Broxinac: k čemu se bere (kapky), způsoby použití, ceny
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2024.01.10
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: S01BC11 (Bromfenac)
Účinná látka: bromfenac
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Oční kapky 0.09%: fl. 1.7 ml nebo 2.5 ml
Forma uvolňování, balení a složení léku Broxinac ®
Oční kapky ve formě průhledného roztoku zelenožluté barvy.
| 1 ml | |
| seskvihydrát sodné soli bromfenaku | 1.035 mg |
| což odpovídá obsahu bromfenaku | 0.9 mg |
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid – 0.05 mg, kyselina boritá – 11 mg, dihydrát edetátu disodného – 0.2 mg, polysorbát 80 – 1.5 mg, povidon K-30 – 20 mg, dekahydrát boritanu sodného – 11 mg, bezvodý siřičitan sodný – 2 mg, hydroxid sodný — do pH 8.3, voda na injekci — do 1 ml.
1.7 ml – plastové lahvičky (1) – kartonové obaly.
2.5 ml – plastové lahvičky (1) – kartonové obaly
Klinická a farmakologická skupina: NSA pro topické použití v oftalmologii
Farmakoterapeutická skupina: NSAID
Farmakologický účinek
Bromfenac je NSAID, jehož protizánětlivého účinku je dosaženo blokováním syntézy prostaglandinů prostřednictvím inhibice COX-1 a COX-2.
Studie in vitro ukázaly, že bromfenak inhiboval syntézu prostaglandinů v řasnatém tělísku králíka. Poloviční maximální inhibiční koncentrace (IC50) pro bromfenac (1.1 μM) byla nižší než pro indomethacin (4.2 μM) a pranoprofen (11.9 μM).
V experimentálním modelu uveitidy u králíků bromfenak v koncentracích 0.02 %, 0.05 %, 0.1 % a 0.2 % inhiboval prakticky všechny příznaky očního zánětu.
Farmakokinetika
Bromfenac účinně proniká do rohovky pacientů trpících šedým zákalem: po jednorázovém podání je průměrná C max v komorové vodě 79±68 ng/ml 150-180 minut po podání. Tato koncentrace je udržována po dobu 12 hodin v komorové vodě, přičemž měřitelné hladiny v hlavních tkáních oka, včetně sítnice, zůstávají až 24 hodin. Plazmatické koncentrace nebyly měřitelné, když byly oční kapky bromfenaku podávány dvakrát denně.
Bromfenac se silně váže na plazmatické proteiny. Studie in vitro ukázaly, že vazba na lidské plazmatické proteiny byla 99.8 %. Studie in vitro neodhalily biologicky významnou vazbu na melanin.
Podle studie na králících s použitím radioaktivně značeného bromfenaku je C max po topické aplikaci pozorována v rohovce, vysoká ve spojivce a komorové vodě oka, nízká v čočce a sklivci.
Na základě výsledků studie in vitro je hlavní metabolismus bromfenaku prováděn enzymem CYP2C9, který chybí v iridociliární zóně, sítnici a cévnačce. Hladina tohoto enzymu v rohovce je nižší než 1 % ve srovnání s odpovídající hladinou v játrech.
Po perorálním podání lidem tvoří plazmatický obsah převážně nezměněnou mateřskou látku. Bylo izolováno několik konjugovaných a nekonjugovaných metabolitů, z nichž hlavním je cyklický amid, který je vylučován močí.
Při vkapání do očí je T 1/2 bromfenaku z komorové vody oka asi 1.4 hodiny, což ukazuje na rychlou eliminaci.
Po perorálním podání 14C-bromfenaku zdravým dobrovolníkům bylo zjištěno, že se léčivo vylučuje převážně močí (přibližně 82 % podané dávky), zatímco přibližně 13 % podané dávky se vylučuje stolicí.
Indikace účinných látek léku Broxinac ®
| Kód ICD-10 | čtení |
| H01.0 | Blefaritida |
| H10.9 | Konjunktivitida, blíže neurčená |
| H15.0 | Skleritida |
| H16 | Keratitida |
| H20.9 | Iridocyklitida, blíže neurčená |
| H57.1 | bolest očí |
| T88.9 | Komplikace chirurgické a terapeutické intervence, blíže neurčená |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Instilace do spojivkového vaku.
