Eglonil: návod k použití, recenze, cena. Indikace pro použití léku.

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Kapsle

tvrdá želatina, vel. č. 4, s neprůhledným tělem a uzávěrem, bílá nebo bílá se žlutošedým nádechem; obsah tobolek je homogenní prášek bílé barvy se nažloutlým odstínem; Je povolena tvorba hrudek, které se při lisování drolí.

1 Caps.
sulpirid	50 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy – 66.92 mg, methylcelulóza – 0.58 mg, mastek – 1.3 mg, magnesium-stearát – 1.2 mg.

Složení tobolky:
želatina – 98%, oxid titaničitý (E171) – 2%.
15 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
30 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
Balení může obsahovat samolepicí nálepky pro kontrolu prvního otevření.

Farmakologický účinek

Sulpirid je atypické neuroleptikum ze skupiny substituovaných benzamidů, které blokuje dopaminergní nervový přenos v mozku (sulpirid blokuje převážně dopaminergní receptory limbického systému, na ty v neostriatálním systému má malý vliv). Neuroleptický účinek je spojen s antidopaminergním účinkem. Kromě toho má sulpirid aktivační účinek na CNS díky dopamin-mimetickému účinku. Proto má sulpirid mírnou neuroleptickou aktivitu v kombinaci se stimulačním a thymoanaleptickým (antidepresivním) účinkem.

Antipsychotický účinek sulpiridu se projevuje v dávkách větších než 600 mg/den v dávkách do 600 mg/den, převažuje účinek stimulační a antidepresivní.

Sulpirid nemá významný vliv na adrenergní, cholinergní, serotoninové, histaminové a GABA receptory.

Sulpirid stimuluje sekreci prolaktinu a má centrální antiemetický účinek díky blokádě dopaminu D

– receptory spouštěcí zóny centra zvracení.

Farmakokinetika

Sání
Při perorálním podání jedna tobolka 50 mg C

Sulpiridu v plazmě je dosaženo po 3-6 hodinách a je 0.25 mg/l. Biologická dostupnost sulpiridu po perorálním podání je 25-35 % a vyznačuje se významnou individuální variabilitou. Farmakokinetika sulpiridu zůstává lineární v rozmezí dávek 50 až 300 mg.

Distribuce
Sulpirid se rychle distribuuje do tkáně: V

v rovnováze je 0.94 l/kg. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 40 %. Malé množství sulpiridu proniká do mateřského mléka a prochází placentární bariérou.

Метаболизм
V lidském těle je sulpirid metabolizován jen mírně.
Vylučování

Sulpirid je primárně vylučován v nezměněné podobě ledvinami prostřednictvím glomerulární filtrace. Celková clearance je 126 ml/min. T

Eliminace léku z plazmy je 7 hodin.

Indikace

• úzkostné poruchy u dospělých (krátkodobá symptomatická léčba, kdy konvenční léčebné metody jsou neúčinné);
• závažné poruchy chování (agitovanost, sebemrzačení, stereotypie) u dětí starších 6 let, zejména s autistickými syndromy.

Kontraindikace

• přecitlivělost na sulpirid nebo pomocné látky léčiva;
• nádory závislé na prolaktinu (prolaktinomy hypofýzy a rakovina prsu);
• hyperprolaktinémie;
• feochromocytom;
• akutní porfyrie;
• akutní intoxikace alkoholem (etanol), prášky na spaní, narkotická analgetika;
• děti do 6 let (pro tuto dávkovou formu);
• období kojení;
• vrozená galaktosémie, syndrom malabsorpce glukózy/galaktózy nebo nedostatek laktázy (v důsledku přítomnosti laktózy v léku);
• současné podávání levodopy (viz bod „Lékové interakce“);
• současná léčba agonisty dopaminového receptoru (kabergolin, chinagolid, ropinirol, rotigotin) (viz bod „Lékové interakce“).

