DuoTrav oční kapky – návod, recenze, analogy a cena
Ceny za DuoTrav v lékárnách v Tule. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat DuoTrav za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání DuoTravu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za DuoTrav v Tule je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití DuoTrav naleznete na našich webových stránkách, který vám pomůže lék správně užívat. DuoTrav si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o doručení a dostupnosti DuoTrav v lékárnách ve městě Tula. Nepropásněte svou šanci koupit DuoTrav rychle a za dostupnou cenu.
DuoTrav: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
Struktura
1 ml
travoprost 40 mcg
timolol maleát 6.8 mg,
což odpovídá obsahu timololu 5 mg
Pomocné látky: makrogol glycerylhydroxystearát – 1 mg, propylenglykol – 7.5 mg, kyselina boritá – 3 mg, mannitol – 3 mg, chlorid sodný – 2.5 mg, polydroniumchlorid – 0.01 mg, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková – pro úpravu pH, čištěná voda – až 1 ml.
2.5 ml – polypropylenové lahvičky s kapátkem (1) – jednotlivé fóliové sáčky (1) – kartonové obaly.
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
– snížení zvýšeného nitroočního tlaku u glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze u pacientů rezistentních na monoterapii beta-blokátory a/nebo analogy prostaglandinu.
Kódy ICD-10
- H40.0 Podezření na glaukom
- H40.1 Primární glaukom s otevřeným úhlem
- H40.3 Glaukom sekundární po traumatu
- H40.5 Glaukom sekundární k jiným očním onemocněním
Způsoby použití a dávkování
Lék se vkape 1x denně večer nebo ráno ve stejnou dobu 1 kapka do spojivkového vaku oka.
Aby se snížilo riziko vzniku systémových vedlejších účinků, doporučuje se po nakapání léku stlačit nasolakrimální kanál stlačením v oblasti jeho projekce ve vnitřním koutku oka.
Pokud dojde k vynechání dávky léku, léčba by měla pokračovat další dávkou. Denní dávka léku by neměla překročit 1 kapku do spojivkového vaku oka 1krát denně.
DuoTrav® lze použít v kombinaci s jinými lokálními očními léky ke snížení nitroočního tlaku. V tomto případě by interval mezi jejich použitím měl být alespoň 5 minut.
Nedotýkejte se špičkou lahvičky s kapátkem žádného povrchu, aby nedošlo ke kontaminaci lahvičky s kapátkem a jejího obsahu.
Po každém použití musí být lahvička uzavřena.
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léčiva;
– reaktivní onemocnění dýchacích cest, včetně bronchiálního astmatu, stejně jako těžké CHOPN;
– sinusová bradykardie;
— SSSU, včetně sinoatriální blokády, AV blokády II nebo III stupně bez kardiostimulátoru;
– dekompenzované chronické srdeční selhání;
– kardiogenní šok;
– těžká alergická rýma;
– dystrofie rohovky;
– přecitlivělost na skupinu beta-blokátorů;
– těhotenství;
– období kojení;
– děti do 18 let.
S opatrností
Neovaskulární, glaukom s uzavřeným úhlem (úzký úhel), pigmentový a vrozený glaukom, glaukom s otevřeným úhlem s pseudoafakií, pseudoexfoliativní glaukom, akutní zánětlivá onemocnění zrakového orgánu, u pacientů s pseudoafakií s rupturou zadního pouzdra čočky nebo u pacientů s přední komorovou nitrooční čočkou, u pacientů s rizikem rozvoje cystoidního makulárního edému, iritidy, uveitidy; u pacientů s atopií nebo s anamnézou závažných anafylaktických reakcí na různé alergeny; u pacientů s labilním diabetes mellitus a sklonem k hypoglykémii; u pacientů s hypertyreózou, Prinzmetalovou angínou; u pacientů, kteří mají podstoupit chirurgický zákrok.
Použití v těhotenství a laktaci
Těhotenství
Travoprost má negativní farmakologický vliv jak na průběh těhotenství, tak na plod či novorozence.
Studie travoprostu na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
Neexistují žádné nebo jsou pouze omezené údaje o použití přípravku DuoTrav® nebo jeho složek u těhotných žen.
