Cedex – návod k použití, analogy, recenze, recept

Cedex — cefalosporinové antibiotikum třetí generace. Má baktericidní účinek inhibicí syntézy bakteriálních buněčných stěn.

Aktivní proti většině kmenů grampozitivních a gramnegativních bakterií. Kromě toho vykazuje aktivitu in vitro (klinická účinnost nebyla definitivně stanovena) proti většině kmenů následujících mikroorganismů: Streptococcus spp. (skupina C), Morganella morganii, Citrobacter freundii, Serratia spp. (včetně Serratia marcescens), Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Yersinia enterocolitica.

Neaktivní proti Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Listeria spp., Flavobacterium spp., Pseudomonas spp. Penicilin-rezistentní kmeny Streptococcus pneumoniae jsou odolné vůči ceftibutenu.

Odolný vůči působení většiny β-laktamáz, vč. penicilináza, cefalosporináza.

Seznam analogů

Vezměte prosím na vědomí! Seznam obsahuje synonyma Cedexu, která mají podobné složení, takže si náhradu můžete vybrat sami s přihlédnutím k formě a dávce léku předepsané lékařem. Upřednostněte výrobce z USA, Japonska, západní Evropy, ale i známé společnosti z východní Evropy: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Recenze

Níže jsou uvedeny výsledky průzkumů návštěvníků stránek o léku Cedex. Odrážejí osobní pocity dotázaných a nelze je použít jako oficiální doporučení pro léčbu tímto lékem. Důrazně doporučujeme, abyste se poradili s kvalifikovaným lékařem, abyste určili svůj individuální postup léčby.

Výsledky průzkumu návštěvníků

Dva návštěvníci uvedli účinnost

Pět návštěvníků hlásilo vedlejší účinky

Tři návštěvníci uvedli odhad hodnoty

Čtyři návštěvníci uvedli frekvenci používání za den

Jak často mám užívat Cedex?

Většina respondentů užívá tuto drogu obvykle jednou denně. Níže uvedená tabulka ukazuje frekvenci užívání této drogy ostatními účastníky průzkumu.

Dva návštěvníci hlásili dávku

Přehled data zahájení návštěvníka

Informace zatím nebyly poskytnuty

Dva návštěvníci nahlásili časy příjmu

Kdy je nejlepší užívat Cedex: nalačno, před, po nebo během jídla?

Uživatelé stránek nejčastěji hlásí užívání tohoto léku po jídle. Váš lékař vám však může doporučit jiný čas. Zpráva ukazuje, kdy zbývající pacienti dotázaní užívají léky.

Věk pacienta uvedlo 51 návštěvníků

Отзывы посетителей

Oficiální návod k použití

Existují kontraindikace! Před použitím si přečtěte pokyny

V současné době není lék uveden ve Státním registru léčiv nebo bylo uvedené registrační číslo z registru vyřazeno.
Registrační číslo P N013725/01-070510
Jméno výrobku: Cedex®

Mezinárodní nechráněný název:

ceftibuten
Dávková forma
– Kapsle
-Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání
Struktura
Kapsle
Jedna kapsle obsahuje:
Účinná látka: ceftibuten (jako dihydrát ceftibutenu) 400 mg.
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát;
obal kapsle: laurylsulfát sodný, oxid titaničitý, želatina.
Látka, která lepí tělo tobolky a víčko dohromady, zahrnuje: polysorbát 80 a želatinu. Nápis „Cedax ® “ na obalu tobolky je vytištěn černou farmaceutickou barvou
inkoust obsahující: farmaceutickou polevu, černý oxid železitý (E 172), ethylenglykolmonoethylát, lecitin, simethikon.
Prášek pro přípravu suspenze k perorálnímu podání
Účinná látka: ceftibuten (jako dihydrát ceftibutenu).
1 g prášku obsahuje 144 mg ceftibutenu.
1 ml připravené suspenze obsahuje 36 mg ceftibutenu.
Pomocné látky: polysorbát-80, simethikon, xanthanová guma, oxid křemičitý, oxid titaničitý, benzoát sodný, třešňové aroma, sacharóza.
popis
Kapsle. Bílé, neprůhledné tvrdé želatinové tobolky č. 0 s nápisem „Cedax ®“ v černém farmaceutickém inkoustu na těle. Obsah: bílý až světle žlutohnědý prášek.
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání. Prášek od světle žluté po tmavě žlutou s charakteristickou třešňovou vůní. Suspenze získaná podle návodu (25 ml vody se po částech nalije do lahvičky s přípravkem a pokaždé se promíchá) je homogenní, světle žluté barvy s charakteristickou třešňovou vůní.
Farmakoterapeutická skupina
Cefalosporinové antibiotikum.
ATX kód: J01DD14

