Belara – návod k použití tablet, recenze, cena, analogy

Belara je značkový maďarský lék, který vyrábí společnost “Gedeon Richter” a patří mezi kombinovanou hormonální monofázickou antikoncepci pro perorální podání.

Pleťová tableta v otevřeném filmu obsahuje dvě složky:

• estrogen – ethinylestradiol v dávce 30 mcg;
• progestin – chlormadinon acetát v dávce 0,002 g, který má antiandrogenní účinek a snižuje produkci androgenů vaječníky a jejich přítomnost v krvi.

Složky léku belara:

• snížit produkci luteinizačních gonadotropních a folikuly stimulujících hormonů v hypofýze, což způsobuje potlačení ovulace, proliferaci a přeměnu děložní sliznice;
• snižují viskozitu hlenu v cervikálním kanálu, což snižuje pohyblivost spermií a brání jejich průchodu do děložního čípku.

Tablety přípravku Belara působí 1-2 roky po vstupu do těla a jsou vylučovány po 36 hodinách za podmínek pravidelného příjmu po dobu 21 dnů, čímž zabraňují rozvoji těhotenství u žen během jednoho menstruačního cyklu. Doba podávání HMA na bázi plazmy je 34 let po jedné dávce a přibližně 36-39 hodin po opakovaných dávkách. Po perorálním podání se HMA a jeho metabolity vylučují v přibližně stejném množství jak močí, tak střevy.

V průběhu všeobecných předklinických studií bezpečnosti COC Belara, které odhalily chronickou toxicitu, genotoxicitu a onkogenní potenciál léku, nebyla identifikována žádná zvláštní rizika pro člověka, s výjimkou těch, která již byla popsána v jiných částech návodu k lékařskému použití. lék.

Formulář vydání

Antifertilní lék je dostupný ve formě tablet, které jsou potaženy ochrannou fólií vyrobenou z filmu a označeny určenými dny v týdnu, aby si pacientka nezapomněla vzít léky. Blistr obsahuje 21 tablet. Balení výrobce obsahují 21 nebo 63 tablet, které žena užívá 1 nebo 3 měsíce. Aktuální cena léku Belera je uvedena v katalogu webu MIS Lékárna 9-1-1.

Funkce

Pacientka užívá antifertilní tablety Belara:

• kdy přijde první den menstruace, pokud jste v předchozím menstruačním cyklu neužívala antikoncepci obsahující hormony;
• v den potratu nebo lékařského přerušení těhotenství – v prvním trimestru bez použití dalších bariérových antikoncepčních prostředků;
• 3-4 týdny po ukončení léčby bariérovou antikoncepcí.

Po intimním styku s mužem se pacientka podrobí klinickému vyšetření u gynekologa k vyloučení rizika otěhotnění nebo začne s nástupem další menstruace užívat léky Belara.

Pokud pacientka neužila hormonální lék Belara do 12 hodin, užívání se obnoví v den vynechané dávky nebo následující den.

Farmakologický účinek léku se obnoví 12 hodin po vynechané dávce, takže jeho užívání je okamžitě obnoveno. Léčbu není možné přerušit na více než 7 dní, protože existuje riziko otěhotnění, proto se používá doplňková bariérová antikoncepce.

Riziko vzniku závažných nežádoucích účinků z kardiovaskulárního systému se zvyšuje, zejména s věkem (po 35 letech), na pozadí užívání kombinované hormonální antikoncepce (CHC). Množství VTE za rok při užívání nízkodávkovaných CHC je nižší než množství u žen v těhotenství nebo v poporodním období. Je-li podezření na trombózu nebo pokud je trombóza potvrzena, je třeba užívání přípravku Belara přerušit.

Užívání všech perorálních kontraceptiv může způsobit nepravidelné vaginální krvácení (průnikové krvácení a lehké špinění), zejména v prvních cyklech užívání léku. Lékařské posouzení nepravidelných cyklů by proto mělo být provedeno až po adaptačním období v délce alespoň tří cyklů.

Kontraindikace před předpisem

Antikoncepce Belara v tabletách lékaři – gynekologové doporučují užívat, pokud je u pacientek diagnostikován žilní tromboembolismus nebo onemocnění zvyšující riziko tvorby trombů:

• trombóza v žilách nohou, stehen nebo pánve;
• ucpání plicních tepen krevními sraženinami;
• genetický nebo vrozený nedostatek faktorů plazmatických proteinů, které inhibují srážení krve nebo zabraňují tvorbě trombů – protein antitrombin III, proteiny C a S.

