Betasalik mast: návod k použití, cena a recenze

Pomocné látky: minerální olej, bílý měkký parafín.

popis

Farmakoterapeutická skupina

Glukokortikosteroidy pro lokální léčbu kožních onemocnění. Kortikosteroidy v kombinaci s jinými léky. Betamethason v kombinaci s jinými léky.

ATX kód D07X C01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Absorpce betamethasondipropionátu tělem je možná především po dlouhodobé léčbě na velké ploše kůže.

Metabolizováno v játrech. Metabolity se vylučují hlavně močí a malá část žlučí.

Farmakodynamika

Protizánětlivé, antipruritické, vazokonstrikční, antialergické, keratolytické, antiseptické.

Betamethason dipropionát inhibuje uvolňování interleukinů 1 a 2, gama interferonu, zánětlivých mediátorů, snižuje metabolismus kyseliny arachidonové a indukuje tvorbu lipokortinů, které mají protiedematózní aktivitu.

Kyselina salicylová podporuje lepší pronikání betamethasondipropionátu do hlubokých struktur kůže, působí keratolyticky a antisepticky.

Indikace pro použití

Subakutní a chronické dermatózy s hyperkeratózou (včetně ochlupených oblastí kůže):

– akutní a chronický ekzém

– červený lichen planus

– ichtyóza a další ichtyotické léze

– seborea pokožky hlavy

Dávkování a podávání

Lék se používá pouze zevně: aplikujte tenkou vrstvu, lehce vtírejte do postižené oblasti kůže 2krát denně.

U některých pacientů může k dosažení uspokojivých výsledků stačit jedna aplikace denně.

Délka léčby je určena úlevou od zánětlivého procesu, zastavením svědění, čištěním pokožky, ale neměla by přesáhnout 10 dní.

Přípravek je určen pro děti od 2 let. Délka léčby u dětí by měla být omezena na 5 dní.

Nežádoucí účinky

Při použití topických kortikosteroidů se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

– pálení, svědění, podráždění, suchost

– periorální dermatitida, alergická kontaktní dermatitida

Při použití okluzivních obvazů se mohou častěji vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Strie a cévní dilatace (hlavně na obličeji) mohou být důsledkem dlouhodobé nepřetržité aplikace přípravku.

Kontraindikace

– individuální přecitlivělost na složky léku

– rozšířená ložisková psoriáza

– perianální a genitální svědění

– jiné bakteriální a plísňové kožní infekce bez řádné antibakteriální a antimykotické léčby

– kožní projevy syfilis

– kožní reakce po očkování

Lékové interakce

Interakce při použití léku ve formě masti nejsou známy.

Zvláštní instrukce

Pokud se během užívání léku objeví podráždění nebo přecitlivělost, léčba by měla být přerušena.

Když lupy nebo mozol zmizí, léčba pokračuje pouze kortikosteroidy.

Pokud dojde k infekci, měla by být předepsána vhodná léčba.

Nežádoucí účinky spojené se systémovým užíváním kortikosteroidů, včetně suprese nadledvin, se mohou také objevit při nadměrném a dlouhodobém užívání kortikosteroidů, zejména u dětských pacientů.

Systémová absorpce topických kortikosteroidů a kyseliny salicylové se zvyšuje při ošetření velkých ploch kůže a při použití okluzivních obvazů.

Při použití na kůži obličeje nebo u dětí by měla být doba trvání léčby omezena na 5 dní.

Dlouhodobé léčbě tímto lékem je třeba se vyhnout u všech pacientů bez ohledu na věk.

Pokud dojde k podráždění pokožky, včetně nadměrné suchosti, přestaňte přípravek používat.

Pacienti s poruchou funkce jater jsou citlivější na systémové účinky.

Relaps je možný, pokud je léčba přerušena. Infekce se může zhoršit a hojení může být zpožděno.

Lék není určen k použití v oftalmologii.

Zabraňte kontaktu léku s očima a sliznicemi, povrchy ran a vředy.

Aplikace léku na oblasti s atrofovanou kůží je kontraindikována.

Lék je určen pro děti od 2 let. Délka léčby u dětí by měla být zkrácena na co nejmenší možnou dobu.