Epidemiologické studie s perorálními betablokátory neodhalily účinky spojené s malformacemi, ale naznačují riziko retardace intrauterinního růstu. Kromě toho byly u novorozenců hlášeny známky a příznaky betablokády (např. bradykardie, hypotenze, respirační deprese a hypoglykémie), když matka před porodem užívala systémové betablokátory.
Použití DuoTrav® je během těhotenství kontraindikováno. Pokud se DuoTrav® použije před porodem, je třeba během prvních dnů života pečlivě sledovat stav novorozence.
období kojení
Není známo, zda se travoprost v lékové formě očních kapek vylučuje do lidského mateřského mléka. Studie na zvířatech prokázaly, že travoprost a jeho metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka. Timolol se vylučuje do mateřského mléka a může potenciálně způsobit závažné nežádoucí reakce u kojeného dítěte. Pokud je však timolol používán v terapeutických dávkách, je nepravděpodobné, že by v mateřském mléce bylo přítomno dostatečné množství léku, které by u kojence způsobilo příznaky beta-blokády. Užívání přípravku DuoTrav® během kojení se nedoporučuje.
Plodnost
Neexistují žádné informace o účinku přípravku DuoTrav® na lidskou fertilitu. Studie na zvířatech neprokázaly žádný účinek travoprostu nebo timololu na fertilitu v dávkách vyšších než 250násobek maximální doporučené dávky pro oční použití u lidí.
Nadměrná dávka
Příznaky: V případě předávkování lékem s lokálním očním použitím se neočekávají žádné toxické účinky na zrakový orgán. V případě náhodného požití mohou příznaky předávkování v důsledku systémové expozice beta-blokátorům zahrnovat bradykardii, hypotenzi, srdeční selhání a bronchospasmus, srdeční zástavu.
Léčba: V případě předávkování lokálním očním použitím se doporučuje okamžité vypláchnutí očí vodou. V případě náhodného požití léku se podává symptomatická a podpůrná léčba. Hemodialýza je při odstraňování timololu neúčinná.
Nežádoucí účinky
Místní obyvatelé. V 10% případů je pozorováno podráždění očí a spojivková hyperémie. V 1-10% případů – tečkovaná keratitida, výpotek do přední komory oka, bolest a svědění v očích, fotofobie, spojivkové krvácení, eroze rohovky, pocit nepohodlí a pocit cizího tělesa, snížená zraková ostrost, zrak zhoršení, pocit rozmazaného vidění, suché oči, rozvoj alergické konjunktivitidy, zvýšené slzení, podráždění očních víček, erytém očních víček, dermatitida očních víček, hyperpigmentace kůže (periorbitální), astenopie, ztmavnutí, ztluštění a prodloužení řas, blefaritida.
V 0,1-1% případů – bolest, svědění a otoky očních víček, alergické reakce, otok spojivek, keratitida.
Systémové vedlejší účinky. V 1-10% případů – celková úzkost, závratě, bolesti hlavy, zvýšený nebo snížený krevní tlak, bradykardie, arytmie, bronchospasmus, kopřivka, bolesti v končetinách.
V 0,1-1% případů – dušnost, kašel, podráždění hrtanu, zvýšené hladiny alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy, kontaktní dermatitida, změny barvy moči, pocit žízně, výskyt syndromu postnazálního odkapávání. Možné vedlejší účinky (frekvence neznámá) zahrnují: poškození rohovky, tachykardii, bolest na hrudi.
Travoprost: makulární edém, uveitida, iritida, konjunktivitida, spojivková folikulóza, krustování okrajů víček, zvýšená pigmentace duhovky, bronchiální astma, olupování kůže.
Timolol: diplopie, konjunktivitida, ptóza očních víček, hypoglykémie, deprese, cerebrovaskulární příhoda, mozková ischemie, synkopa, parestézie, myasthenia gravis, srdeční zástava, arytmie, srdeční selhání, atrioventrikulární blok, bušení srdce, respirační selhání, ucpaný nos, průjem, vyrážka, , alopecie, bolest na hrudi, astenie.
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék proti glaukomu.
Travoprost je syntetický analog prostaglandinu F2α, je vysoce selektivním agonistou receptorů prostaglandinu FP a snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody. Hlavní mechanismus účinku léku je spojen se zvýšením uveosklerálního odtoku. Nemá významný vliv na tvorbu komorové vody.
