Decapeptyl: návod k použití (roztok), způsoby aplikace, analogy

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Analog hormonu uvolňujícího gonadotropin

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Roztok pro s/c injekci
bezbarvý, průhledný, bez zápachu.

Pomocné látky: chlorid sodný – 9 mg, voda na injekci – 1 g, ledová kyselina octová – 0.0000075-0.0000225 ml.

1 ml – jednorázové skleněné injekční stříkačky (7) s jehlou s ochranným uzávěrem – plastový obal na buňky (1) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Syntetický analog hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH). Výsledkem substituce 6. aminokyselinového zbytku v přirozené molekule GnRH byla výraznější afinita k receptorům GnRH a delší poločas.

Bezprostředně po podání způsobuje triptorelin zvýšení hladiny FSH a LH v krvi, což vede ke krátkodobému zvýšení koncentrace pohlavních hormonů. Dlouhodobá stimulace hypofýzy (při konstantní koncentraci triptorelinu v krvi) vede k blokádě gonadotropní funkce, což má za následek snížení hladiny pohlavních hormonů v krvi na postkastrační nebo menopauzální úroveň.

Popsané účinky jsou reverzibilní.
Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo mutagenní účinky.

Farmakokinetika

Sání a distribuce
V prvních hodinách po intramuskulárním podání léku se zaznamená C.
triptorelin v krvi. Poté koncentrace triptorelinu během 24 hodin výrazně klesá.
Metabolismus a vylučování
triptorelin v plazmě je 18.7 min (T

přirozený GnRH je 7.7 min). Clearance triptorelinu (503 ml/min) je 3x pomalejší než u přirozeného GnRH (1766 ml/min) a skládá se ze dvou složek – rychlé a pomalé eliminace.

Méně než 4 % triptorelinu se vylučují v nezměněné podobě močí.

Farmakokinetické testy byly provedeny u pacientek s potvrzenou diagnózou endometriózy nebo děložních myomů, pacientek s karcinomem prostaty a zdravých mužských dobrovolníků.

Indikace

• endometrióza;
• děložní myomy;
• léčba neplodnosti pomocí technologií asistované reprodukce (včetně IVF a PE /embryo transfer/).

• Symptomatická léčba progresivního hormonálně dependentního karcinomu prostaty.

Kontraindikace

• těhotenství;
• období laktace;
• klinické projevy nebo riziko osteoporózy;

užívat lék při provádění programu asistované reprodukce (IVF) u pacientek se syndromem polycystických ovarií, kdy je počet folikulů stanovený ultrazvukem více než 10.

• hormonálně nezávislý karcinom prostaty;
• předchozí chirurgická kastrace.

• přecitlivělost na triptorelin nebo jiné složky léku.

Dávkování

Lék se podává subkutánně.
Léčba neplodnosti u žen používajících IVF

Obvykle se podává v dávce 0.1 mg v den 1 menstruačního cyklu nebo časné folikulární fáze do podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) (krátký protokol) nebo od 1. dne menstruačního cyklu nebo časné folikulární fáze po dobu 3 dnů (ultra -krátký protokol).

Děložní myomy, endometrióza, karcinom prostaty

Na začátku léčby po dobu 7 dnů se podává 1 ml léku Decapeptyl 0.5 mg (1 injekce) subkutánně 1krát denně. Počínaje 8. dnem léčby by měl být Decapeptyl 0.1 mg podáván denně, aby byl zachován terapeutický účinek. Místo vpichu by mělo být změněno.

Pro dlouhodobý průběh léčby se doporučuje používat lék Decapeptyl-depot (3.75 mg triptorelinu v mikrokapslích s pomalým uvolňováním) – 1 injekce každých 28 dní.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou způsobeny poklesem hladiny pohlavních hormonů v krvi, což může u mužů a žen vést ke vzniku příznaků, jako jsou: labilita nálady, deprese, snížené libido, časté bolesti hlavy, poruchy spánku, přibývání na váze, horkost záblesky, zvýšené pocení.

Z urogenitálního systému:

obstrukce močových cest, bolest při pohlavním styku. U žen – vaginální suchost, děložní krvácení. U mužů – snížená potence, gynekomastie, zmenšená velikost varlat.

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému:
parestézie, zrakové postižení.
Z trávicího systému:
nevolnost, snížená chuť k jídlu, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hypercholesterolémie.
Z pohybového aparátu:

bolest zad, bolest kostí způsobená metastázami, komprese míchy, svalová slabost, myalgie, artralgie, demineralizace kostí (při dlouhodobém užívání).

Alergické reakce:
svědění, zarudnutí kůže, horečka, anafylaxe.
Místní reakce:
zřídka – bolest v místě vpichu.
Ostatní:

tromboflebitida, zvětšené lymfatické uzliny, otoky nohou, u mužů – snížený růst vousů a ztráta ochlupení na hrudi, pažích a nohou.

Všechny popsané nežádoucí účinky zmizí po ukončení léčby.

Nadměrná dávka

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování drogami. V případě předávkování je třeba provést symptomatickou léčbu.

Lékové interakce

Interakce přípravku Decapeptyl s jinými léky nebyla stanovena.

Zvláštní instrukce

Průběh léčby přípravkem Decapeptyl by měl být prováděn pod kontrolou hladiny pohlavních hormonů v krevní plazmě.
pro ženy

Měla by být provedena studie k vyloučení možného těhotenství v době zahájení léčby. Během terapie není povoleno užívání hormonální antikoncepce. V případě endometriózy nebo děložních myomů by léčba měla pokračovat až do úplného obnovení menstruačního cyklu.

Při léčbě přípravkem Decapeptyl by se neměly používat léky obsahující estrogeny.

V průběhu léčby je povinné ultrazvukové sledování velikosti myomů a endometriotických uzlin. Rychlé zmenšení velikosti dělohy může vést k rozvoji krvácení.

Žena by měla být upozorněna, že v průběhu léčby přípravkem Decapeptyl bude chybět menstruace. Pokud se během léčby přípravkem Decapeptyl objeví pravidelná menstruace, pacientka by se měla poradit s lékařem.

Přechodné zvýšení plazmatických hladin testosteronu u některých pacientů může vést k dočasnému zhoršení jejich stavu: obstrukce močových cest, bolest kostí způsobená metastázami, příznaky komprese míchy, svalová slabost, zvětšené lymfatické uzliny a otoky nohou. Pokud se některý z těchto příznaků objeví, pacient by se měl poradit s lékařem.

V počáteční fázi léčby je třeba zvážit použití antiandrogenního léku, aby se potlačily příznaky způsobené zvýšenou hladinou testosteronu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla a jiné činnosti, které vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Těhotenství a laktemie

Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky ukládání

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem (v uzavřeném obalu) při teplotě 2° až 8°C. Doba použitelnosti je 3 roky.

Popis léku DECAPEPTIL vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.

DECAPEPTIL – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.

Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.