Léčba pooperačního zánětu: 1 kapka 1x denně. Léčba začíná 1 den před operací a pokračuje během prvních 14 dnů pooperačního období (včetně dne operace).
Léčba neinfekčních zánětlivých onemocnění předního segmentu oka: 1 kapka 2x denně. Průběh léčby určuje lékař v závislosti na závažnosti stavu.
Nežádoucí účinek
Při použití jednou denně byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Ze zrakového orgánu: často (pozorováno u 2–7 % pacientů) – pocit nepohodlí a neobvyklé pocity v očích, podráždění očí, bolest, svědění a pálení v očích, zarudnutí očí, překrvení spojivek, zánět duhovky; velmi vzácné – existují ojedinělé postmarketingové zprávy o erozi rohovky, perforaci rohovky, ztenčení rohovky a destrukci epitelu.
Z nervového systému: bolest hlavy.
Při použití 2krát denně se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
Ze zrakového orgánu: někdy – snížená zraková ostrost, retinální krvácení, edém rohovky, fotofobie, krvácení z cév očních víček, exsudáty na fundu, eroze rohovky, konjunktivitida, blefaritida, podráždění, přechodná bolest oka, povrchová tečkovitá keratitida, svědění; zřídka – rohovkový vřed, odloučení epitelu rohovky, pocit pálení v oblasti očních víček.
Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: krvácení z nosu, kašel, výtok z nosu, astma.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: ojedinělé případy – edém obličeje, kontaktní dermatitida.
Pokud se vyskytnou závažné nežádoucí účinky, léčba přípravkem by měla být přerušena.
Kontraindikace pro použití
Při použití tohoto léku existuje možnost rozvoje zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a další NSAID. Při léčbě jedinců, u kterých byla dříve prokázána citlivost na tyto léky, je třeba postupovat opatrně.
NSAID mohou prodloužit dobu krvácení v důsledku poruchy agregace krevních destiček. Použití topických NSAID v kombinaci s oftalmologickým chirurgickým zákrokem může zvýšit krvácení v očních tkáních (včetně přední komory oka). Tento lék by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou krvácení nebo pokud pacienti dostávají jiné léky, které mohou prodloužit dobu srážení krve.
Zkušenosti s lokálními NSAID ukazují, že pacienti s komplikacemi z oční chirurgie, denervací rohovky, defekty epitelu rohovky, diabetes mellitus, povrchovými očními chorobami (např. syndrom suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými operacemi provedenými v krátkém časovém období mohou mají zvýšené riziko vzniku nežádoucích reakcí z rohovky.
Použití v těhotenství a laktaci
Bezpečnost používání bromfenacu 0.09% očních kapek během těhotenství nebyla studována. Některé studie embryotoxicity na zvířatech však naznačují, že životaschopnost embryí může být snížena. Použití je možné, pokud očekávaný účinek pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Léku je třeba se vyhnout v pozdním těhotenství.
Při užívání ženami během kojení je třeba postupovat opatrně.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití bromfenaku u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Potenciální riziko pro člověka není známo. Vzhledem k tomu, že systémová expozice po léčbě tímto lékem u netěhotných žen je zanedbatelná, lze riziko během těhotenství považovat za nízké.
Vzhledem ke známým účinkům léků, které inhibují biosyntézu prostaglandinů na kardiovaskulární systém plodu (okluze ductus), je však třeba se užívání tohoto léku ve třetím trimestru těhotenství vyhnout. Obecně se užívání tohoto léku během těhotenství nedoporučuje, pokud přínos nepřeváží potenciální riziko.
Použití u dětí
Použití u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.
Použití u starších pacientů
Režim užívání tohoto léku u pacientů starších 65 let se neliší od režimu u mladších pacientů.
Zvláštní instrukce
Tento lék by měl být používán jako součást symptomatické léčby, nikoli pro etiotropní terapii.
Lék by měl být instilován opatrně a ujistěte se, že se špička lahvičky nedotýká povrchu oka.
Tento produkt obsahuje siřičitan sodný, který může u citlivých pacientů způsobit reakce alergického typu včetně příznaků anafylaxe a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických příhod.