Timolol je neselektivní blokátor β-adrenergních receptorů bez sympatomimetické aktivity, nemá přímý tlumivý účinek na myokard a nemá membránu stabilizující aktivitu. Při lokální aplikaci snižuje nitrooční tlak tím, že snižuje tvorbu komorové vody a mírně zvyšuje její odtok.
Nitrooční tlak klesá přibližně 2 hodiny po aplikaci a maximálního účinku je dosaženo po 12 hodinách. Výrazný pokles nitroočního tlaku může přetrvávat 24 hodin po jednorázové aplikaci léku.
Farmakokinetika
Travoprost a timolol se vstřebávají přes rohovku oka. V rohovce je travoprost hydrolyzován na svou biologicky aktivní formu, volnou kyselinu travoprostovou.
Volná kyselina travoprostová je rychle eliminována z plazmy během jedné hodiny – koncentrace v krevní plazmě klesá pod práh detekce – méně než 0.01 ng/ml (může kolísat od 0.01 do 0.03 ng/ml). Cmax timololu v krevní plazmě je 1.34 ng/ml a zůstává pod detekčním limitem po dobu 12 hodin a Tmax timololu je dosaženo do 0.69 hodiny po lokální aplikaci. T1/2 timololu je 4 hodiny po lokální aplikaci DuoTrav®.
Metabolismus je primární cestou eliminace travoprostu a volné kyseliny a travoprostu. Systémové metabolické dráhy jsou paralelní s cestami endogenního prostaglandinu F2α, které jsou charakterizovány redukcí 13-14 dvojné vazby, oxidací 15-hydroxylové skupiny a β-oxidačním štěpením horní jednotky postranního řetězce. Volná kyselina travoprostu a její metabolity jsou vylučovány ledvinami. Méně než 2 % travoprostu se nachází v moči jako volná kyselina.
Timolol a výsledné metabolity jsou vylučovány primárně ledvinami. Asi 20 % timololu se vylučuje v nezměněné podobě, zbytek ve formě metabolitů.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 2° až 30°C.
Zvláštní instrukce
Stejně jako ostatní topické oční léky jsou travoprost a timolol absorbovány do systémového oběhu. Vzhledem k přítomnosti timololu, který má betablokující účinek, v oftalmologickém léku je možný vznik stejných typů nežádoucích účinků z kardiovaskulárního systému, plic a dalších orgánů jako při použití systémových betablokátorů.
Poruchy srdce
U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční, Prinzmetalova angina pectoris, srdeční selhání) a arteriální hypotenzí je třeba kriticky posoudit vhodnost použití betablokátorů a zvážit možnost použití jiných léčivých látek. U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním je třeba posoudit přítomnost známek zhoršení těchto onemocnění a rozvoj nežádoucích účinků. Vzhledem k tomu, že betablokátory negativně ovlivňují dobu vedení, měly by být používány s opatrností u pacientů s AV blokádou prvního stupně.
Cévní poruchy
U pacientů se závažnými poruchami nebo onemocněními periferního oběhového systému (tj. se závažnými formami Raynaudovy choroby nebo syndromu) by měla být léčba prováděna opatrně.
Poruchy dýchání
Před léčbou timololem a během ní je třeba sledovat stav pacienta. Po použití některých očních léků ze skupiny betablokátorů byly u pacientů trpících bronchiálním astmatem popsány případy respiračních reakcí, včetně úmrtí na bronchospasmus.
U pacientů s mírnou až středně těžkou CHOPN by měl být DuoTrav® používán s opatrností a pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko.
Hypoglykémie/diabetes mellitus
U pacientů se sklonem ke spontánní hypoglykémii, stejně jako u pacientů s labilním diabetes mellitus, by měly být betablokátory používány s opatrností, protože mohou maskovat známky a příznaky akutní hypoglykémie.
Hypertyreóza
Betablokátory mohou maskovat příznaky hypertyreózy.
Svalová slabost
Bylo hlášeno, že beta-blokátory zesilují svalovou slabost, což je v souladu s určitými příznaky myasthenia gravis (např. diplopie, ptóza a generalizovaná svalová slabost).
Nemoci rohovky
Beta-blokátory pro oftalmologické použití mohou způsobit suché oči. U pacientů s onemocněním rohovky by měl být lék používán s opatrností.
Choroidální oddělení
Odchlípení cévnatky bylo hlášeno u pacientů užívajících léky, které potlačují tvorbu komorové vody (např. timolol a acetazolamid) po operaci s fistulizací oka.
