Bronholitin návod k použití: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky
5 g sirupu obsahuje:
účinné látky: glaucin hydrobromid – 5,0 mg, efedrin hydrochlorid – 4,0 mg.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, bazalkový olej, ethanol 96% (1,7 obj.%) – 0,06 g, sacharóza, methylhydroxybenzoát sodný (nipagin), propylparahydroxybenzoát (nipazol), polysorbát 80, čištěná voda.
Popis:Viskózní kapalina, od průhledné po mírně opalescentní, od světle žluté po žlutozelenou nebo světle hnědou barvu se specifickou vůní bazalkového oleje.
<strong>Farmakoterapeutická skupina:</strong>
kombinace antitusika (centrální antitusikum + sympatomimetikum).
ATC kód: [R05DB20].
<strong>Фармакологические свойства:</strong>
Farmakodynamika: má kombinovaný antitusický a bylinný bronchodilatační účinek. Glaucin hydrobromid tlumí centrum kašle, aniž by však vedlo k útlumu dýchání, rozvoji zácpy a drogové závislosti. Efedrin stimuluje dýchání, rozšiřuje průdušky a (díky vazokonstrikčnímu účinku) odstraňuje otoky sliznice průdušek. Bazalkový olej má sedativní (slabý), antimikrobiální a antispasmodický účinek.
Farmakokinetika: Při perorálním podání se hydrobromid glaucinu rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu. Doba k dosažení maximální koncentrace je asi 1,5 hodiny. Metabolizuje se v játrech a vylučuje se převážně močí.
Efedrin-hydrochlorid se dobře vstřebává v gastrointestinálním traktu. Poločas rozpadu je asi 3-6 hodin. Vylučuje se močí převážně v nezměněné podobě.
<strong>Indikace:</strong>
Komplexní terapie respiračních onemocnění provázených suchým kašlem: akutní zánětlivá onemocnění horních cest dýchacích, akutní a chronická bronchitida, tracheobronchitida, CHOPN, bronchiální astma, pneumonie, bronchiektázie, černý kašel.
<strong>Kontraindikace:</strong>
Přecitlivělost na složky léku, těhotenství (první trimestr), období kojení, arteriální hypertenze, ischemická choroba srdeční, těžké organické srdeční onemocnění, srdeční selhání, feochromocytom, tyreotoxikóza, nespavost, glaukom s uzavřeným úhlem, hypertrofie prostaty s klinickými příznaky, dětský věk (do 3 let).
S opatrností – pacienti se sklonem k rozvoji drogové závislosti. Vzhledem k obsahu etanolu v léku je třeba opatrnosti u pacientů s onemocněním jater, alkoholismem, epilepsií, onemocněním mozku, těhotnými ženami a dětmi.
<strong>Dávkování a aplikace:</strong>
Pro dospělé: 2 odměrné lžíce/šálky (10 ml) 3-4krát denně; pro děti: 3-10 let – 1 odměrka/hrnek (5 ml) 3x denně; pro děti od 10 let – 2 odměrky/hrnky (10 ml) 3x denně.
<strong>Vedlejší efekt:</strong>
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, extrasystolie, zvýšený krevní tlak.
Z nervového systému: třes, neklid, nespavost, závratě.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, anorexie a zácpa.
Z endokrinního systému: zvýšené libido, dysmenorea.
Z močového systému: potíže s močením, retence moči u pacientů s hyperplazií prostaty.
Z kůže a sliznic: vyrážka, zvýšené pocení.
Ostatní: zrakové postižení, tachyfylaxe.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, neklid, poruchy krevního oběhu, třes končetin, závratě, pocení, potíže s močením.
Léčba: výplach žaludku a symptomatická činidla.
<strong>Interakce s jinými léky:</strong>
Broncholitin lze užívat současně s antibiotiky, antipyretiky a vitamíny. Vzhledem k přítomnosti efedrinu ve složení léku je nutné mít na paměti jeho lékové interakce: oslabuje účinky narkotik a léků na spaní. Při současném užívání se srdečními glykosidy, chinidinem a tricyklickými antidepresivy se zvyšuje riziko rozvoje arytmií. Při současném použití s reserpinem a inhibitory monoaminooxidázy je možné prudké zvýšení krevního tlaku s neselektivními beta-blokátory, snížení bronchodilatačního účinku;
Neexistují žádné údaje o nežádoucích lékových interakcích glaucinu s jinými léky.
Zvláštní instrukce
Při řízení nebo obsluze strojů je třeba postupovat opatrně kvůli možným závratím a poškození zraku.
Při užívání léku je nutné počítat s tím, že 1 odměrka – 5 ml obsahuje až 0,069 g etanolu (96 % – 1,7 obj. %).