Všechna lokální NSAID mohou zpomalit nebo zpomalit hojení podobně jako topické kortikosteroidy. Současné užívání NSAID a topických kortikosteroidů může zvýšit pravděpodobnost problémů s hojením.
Existuje možnost zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a další NSAID. Proto je třeba při léčbě jedinců s anamnézou citlivosti na tyto léky postupovat opatrně a pečlivě zvážit potenciální rizika a přínosy.
U citlivých pacientů může dlouhodobé užívání topických NSAID, včetně bromfenaku, vést k ruptuře epitelu, ztenčení rohovky, erozi rohovky, ulceraci rohovky nebo perforaci rohovky. Tyto události mohou ohrozit ztrátu zraku. Pacienti s prokázanou destrukcí epitelu rohovky by měli okamžitě přerušit topické NSAID a pečlivě sledovat zdraví rohovky. Proto u rizikových pacientů může současné užívání očních kortikosteroidů s NSAID vést ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků na rohovku.
Postmarketingové zkušenosti s lokálními nesteroidními antirevmatiky naznačují, že pacienti s komplikacemi po oční operaci, denervací rohovky, defekty rohovkového epitelu, diabetes mellitus a povrchovými očními chorobami, revmatoidní artritidou nebo opakovanými očními operacemi provedenými během krátké doby mohou mít prospěch z toho, zvýšené riziko nežádoucích příhod týkajících se rohovky, které mohou vést ke ztrátě ohrožující zrak. Lokální NSAID by se u těchto pacientů měla používat s opatrností.
Bylo hlášeno, že oční NSAID způsobují zvýšené oční krvácení (včetně hyphemy) v kombinaci s oftalmologickými operacemi. Lokální NSAID by se měla používat s opatrností u pacientů s anamnézou sklonu ke krvácení nebo pokud pacienti dostávají jiné léky, které mohou prodloužit dobu srážení.
Užívání léku by mělo být pečlivě sledováno a mělo by být předepisováno s opatrností pacientům se zánětem způsobeným infekcemi, protože Lék může maskovat příznaky infekčních očních onemocnění.
Obecně se nošení kontaktních čoček během léčby tímto lékem nedoporučuje.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Lék má malý vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Po podání léku se může objevit krátkodobě rozmazané vidění, proto se s řízením nebo obsluhou strojů doporučuje počkat, dokud se vidění zcela neobnoví.
Lékové interakce
Bromfenac lze užívat současně s jinými oftalmologickými léky: alfa-adrenergními agonisty, betablokátory, inhibitory karboanhydrázy, mydriatiky. V tomto případě by se léky měly užívat s přestávkou alespoň 5 minut.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 39 let zkušeností
Oční kapky Broxinac se používají v oftalmologii k úlevě od bolesti a známek zánětu při extrakci katarakty. Lék patří k lokálním nesteroidním látkám s protizánětlivým účinkem.
Složení a forma uvolnění
Lék Broxinac je dostupný ve formě očních kapek, které mají zelenožlutý odstín a průhlednou konzistenci. Roztok obsahuje jednu léčivou látku: bromfenac (seskvihydrát sodný v koncentraci 0,9 mg v 1 ml). To odpovídá obsahu bromfenaku 1,035 mg na 1 ml. Pomocné látky zahrnují kyselinu boritou, benzalkoniumchlorid, polysorbát 80, povidon K-3-, dihydrát dinatrium-edetátu, bezvodý siřičitan sodný, dekahydrát boritanu sodného, hydroxid sodný (k dosažení pH 8,3), vodu na injekci. Oční kapky Broxinac jsou dostupné v lahvičkách o objemu 1,7 ml, balených v lepenkových krabicích.
Farmakologické vlastnosti
Broxinac kapky jsou nesteroidní látky s protizánětlivým účinkem, používané k lokální aplikaci.
Indikace pro použití
Oční kapky Broxinac jsou předepisovány v oftalmologické praxi k léčbě pooperačních zánětlivých jevů a zmírnění bolesti u pacientů, kteří podstoupili extrakci šedého zákalu.
