Bakteriofág Klebsiella: návod k použití, cena, recenze, analogy tablet Bakteriofág Klebsiella

JSC NPO Microgen. Pobočka v Permu: Permská vědecká a výrobní asociace Biomed. Rusko, 614089, Permská oblast, Perm, st. Bratskaya, 177, tel. (342) 281-94-96.

Vzhled obalu a léku se může lišit od vyobrazení na fotografii.
Návod
Kde koupit

• popis
• Farmakologické vlastnosti
• Forma vydání
• Struktura
• Indikace pro použití
• Kontraindikace
• Způsob aplikace
• Zvláštní instrukce
• Nežádoucí účinek
• Aplikace během těhotenství a kojení
• Interakce s jinými léky
• Podmínky skladování
• Přepravní podmínky
• Prázdninové podmínky

popis

Je to průhledná kapalina žluté barvy různé intenzity, povolen je nazelenalý odstín.

Farmakologické vlastnosti

Lék způsobuje specifickou lýzu bakterií Klebsiella pneumoniae.

Forma vydání

Roztok pro perorální, lokální a vnější použití v 20 ml lahvičkách. 4 lahvičky s návodem k použití v kartonovém obalu. 4 lahvičky v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie. 1 blistr s návodem k použití v kartonové krabičce.

Struktura

1 ml přípravku obsahuje:

Sterilní purifikovaný filtrát bakteriálních fágových lyzátů Klebsiella pneumoniae (s Appelmanovou aktivitou – ne méně než 10 -4) – do 1 ml.

Pomocná látka.

8-hydroxychinolinsulfát monohydrát (konzervant) ve smyslu 8-hydroxychinolinsulfátu – 0,0001 g/ml (vypočtený obsah).

Indikace pro použití

Léčba a prevence chorob způsobených bakteriemi Klebsiella pneumoniae jako součást komplexní terapie:

• onemocnění gastrointestinálního traktu (gastroenterokolitida, cholecystitida, pankreatitida, střevní dysbakterióza);
• zánětlivá onemocnění novorozenců a malých dětí (gastroenterokolitida, střevní dysbakterióza, omfalitida, pemfigus, pyodermie, septikémie a septikopyémie různých lokalizací);
• chirurgické infekce (hnisavé rány, hnisavé kožní léze, popáleniny, peritonitida, zánět pohrudnice, mastitida, osteomyelitida, absces);
• urogenitální infekce (cystitida, pyelonefritida, uretritida, endometritida, vulvitida, bartholinitida, kolpitida, salpingo-ooforitida);
• hnisavá zánětlivá onemocnění ucha, krku, nosu, dutin, dutiny ústní, hltanu, hrtanu, průdušek, plic a pohrudnice (otitis, tonzilitis, faryngitis, laryngitis, stomatitis, parodontitis, sinusitis, frontal sinusitis, bronchiitis, pneumonia, pohrudnice) ;
• posttraumatická konjunktivitida, keratokonjunktivitida, purulentní vřed rohovky a iridocyklitida;
• prevence nozokomiálních infekcí způsobených klebsiellou.

Důležitou podmínkou účinné fágové terapie je předběžné stanovení fágové citlivosti patogenu.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Způsob aplikace

Droga se používá k perorálnímu podání (ústy), ve formě klystýru, aplikací, výplachů, zavádění do dutin ran, pochvy, dělohy, nosu, dutin, dále do drénovaných dutin: abscesy, břišní, pleurální, močové močový měchýř, ledvinová pánvička.

Lék se užívá perorálně na lačný žaludek 0,5-1 hodinu před jídlem.

Doporučené dávkování léku

Dávka pro 1 dávku

s různými cestami podávání léků

8 roky a starší

Léčba hnisavých zánětlivých onemocnění s lokalizovanými lézemi by měla být prováděna současně jak lokálně, tak perorálním užíváním léku.

V případě ošetření dutiny hnisavého ohniska chemickými antiseptiky by měla být před použitím bakteriofága omyta sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného.

K léčbě tonzilitidy, faryngitidy, laryngitidy se lék používá k vyplachování úst a krku 3krát denně, 10-20 ml, průběh léčby je 7-10 dní.

K léčbě bronchitidy a pneumonie se lék užívá perorálně 3krát denně, 10-20 ml, a používá se také ve formě inhalací (bez zahřívání nebo pomocí ultrazvuku), průběh léčby je 15-20 dní.

Při léčbě otitidy se lék používá k vyplachování a zavádění do středoušní dutiny 2-5 ml 1-3krát denně. Průběh léčby je 7-15 dní.

Při léčbě zánětů nosních dutin se lék používá k výplachu nosní dutiny, nosohltanu a vedlejších dutin v dávce 5-10 ml a injekčně 2-3 ml do dutin. Postup se opakuje jednou denně po dobu 7-10 dnů. Kromě toho se léčivo zavádí do nosní dutiny ve formě turund namočených v bakteriofágu, postupně do každého nosního průchodu a ponechá se 0,5-1 hodiny. Procedura se opakuje 3x denně, průběh léčby je 7-15 dní.

Při léčbě stomatitidy a chronické generalizované parodontitidy se lék používá ve formě ústních výplachů 3-4x denně v dávce 10-20 ml a dále zaváděním turund namočených v bakteriofágu Klebsiella do parodontálních váčků na 5 -10 minut, průběh léčby je 7-10 dní.

U konjunktivitidy a keratokonjunktivitidy se lék užívá 2-3 kapky 4-5krát denně, průběh léčby je 5-7 dní; pro hnisavé vředy rohovky – 4-5 kapek denně po dobu 7-10 dnů, pro hnisavou iridocyklitidu – 6-8 kapek každé 3 hodiny v kombinaci s perorálním podáváním v terapeutických dávkách po dobu 7-10 dnů.