S opatrností:

• u pacientů s predispozicí k rozvoji srdečních arytmií, vzhledem k tomu, že sulpirid může způsobit prodloužení QT intervalu a zvýšit riziko rozvoje závažných komorových arytmií, jako je rozvoj torsades de pointes:
  • s bradykardií nižší než 55 tepů/min;
  • s poruchami elektrolytů, zejména hypokalémií;
  • s vrozeným prodloužením QT intervalu;
  • souběžné užívání léků, které mohou způsobit těžkou bradykardii (méně než 55 tepů/min), hypokalémii, zpomalení intrakardiálního vedení nebo prodloužení QT intervalu (viz body „Lékové interakce“, „Zvláštní pokyny“).

  Dávkování

  Lék se užívá perorálně s malým množstvím tekutiny, bez ohledu na příjem potravy.

  Ve všech případech by měly být použity minimální účinné dávky léku. Pokud to klinický stav pacienta umožňuje, měla by být léčba zahájena nízkými dávkami. Minimální účinná dávka se volí postupným zvyšováním dávky, dokud není dosaženo požadovaného účinku.

  Krátkodobá symptomatická léčba úzkostných poruch, kdy konvenční léčebné metody jsou neúčinné:

  Denní dávka je 50-150 mg po dobu ne delší než 4 týdny.
  Děti starší 6 let

  Závažné poruchy chování (agitovanost, sebemrzačení, stereotypie), zejména s autistickými syndromy:

  Denní dávka je 5-10 mg/kg tělesné hmotnosti.
  Starší pacienti
  Počáteční dávka sulpiridu by měla být 1/4-1/2 dávky pro dospělé.
  Pacienti s poruchou funkce ledvin

  Vzhledem k tomu, že sulpirid je z těla vylučován převážně ledvinami, doporučuje se snížit dávku sulpiridu a/nebo prodloužit interval mezi dávkami léku v závislosti na ukazatelích CC: při CC 30-60 ml/min. sulpirid by měl být snížen o 30% a intervaly mezi dávkami léku by měly být zvýšeny 1.5krát; při CC 10-30 ml/min by měla být dávka sulpiridu snížena 2krát a intervaly mezi dávkami léčiva by měly být zvýšeny 2krát; Pokud je CC nižší než 10 ml/min, dávka sulpiridu by měla být snížena o 70 % a intervaly mezi dávkami léku by měly být zvýšeny 3krát.

  Nežádoucí účinky

  Klasifikace nežádoucích účinků (AR) podle frekvence vývoje podle doporučení WHO: velmi časté (≥10 %); běžné (≥1 % a ®

  by měl být předepsán pouze v případě krajní nutnosti (kvůli zvýšenému riziku rozvoje nebo exacerbace příznaků extrapyramidových poruch).

  V randomizovaných klinických studiích srovnávajících některá atypická antipsychotika s placebem u starších pacientů s demencí bylo pozorováno trojnásobné zvýšení rizika rozvoje cerebrovaskulárních komplikací. Mechanismus tohoto rizika není znám. Zvýšení tohoto rizika nelze vyloučit u jiných neuroleptik nebo u jiných populací pacientů, proto by měl být sulpirid pacientům s rizikovými faktory pro cévní mozkovou příhodu předepisován opatrně.

  Starší pacienti s demencí

  U starších pacientů s psychózou související s demencí bylo při léčbě antipsychotiky pozorováno zvýšené riziko úmrtí. Analýza 17 placebem kontrolovaných studií (průměrná doba trvání delší než 10 týdnů) zjistila, že většina pacientů užívajících atypická antipsychotika měla 1.6-1.7krát vyšší riziko úmrtí než pacienti užívající placebo.

  V 10týdenní placebem kontrolované studii byla incidence úmrtí u těchto pacientů užívajících atypická antipsychotika 4.5 % ve srovnání s 2.6 % u pacientů užívajících placebo.

  Ačkoli se příčiny úmrtí v klinických studiích s atypickými antipsychotiky lišily, většina příčin úmrtí byla buď kardiovaskulárního (např. srdeční selhání, náhlá smrt) nebo infekčního (např. zápal plic) povahy. Observační studie potvrdily, že podobně jako léčba atypickými antipsychotiky může i léčba konvenčními antipsychotiky zvyšovat mortalitu. Není jasné, do jaké míry může být zvýšená mortalita způsobena spíše antipsychotickým lékem než některými charakteristikami pacienta.

