musíte přečíst pokyny a poradit se s odborníkem.

Stanovisko Správy se nemusí shodovat s názorem autorů a lektorů. Správa neposkytuje žádné záruky ohledně stránky a jejího obsahu, včetně, bez omezení, ohledně vědecké hodnoty, relevance, přesnosti, úplnosti, spolehlivosti vědeckých údajů prezentovaných lektory nebo souladu obsahu s mezinárodními standardy dobré klinická praxe a/nebo medicína založená na důkazech. Stránka nepřebírá žádnou odpovědnost za jakákoli doporučení nebo názory, které mohou být obsaženy, ani za použitelnost materiálů na stránce na konkrétní klinické situace. Všechny vědecké informace jsou poskytovány tak, jak jsou, bez záruky úplnosti nebo aktuálnosti. Administrace vynakládá maximální úsilí, aby uživatelům poskytovala přesné a spolehlivé informace, ale zároveň nevylučuje možnost chyb.