U dětí je větší pravděpodobnost výskytu známek suprese systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny a objevení se zevních účinků kortikosteroidů pod vlivem lokálních kortikosteroidů než u dospělých pacientů. To je způsobeno větší absorpcí léku u dětí v důsledku vyššího poměru povrchu kůže k tělesné hmotnosti. U dětí léčených lokálními kortikosteroidy se může objevit suprese osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny, Cushingův syndrom, lineární retardace růstu, nedostatečný přírůstek hmotnosti a zvýšený intrakraniální tlak. Projevy adrenální suprese u dětí: nízké plazmatické hladiny kortizolu a nedostatečná odpověď na ACTH stimulaci. Zvýšený intrakraniální tlak se projevuje vyboulením fontanely, bolestí hlavy a oboustranným edémem optické ploténky.

Nepoužívejte výrobek pod plenky.

Těhotenství a kojení

Bezpečnost použití topických glukokortikosteroidů u těhotných žen nebyla prokázána, takže použití této skupiny léků během těhotenství je možné pouze tehdy, když potenciální přínos pro ženu převáží potenciální riziko pro plod. Během těhotenství by se léky této skupiny neměly užívat ve velkých dávkách nebo po dlouhou dobu.

Není známo, zda lokální aplikace kortikosteroidů může vést k jejich výskytu v mateřském mléce prostřednictvím systémové absorpce. Rozhodnutí ukončit kojení nebo vysadit lék by mělo vzít v úvahu potřebu léku pro matku.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nadměrná dávka

Příznaky: Nadměrné nebo dlouhodobé užívání topických kortikosteroidů může mít za následek supresi hypofyzárního a nadledvinového systému, což může vést k rozvoji sekundární adrenální insuficience a výskytu příznaků hyperkorticismu, včetně Cushingovy choroby.

Nadměrné nebo dlouhodobé používání topických přípravků obsahujících kyselinu salicylovou může způsobit příznaky salicylismu.

Léčba: je indikována vhodná symptomatická léčba. Akutní příznaky hyperkortizolismu jsou obvykle reverzibilní. V případě potřeby je indikována korekce nerovnováhy elektrolytů. V případě chronické toxicity se doporučuje postupné vysazování kortikosteroidů.

Léčba salicylismu je symptomatická. Měla by být přijata opatření k rychlejšímu odstranění salicylátů z těla. Perorálně podávejte hydrogenuhličitan sodný k alkalizaci moči a zvýšení diurézy.

Uvolněte formulář a obal

15 g v hliníkových tubách.

1 tuba spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonovém obalu na léky.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti

Podmínky dovolené z lékáren

Můžete se zeptat na jakoukoli otázku, která vás zajímá ohledně produktu nebo práce obchodu.

Naši kvalifikovaní specialisté vám určitě pomohou.

farmakodynamika. Betamethason dipropionát je silný kortikosteroid. Při lokální aplikaci má rychlý a dlouhodobý protizánětlivý, antialergický a vazokonstrikční účinek.
Lokální léčba kortikosteroidy není etiotropní; Pokud je léčba přerušena, může dojít k relapsu onemocnění.
Kyselina salicylová díky svým keratolytickým a exfoliačním vlastnostem zpřístupňuje spodní vrstvy pokožky působení betamethasondipropionátu a zlepšuje jeho vstřebávání.
Farmakokinetika. Absorpce betamethasondipropionátu je možná především po dlouhodobé léčbě s aplikací na velkou plochu kůže.

Indikace pro Betasalic

lokální léčba dermatóz citlivých na kortikosteroidy, jako jsou: chronická, erytematózní nebo hyperkeratotická psoriáza a další dermatózy erytematózně-skvamózního charakteru, jako je seboroická dermatitida (ekzém), suchý ekzém v deskvamativní fázi, lichenifikace.

Aplikace Betasalic

Mast se nanáší v tenké vrstvě na celou postiženou oblast pokožky 2x denně, ráno a večer, a nechá se proniknout do pokožky, která se zároveň lehce masíruje. U některých pacientů může k dosažení uspokojivých výsledků stačit jedna aplikace denně.
Maximální denní dávka by měla být postupně snižována na nejnižší možnou dávku, která stále kontroluje příznaky.