Farmakologické vlastnosti

Indikace pro použití

Kontraindikace

S opatrností

Dávkování a podávání

Uvnitř.
Délka léčby přípravkem Cedex® je obvykle 5 až 10 dní. Při léčbě infekcí způsobených Streptococcus pyogenes by měl být Cedex® v terapeutické dávce používán po dobu nejméně 10 dnů.
Dospělí. Doporučená dávka přípravku Cedex® je 400 mg/den. Kapsle Cedex® lze užívat bez ohledu na jídlo.
K léčbě akutní bakteriální sinusitidy, akutní bronchitidy, exacerbace chronické bronchitidy a komplikovaných a nekomplikovaných infekcí močových cest lze lék použít v dávce 400 mg jednou denně.
Pro léčbu komunitní pneumonie u pacientů, kteří mohou dostávat perorální léčbu, je doporučená dávka 200 mg každých 12 hodin Délka léčby je 5–10 dní v závislosti na závažnosti a typu onemocnění.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: V případě počátečního selhání ledvin se farmakokinetika Cedexu® významně nemění, proto je změna dávky nutná pouze v případě, že clearance kreatininu klesne pod 50 ml/min. Pokud je clearance kreatininu mezi 30 a 49 ml/min, měla by být denní dávka snížena na 200 mg. Pro clearance kreatininu od 5 do 29 ml/min je doporučená denní dávka 100 mg.
Pokud je preferována změna frekvence podávání, pak lze Cedex® v dávce 400 mg používat každých 48 hodin (každý druhý den) s clearance kreatininu 30-49 ml/min nebo každých 96 hodin (každé tři dny ) s clearance kreatininu 5-29 ml/min.
U pacientů, kteří jsou léčeni hemodialýzou dvakrát nebo třikrát týdně, může být Cedex ® podáván v dávce 400 mg na konci každé hemodialýzy.
Děti: Doporučená dávka perorální suspenze je 9 mg/kg/den (maximálně 400 mg/den). Pro děti starší 10 let s tělesnou hmotností vyšší než 45 kg lze lék předepsat v doporučené dávce pro dospělé.
K léčbě faryngitidy s nebo bez angíny, akutního purulentního zánětu středního ucha a komplikovaných nebo nekomplikovaných infekcí močových cest lze lék používat 1x denně.
Při léčbě akutní bakteriální enteritidy u dětí lze denní dávku podávat ve dvou dávkách (4,5 mg/kg každých 12 hodin).
Délka terapie je 5-10 dní v závislosti na závažnosti a typu onemocnění.
Bezpečnost a účinnost Cedexu® u novorozenců mladších 6 měsíců nebyla stanovena.
Suspenzi Cedex® lze užívat přibližně 1-2 hodiny před jídlem nebo po jídle. Před užitím léku lahvičku silně protřepejte. Příprava suspenze pro perorální podání
Potřebné množství vody (25 ml) odměřte nalitím vody do odměrky (součástí balení) až po úroveň otvoru. Do lahvičky s práškem nalijte přibližně polovinu odměřené vody a protřepejte, aby se prášek důkladně namočil, poté přidejte zbývající množství vody do lahvičky a znovu důkladně protřepejte, dokud se prášek zcela nerozpustí a nezíská se 30 ml homogenní suspenze.
Pro přesnější dávkování připravené suspenze se doporučuje použít odměrnou lžičku, která je součástí soupravy, která má dělení na 45 mg, 90 mg, 135 mg a 180 mg suspenze. Nežádoucí účinek
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou nauzea (≤3 %), průjem (3 %) a bolest hlavy (2 %). Méně časté: dyspepsie, gastritida, zvracení, bolest břicha, závratě a příznaky podobné těm, jako je sérová nemoc, změny chuti, ucpaný nos, vyrážka, ospalost. Vzácné: růst Clostridium difficile spojený se středně těžkým až těžkým průjmem; změny laboratorních parametrů – snížení hladiny hemoglobinu, leukopenie, eozinofilie, trombocytóza, přechodné zvýšení aktivity alaninaminotransferázy (AST), aspartátaminotransferázy (ALT) a laktátdehydrogenázy (LDH) v krevním séru. Velmi vzácné: křeče.
Nežádoucí účinky společné pro všechny cefalosporiny: infekce a nákazy: superinfekce; poruchy imunitního systému: alergické reakce včetně anafylaxe, bronchospasmus, dušnost, vyrážka, kopřivka, fotosenzitivní reakce, pruritus, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, gastrointestinální poruchy: těžký průjem a kolitida spojená s léčbou antibiotiky, včetně pseudomembranózní kolitidy; změny laboratorních parametrů: zřídka – zvýšení protrombinového času a mezinárodního normalizovaného poměru (INR). Renální dysfunkce, toxická nefropatie, aplastická anémie, hemolytická anémie a vnitřní krvácení, hyperbilirubinémie, pozitivní Coombsův test, glukosurie, pancytopenie, neutropenie a agranulocytóza.
Po uvedení přípravku na trh byly také pozorovány následující nežádoucí účinky: Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Nadměrná dávka

