Celestoderm – návod k použití pro dospělé a děti, s čím pomáhá, kontraindikace a recenze

Měkká, homogenní, bílá mast, bez viditelných mechanických inkluzí.

Farmakoterapeutická skupina

Glukokortikosteroidy pro lokální léčbu kožních onemocnění. Glukokortikosteroidy, aktivní (skupina III). Betamethason.

ATX kód D07AC01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Neexistují žádné údaje o farmakokinetice léku Celestoderm-B®.

Farmakodynamika

Celestoderm-B® má protizánětlivé, antipruritické a vazokonstrikční účinky. Betamethason inhibuje uvolňování cytokinů a zánětlivých mediátorů, snižuje metabolismus kyseliny arachidonové, iniciuje tvorbu lipokortinů, které mají protiedematózní aktivitu, a snižuje vaskulární permeabilitu.

Indikace použít

– zánětlivé projevy u dermatóz citlivých na léčbu kortikosteroidy

– ekzém (atopický, kojenecký, numulární)

– anogenitální a senilní pruritus

Dávkování a podávání

Celestoderm-B® se aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa kůže 1–3x denně v závislosti na závažnosti stavu. Ve většině případů stačí k dosažení účinku aplikovat 1-2x denně. Četnost aplikace léku se určuje podle stupně poškození. Při mírných lézích lze přípravek aplikovat XNUMXx denně, při závažnějších lézích je třeba zvýšit frekvenci aplikace přípravku.

Délku průběhu léčby určuje lékař v závislosti na závažnosti a průběhu onemocnění.

Způsob podání u dětí je stejný jako u dospělých (viz body „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“).

Nežádoucí účinky

– pálení, svědění, podráždění a suchá kůže

– folikulitida

– alergická kontaktní dermatitida

– atrofie kůže, strie, pichlavé horko

Nežádoucí účinky u dětí

– suprese systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny

– zpoždění přibírání na váze

– zvýšený intrakraniální tlak, projevující se vyboulenou fontanelou, bolestmi hlavy, oboustranným otokem očních plotének (příznak stagnující bradavky)

Kontraindikace

– přecitlivělost na kteroukoli složku léku

– děti do 6 měsíců

Lékové interakce

Zvláštní instrukce

Pokud je během užívání léku pozorováno podráždění nebo přecitlivělost, je třeba léčbu přerušit a pacientovi podat jinou terapii.

Pokud dojde k infekci, je nutné předepsat antimykotika, resp. antibakteriální látky. Pokud se požadovaný účinek nedostaví rychle, je třeba užívání kortikosteroidů přerušit, dokud se příznaky infekce neodstraní.

Jakékoli nežádoucí účinky, které se vyskytnou při systémovém užívání glukokortikoidů, včetně suprese nadledvin, se mohou vyskytnout i při místním podání, zejména u kojenců a dětí.

Systémová absorpce topických kortikosteroidů může být zvýšena při dlouhodobém používání, při léčbě velkého povrchu těla nebo při použití okluzivních obvazů. U kojenců a dětí může být systémová absorpce topických glukokortikosteroidů zvýšena při dlouhodobém používání, při léčbě velkých povrchů těla nebo při použití okluzivních obvazů. V takových případech nebo při dlouhodobém používání je třeba přijmout vhodná opatření, zejména při léčbě kojenců a dětí.

Lék není určen pro použití v oftalmologii.

Děti mohou být náchylnější k účinkům topických glukokortikosteroidů na potlačení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny než starší pacienti. To je způsobeno vyšší absorpcí léku u dětí v důsledku vyššího poměru povrchu k tělesné hmotnosti. Útlum nadledvin

systém se může projevit nízkými hladinami plazmatického kortizolu a nedostatkem odpovědi na adrenokortikotropní hormonální terapii.

Mast by se neměla používat s okluzivním obvazem.

Bezpečnost topických glukokortikosteroidů u těhotných žen nebyla stanovena. Užívání této skupiny léků během těhotenství je oprávněné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro ženu převáží potenciální riziko pro plod. Během těhotenství by se léky této skupiny neměly užívat ve velkých dávkách nebo po dlouhou dobu.

Není známo, zda lokální aplikace kortikosteroidů může vést k jejich vylučování do mateřského mléka prostřednictvím systémové absorpce. Rozhodnutí ukončit kojení nebo vysadit lék by mělo vzít v úvahu potřebu léku u matky.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat složitá technická zařízení.

Nadměrná dávka

Příznaky Nadměrné nebo dlouhodobé užívání topických glukokortikosteroidů může způsobit potlačení funkce hypofýzy a nadledvin, což může vést k rozvoji sekundární adrenální insuficience a výskytu příznaků hyperkorticismu, včetně Cushingova syndromu.

Léčba: Symptomatická léčba. V případě potřeby je indikována korekce nerovnováhy elektrolytů. V případě chronických toxických účinků se doporučuje postupné vysazování glukokortikosteroidů.

Uvolněte formulář a obal

30 g přípravku je umístěno v hliníkových tubách s vnitřním lakem a šroubovacím plastovým uzávěrem s kolíkem pro propíchnutí membrány.

1 tuba spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Schering-Plough Labeau N.V., Belgie

Držitel osvědčení o registraci

Schering-Plough Central East AG, Švýcarsko

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů ohledně kvality produktu (zboží) v Republice Kazachstán: Zastoupení společnosti Schering-Plough Central East AG v Kazachstánu, Almaty, Dostyk Ave., 38, Ken Dala Business Center, 5. patro

Тел. +7(727) 330-42-66, +7(727) 259-80-84

Факс +7(727) 259-80-90

el. e-mail: [email protected], pharmakovigilance.ukraine&[email protected]

Přiložené soubory

083583451477976284_cs.doc	70.5 kb
763135141477977495_kz.doc	31.59 kb

Odešlete přiložené soubory e-mailem

zdroje

Národní centrum pro expertizu léčiv, zdravotnických prostředků a zdravotnického vybavení