  Žilní tromboembolické komplikace

  Při užívání antipsychotik byly pozorovány případy žilních tromboembolických komplikací, někdy fatálních. Proto by měl být sulpirid používán s opatrností u pacientů s rizikovými faktory pro žilní tromboembolické komplikace.

  Rakoviny prsní

  Sulpirid může zvýšit plazmatické koncentrace prolaktinu. Proto je třeba opatrnosti při používání sulpiridu u pacientek s anamnézou (včetně rodinné anamnézy) karcinomu prsu. Takoví pacienti by měli být pečlivě sledováni.

  Pacienti s epilepsií

  Vzhledem k tomu, že neuroleptika mohou snižovat epileptogenní práh, při předepisování sulpiridu pacientům s epilepsií by měli být pacienti s epilepsií pod přísným lékařským dohledem.

  Pacienti s Parkinsonovou chorobou užívající agonisty dopaminových receptorů
  Až na výjimečné případy lék Eglonil

  by neměl být používán u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Pokud je naléhavá potřeba léčit pacienty s Parkinsonovou nemocí, kteří užívají agonisty dopaminových receptorů s neuroleptiky, měly by se jejich dávky postupně snižovat až do úplného vysazení (náhlé vysazení agonistů dopaminových receptorů může zvýšit riziko rozvoje NMS u pacient).

  Pacienti s poruchou funkce ledvin
  Měly by být použity snížené dávky.
  Pacienti s diabetes mellitus nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetes mellitus

  Protože Hyperglykémie byla hlášena u pacientů léčených atypickými antipsychotiky. U pacientů s prokázaným diabetes mellitus nebo rizikovými faktory pro jeho rozvoj, kterým je předepsána léčba sulpiridem, by měly být monitorovány hladiny glukózy v krvi.

  Spotřeba etanolu

  Pití alkoholických nápojů obsahujících etanol nebo užívání léků obsahujících etanol během léčby přípravkem Eglonil

  chronické psychotické poruchy (schizofrenie, chronické neschizofrenní bludné stavy: paranoidní bludy, chronická halucinační psychóza).

  Pokyny pro děti a těhotné ženy

  Těhotenství. K dispozici jsou velmi omezené klinické údaje o použití sulpiridu u žen během těhotenství. Sulpirid prochází placentou. Užívání léku se nedoporučuje během těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají účinné metody antikoncepce a plánují těhotenství, s výjimkou případů, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Novorozenci vystavení in utero antipsychotikům, včetně Eglonilu®, během třetího trimestru těhotenství, jsou vystaveni riziku vzniku nežádoucích reakcí (AR) po narození, včetně extrapyramidových příznaků nebo abstinenčního syndromu, které se mohou lišit v závažnosti a délce trvání (viz „Nežádoucí účinky „). Byl hlášen rozvoj neklidu, svalové hypertonie, svalové hypotonie, třesu, somnolence, respiračních potíží nebo poruch příjmu potravy. Novorozenci by proto měli být pod neustálým lékařským dohledem.

  období kojení. Sulpirid proniká do mateřského mléka kojících žen během léčby sulpiridem je kontraindikován.

  Údaje z preklinických studií. Ve studiích na zvířatech sulpirid neprokázal přímé ani nepřímé teratogenní nebo embryotoxické účinky.

  Plodnost. U zvířat byl pozorován pokles fertility spojený s farmakologickými účinky sulpiridu (účinek zprostředkovaný prolaktinem).