Jiné beta-blokátory
Při použití timololu u pacientů, kteří již užívají systémové betablokátory, může být zvýšen účinek na nitrooční tlak nebo jiné známé účinky systémových betablokátorů. Odpověď na léčbu u těchto pacientů by měla být pečlivě sledována. Použití dvou beta-blokátorů pro topickou aplikaci se nedoporučuje (viz část „Lékové interakce“).
Kontakt s kůží
Prostaglandiny a analogy prostaglandinů jsou biologicky aktivní látky, které mohou být absorbovány kůží. Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět, by měly přijmout vhodná opatření, aby zabránily přímému kontaktu obsahu lahvičky s kůží. Pokud se významná část obsahu lahvičky dostane do kontaktu s kůží (což je nepravděpodobné), postižená oblast kůže by měla být okamžitě omyta vodou.
Anafylaktické reakce
Použití timololu u pacientů s atopií nebo s anamnézou závažných patologických reakcí na různé alergeny může vyvolat závažnější reakce v reakci na zavedení různých alergenů. Takoví pacienti mohou špatně reagovat na obvyklé dávky epinefrinu používané k léčbě anafylaktických reakcí.
Účinky na oči
Travoprost může postupně měnit barvu očí zvýšením počtu melanosomů (pigmentových granulí) v melanocytech. Před zahájením léčby by měli být pacienti informováni o možnosti trvalých změn barvy očí. Léčba pouze jednoho oka může vést k trvalé heterochromii. Dlouhodobé účinky na melanocyty a důsledky těchto účinků nejsou v současnosti známy. Změna barvy duhovky nastává pomalu a nemusí být patrná po měsíce nebo roky.
Změna barvy očí je pozorována převážně u pacientů se smíšenou barvou duhovky (modrohnědá, šedohnědá, žlutohnědá nebo zelenohnědá), podobný účinek byl pozorován u pacientů s hnědýma očima. V typických případech se hnědá pigmentace kolem zornice koncentricky rozšiřuje směrem k periferii duhovky; v důsledku čehož celá duhovka nebo její části získávají hnědější barvu. Po ukončení terapie nebyla pozorována žádná další akumulace hnědého pigmentu v duhovce.
Při použití travoprostu bylo hlášeno ztmavnutí kůže v periorbitální oblasti a/nebo očních víček.
Travoprost může postupně měnit stav řas v léčeném oku (očích); Tyto změny zahrnují změny v délce, tloušťce, pigmentaci a/nebo počtu řas.
Mechanismus těchto změn není v současné době znám.
Výrobek obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění pokožky.
Přípravek obsahuje makrogol glyceryl hydroxystearát, který může způsobit kožní reakce.
Během léčby analogy prostaglandinu F2α byl hlášen makulární edém. Travoprost by měl být používán s opatrností u pacientů s neovaskulárním, glaukomem s uzavřeným úhlem (úzký úhel), pigmentovým a vrozeným glaukomem, glaukomem s otevřeným úhlem s pseudofakií, pseudoexfoliativním glaukomem, zánětlivými onemocněními zrakového orgánu, afakií, pseudofakií s rupturou zadní pouzdro čočky nebo přední komorová nitrooční čočka, stejně jako u pacientů s rizikovými faktory pro makulární edém, iritidu, uveitidu.
Při použití analogů prostaglandinu byly zaznamenány změny v periorbitální oblasti a očních víčkách. Prohloubení rýhy očního víčka bylo pozorováno pouze ve studiích na opicích, zatímco v klinických studiích u lidí nebyly získány žádné údaje o tomto účinku, což umožnilo považovat jej za druhově specifický.
Anestezie pro chirurgické zákroky
Oční léky ze skupiny beta-blokátorů mohou potlačit beta-agonistické účinky např. adrenalinu. Anesteziolog by měl být informován, pokud pacient dostává timolol.
Kontaktní čočky
Pacienti by měli být poučeni, aby si před použitím DuoTrav® vyjmuli kontaktní čočky a počkali alespoň 15 minut, než je znovu použijí.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění po užití léku mohou ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se po instilaci léku objeví rozmazané vidění, pacient by měl před řízením vozidla nebo obsluhou strojů počkat, dokud se neobnoví jasné vidění.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.