Kontraindikace

Lék je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na léčivé látky nebo jakoukoli jinou složku léku.
Lék je také kontraindikován u bakteriálních a virových infekcí, jako jsou syfilitické a tuberkulózní kožní léze; postvakcinační reakce, neštovice, plané neštovice, herpes simplex, pásový opar, periorální dermatitida, perianální svědění a svědění genitálií, rozšířená plaková psoriáza, křečové žíly, plenková dermatitida, molluscum contagiosum, dermatomykóza, růžovka, akné, plísňové infekce.

Nežádoucí účinky

Při použití topických kortikosteroidů se mohou objevit následující nežádoucí účinky: pocit pálení, svědění, podráždění, suchá kůže, brnění kůže, ztluštění kůže, popraskání kůže, pocit tepla, lamelární olupování kůže, fokální olupování kůže kůže, erytém, teleangiektázie, folikulitida, hypertrichóza, akneiformní vyrážka, hypopigmentace, periorální dermatitida a alergická kontaktní dermatitida.
Při použití léku na velké ploše nebo pod okluzivním obvazem, zejména po dlouhou dobu, je nutné mít na paměti možnost rozvoje systémového účinku léku.
U jedinců s individuální nesnášenlivostí ke složkám léku jsou možné reakce přecitlivělosti.
Jakékoli nežádoucí účinky pozorované při systémovém použití glukokortikoidů, včetně suprese kůry nadledvin, se mohou vyskytnout i při lokálním použití GCS.
Při použití okluzivních obvazů se mohou častěji vyskytnout následující nežádoucí účinky: macerace kůže, sekundární infekce, atrofie kůže, strie a miliaria.
Strie a dilatace cév, zejména na obličeji, mohou být důsledkem dlouhodobé nepřetržité aplikace přípravku.