  Zvláštní instrukce

  Neuroleptický maligní syndrom: pokud se rozvine hypertermie nediagnostikovaného původu, je třeba Eglonil vysadit, protože to může být jeden z příznaků maligního syndromu popisovaného při užívání neuroleptik (bledost, hypertermie, autonomní dysfunkce, poruchy vědomí, svalová rigidita). Příznaky autonomní dysfunkce, jako je zvýšené pocení a labilní krevní tlak, mohou předcházet nástupu hypertermie, a proto představují včasné varovné příznaky. Ačkoli toto působení neuroleptik může být idiosynkratického původu, zdá se, že určité rizikové faktory k němu mohou predisponovat, jako je dehydratace nebo organické poškození mozku. Prodloužení QT intervalu: Sulpirid prodlužuje QT interval způsobem závislým na dávce. Tento účinek, o kterém je známo, že zvyšuje riziko rozvoje závažných komorových arytmií, jako je torsade de pointes, je výraznější v přítomnosti bradykardie, hypokalemie nebo vrozeného nebo získaného prodloužení QT intervalu (kombinace s lékem způsobujícím prodloužení QT intervalu). interval). Pokud to klinická situace umožňuje, doporučuje se, abyste se před předepsáním přípravku Eglonil ujistili, že neexistují žádné faktory, které by mohly přispět k rozvoji tohoto typu arytmie: – bradykardie s tepovou frekvencí nižší než 55 tepů za minutu, – hypokalémie, – vrozená prodloužení QT intervalu, – současná léčba lékem, který může způsobit těžkou bradykardii (méně než 55 tepů/min), hypokalémii, zpomalení intrakardiálního vedení nebo prodloužení QT intervalu. S výjimkou případů urgentní intervence se pacientům vyžadujícím léčbu neuroleptiky doporučuje, aby během hodnocení stavu podstoupili EKG. Kromě výjimečných případů by tento lék neměl být podáván pacientům s Parkinsonovou chorobou. U pacientů s poruchou funkce ledvin by měly být použity snížené dávky a mělo by se zvýšit monitorování; U těžkých forem renálního selhání se doporučují intermitentní léčebné kúry. Monitorování během léčby přípravkem Eglonil by mělo být zvýšeno: – u pacientů s epilepsií, protože práh záchvatů může být snížen; – při léčbě starších pacientů, kteří jsou citlivější na posturální hypotenzi, sedaci a extrapyramidové účinky. Požívání alkoholu nebo užívání léků obsahujících etylalkohol během léčby drogou je přísně zakázáno. Během léčby přípravkem Eglonil je zakázáno řídit vozidla a obsluhovat stroje, které vyžadují zvýšenou pozornost, stejně jako pití alkoholu.

  uvnitř, s malým množstvím tekutin, bez ohledu na příjem potravy.

  Lék ve formě tablet je určen pouze pro dospělé.

  Ve všech případech by měly být použity minimální účinné dávky léku. Pokud to klinický stav pacienta umožňuje, měla by být léčba zahájena nízkými dávkami. Minimální účinná dávka se volí postupným zvyšováním dávky, dokud není dosaženo požadovaného účinku.

  Denní dávka je rozdělena do několika dávek a pohybuje se od 200 do 1000 mg. Nedoporučuje se užívat lék odpoledne (po 2. hodině) pro možný aktivační účinek léku.

  Speciální skupiny pacientů

  Starší pacienti. Počáteční dávka sulpiridu by měla být 1/4 až 1/2 dávky pro dospělé.

  Pacienti s poruchou funkce ledvin. Vzhledem k tomu, že sulpirid je z těla vylučován převážně ledvinami, doporučuje se snížit dávku sulpiridu a/nebo prodloužit interval mezi dávkami léku v závislosti na hodnotách kreatininu Cl: při kreatininu Cl 30–60 ml/min. dávka sulpiridu by měla být snížena o 30 % a intervaly mezi dávkami léčiva by měly být zvýšeny 1,5krát; při kreatininu Cl 10–30 ml/min je třeba snížit dávku sulpiridu 2krát a intervaly mezi dávkami léku 2krát prodloužit; na Cl kreatininu

  Tablety	Tabulka 1.
  účinná látka:
  sulpirid	200 mg
  Pomocné látky: bramborový škrob – 53,36 mg; monohydrát laktózy – 23,00 mg; methylcelulóza – 2,64 mg; koloidní oxid křemičitý – 15,00 mg; mastek – 2,00 mg; stearát hořečnatý – 4,00 mg

  přecitlivělost na sulpirid nebo pomocné látky léčiva;

  nádory závislé na prolaktinu (prolaktinomy hypofýzy a rakovina prsu);

  akutní intoxikace alkoholem (etanol), prášky na spaní, narkotická analgetika;

  vrozená galaktosémie, syndrom malabsorpce glukózy/galaktózy nebo nedostatek laktázy (v důsledku přítomnosti laktózy v léku);

  odnovremennyy priem levodopi (viz „Vzaimodeystvie“);

  současná léčba agonisty dopaminového receptoru (kabergolin, chinagolid, ropinirol, rotigotin) (viz „Interakce“);

  věk do 18 let (pro tuto lékovou formu).