V případě náhodného předávkování Cedexem® nebyly pozorovány žádné známky toxicity. Na ceftibuten neexistuje žádné antidotum, takže v případě předávkování lze provést výplach žaludku. Významná část dávky Cedexu® může být odstraněna z krve hemodialýzou. Účinnost peritoneální dialýzy nebyla stanovena.
U zdravých dospělých dobrovolníků, kteří dostali Cedex® v jedné dávce až 2 g, nebyly žádné závažné nežádoucí účinky a všechny klinické a laboratorní parametry zůstaly v normálních mezích. Interakce
Interakce s jinými léky: Ve speciálních studiích byla studována interakce Cedexu® s následujícími léky: antacidy obsahující hydroxid hlinitý a hořečnatý ve vysokých dávkách, ranitidin a teofylin (jednorázové intravenózní podání). Nebyl nalezen žádný důkaz významné interakce. Účinek Cedexu® na plazmatickou koncentraci nebo farmakokinetiku theofylinu po perorálním podání není znám. Dosud nebyly obdrženy žádné informace o interakci s jinými látkami. Cefalosporiny, včetně Cedexu ® , mohou ve vzácných případech snižovat aktivitu protrombinu, což má za následek prodloužení protrombinového času, zejména u pacientů dříve stabilizovaných na perorální antikoagulační léčbě. U rizikových pacientů je třeba sledovat protrombinový čas a INR. V případě potřeby se doporučuje podávání vitaminu K.
Vliv na výsledky laboratorních testů: Nebyl pozorován žádný vliv Cedexu na výsledky chemických nebo laboratorních testů. Při použití jiných cefalosporinů byl někdy hlášen falešně pozitivní přímý Coombsův test. Výsledky studií s použitím erytrocytů zdravých lidí však nepotvrdily schopnost Cedexu ® vyvolat pozitivní Coombsův test in vitro ani při koncentracích do 40 μg/ml.

Zvláštní instrukce

Přibližně 5 % pacientů s alergií na penicilin má zkříženou reakci na cefalosporiny. U pacientů užívajících současně peniciliny a cefalosporiny byly hlášeny hypersenzitivní reakce (anafylaxe); Jsou známy případy zkřížené hyperreaktivity s rozvojem anafylaxe. V případě závažných anafylaktických reakcí je indikována urgentní terapie (např. adrenalin, glukokortikosteroidy, nitrožilní podání tekutin, zajištění průchodnosti dýchacích cest, podání kyslíku, antihistaminika, dynamické pozorování).
Při léčbě širokospektrými antibiotiky, jako je Cedex®, může narušení střevní mikroflóry vést k průjmu, včetně pseudomembranózní kolitidy spojené s produkcí toxinu Clostridium difficile.
Závažnost průjmu, s dehydratací nebo bez ní, se může pohybovat od mírné až po těžké nebo život ohrožující. Během nebo po léčbě antibiotiky se může objevit průjem. Tuto diagnózu je třeba vzít v úvahu ve všech případech, kdy se během léčby jakýmkoli širokospektrým antibiotikem, jako je Cedex®, objeví přetrvávající průjem.

Forma vydání

Tobolky 400 mg: 1 tobolka v sáčku vyrobeném z hliníkové fólie laminované polyethylenem. 5 sáčků spolu s návodem k použití v kartonové krabici.
Prášek pro přípravu perorální suspenze (36 mg/ml): 7,5 g v lahvičce z tmavého skla o objemu 30 ml, uzavřená 2složkovým šroubovacím plastovým uzávěrem s kroužkem prvního otevírání, ochrana proti otevření lahvičky dětmi a těsnění těsnění. 1 lahvička spolu s návodem k použití, odměrkou a odměrkou v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Kapsle 400 mg. Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách od 2° do 25°C.
Prášek pro přípravu perorální suspenze 36 mg/ml. Uchovávejte mimo dosah dětí, v suchu a temnu při teplotě 2° až 25°C.

Datum vypršení platnosti

Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Připravenou suspenzi lze uchovávat 14 dní v chladničce (2-8°C). Prázdninové podmínky
Podle předpisu.

Výrobce:

Informace na stránce zkontrolovala: Natalia Shamray, lékárnice