Dona Powder: Návod k použití pro klouby, složení, vedlejší účinky

Pomocné látky: aspartam (E 951), sorbitol (E 420), kyselina citronová, makrogol 4000.

Dávková forma

Prášek pro přípravu perorálního roztoku.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

bílý krystalický prášek, bez zápachu.

Farmakologická skupina

Nesteroidní protizánětlivé léky. ATX kód M01A X05.

Farmakologické vlastnosti

Aktivní složkou je sůl aminomonosacharidu glukosamin sulfát, který je přítomen v lidském těle a používá se spolu se sulfáty k biosyntéze kyseliny hyaluronové synoviální tekutiny a glykosaminoglykanů hlavní látky kloubní chrupavky.

Mechanismus účinku glukosamin sulfátu je stimulace syntézy glykosaminoglykanů a tedy kloubních proteoglykanů. Glukosamin navíc vykazuje protizánětlivé vlastnosti, zpomaluje procesy odbourávání kloubní chrupavky především svými metabolickými aktivitami, schopností tlumit aktivitu interleukinu 1 (IL-1), který na jedné straně přispívá vliv na příznaky artrózy a na druhé straně oddaluje strukturální poruchy kloubů, jak dokládají údaje z dlouhodobých klinických studií.

Účinnost glukosamin sulfátu proti osteoartróze je patrná do 2-3 týdnů od zahájení léčby.

Výsledky klinických studií každodenní kontinuální léčby po dobu 3 let ukazují progresivní zvýšení její účinnosti s přihlédnutím k symptomům a zpomalení strukturálního poškození kloubů, potvrzené rentgenovými snímky.

Ukázalo se, že glukosamin sulfát je dobře snášen. Nebyly pozorovány žádné významné účinky glukosamin sulfátu na kardiovaskulární, respirační, autonomní nebo centrální nervový systém.

90 % dávky glukosamin sulfátu se rychle a úplně vstřebá z gastrointestinálního traktu, prochází biologickými bariérami a proniká do tkání, především kloubní chrupavky. Biologická dostupnost – 26 %. Poločas rozpadu je 68 hodin.

Indikace

Léčba symptomů osteoartrózy, tj. bolesti a funkčního omezení.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na glukosamin nebo kteroukoli pomocnou látku, porucha funkce jater a ledvin ve stadiu dekompenzace, sklon ke krvácení. Prášek pro přípravu perorálního roztoku obsahuje aspartam, a proto je kontraindikován u pacientů s fenylketonurií. Lék DONA® by neměli užívat pacienti s alergií na měkkýše, protože účinná látka se získává z měkkýšů.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Bylo zaznamenáno zvýšení účinku kumarinových antikoagulancií. V tomto ohledu je vhodné u takových pacientů sledovat koagulační parametry. Je možná zvýšená gastrointestinální absorpce tetracyklinů. Lék je kompatibilní s nesteroidními protizánětlivými léky a glukokortikosteroidy.

Funkce aplikace

U pacientů s bronchiálním astmatem by měl být lék používán s opatrností, protože tito pacienti mohou být náchylnější k rozvoji alergických reakcí na glukosamin s možnou exacerbací příznaků jejich onemocnění.

Prášek pro perorální podání obsahuje sorbitol. Tato léková forma se nedoporučuje pacientům s dědičnou intolerancí tekuté fruktózy.

1 sáček obsahuje 6,6 mmol (151 mg) sodíku. To by měli vzít v úvahu pacienti na dietě s kontrolovaným obsahem sodíku.

Na začátku léčby u pacientů s cukrovkou je vhodné sledovat hladinu cukru v krvi.

Používejte pouze pod lékařským dohledem u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, tromboflebitidou.

Použití během těhotenství nebo kojení

Neexistují žádné údaje o užívání léku během těhotenství a kojení, proto je použití léku u této kategorie pacientů kontraindikováno.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Studie o účinku léku na schopnost řídit auto a další mechanismy nebyly provedeny. Při řízení vozidel a provádění prací, které vyžadují ostražitost, je třeba dbát opatrnosti. V případě ospalosti, únavy, závratí nebo zrakového postižení je zakázáno řídit vozidla a pracovat se stroji.

Dávkování a podávání

Dospělí a starší pacienti: rozpusťte obsah 1 sáčku, což odpovídá 1500 mg glukosamin sulfátu, ve sklenici vody a užívejte 1krát denně, nejlépe během jídla.

Průběh léčby je 4-12 týdnů nebo déle (v případě potřeby).

Dle předpisu lékaře lze léčbu opakovat 2-3x ročně s odstupem 2 měsíců, stejně jako při relapsu onemocnění.

Děti

Nepoužívat u dětí, protože bezpečnost a účinnost léku u těchto pacientů nebyla stanovena.

Nadměrná dávka

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování. Na základě studií akutní a chronické toxicity na zvířatech je nepravděpodobné, že by se symptomy toxicity objevily ani při dávkách 200krát vyšších, než je terapeutická dávka. V případě předávkování se však mohou projevy vedlejších účinků zvýšit, takže stojí za to provést symptomatickou léčbu zaměřenou na obnovení rovnováhy voda-elektrolyt.

Nežádoucí reakce

Kritéria pro hodnocení frekvence nežádoucích účinků léku:

velmi časté — ≥ 1/10, časté — od ≥ 1/100 do ≤ 1/10, méně časté — od ≥ 1/1000 do ≤ 1/100, vzácné — od ≥ 1/10000 do ≤ 1/1000, velmi vzácné — ≤ 1/10000, neznámá frekvence – frekvenci nelze z dostupných údajů odhadnout.

Z trávicího systému: často – bolest břicha, plynatost, dyspepsie, průjem, zácpa, nevolnost

z nervového systému: často – bolest hlavy, ospalost, únava neznámé frekvence – závratě

z imunitního systému: neznámá frekvence – alergické reakce

ze zrakových orgánů: neznámá frekvence – poruchy zraku

z kůže a jejích struktur: méně časté – erytém, svědění, vyrážka, neznámá frekvence – angioedém, kopřivka, vypadávání vlasů.

Datum vypršení platnosti

Datum expirace platí pouze pro produkty v nepoškozeném originálním balení, pokud jsou správně skladovány.

Podmínky skladování

Skladujte mimo dosah dětí při teplotě do 30°C.

Obal

Sáček vyrobený z třívrstvého materiálu sestávajícího z papíru/hliníku/polyethylenu, spojeného zahřátím na čtyřech stranách. 20 nebo 30 sáčků v kartonové krabici.

Kategorie dovolená

• Struktura
• Dávková forma
• Základní fyzikální a chemické vlastnosti:
• Farmakologická skupina
• Farmakologické vlastnosti
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená