Betaxolol a léčba srdečních onemocnění. Recenze léku Betaxolol a jeho pokynů

Stránka neprovádí vzdálený maloobchod a platby za zboží a také neposkytuje služby pro dodání zboží.

• Návod k použití betoptic
• Jak nakupovat
• Recenze betaoptic
• Certifikáty

Návod k použití betoptic

Производитель

“s.a. Alcon-Couvreur n.v./”sa Alcon-Couvreur nv”. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie.

Název a adresa právnické osoby, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno: Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basilej, Švýcarsko/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basilej, Švýcarsko.

Pro další informace o léku, stejně jako pro zasílání stížností a informací o nežádoucích účincích, kontaktujte prosím následující adresu v Rusku: Novartis Pharma LLC, 125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 72, Bldg. 3.

Tel.: (495) 967-12-70; fax (495) 967-12-68.

Struktura

1 ml
betaxolol hydrochlorid	5.6 mg
což odpovídá obsahu betaxololu	5 mg

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, kyselina chlorovodíková a/nebo roztok hydroxidu sodného (k udržení hodnoty pH), čištěná voda.

Popis dávkové formy

Transparentní roztok, od bezbarvého po světle žlutý.

Farmakodynamika Betoptic oční kapky 0.5% 5 ml (kapsle) (jednotlivé balení)

Betaxolol je selektivní beta₁-adrenergní blokátor bez vnitřní sympatomimetické aktivity. Nemá membránu stabilizující (lokální anestetický) účinek.

Při místní aplikaci snižuje betaxolol zvýšený i normální nitrooční tlak v důsledku snížení tvorby nitrooční tekutiny. Nástup hypotenzního účinku je obvykle pozorován 30 minut po užití léku a maximální pokles oftalmotonu nastává přibližně po 2 hodinách. Po jednorázové instilaci účinek na oftalmotonus přetrvává 12 hodin. Betaxolol ve srovnání s jinými beta-blokátory nezpůsobuje snížení průtoku krve v očním nervu.

Betaxolol nezpůsobuje miózu, akomodační křeče, hemeralopii ani efekt „závoje“ před očima (na rozdíl od miotik).

Farmakokinetika

Betaxolol je vysoce lipofilní, v důsledku čehož dobře proniká přes rohovku do přední komory, C_max v přední komoře se stanoví 20 minut po instilaci. Při lokální aplikaci je systémová absorpce nízká, plazmatické koncentrace jsou pod prahem detekce (2 ng/ml). Vylučování probíhá převážně ledvinami.

Indikace

Používá se ke snížení nitroočního tlaku v monoterapii nebo v kombinaci s jinými léky:

– se zvýšeným nitroočním tlakem;

– pro glaukom s otevřeným úhlem.

Kontraindikace

Individuální přecitlivělost na složky léku.

Sinusová bradykardie, atrioventrikulární blokáda II-III stupně, kardiogenní šok, těžké srdeční selhání.

Nežádoucí účinky

Porušení orgánu zraku

Velmi často se v 10% případů pozoruje nepohodlí v očích.

Často, v 1-10% případů, je pozorováno rozmazané vidění a zvýšené slzení.

Méně časté, v 0,1-1 % případů: tečkovitá keratitida, keratitida, konjunktivitida, blefaritida, poruchy vidění, fotofobie, bolest oka, syndrom suchého oka, astenopie, blefarospasmus, svědění v oku, výtok z oka, krusty na okrajích víček, zánět , podráždění oka, porucha spojivek, edém spojivky, hyperémie oka.

Vzácně, v 0,01-0,1 % případů, byla pozorována katarakta.

Frekvence neznámá: zarudnutí očních víček.

Poruchy nervového systému

Časté: bolest hlavy.

Frekvence neznámá: závratě.

Poruchy srdce

Méně časté: bradykardie, tachykardie.

Frekvence neznámá: arytmie.

Cévní poruchy

Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina

Méně časté: bronchiální astma, dušnost, rýma.

Vzácné: kašel, rinorea.

Gastrointestinální poruchy

Poruchy kůže a podkoží

Vzácné: dermatitida, vyrážka.

Četnost není známa: alopecie.

Poruchy pohlavních orgánů a prsu

Vzácné: snížené libido.

Duševní poruchy

Frekvence neznámá: nespavost, deprese.

Poruchy imunitního systému

Frekvence neznámá: přecitlivělost.

Celkové poruchy a reakce v místě vpichu

Frekvence neznámá: astenie.

Při použití β-blokátorů (ve formě očních kapek) byly pozorovány další nežádoucí účinky, které se mohou vyvinout také při používání Betoptic® C:

Poruchy imunitního systému: systémové alergické reakce, včetně Quinckeho edému, kopřivky, lokální a generalizované vyrážky, svědění, anafylaktických reakcí.

Poruchy metabolismu a výživy: hypoglykémie

Duševní poruchy: noční můry, ztráta paměti.

Poruchy nervového systému: cerebrovaskulární poruchy, cerebrální ischemie, zhoršení známek a symptomů myasthenia gravis, parestézie.

Poruchy zraku: odchlípení cévnatky po filtrační operaci, snížená citlivost rohovky, eroze rohovky, ptóza, diplopie.

Srdeční poruchy: bolest na hrudi, palpitace, edém, městnavé srdeční selhání, atrioventrikulární blok, zástava srdce, srdeční selhání.

Cévní poruchy: Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: bronchospasmus (hlavně u pacientů s bronchospastickým onemocněním v anamnéze).

Gastrointestinální poruchy:dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení.

Poruchy kůže a podkoží: psoriasiformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy.

Poruchy genitálií a prsou: sexuální dysfunkce.

Celkové poruchy a reakce v místě vpichu: únava

Interakce beptoptic oční kapky 0.5% 5 ml (kapsle) (ind. balení)

U pacientů užívajících Betoptic® C a současně užívajících jiné β-blokátory perorálně může být riziko rozvoje nežádoucích účinků (jak systémových, tak lokálních) vyšší kvůli možnému aditivnímu účinku. Takoví pacienti by měli být pod přísným lékařským dohledem.

Pokud jsou β-blokátory pro topické oftalmologické použití podávány současně s perorálními blokátory kalciových kanálů, β-blokátory, antiarytmiky (včetně amiodaronu), digitalisovými glykosidy, parasympatomimetiky, guanethidinem a léky, které vyčerpávají zásoby katecholaminů, jako je reserpin, zvýšení mohou být pozorovány účinky, jako je pokles krevního tlaku a bradykardie.

V některých případech může současné užívání β-blokátorů a adrenalinu (epinefrinu) vést k mydriáze.

Při současném předepisování svalových relaxancií a hypoglykemických látek může být jejich účinek zvýšen.

β-adrenergní blokátory mohou zhoršit účinek adrenalinu používaného při anafylaktických reakcích. Měl by být používán s extrémní opatrností u pacientů s atopií nebo anafylaxí v anamnéze.

Při použití v kombinaci se sympatomimetiky se zvyšuje jejich vazokonstrikční účinek.

Při současném podávání betaxololu s adrenergními psychotropními látkami je třeba opatrnosti z důvodu možného zesílení jejich účinků.

V případě potřeby lze použít v kombinaci s jinými lokálními očními léky. V tomto případě by interval mezi jejich použitím měl být alespoň 10 minut.

Dávkování a podávání

Lokálně. 1-2 kapky do spojivkového vaku oka 2x denně.

U některých pacientů dochází ke stabilizaci nitroočního tlaku během několika týdnů, proto se doporučuje monitorovat nitrooční tlak během prvního měsíce léčby.

Pokud není dosaženo požadované hladiny nitroočního tlaku monoterapií Betoptic®, měla by být předepsána další terapie.

Ke snížení systémové absorpce léku se doporučuje sevřít slzné kanálky ve vnitřním koutku oka nebo zavřít oční víčka na 2 minuty. V důsledku toho se snižuje riziko rozvoje systémových vedlejších účinků a zvyšuje se lokální aktivita.

Nadměrná dávka

Pokud se do očí dostane nadměrné množství přípravku, doporučuje se vypláchnout oči teplou vodou.

Při náhodném požití léku příznaky předávkování?₁-adrenergní blokátory mohou způsobit: bradykardii, hypotenzi, akutní srdeční selhání a bronchospasmus.

Léčba symptomatické a podpůrné.

Zvláštní instrukce

Diabetes: β-adrenergní blokátory by měly být používány s opatrností u pacientů se sklonem ke spontánní hypoglykémii au pacientů s labilním diabetes mellitus, protože tyto léky mohou maskovat známky a příznaky akutní hypoglykémie.

Tyreotoxikóza: β-adrenergní blokátory mohou maskovat některé příznaky hypertyreózy (např. tachykardie). U pacientů s podezřením na tyreotoxikózu by β-blokátory neměly být vysazeny náhle, protože to může způsobit zesílení příznaků.

Myasthenia: β-adrenergní blokátory mohou způsobovat symptomy a příznaky podobné těm u myasthenia gravis (např. diplopie, ptóza, celková slabost).

Chirurgická operace: Anesteziolog musí být informován, že pacient užívá betaxolol. Před plánovanou operací je třeba ?-blokátory postupně (ne náhle!) vysadit 48 hodin před celkovou anestezií, protože Během celkové anestezie mohou snižovat citlivost myokardu na sympatickou stimulaci nezbytnou pro srdeční funkci (např. mohou blokovat působení systémového y-agonisty adrenalinu).

Pneumologie: Při předepisování β-blokátorů pacientům se závažnou poruchou funkce dýchání je třeba postupovat opatrně. Navzdory skutečnosti, že klinické studie neprokázaly žádný účinek betaxololu na respirační funkce, neměla by být vyloučena možnost přecitlivělosti na léčivo.

Riziko rozvoje anafylaktické reakce: Pacienti užívající a-blokátory mohou mít v anamnéze atopii nebo anafylaktické reakce. V případě opakovaných reakcí nemusí tito pacienti reagovat na obvyklé dávky adrenalinu potřebné k zastavení anafylaxe.

Betaxolol by měl být používán s opatrností u pacientů se závažnými poruchami periferního oběhového systému (tj. Raynaudův syndrom a feochromocytom).

Při lokálním podání mohou a-blokátory vstoupit do systémového oběhu. P-blokátory tedy mohou způsobovat kardiovaskulární, pulmonální a jiné nežádoucí reakce, jako při intravenózním a parenterálním podávání.

Byly popsány případy závažných respiračních a kardiovaskulárních poruch, včetně úmrtí na bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem a úmrtí na srdeční selhání.

Porušení ze strany révadca: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční, Prinzmetalova angina pectoris, srdeční selhání) a hypotenzí by měla být léčba β-blokátory kriticky zhodnocena a měla by být zvážena možnost léčby jinými léčivými látkami. Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním by měli být pečlivě sledováni s ohledem na známky exacerbace onemocnění a nežádoucích účinků.

Nemoci rohovky: ?-Adrenergní blokátory mohou způsobit suché oči. Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s onemocněním rohovky.

Choroidální oddělení: byly popsány případy odchlípení cévnatky při použití léků, které zabraňují tvorbě nitrooční tekutiny (například timolol, acetazolamid) po filtračních operacích. Betoptic® S obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, která může způsobit podráždění oka a změnu barvy měkkých kontaktních čoček. Je třeba se vyhnout přímému kontaktu léku s měkkými kontaktními čočkami. Pacienti používající kontaktní čočky by si měli čočky před použitím léku vyjmout a vyměnit je nejdříve 15 minut po instilaci léku.

Nedotýkejte se špičkou lahvičky s kapátkem žádného povrchu, aby nedošlo ke kontaminaci lahvičky a jejího obsahu. Po každém použití musí být lahvička uzavřena.