Canephron během těhotenství: indikace, použití, kontraindikace

1 ml (odpovídá 0,98 g) drogy obsahuje:
976 mg tekuté extraktové směsi (1:1:1) léčivých rostlinných surovin (1:56) z byliny seté, kořeny libečku, listy rozmarýnu.
Extrakční látky: 1. frakce: ethanol 59 % (v/v) [= 51 % (m/m)], 2. – 4. frakce: čištěná voda.
Obsah ethanolu: 16,0 – 19,5 % (v/v).

popis

Čirá nebo mírně zakalená kapalina žlutohnědé barvy s charakteristickým zápachem. Je možná opalescence (zákal) a tvorba malého sedimentu během skladování.

Farmakoterapeutická skupina

Diuretikum rostlinného původu.

ATX kód: G04BX

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Kombinovaný přípravek rostlinného původu má diuretický, spazmolytický, protizánětlivý a antimikrobiální účinek.

Farmakokinetika

U lidí nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.

Indikace pro použití

Lék se používá v komplexní terapii:

— chronické infekce močového měchýře (cystitida);

– při infekčních a neinfekčních chronických zánětech ledvin (pyelonefritida, glomerulonefritida, intersticiální nefritida);

– jako prostředek k prevenci tvorby močových kamenů (i po odstranění močových kamenů).

Kontraindikace

Přecitlivělost na některou ze složek drogy, na rostliny z čeledi pupečníkovitých (včetně anýzu a fenyklu) a také na anetol (složka silic rostlin, jako je anýz a fenykl).

Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu.

S opatrností

Onemocnění jater, traumatické poranění mozku, onemocnění mozku, alkoholismus, epilepsie, děti starší 1 roku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství je možné pouze podle pokynů lékaře, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.

Není známo, zda se aktivní složky Canephron ® N nebo jeho metabolity vylučují do lidského mléka. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Canephron ® N by se neměl užívat během kojení.

Dávkování a podávání

Lék Canephron ® N se užívá perorálně.

Dávkovací režim: 3x denně (ráno, odpoledne a večer) podle níže uvedené tabulky nebo podle doporučení lékaře.

Věk

Jedna dávka

Denní dávka

Děti ve věku 1 – 5 let

Děti ve věku 6 – 11 let

Náctiletí 12 let a starší, dospělí

50 kapek odpovídá 3,3 ml léčiva.

Před použitím protřepat!

Dávkování léčiva se provádí pomocí dávkovacího kapacího zařízení připojeného k lahvičce. Láhev by měla být při dávkování léku držena svisle. V případě potřeby (např. pro zjemnění hořké chuti u dětí) lze drogu zapít malým množstvím vody (např. 1 sklenice).

Během léčby přípravkem se doporučuje dostatečný příjem tekutin.

Délka léčby závisí na průběhu onemocnění. Poté, co dojde ke zlepšení (dokončení akutní fáze onemocnění), léčba lékem by měla pokračovat po dobu 2 až 4 týdnů. Na doporučení lékaře je možné prodloužit dobu léčby a provádět opakované kúry.

Nežádoucí účinek

Následující nežádoucí reakce jsou uvedeny v souladu s následujícím stupněm četnosti jejich výskytu:

Velmi časté (≥1/10)

Méně časté (≥1/1000 až

Četnost neznámá (na základě dostupných údajů nelze určit četnost výskytu).

Často jsou možné gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, zvracení a průjem.

Mohou se objevit alergické reakce. Jejich frekvence není známa.

Pokud se objeví první příznaky alergické reakce nebo jiné nežádoucí reakce, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.

Pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v pokynech, nebo se zhoršují, nebo si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly zaznamenány případy předávkování drogami. V případě předávkování lékem je předepsána symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky

Kombinace s antibakteriálními látkami je možná a vhodná.
Interakce s jinými léky není v současné době známa.

Zvláštní instrukce

Pokud se příznaky nezlepšují, zhoršují nebo se pravidelně opakují, měli byste se poradit s lékařem.

Pokud se u Vás objeví horečka, křeče, krev v moči, potíže s močením, bolest při močení nebo akutní zadržování moči, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.

Při otocích způsobených poruchou funkce srdce nebo ledvin je konzumace velkého množství tekutin kontraindikována, stejně jako lékař doporučil omezený pitný režim.

Při skladování je možná mírná opalescence a tvorba malého sedimentu, což nemá vliv na kvalitu a účinnost léčiva.

Droga obsahuje 16,0 – 19,5 % (obj./obj.) ethanolu, tj. až 0,5 g absolutního lihu v jedné dávce pro dospělé (50 kapek), až 1,5 g absolutního ethylalkoholu v denní dávce ( 150 kapek). Jedna dávka pro děti od 1 roku (15 kapek) obsahuje až 0,15 g absolutního ethylalkoholu.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Při užívání v doporučených dávkách Canephron ® N neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti vyžadující zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy, práce dispečera, operátora).

Forma vydání

Kapky pro perorální podání. 100 ml v lahvičkách z tmavého skla s dávkovacím kapacím zařízením a šroubovacím uzávěrem s prvním ovládáním otevření. Na lahvičku je umístěna samolepicí etiketa. Jedna lahvička spolu s návodem k lékařskému použití je umístěna v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu (láhev, karton), při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti

Po otevření lahvičky: ne více než 6 měsíců.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Vydáno bez lékařského předpisu.

Držitel rozhodnutí o registraci

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo

Производитель

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo

Bionorica Pharmaceuticals LLC, 396333, Rusko, Voroněžská oblast, okres Novousmanskij, venkovská osada Nikolskoye, ter. Průmyslový park Maslovský, ul. 1. Parkovaya, budova 2

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo

Bionorica Pharmaceuticals LLC, 396333, Rusko, Voroněžská oblast, okres Novousmanskij, venkovská osada Nikolskoye, ter. Průmyslový park Maslovský, ul. 1. Parkovaya, budova 2

Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů

119619, Moskva, 6. sv. Nové zahrady, 2, bldg. 1

Tel./fax: +7 495 502-90-19

E-mailová adresa: [email protected]