Zvláštní instrukce

Lék není určen pro použití v oftalmologii. Zabraňte kontaktu léku s očima, sliznicemi, povrchy ran a vředy.
Pokud se objeví podráždění kůže nebo známky přecitlivělosti, je třeba léčbu přerušit a pro pacienta zvolit vhodnou terapii.
Jakékoli nežádoucí účinky, které se vyskytnou u systémových kortikosteroidů, včetně suprese nadledvin, se mohou vyskytnout také u topických kortikosteroidů, zejména u dětí.
Systémová absorpce topických kortikosteroidů se zvyšuje se zvětšující se léčenou plochou těla nebo s použitím okluzivních obvazů. V takových případech nebo při dlouhodobém používání je třeba přijmout vhodná opatření.
Kortikosteroidy s vysokou účinností na velké plochy kůže by měly být používány za pečlivého a pravidelného sledování, protože mohou způsobit supresi osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Při rozvoji deprese je třeba lék vysadit, snížit četnost aplikace nebo převést pacienta na slabší kortikosteroid.
Funkce systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny se obvykle obnoví po vysazení léku. V ojedinělých případech se mohou rozvinout abstinenční příznaky vyžadující přidání systémového kortikosteroidu.
Když lupy nebo keratinizace vymizí, léčba pokračuje pouze kortikosteroidy.
Nedoporučuje se používat lék pod okluzivní obvazy.
Pokud dojde k nadměrné suchosti nebo se zvýší podráždění pokožky, přestaňte používat.
Lokální kortikosteroidy mohou vyvolat psoriázu z řady důvodů, včetně rebound symptomů s následným rozvojem tolerance, rizika pustulózní psoriázy a lokální systémové toxicity v důsledku snížené funkce kožní bariéry. Pacienti s poruchou funkce jater jsou citlivější na systémové účinky. Je nutné pečlivé sledování pacienta.
Pokud je přítomna infekce, měla by být podle toho předepsána antifungální nebo antibakteriální látky. Pokud se požadovaný účinek nedostaví rychle, je třeba užívání kortikosteroidů přerušit, dokud příznaky infekce nezmizí.
Je třeba přijmout vhodná opatření, aby se zabránilo zvětšení plochy absorpčního povrchu, když se lék používá na poškozených oblastech, atrofické kůži, velkých plochách povrchu těla, pod okluzivními obvazy nebo u dětí (kvůli zvětšení plochy povrchu těla/ poměr tělesné hmotnosti). Při aplikaci na velké plochy povrchu těla je třeba počítat i se vstřebáváním kyseliny salicylové.
Lokální kortikosteroidy mohou zkreslovat klinický obraz.
Relaps je možný, pokud je léčba přerušena, stejně jako zhoršení infekce a opožděné hojení.
Lék by neměl být aplikován na sliznice nebo oblasti kolem očí kvůli keratolytickému účinku kyseliny salicylové.
Aplikace léku na oblasti s atrofovanou kůží je kontraindikována.
Použití během těhotenství a kojení. Neměl by se používat v prvním trimestru těhotenství.
Protože bezpečnost lokálních kortikosteroidů u těhotných žen nebyla stanovena, měly by být tyto léky použity pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku jednoznačně převáží potenciální riziko pro plod. Léky této skupiny jsou kontraindikovány pro použití u těhotných žen ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu.
Dosud nebylo stanoveno, zda kortikosteroidy aplikované lokálně mohou přecházet do mateřského mléka v důsledku systémové absorpce, proto je při předepisování léku třeba rozhodnout o přerušení kojení.
Děti . Neexistují žádné klinické údaje o použití léku u dětí, proto není vhodné jej používat u pacientů této věkové kategorie.
Vzhledem k tomu, že děti mají větší poměr plochy povrchu k tělesné hmotnosti než dospělí, absorbují lék účinněji. Děti jsou proto náchylnější k rozvoji suprese osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny v důsledku užívání kortikosteroidů a rozvoje exogenních účinků kortikosteroidů.
U dětí užívajících topické kortikosteroidy byla hlášena adrenální suprese, Cushingův syndrom, zpomalení růstu, neprospívání a zvýšený intrakraniální tlak.
Mezi projevy suprese kůry nadledvin patří nízké hladiny kortizolu v plazmě a chybějící odpověď na test stimulace nadledvin s použitím přípravků ACTH. Zvýšený intrakraniální tlak se projevuje vyboulenou fontanelou, bolestí hlavy a oboustranným otokem terče zrakového nervu.
Vzhledem k tomu, že kortikosteroidy mohou ovlivňovat produkci růstového hormonu u dětí, je třeba u dětských pacientů sledovat hmotnost a výšku.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Obvykle lék neovlivňuje rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy.

Interakce

Nejsou známy žádné případy interakce s jinými léky.
Lokální aplikace kyseliny salicylové by neměla být kombinována s perorálním podáváním léků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou a jiných NSAID. Nepoužívejte s benzoylperoxidem nebo topickými retinoidy. Kyselina salicylová může zvýšit propustnost kůže pro jiné topické léky a tím zvýšit jejich vstřebávání do těla. Kromě toho může kyselina salicylová zvýšit nežádoucí účinky methotrexátu a hypoglykemický účinek perorálních antidiabetik – derivátů sulfonylmočoviny. Pokud pacient užívá nějaké další léky, je důležité informovat lékaře.

Nadměrná dávka

Při dlouhodobém nebo nadměrném používání lokálního GCS je možné potlačení funkce hypofýzy a nadledvin s rozvojem sekundární adrenální insuficience a výskytem příznaků hyperkorticismu, včetně Cushingovy choroby. Nadměrné nebo dlouhodobé používání topických přípravků obsahujících kyselinu salicylovou může mít za následek příznaky salicismu.
Léčba . Je předepsána vhodná symptomatická terapie. Příznaky akutního hyperkortizolismu jsou obvykle reverzibilní. V případě potřeby se upraví bilance elektrolytů. V případě chronických toxických účinků se doporučuje postupné vysazování kortikosteroidů.
Léčba salicismu je symptomatická. Jsou přijata opatření k rychlejšímu odstranění salicylátů z těla. V případě nadměrného růstu rezistentních mikroorganismů se doporučuje ukončit léčbu přípravkem a předepsat potřebnou terapii. Hydrogenuhličitan sodný se užívá perorálně k alkalizaci moči a zvýšení diurézy.

Podmínky skladování

v originálním balení při teplotě do 25 °C.