Canephron během kojení novorozence (laktace): pokyny

Lék je dostupný bez lékařského předpisu. Doporučujeme však užívání jakýchkoli léků, a to i volně prodejných, konzultovat se svým lékařem, abyste se vyhnuli chybám při léčbě.

Originální lék
Poznámka

„Originální lék“ — lék s novou účinnou látkou, který byl jako první registrován a uveden na světový farmaceutický trh na základě registrační dokumentace obsahující výsledky kompletních preklinických a klinických studií potvrzujících jeho kvalitu, bezpečnost a účinnost.

„obecný“ — lék, který má stejné kvalitativní a kvantitativní složení účinných látek a stejnou lékovou formu jako původní lék a jehož bioekvivalence je potvrzena příslušnými studiemi.

Tato část obsahuje informace týkající se bezpečnosti léku ve vybrané kategorii:

Kojení
Kategorii můžete změnit úplně nahoře na stránce.
Kojení
Poznámka

„OPATRNĚ“ – pro tuto kategorii platí omezení nebo riziko nežádoucích účinků, rozhoduje ošetřující lékař

Je to důležité,

Kombinovaný rostlinný léčivý přípravek k léčbě a prevenci infekcí močových cest a urolitiázy. Vyrobeno pomocí unikátní technologie Fytonizace.

• Pomáhá snižovat bolest a pálení při močení.
• Snižuje počet opakujících se záchvatů cystitidy a urolitiázy.
• Bezpečné pro dlouhodobé používání.

Pokyny pro specialisty

Název léku

Kvalitativní a kvantitativní složení

1 potahovaná tableta Canephron® N obsahuje drcený léčivý rostlinný materiál (prášek) z:

• 18 mg centaury herba (Centaurii herba),
• 18 mg kořen libečku (Levistici radix),
• 18 mg listy rozmarýnu (Rosmarini folia).

Dávková forma

Popis: bikonvexní kulaté potahované tablety oranžové barvy s hladkým povrchem.

Klinická data

Indikace pro použití

Používá se při komplexní léčbě lehkých zánětlivých onemocnění močových cest ke zvýšení diurézy a snížení usazování kamenů. Použití pro uvedené účely je založeno pouze na zkušenostech s dlouhodobým používáním.

Dávkovací režim a způsob podání

Jedna dávka pro dospělé a děti starší 12 let jsou 2 tablety.

Pokud lékař neurčí jinak, dospělým a dětem starším 12 let se doporučuje užívat 2 tablety 3x denně.

Tableta se polyká celá, bez žvýkání, s dostatečným množstvím vody.

Délku léčby určuje ošetřující lékař. Věnujte prosím pozornost informacím v části „Opatření“.

Během irigační terapie se doporučuje konzumovat dostatečné množství tekutin.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na složky drogy, ale i jiné rostliny z čeledi Apiaciae (jako je anýz, fenykl) nebo anetol.
• Žaludeční vřed.
• Selhání ledvin.
• Irigační terapie je kontraindikována v případě edému způsobeného srdečním nebo renálním selháním.

Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření pro použití

Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují během užívání léku (přetrvává nebo se zvyšuje teplota, poruchy močení, zadržování moči, spastická bolest, krev v moči), měli byste se poradit s lékařem.

Pacienti s intolerancí fruktózy, glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem, nedostatkem sacharázy-izomaltázy, intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy by neměli tablety Canephron® N užívat.

Informace pro pacienty s diabetem
Jedna tableta Canephron N obsahuje přibližně 0,020 chlebových jednotek (BU).

Použití u dětí
Lék je kontraindikován pro děti do 12 let.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné typy interakcí

Pokud současně užíváte jiné léky, měli byste se poradit se svým lékařem.

Plodnost, březost a laktace

Při použití léčivého přípravku Canephron® N u těhotných žen (údaje o 300-1000 ukončených těhotenstvích) nebyly zjištěny žádné případy malformací nebo fetální/neonatální toxicity. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod „Předklinické údaje o bezpečnosti“).

Těhotné ženy mohou v případě potřeby užívat lék Canephron® N podle předpisu lékaře.

Neexistují žádné informace o pronikání účinných látek nebo metabolitů do mateřského mléka. Riziko pro novorozence a kojence nelze vyloučit. Přípravek by neměly užívat ženy během kojení.

Neexistují žádné údaje o účincích na fertilitu u lidí. Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné účinky na ženskou nebo mužskou fertilitu (viz bod „Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti“).

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence. Při hodnocení nežádoucích účinků se jako základ používají následující údaje o frekvenci jejich výskytu:

Často se rozvíjejí gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení, průjem).

Mohou se vyvinout alergické reakce. Frekvence neznámá.

V případě nežádoucích účinků, včetně těch, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem.

Nadměrná dávka

Případy předávkování drogami nebyly popsány. V případě užívání léku v dávkách přesahujících terapeutické dávky je nutná symptomatická léčba.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamické vlastnosti

Kód klasifikace léčiv

Další léky používané k léčbě urologických onemocnění.
ATC kód G04BX

Farmakodynamika

In vitro byly zjištěny antioxidační a protizánětlivé aktivity, jako je inhibice uvolňování cytokinů a inhibice enzymu 5-lipoxygenázy. Protizánětlivý účinek byl dále potvrzen ve studiích in vivo, prováděné na močovém měchýři krys.

Ex vivo Antispasmodické vlastnosti byly prokázány na modelech močového měchýře u lidí a potkanů. Na modelu experimentální cystitidy u potkanů ​​se ukázalo, že použití Canephron® N vedlo ke snížení závažnosti poruch urodynamických parametrů, jako je frekvence močení a kapacita močového měchýře, a mělo také antinociceptivní účinek. Ve výzkumu in vitro Canephron® N prokázal antiadhezivní účinek proti uropatogenním bakteriím, jednotlivé složky léčiva působí antibakteriálně a mají mírný diuretický účinek, který pomáhá odstraňovat bakterie z močových cest.

Farmakokinetické vlastnosti

Vstřebávání

Neexistují žádné údaje, lék obsahuje různé biologicky aktivní látky.

Neexistují žádné údaje, lék obsahuje různé biologicky aktivní látky.

Biotransformace/metabolismus

Neexistují žádné údaje, lék obsahuje různé biologicky aktivní látky.

Neexistují žádné údaje, lék obsahuje různé biologicky aktivní látky.

Předklinické údaje o bezpečnosti

Studie akutní a chronické toxicity, genotoxicity, reprodukční toxicity a farmakologické bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.

Neexistují žádné údaje o studii karcinogenního potenciálu Canephron® N.

Farmaceutické vlastnosti

Perechen vspomogatelnyx veshchestv

Monohydrát laktózy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, povidon K25, koloidní bezvodý oxid křemičitý, uhličitan vápenatý, nerafinovaný ricinový olej, glukózový sirup, červený oxid železitý (E 172), dextrin, montanglykolový vosk, povidon K30, riboflavin (E101), šelak , sacharóza, mastek, oxid titaničitý (E171).

Datum vypršení platnosti

4 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Zvláštní opatření pro uchovávání

Nejsou vyžadovány žádné zvláštní podmínky skladování. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Povaha a obsah balení

20 tablet v blistru. 3 blistry spolu s návodem k použití v kartonové krabičce.