Forma vydání
125 g přípravku v tmavé skleněné lahvičce nebo tmavé polyethylentereftalátové lahvičce, uzavřené hliníkovým uzávěrem s kontrolou prvního otevření nebo plastovým uzávěrem z vysokohustotního polyethylenu s odlamovacím kroužkem. Každá láhev je označena ofsetovým papírem a příslušnými značkami. Každá lahvička je spolu s odměrkou nebo kelímkem a návodem k použití umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem! Uchovávejte mimo dosah dětí!
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Na lékařský předpis!
Jméno a adresa výrobce
JSC SOPHARMA Bulharsko, 1220 Sofie, st. Ilienskoje dálnice č. 16
Zastoupení společnosti JSC Sopharma v Moskvě:
109004, Moskva, st. Taganskaya 17-23, fl. 10
Broncholitin – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Broncholitin v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:
Pomocné látky: kyselina citrónová, sacharóza, bazalkový olej, methylparaben, propylparaben, polysorbát 80, ethanol, čištěná voda.
125 g – lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou – kartonové obaly.
125 g – lahvičky z tmavého polyethylentereftalátu (1) doplněné odměrnou lžičkou – kartonové obaly.
Popis léčivého přípravku BRONCHOLITIN® na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2006. Datum aktualizace: 18.04.2006
Farmakologický účinek
Kombinované antitusikum s bronchodilatačním účinkem.
Glaucin hydrobromid je neopioidní centrálně působící antitusikum. Selektivně inhibuje centrum kašle prodloužené míchy (na rozdíl od kodeinu neinhibuje dýchání, nepůsobí inhibičně na střevní motilitu a nezpůsobuje závislost ani drogovou závislost); má slabý adrenergní blokující účinek a uklidňující účinek na centrální nervový systém,
Efedrin hydrochlorid je nepřímo působící adrenomimetikum, které stimuluje α- a β-adrenergní receptory; má stimulační účinek na centrální nervový systém a zvyšuje dráždivost dýchacího centra.
Díky hydrobromidu glaucinu má lék antitusický a bronchodilatační účinek.
Díky efedrin hydrochloridu má lék bronchodilatační a vazokonstrikční účinek a protiedematózní účinek na bronchiální sliznici.
- Efedrin hydrochlorid zvyšuje srdeční frekvenci a zvyšuje krevní tlak, zatímco glaucin hydrobromid snižuje srdeční frekvenci a krevní tlak.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se glaucin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. C max v krevní plazmě je dosaženo po 1.5 hodině.
Efedrin se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu.
Glaucin je metabolizován v játrech.
T 1/2 efedrinu je 3-6 hodin.
Glaucin a efedrin se vylučují ledvinami.
Indikace pro použití
Nemoci dýchacího systému doprovázené kašlem a katarálními příznaky (jako součást komplexní terapie):
- ARI;
- akutní a chronická bronchitida;
- tracheobronchitida;
- bronchopneumonie;
- bronchiální astma;
- bronchiektázie.
Dávkovací režim
Lék se podává perorálně.
Dospělí: 1 polévková lžíce sirupu 3-4x denně.
Pro děti od 3 let – 1 čajová lžička 3krát denně; starší 10 let – 2 čajové lžičky 3x denně.
Nežádoucí účinky
Způsobeno především působením efedrinu.
- je možné zvýšení srdeční frekvence a krevního tlaku.
- inhibice střevní peristaltiky, snížená chuť k jídlu.
- Excitace CNS.
Kontraindikace pro použití
- arteriální hypertenze;
- IHD;
- těžká organická onemocnění kardiovaskulárního systému;
- hyperthyroidismus;
- glaukom;
- hyperplazie prostaty s retencí moči;
- dětský věk do 3 let;
- těhotenství;
- laktace (kojení);
- přecitlivělost na složky léku.
Použití v těhotenství a laktaci
Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).
Aplikace pro porušení funkce jater
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Měl by být předepisován s opatrností pacientům, kteří řídí vozidla a jiné potenciálně nebezpečné činnosti.
Nadměrná dávka
- je možná nauzea, zvracení, stimulace CNS, nespavost, ztráta chuti k jídlu.
- výplach žaludku, symptomatická terapie.
Lékové interakce
Broncholitin lze užívat současně s antibiotiky, chemoterapeutiky, antipyretiky a vitamíny.
Při současném použití s hypoglykemickými látkami se může jejich účinnost snížit.
Při současném použití s guanitidinem zesilují tricyklická antidepresiva (včetně amitriptylinu, imipraminu) účinek efedrinu; Reserpin, propranolol snižují účinek efedrinu.
Efedrin je antagonista neopioidních analgetik a látek tlumících CNS.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.
Podmínky skladování léku
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém a tmavém místě při teplotě do 25°C.