Antikoncepce Belara se také nepředepisuje na arteriální tromboembolismus nebo onemocnění, která zvyšují riziko tvorby trombů v tepnách:

• zotavení po infarktu myokardu nebo akutní poruše cerebrálního průtoku krve (mrtvice);
• cerebrovaskulární onemocnění – současná nebo anamnéza cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (tranzitorní ischemická ataka (TIA));
• záchvaty anginy pectoris nebo příznaky migrény;
• detekce vysokých koncentrací homocysteinu nebo protilátek proti fosfolipidům v krvi;
• komplikace diabetes mellitus, při kterých dochází k vaskulárním lézím;
• hypertenze v závažných formách;
• jaterní dysfunkce, které se vyskytují při hepatitidě, onemocnění jater, obezitě, cholestáze a zvětšených játrech;
• krvácení v mozkomíšním moku;
• Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom;
• hormonálně závislá rakovina, která postihuje mléčné žlázy nebo dělohu.

Kromě toho se lék nepoužívá v následujících případech:

• zvýšená citlivost žen na aktivní a příbuzné drogy;
• poruchy metabolismu lipidů;
• pankreatitida;
• výskyt nemocí, které zhoršují zrak a sluch;
• pod hodinou těhotenství;
• období kojení;
• porfyrie;
• hyperplazie endometria;
• zpoždění menstruace a krvácení z plic;
• epileptické záchvaty a deprese;
• otoskleróza;
• operace, po kterých chirurgové ženám dlouho bránili v pohybu.

Vedlejší efekty

Antifertilita Tablety Belara mohou způsobit následující nežádoucí účinky:

• drozd v pikhvě;
• fibroadenom v mléčné žláze;
• porucha řečového metabolismu ve formě zvýšené koncentrace lipidů v krvi, zvýšená chuť k jídlu a hmotnost, otoky (zejména nohou);
• poruchy nervového systému, které se projevují silným odporem a zmateností, zvýšenou migrénou, únavou;
• snížení krevního tlaku;
• křečové žíly nebo trombóza;
• alergie charakterizované zhoršením akné nebo psoriázy, alopecií, suchou kůží, ekzémem, svěděním nebo hyperhidrózou;
• trávicí dysfunkce – můžete pociťovat nevolnost, zvracení, průjem, plynatost a bolesti břicha;
• poruchy reprodukčních orgánů, které jsou komplikovány hojným krvácením, otokem mléčných žláz, amenoreou a galaktoreou;
• zánět spojivek;
• ztráta sluchu.

Interakce

Možná interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může vést ke zvýšení clearance hormonů, což může následně vést k výskytu krvácení z průniku a/nebo snížení účinnosti antikoncepce.

Pokud je léčba enzymatickým induktorem zahájena v době užívání zbývajících tablet COC ze stávajícího balení, pak by mělo být užívání tablet z dalšího balení COC zahájeno ihned po ukončení užívání tablet v předchozím balení, bez přerušení užívání. příjem tablet.

Krátkodobá léčba. Ženy, které užívají léky indukující enzymy, mohou někdy kromě kombinované perorální antikoncepce používat bariérovou metodu nebo jinou metodu antikoncepce. Bariérovou metodu antikoncepce je třeba používat po celou dobu léčby příslušným lékem a také po dobu 28 dnů po jejím ukončení.

Trival léčba. Ženám podstupujícím dlouhodobou terapii účinnými látkami indukujícími jaterní enzymy se doporučuje bariérová nebo jiná nehormonální metoda antikoncepce.

Užívání antikoncepčních steroidů může ovlivnit výsledky různých laboratorních testů, včetně biochemických parametrů funkce jater, funkce štítné žlázy, nadledvin a hormonů; stejně jako hladina plazmatických transportních proteinů, jako je globulin vázající kortikosteroidy a lipidové/lipoproteinové frakce, stejně jako parametry metabolismu sacharidů, koagulace a fibrinolýza. Změny jsou obvykle pozorovány v normálním rozmezí laboratorních parametrů.

Seznam wikilistů

1. Kompendium – léčivé přípravky;
2. Státní registr léčiv;
3. JAMA.