Dávkování a podávání
Broxinac je určen k instilaci do spojivkového vaku. Použijte 1 kapku léku denně. Terapie začíná den před operací šedého zákalu a je předepsána na dalších 14 dní. Pokud z jakéhokoli důvodu došlo k vynechání další dávky přípravku Broxiaca, je nutné co nejdříve instilovat lék v obvyklém dávkování. Pokud vynecháte dávku po dobu 24 hodin nebo blízko této doby, přípravek Broxinac by měl být instilován v obvyklou dobu, beze změny standardního dávkování. U pacientů starších 65 let není nutná žádná úprava dávkování.
Kontraindikace
- Hypersenzitivita a intolerance na jakékoli NSAID;
- Anamnéza astmatických záchvatů, akutní alergická rýma, kopřivka při užívání aspirinu nebo jiných nesteroidních léků;
- Do 18 let.
Je třeba poznamenat, že siřičitan sodný může u citlivých jedinců vyvolat závažnou alergickou reakci (včetně anafylaxe a astmatických záchvatů).
Při užívání přípravku Broxinac může dojít ke zkřížené reakci s jakýmikoli NSAID, včetně kyseliny acetylové a fenylacetylové.
Protože nesteroidní léky ovlivňují koagulační systém, může se během oftalmologických zákroků zvýšit riziko krvácení, včetně krvácení do přední komory. To je třeba vzít v úvahu při předepisování rizikovým jedincům.
Během léčby přípravkem Broxinac se riziko nežádoucích účinků z rohovky zvyšuje u pacientů s revmatoidní artritidou, diabetes mellitus, denervací rohovky, defekty rohovkového epitelu a syndromem suchého oka.
Neexistují žádné studie o bezpečnosti přípravku Broxinac u těhotných a kojících žen. Je velmi nežádoucí užívat lék v pozdním těhotenství.
Nežádoucí účinky
Při použití přípravku Broxinac se mohou vyvinout následující místní nežádoucí účinky: nepohodlí, pálení, bolest, svědění, podráždění, zarudnutí očí, zánět duhovky a spojivek. Vzácně dochází k erozi, ztenčování a perforaci rohovky a destrukci epiteliální vrstvy. Někdy lze detekovat edém rohovky, fotofobii, retinální krvácení a sníženou zrakovou ostrost.
Mezi systémové jevy patří bolest hlavy, otok obličeje, astma a krvácení z nosu.
Nadměrná dávka
Při lokálním použití přípravku Broxinac není předávkování možné. Při perorálním podání okamžitě vypijte velké množství vody, aby se lék v žaludku zředil.
Lékové interakce
Broxinac lze předepisovat společně s dalšími oftalmologickými látkami: beta-blokátory, alfa-mimetiky, mydriatiky, inhibitory karboanhydrázy. V takovém případě si musíte udělat přestávku alespoň pět minut.
Zvláštní instrukce
Dávkovací režim očních kapek Broxinac může vést k rozvoji nežádoucích účinků na rohovku. Může se také objevit keratitida, ruptura epitelu, eroze a ztenčení rohovky, ulcerace a perforace v této oblasti. V důsledku toho se zvyšuje riziko ztráty zraku a v tomto případě by měl být lék vysazen. Pacienti by během léčby neměli nosit kontaktní čočky. Dále je nutné zachovat sterilitu a nedotýkat se hrotem kapátka povrchu rohovky a spojivky.
Vliv přípravku Broxinac na schopnost pracovat v nebezpečných podmínkách a řídit auto je minimální. To je spojeno s krátkodobým neostrým viděním.
Cena léku Broxinac
Náklady na lék „Broxinac“ v moskevských lékárnách začínají od 377 rublů.
Analogy broxinaku
Kontaktováním moskevské oční kliniky budete moci podstoupit vyšetření pomocí nejmodernějšího diagnostického zařízení a na základě jeho výsledků získat individuální doporučení od předních specialistů na léčbu zjištěných patologií.
Klinika je otevřena sedm dní v týdnu, sedm dní v týdnu, od 9:21 do XNUMX:XNUMX hod. Můžete si domluvit schůzku a zeptat se specialistů na všechny své otázky na tel. 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 nebo online pomocí příslušného formuláře na webových stránkách.