Canditral – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

Ceny za Canditral v lékárnách v Krasnodar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Canditral za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání přípravku Canditral doporučujeme konzultaci s lékařem. Náklady na Canditral ve městě Krasnodar jsou platné při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití přípravku Canditral naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Canditral si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Canditralu v lékárnách ve městě Krasnodar. Nepromeškejte svou šanci koupit Canditral rychle a za dostupnou cenu.

Canditral: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Glenmark Pharma
Vyrobeno:

Struktura

itrakonazol ve formě pelet 470 mg,
což odpovídá obsahu itrakonazolu 100 mg
Pomocné látky: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza E5), eudragit E-100 (kopolymer methylmethakrylátu, dimethylaminoethylmethakrylátu a butylmethakrylátu), sacharóza.

Složení tobolky: želatina, čištěná voda, methyl parahydroxybenzoát, propyl parahydroxybenzoát, laurylsulfát sodný.

Barviva víčka tobolek: oxid titaničitý, černý oxid železa (pro aplikaci loga společnosti “G”).
Barvy na tělo kapsle: karmínové barvivo (Ponceau 4R), azorubin (karmoisin), oxid titaničitý (pro nápis “canditral”).

Formy uvolnění

Účinná látka

Indikace pro použití

dermatomykóza;
houbová keratitida;
onychomykóza způsobená dermatofyty a/nebo kvasinkami a plísněmi;
systémové mykózy:
systémová aspergilóza a kandidóza;
kryptokokóza, včetně kryptokokové meningitidy (u pacientů s oslabenou imunitou a pacientů s kryptokokózou centrálního nervového systému by měl být Canditral předepisován pouze v případě, že léčba první volby není použitelná nebo účinná);
histoplazmóza;
sporotrizóza;
parakokcidioidomykóza;
blastomykóza;
jiné systémové nebo tropické mykózy;
kandidomykóza s lézemi kůže a sliznic, včetně vulvovaginální kandidózy;
hluboká viscerální kandidóza;
pityriasis versicolor.

Kódy ICD-10

• B35.0 Mykóza vousů a pokožky hlavy
• B35.1 Mykóza nehtů
• B35.2 Mykóza rukou
• B35.3 Mykóza nohou
• B35.4 Mycosis corporis
• B35.6 Epidermophytosis inguinalis
• B37.0 Candida Stomatitis
• B37.1 Plicní kandidóza
• Kůže a nehty B37.2 Candida
• B37.3
• B37.4
• B37.6
• B37.7 Kandidová septikémie
• B37.8 Kandidóza jiných lokalizací
• B39 Histoplazmóza
• B40 Blastomykóza
• B41 Parakokcidioidomykóza
• B42 Sporotrichóza
• B44 Aspergilóza
• B45 Kryptokokóza

Způsoby použití a dávkování

Uvnitř, po jídle.

Vulvovaginální kandidóza – 200 mg 2krát denně nebo 200 mg 1krát denně.

Pityriasis versicolor – 200 mg jednou denně.

Dermatomykóza hladké kůže – 200 mg 1krát denně nebo 100 mg 1krát denně.

Léze vysoce keratinizovaných oblastí kůže, jako jsou ruce a nohy – 200 mg 2krát denně nebo 100 mg 1krát denně.

Orální kandidóza – 100 mg 1krát denně.

Plísňová keratitida – 200 mg jednou denně.

Je možné upravit délku léčby s ohledem na pozitivní dynamiku klinického obrazu.

Perorální biologická dostupnost léku může být snížena u některých imunokompromitovaných pacientů, jako jsou pacienti s neutropenií, AIDS nebo příjemci transplantovaných orgánů. V těchto případech může být nutné zdvojnásobit dávku.

Kontraindikace

individuální přecitlivělost na léčivo nebo jeho složky;
Současné užívání následujících léků s přípravkem Canditral:
léky metabolizované enzymem CYP3A4, které mohou prodloužit QT interval (terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, chinidin, pimozid, levometadon, sertindol);
inhibitory HMG-CoA reduktázy, štěpené enzymem CYP3A4 (simvastatin, lovastatin);
midazolam a triazolam (pro perorální podání);
přípravky námelových alkaloidů (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin a methylergometrin);
věk dětí do 3 let.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.

Nadměrná dávka

V případě náhodného předávkování je třeba během první hodiny provést výplach žaludku a podat aktivní uhlí. Hemodialýza není účinná. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Nežádoucí účinky

Z gastrointestinálního traktu: dyspepsie, nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, bolesti břicha, průjem, zácpa.

Z hepatobiliárního systému: reverzibilní zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, hepatitida; velmi vzácné – těžké toxické poškození jater, včetně akutního selhání jater s fatálním koncem.

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, periferní neuropatie.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění kůže, kopřivka, angioedém, vzácně – erythema multiforme exsudativní (Stevens-Johnsonův syndrom).

Z kůže: alopecie, fotosenzitivita

Ostatní: menstruační nepravidelnosti, hypokalémie, edémový syndrom, městnavé srdeční selhání a plicní edém, hyperkreatinémie, tmavé zbarvení moči.

Farmakologický účinek

Syntetické širokospektrální antimykotikum, derivát triazolu. Inhibuje syntézu ergosterolu, který je důležitou součástí buněčné membrány hub. Itrakonazol je účinný proti dermatofytům (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); kvasinkám podobné houby a kvasinky (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Candida spp., včetně Candida albicans, Candida glabrata a Candida krusei); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei a další kvasinkové a plísňové houby.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je maximální biologická dostupnost itrakonazolu pozorována, když se tobolky užijí bezprostředně po jídle. Doba k dosažení Cmax je 3-4 hodiny.

