Donormil. Recenze pacientů, kteří užívali lék, návod k použití, cena, analogy
Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Prášek na spaní
Účinná látka
– doxylamin sukcinát (doxylamin)
Forma uvolnění, složení a balení
Tablety potahované filmem
bílá, obdélníková, s rýhou na obou stranách.
| Tabulka 1. | |
| doxylamin sukcinát | 15 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 100 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 9 mg, mikrokrystalická celulóza – 15 mg, magnesium-stearát – 2 mg.
Složení obalu filmu:
makrogol 6000 – 1 mg, hypromelóza – 2.3 mg, Sepisperse AR 7001 (hypromelóza – 2-4%, oxid titaničitý CI 77891 – 25-31%, propylenglykol – 30-40%, voda – do 100% – 0.7. .
10 ks. — polypropylenové trubky (1) — kartonové obaly.
30 ks. — polypropylenové trubky (1) — kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Blokátor histaminu H
-receptory z ethanolaminové skupiny. Droga má hypnotický, sedativní a m-anticholinergní účinek. Zkracuje dobu potřebnou k usínání, prodlužuje délku a kvalitu spánku, aniž by se měnila fáze spánku. Doba působení: 6-8 hodin.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
v průměru je dosaženo 2 hodiny po perorálním podání. Absorpce je vysoká.
Metabolismus a vylučování
Dobře proniká přes histohematické bariéry (včetně BBB). Metabolizováno v játrech. T
— asi 10 hodin se vyloučí v nezměněné podobě ledvinami, částečně gastrointestinálním traktem.
Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů
U pacientů starších 65 let, stejně jako v případě selhání jater a ledvin T
může být prodloužena.
Při opakování léčebných cyklů je později a na vyšší úrovni dosaženo stabilní koncentrace léčiva a jeho metabolitů v krevní plazmě.
Indikace
- přechodné poruchy spánku.
Kontraindikace
- přecitlivělost na doxylamin a další složky léčiva nebo na jiná antihistaminika;
- glaukom s uzavřeným úhlem nebo rodinná anamnéza glaukomu s uzavřeným úhlem;
- onemocnění močové trubice a prostaty, doprovázená porušením odtoku moči;
- vrozená galaktosémie, glukózo-galaktózová malabsorpce, nedostatek laktázy;
- děti a mladiství do 15 let.
S opatrností:
pacienti s anamnézou spánkové apnoe – vzhledem k tomu, že doxylaminsukcinát může zhoršit syndrom spánkové apnoe (náhlé zastavení dýchání během spánku); pacienti nad 65 let – kvůli možným závratím a pomalým reakcím s rizikem pádů (například při nočním probouzení po užití prášků na spaní), dále kvůli možnému zvýšení T
; pacienti s renální a jaterní insuficiencí (T
se může zvýšit).
Dávkování
Uvnitř. 1/2-1 tableta/den, s malým množstvím tekutiny, 15-30 minut před spaním. Při neúčinnosti léčby lze na doporučení lékaře zvýšit dávku na 2 tablety.
Délka léčby je od 2 do 5 dnů; Pokud nespavost přetrvává, měli byste se poradit s lékařem.
Pacienti s renální a jaterní insuficiencí:
Vzhledem k údajům o zvýšených plazmatických koncentracích a snížené plazmatické clearance doxylaminu se doporučuje úprava dávky směrem dolů.
Starší pacienti nad 65 let:
blokátory histaminu H
-receptory by měly být této skupině pacientů předepisovány s opatrností kvůli možným závratím a pomalým reakcím s rizikem pádu (např. při nočním probouzení po užití prášků na spaní). Vzhledem k údajům o zvýšených plazmatických koncentracích, snížené plazmatické clearance a zvýšeném T
Doporučuje se úprava dávky směrem dolů.
Nežádoucí účinky
Z trávicího systému:
zácpa, sucho v ústech.
Z kardiovaskulárního systému:
pocit tlukotu srdce.
Ze strany orgánu zraku:
poruchy vidění a akomodace, rozmazané vidění.
Z močového systému:
zadržování moči.
Z nervového systému:
denní ospalost (v tomto případě by měla být dávka léku snížena); zmatenost, halucinace.
Z pohybového aparátu:
rabdomyolýza.
Z laboratorních indikátorů:
zvýšené hladiny CPK.
Pokud se některý z výše uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo se objeví jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v návodu, pacient by měl informovat lékaře.
Nadměrná dávka
denní ospalost, neklid, rozšíření zornic (mydriáza), poruchy akomodace, sucho v ústech, zarudnutí kůže obličeje a krku (hyperémie), zvýšená tělesná teplota (hypertermie), sinusová tachykardie, poruchy vědomí, halucinace, snížená nálada, úzkost, zhoršená koordinace pohybů, třes (třes), mimovolní pohyby (atetóza), křeče (epileptický syndrom), kóma. Mimovolní pohyby jsou někdy předzvěstí křečí, které mohou naznačovat těžký stupeň otravy. I při absenci záchvatů může těžká otrava doxylaminem způsobit rhabdomyolýzu, která je často doprovázena akutním selháním ledvin. V takových případech je indikována standardní terapie s neustálým sledováním hladin CPK.
Pokud se objeví příznaky otravy, okamžitě vyhledejte lékaře.
Léčba:
symptomatická (m-cholinomimetika apod.), jako první pomoc je indikováno aktivní uhlí (v množství 50 g pro dospělé a 1 g/kg tělesné hmotnosti pro děti).