  S opatrností:

  — pacienti s neuroleptickým maligním syndromem (NMS) v anamnéze (viz „Nežádoucí účinky“, „Zvláštní pokyny“); starší pacienti (zvýšené riziko rozvoje sedace, ortostatická hypotenze, extrapyramidové poruchy); agresivní chování nebo agitovanost s impulzivitou (může vyžadovat současné užívání sedativ); starší pacienti s demencí (viz „Zvláštní pokyny“); pacienti s rizikovými faktory pro cévní mozkovou příhodu (viz „Zvláštní pokyny“);

  – pacienti s Parkinsonovou chorobou (viz „Zvláštní pokyny“); pacienti s rizikovými faktory pro rozvoj žilních tromboembolických komplikací (viz „Zvláštní pokyny“);

  — diabetes mellitus a přítomnost rizikových faktorů pro rozvoj diabetes mellitus (riziko rozvoje hyperglykémie, je nutné sledovat koncentraci glukózy v krvi);

  – těhotenství (omezené zkušenosti s užíváním) (viz „Užívání během těhotenství a kojení“);

  — selhání ledvin (je nutná úprava dávkování, viz „Dávkování a způsob podání“);

  – epilepsie nebo záchvaty v anamnéze (riziko snížení prahu záchvatů) (viz „Zvláštní pokyny“);

  — současné užívání léků obsahujících ethanol (viz „Interakce“);

  – pacienti s anamnézou glaukomu, střevní obstrukce, vrozené stenózy gastrointestinálního traktu, retence moči nebo hyperplazie prostaty;

  – pacienti (zejména starší) s arteriální hypertenzí kvůli riziku rozvoje hypertenzní krize (pacienti by měli být pod lékařským dohledem);

  — pacientky s anamnézou (včetně rodinné anamnézy) rakoviny prsu (viz „Zvláštní pokyny“).

  Popis dávkové formy

  Tablety: kulaté, bílé nebo bílé se žlutavým nádechem, s rýhou na jedné straně, rytinou SLP 200 na druhé straně a zkosením na obou stranách.

  Farmakokinetika

  Sání. Pro perorální podání 1 tableta. (200 mg) C_max Plazmatické koncentrace sulpiridu je dosaženo během 3–6 hodin a je 0,73 mg/l. Biologická dostupnost sulpiridu po perorálním podání je 25–35 % a vyznačuje se významnou individuální variabilitou.

  Farmakokinetika sulpiridu zůstává lineární v rozmezí dávek 50 až 300 mg.

  Rozdělení. Sulpirid se rychle distribuuje do tkáně: V_ss je 0,94 l/kg. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 40 %. Malé množství sulpiridu proniká do mateřského mléka a prochází placentární bariérou.

  Metabolismus. V lidském těle je sulpirid metabolizován jen mírně.

  Vybrání. Sulpirid je primárně vylučován v nezměněné podobě ledvinami prostřednictvím glomerulární filtrace. Celková clearance je 126 ml/min. T_1/2 Eliminace léku z plazmy je 7 hodin.

  Farmakodynamika

  Sulpirid je atypické neuroleptikum ze skupiny substituovaných benzamidů, které blokuje dopaminergní nervový přenos v mozku (sulpirid blokuje převážně dopaminergní receptory limbického systému, na ty v neostriatálním systému má malý vliv).

  Neuroleptický účinek je spojen s antidopaminergním účinkem. Kromě toho má sulpirid aktivační účinek na CNS díky dopamin-mimetickému účinku.

  Proto má sulpirid mírnou neuroleptickou aktivitu v kombinaci se stimulačním a thymoanaleptickým (antidepresivním) účinkem.

  Antipsychotický účinek sulpiridu se projevuje v dávkách >600 mg/den v dávkách do 600 mg/den, převažuje účinek stimulační a antidepresivní. Sulpirid nemá významný vliv na adrenergní, cholinergní, serotoninové, histaminové a GABA receptory. Sulpirid stimuluje sekreci prolaktinu a má centrální antiemetický účinek díky blokádě dopaminu D₂– receptory spouštěcí zóny centra zvracení.