Koncentrace itrakonazolu v plazmě v ustáleném stavu 3-4 hodiny po užití léku je 0.4 mcg/ml (při užívání 100 mg jednou denně), 1.1 mcg/ml (při užívání 200 mg jednou denně) a 2.0 mcg/ml (při užívání 200 mg dvakrát denně). Při dlouhodobém užívání je dosaženo rovnovážné koncentrace během 1-2 týdnů. Vazba na plazmatické proteiny je 99.8 %.

Itrakonazol dobře proniká do tkání a orgánů a dobře se distribuuje. Koncentrace léčiva v plicích, ledvinách, játrech, slezině, žaludku, kostech a kosterním svalstvu je 2-3krát vyšší než jeho koncentrace v plazmě. Akumulace itrakonazolu v keratinových tkáních, zejména v kůži, je 4x vyšší než v plazmě a rychlost eliminace závisí na regeneraci epidermis. Na rozdíl od plazmatických koncentrací, které jsou nedetekovatelné do 7 dnů po ukončení léčby, jsou terapeutické koncentrace itrakonazolu v kůži udržovány po dobu 2–4 týdnů po ukončení 4týdenního cyklu léčby; na poševní sliznici – 2 dny po ukončení 3denní léčby v dávce 200 mg denně a 3 dny po ukončení jednodenní léčby v dávce 200 mg 1x denně . Terapeutická koncentrace léčiva v nehtovém keratinu se stanoví 6 týden po zahájení léčby a udržuje se po dobu 3 měsíců po dokončení XNUMXměsíčního cyklu terapie. Itrakonazol je také detekován v sekreci mazových a potních žláz.

Metabolizuje se v játrech za vzniku aktivních metabolitů, z nichž jeden, hydroxy-itrakonazol, má in vitro antimykotický účinek srovnatelný s itrakonazolem.

Eliminace z plazmy je dvoufázová s terminálním poločasem 24–36 hodin.

Vylučování stolicí se pohybuje od 3 do 18 % dávky. Renální exkrece je nižší než 0.03 % dávky. Přibližně 35 % dávky se vyloučí ve formě metabolitů močí během 1 týdne.

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích

U pacientů s renální insuficiencí a také u některých pacientů s poruchou imunity (např. při AIDS, po transplantaci orgánů nebo v případě neutropenie) může být biologická dostupnost itrakonazolu snížena. U pacientů s jaterní cirhózou je biologická dostupnost itrakonazolu snížena a poločas rozpadu je prodloužen.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován v suchu, chráněn před světlem, při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Ženy ve fertilním věku užívající přípravek Canditral musí během léčby až do první menstruace po jejím ukončení používat adekvátní antikoncepční opatření.

Ve studii intravenózní lékové formy itrakonazolu byl pozorován přechodný asymptomatický pokles ejekční frakce levé komory, která se před další infuzí léku vrátila k normálu.

Bylo zjištěno, že itrakonazol má negativně inotropní účinek. Byly hlášeny případy srdečního selhání spojeného s užíváním přípravku Canditral. Přípravek Canditral by neměli užívat pacienti s chronickým srdečním selháním nebo s tímto onemocněním v anamnéze, pokud potenciální přínos jasně nepřeváží potenciální riziko.

Blokátory kalciových kanálů mohou mít negativně inotropní účinek, který může zesilovat negativně inotropní účinek itrakonazolu; Itrakonazol může snižovat metabolismus blokátorů kalciových kanálů. Při současném podávání itrakonazolu a blokátorů kalciových kanálů je třeba opatrnosti.

U pacientů s poruchou funkce ledvin může být biologická dostupnost itrakonazolu snížena, což může vyžadovat úpravu dávkování.

Při snížené kyselosti žaludku je narušena absorpce itrakonazolu. Pacientům užívajícím antacida (např. hydroxid hlinitý) se doporučuje je použít nejdříve 2 hodiny po užití přípravku Canditral. Pacientům s achlorhydrií nebo pacientům, kteří užívají blokátory H2-histaminu nebo inhibitory protonové pumpy, se doporučuje užívat tobolky Canditral s kyselými nápoji.

Ve velmi vzácných případech se při užívání přípravku Canditral vyvinulo těžké toxické poškození jater, včetně případů akutního selhání jater s fatálním koncem. K tomu došlo u pacientů, kteří již měli onemocnění jater, a také u pacientů užívajících jiné léky s hepatotoxickými účinky. Několik takových případů se objevilo v prvním měsíci terapie a některé v prvním týdnu léčby. Proto se u pacientů léčených itrakonazolem doporučuje pravidelně sledovat jaterní funkce.

Léčba by měla být přerušena, pokud se objeví neuropatie, která může být spojena s užíváním tobolek Canditral.

Neexistují žádné údaje o zkřížené přecitlivělosti mezi itrakonazolem a jinými azolovými antimykotiky. Canditral tobolky by měly být podávány s opatrností pacientům s přecitlivělostí na jiné azoly.

Pacienti s poruchou imunity (AIDS, po transplantaci orgánů, neutropenie) mohou vyžadovat zvýšení dávky přípravku Canditral.

Canditral by neměl být podáván dětem, pokud očekávaný přínos nepřeváží možné riziko.

Vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.