V případě abscesů, po otevření a odstranění hnisavého obsahu, se lék podává v množství menším, než je objem odstraněného hnisu, jednou denně, průběh léčby je 7-10 dní.

Při zánětu pobřišnice a zánětu pohrudnice se lék podává do drénovaných dutin – břišní a pleurální drenážními sondami 20x denně 70-10 ml, průběh léčby je 15-XNUMX dní.

U osteomyelitidy se lék injikuje do dutiny rány přes turundy a drenáž v množství 10-30 ml denně jednou, průběh léčby je 15-20 dní.

Při léčbě hnisavých ran se lék používá ve formě výplachů, aplikací, obkladů, zavádění do drenáže v dávce 5-50 ml dle léze minimálně 10x denně, průběh léčby je 15-XNUMX dní.

Při léčbě hnisavých zánětlivých gynekologických onemocnění (hnisání ran, endometritida, vulvitida, bartholinitida, kolpitida, salpingo-ooforitida) se lék používá k výplachům, aplikacím, podává se do dutin ran, pochvy, dělohy v 5-20 hod. ml jednou denně po dobu 7-10 dnů.

U cystitidy, pyelonefritidy, uretritidy se lék užívá perorálně v terapeutické dávce 3krát denně 1 hodinu před jídlem po dobu 10-20 dnů. Při drenáži dutiny močového měchýře nebo ledvinné pánvičky se lék podává cystostomií nebo nefrostomií 1-3x denně 20-50 ml do močového měchýře a 5-7 ml do ledvinné pánvičky, průběh léčba je 7-15 dní.

U gastroenterokolitidy, pankreatitidy, cholecystitidy a střevní dysbakteriózy se bakteriofág užívá perorálně v dávkách odpovídajících věku 3x denně 1 hodinu před jídlem po dobu 7-15 dnů (podle klinické indikace). Při nekontrolovatelném zvracení se lék užívá ve formě vysokých klystýrů 2-3x denně 20-40 ml. V případě střevní dysbakteriózy lze lék použít s přípravky s normální flórou.

K prevenci nemocničních chirurgických infekcí se lék používá k léčbě pooperačních a nově infikovaných ran v dávce 5–50 ml podle léze 5x denně po dobu 7–XNUMX dnů.

Použití léku u dětí mladších 1 roku (včetně předčasně narozených dětí).

U gastroenterokolitidy, pneumonie a sepse u novorozenců se lék podává perorálně 2-3krát denně, 3-5 ml 30 minut před krmením. Při nekontrolovatelném zvracení se lék užívá ve formě vysokých klystýrů (vývodem plynu nebo katetrem) 5x denně v dávce 10-7 ml. Je možná kombinace rektálního (ve formě vysokých klystýrů) a perorálního podání léku. Průběh léčby je 15-XNUMX dní (podle klinických indikací). V případě opakujícího se onemocnění může být zapotřebí opakovaná léčba.

K prevenci vzniku nozokomiálních infekcí u novorozenců se bakteriofág používá podle epidemických indikací perorálně v dávce 3-5 ml 3x denně 30 minut před krmením po celou dobu pobytu v nemocnici.

Při léčbě omfalitidy, pyodermie a infikovaných ran se bakteriofág používá ve formě aplikace 5-10 ml 2-3x denně (gázový ubrousek se navlhčí bakteriofágem a přiloží se na pupeční ránu nebo postižené místo kůže) po dobu 7-15 dnů.

Použití léku nevylučuje použití jiných antibakteriálních a protizánětlivých léků.

Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem. Používejte lék pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.

Zvláštní instrukce

Důležitou podmínkou účinné fágové terapie je předběžné stanovení citlivosti patogenu k bakteriofágu.

Před použitím je třeba lahvičku s bakteriofágem protřepat a prohlédnout.

Přípravek musí být průhledný a bez usazenin.

Pokud je zataženo, lék nepoužívejte!

Vzhledem k obsahu živného média v léku, ve kterém se mohou vyvíjet bakterie z prostředí způsobující zakalení léku, je třeba při otevírání lahvičky dodržovat následující pravidla:

• důkladně si umyjte ruce;
• ošetřete uzávěr roztokem obsahujícím alkohol;
• sejměte víčko bez otevření zátky;
• nepokládejte korek vnitřním povrchem na stůl nebo jiné předměty;
• nenechávejte láhev otevřenou;
• Otevřenou lahvičku uchovávejte pouze v chladničce.

Lahvičku s lékem, ze kterého byl lék natažen sterilní injekční stříkačkou, lze při dodržení podmínek skladování, výše uvedených pravidel a nepřítomnosti zákalu léku používat po celou dobu použitelnosti léku.

Nežádoucí účinek

Četnost nežádoucích účinků je uvedena v souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace a zahrnuje následující kategorie: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 až

Četnost výskytu nežádoucích účinků

Očekává se, že frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků bude u dětí, dospívajících a dospělých podobná.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání tohoto léku během těhotenství a kojení je možné v přítomnosti infekcí způsobených fágově citlivými kmeny Klebsiella (na doporučení lékaře).

Interakce s jinými léky

Lék lze použít v kombinaci s jinými léky, včetně antibiotik.

Podmínky skladování

Při teplotě 2 až 8 °C na místě chráněném před světlem.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Přepravní podmínky

Při teplotě 2 až 8 °C je povolena přeprava při teplotě 9 až 25 °C nejdéle 1 měsíc.