  Nežádoucí účinky

  Nežádoucí účinky, které se vyvinou v důsledku užívání sulpiridu, jsou podobné těm, které způsobují jiná neuroleptika.

  Ze strany srdce: zřídka – poruchy komorového rytmu, ventrikulární fibrilace, komorová tachykardie; frekvence neznámá – prodloužení QT intervalu, torsades de pointes, zástava srdce, náhlá smrt.

  Z cévní strany: méně časté – ortostatická hypotenze; frekvence neznámá – žilní tromboembolické komplikace, včetně plicní embolie a hluboké žilní tromboembolie, někdy fatální, zvýšený krevní tlak (viz „Zvláštní pokyny“).

  Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: frekvence neznámá – aspirační pneumonie (při současném užívání s jinými látkami tlumícími CNS).

  Z endokrinního systému: často – hyperprolaktinémie.

  Časté poruchy: často – přírůstek hmotnosti; frekvence neznámá – hypertermie.

  Z jater a žlučových cest: často – zvýšená aktivita jaterních enzymů; frekvence neznámá – poškození jater (hepatocelulární, cholestatická nebo smíšená geneze).

  Z nervového systému: často – sedace nebo ospalost, extrapyramidové poruchy (tyto příznaky jsou obvykle reverzibilní po podání antiparkinsonik), parkinsonismus, třes, akatizie; méně časté – svalová hypertonie, dyskineze, svalová dystonie; zřídka – okulogyrická krize; frekvence neznámá – NMS, hypokineze, tardivní dyskineze (jako u všech neuroleptik po jejich užívání déle než 3 měsíce; v tomto případě je užívání antiparkinsonik neúčinné nebo může vyvolat zvýšení příznaků), záchvaty.

  Z genitálií a mléčných žláz: často – citlivost prsou, galaktorea; méně časté – zvětšení mléčných žláz, amenorea, orgastická dysfunkce (poruchy orgasmu), erektilní dysfunkce; frekvence neznámá – gynekomastie.

  Z kůže a podkoží: často – makulopapulární vyrážka.

  Z krve a lymfatického systému: méně časté – leukopenie; frekvence neznámá – neutropenie, agranulocytóza.

  Těhotenství, poporodní a perinatální stavy: frekvence neznámá – extrapyramidové příznaky, abstinenční syndrom u novorozenců (viz „Užívání během těhotenství a kojení“).

  Z imunitního systému: frekvence neznámá – anafylaktické reakce (kopřivka, dušnost, nadměrné snížení krevního tlaku, anafylaktický šok).

  Duševní poruchy: často – nespavost; frekvence neznámá – zmatek.

  Z gastrointestinálního traktu: často – zácpa; méně časté – hypersalivace.

  Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: frekvence neznámá – torticollis, trismus, rhabdomyolýza.

  Ze strany metabolismu a výživy: frekvence neznámá – hyponatrémie, syndrom nepřiměřené sekrece ADH.

  Laboratorní a přístrojové údaje: frekvence neznámá – zvýšená koncentrace CPK v séru.

  Příznaky

  Příznaky: Zkušenosti s předávkováním sulpiridem jsou omezené. Nejsou pozorovány žádné specifické příznaky se spasmickou torticollis, protruzí jazyka a trismem. U některých pacientů se rozvine život ohrožující parkinsonský syndrom a kóma.

  Léčba: Sulpirid je částečně odstraněn hemodialýzou. Vzhledem k nedostatku specifického antidota by měla být použita symptomatická a podpůrná léčba s pečlivým sledováním respiračních funkcí a neustálým sledováním srdeční aktivity (riziko prodloužení QT intervalu a rozvoje komorových arytmií), která by měla pokračovat, dokud pacient plně se zotavil; V případě rozvoje těžkého extrapyramidového syndromu jsou předepsány m-anticholinergní léky. Byly hlášeny případy smrtelného předávkování, především při kombinaci sulpiridu s jinými psychofarmaky.

  Tablety, 200 mg. 12 tablet každý. v blistru vyrobeném z PVC a hliníkové fólie. 1 nebo 5 ks. s návodem k použití umístěným v kartonové krabici.

  Balení může obsahovat samolepicí nálepky pro kontrolu prvního otevření.