Artrozilen injekce analogy cena

Složení na kapsli:
Účinná látka: ketoprofen lysin (ketoprofen lysinová sůl) 320,0 mg (ve smyslu ketoprofenu 200,0 mg).
Pomocné látky: karbomer 32,857 mg, stearan hořečnatý 15,857 mg, povidon K-30 27,857 mg, mastek 27,000 mg, diethylftalát 2,286 mg, methylmethakrylát, trimethylamoniopolymer 2ethylmethakrylát:0.1crylate mg a koethyla.1cr. Jmenovitá hmotnost obsahu: 34,143 mg.
Tělo tobolky: oxid titaničitý 2,000 100 %, želatina až XNUMX %.
Uzávěr tobolky: chinolinová žluť 0,1952 %, indigokarmín 0,2600 %, oxid titaničitý 1,0000 %, želatina až 100 %.

Zvláštní podmínky

Na začátku léčby je nutné sledovat periferní krevní obraz a funkční stav jater a ledvin u pacientů se srdečním selháním, jaterní cirhózou a nefrózou, kteří jsou léčeni diuretiky, zejména u starších osob. U těchto pacientů může podávání ketoprofenu snížit renální průtok krve v důsledku inhibice prostaglandinů a způsobit renální dekompenzaci.
Starší pacienti a pacienti s anamnézou vředové choroby by měli zahájit léčbu nejnižšími doporučenými dávkami. U starších pacientů, pacientů s vředovou chorobou v anamnéze a pacientů užívajících nízké dávky aspirinu nebo jiných léků, které mohou zvýšit riziko gastrointestinálních reakcí, je indikováno současné užívání profylaktických léků (misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy). Stejně jako ostatní NSAID může ketoprofen maskovat příznaky infekcí. U pacientů trpících bronchiálním astmatem může použití ketoprofenu vést k záchvatu bronchiálního astmatu nebo bronchospasmům. Při prvních známkách kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jiných příznaků přecitlivělosti, při výskytu známek poškození jater (svědění kůže, zežloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolest břicha, ztmavnutí moči, zvýšené hladiny „jaterních“ gransamináz), přestaňte lék užívat a kontaktujte svého lékaře.
Užívání léku může nepříznivě ovlivnit ženskou plodnost. Nedoporučuje se ženám, které mají problémy s plodností nebo podstupují testy plodnosti nebo plánují těhotenství.
Při užívání léku je nutná opatrnost a časté sledování krevního tlaku.
Lék by měl být vysazen před velkou operací.
Pokud se vyskytnou jakékoli poruchy vidění, užívání léku by mělo být okamžitě ukončeno.
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární účinky
Pacienti s hypertenzí a/nebo středně těžkým srdečním selháním s anamnézou retence tekutin a edémů spojených s užíváním NSAID vyžadují pečlivé sledování a radu.
Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že užívání některých NSAID (zejména ve vysokých dávkách po dlouhou dobu) může být spojeno s malým zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody). K vyloučení tohoto rizika pro ketoprofen lysin nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Pacientům s nekontrolovanou hypertenzí, srdečním selháním, prokázanou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měl být ketoprofen lysin podáván pouze po pečlivém vyšetření. Pacienti s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění (např. hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření) by měli podstoupit stejné vyšetření před zahájením dlouhodobé léčby.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Pokud se po použití léku objeví ospalost, závratě nebo křeče, měli byste se vyhnout řízení vozidel a obsluze strojů, stejně jako jiným činnostem, které vyžadují koncentraci.

Lékové interakce

Kombinace, kterým je třeba se vyhnout • Jiná NSAID (včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 a vysokých dávek salicylátů (> 3 g/den)): zvýšené riziko ulcerace a gastrointestinálního krvácení.
• Antikoagulancia (parenterální heparin, warfarin): zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení. NSAID mohou zvýšit účinky antikoagulancií, jako je warfarin. Pokud se současnému podávání nelze vyhnout, je třeba pacienty sledovat.
• Protidestičkové látky (klopidogrel a tiklopidin) a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení. Pokud se současnému podávání nelze vyhnout, je třeba pacienty sledovat.
• Lithium: NSAID zvyšují plazmatické hladiny lithia (snižují renální vylučování lithia), které mohou dosáhnout toxických hladin. Tento parametr je třeba sledovat a v případě potřeby upravit dávku lithia během a po ukončení léčby NSAID.
• Methotrexát ve vysokých dávkách (více než 15 mg týdně): hematotoxicita methotrexátu se zvyšuje, protože jeho vylučování ledvinami se snižuje. Při současném podávání s nízkou dávkou methotrexátu (méně než 15 mg týdně) by měl být během prvních několika týdnů léčby jednou týdně vyšetřen kompletní krevní obraz. Častější sledování klinického stavu je nutné při i mírném zhoršení renálních funkcí, stejně jako u starších pacientů.
Kombinace, které vyžadují opatrnost
• Beta-blokátory, diuretika, ACE inhibitory a antagonisté angiotensinu II: NG1BP mohou snižovat účinnost diuretik a antihypertenziv. U pacientů s poruchou funkce ledvin (např. dehydratovaní pacienti nebo starší pacienti s poruchou funkce ledvin) může současné podávání ACE inhibitorů nebo antagonistů angiotensinu II s léky, které inhibují systém cyklooxygenázy, vést k dalšímu zhoršení funkce ledvin, včetně akutního selhání ledvin, obvykle reverzibilní.
Po zahájení souběžné léčby je třeba pacienty dostatečně hydratovat a sledovat renální funkce.
• Probenecid: plazmatické koncentrace ketoprofenu se mohou zvýšit.
• Trombolytika: zvyšuje riziko krvácení.
• Cyklosporin a takrolimus: riziko aditivních nefrotoxických účinků, zejména u starších pacientů.
• Kortikosteroidy: Zvýšené riziko ulcerace a gastrointestinálního krvácení.
• Pentoxifylin: zvyšuje riziko krvácení. Povinné je častější sledování klinického stavu a kontrola doby srážení krve.
• Difenylhydantoin a sulfonamidy: Může být nutné snížit dávku.
• Mifepriston: NSAID mohou snížit účinnost mifepristonu. Nesteroidní protizánětlivé léky by neměly být zahájeny dříve než 8–12 dní po vysazení mifepristonu.
• Trombolytika: zvyšuje riziko krvácení.
• Cyklosporin a takrolimus: riziko aditivních nefrotoxických účinků, zejména u starších pacientů.
• Kortikosteroidy: Zvýšené riziko ulcerace a gastrointestinálního krvácení.
• Pentoxifylin: zvyšuje riziko krvácení. Povinné je častější sledování klinického stavu a kontrola doby srážení krve.
• Difenylhydantoin a sulfonamidy: Může být nutné snížit dávku.
• Mifepriston: NSAID mohou snížit účinnost mifepristonu. Nesteroidní protizánětlivé léky by neměly být zahájeny dříve než 8–12 dní po vysazení mifepristonu.

Farmakokinetika

Sání. Lysinová sůl ketoprofenu se rychle a úplně vstřebává s maximálními koncentracemi v krvi za 60-90 minut po perorálním podání. Rozdělení. Vazba na plazmatické proteiny je 99 %, především na albumin. Ketoprofen proniká do synoviální tekutiny a zůstává ve vyšší koncentraci než v krvi 4 hodiny po perorálním podání.
Metabolismus. Lék je rozsáhle metabolizován: 55 % léku podaného systémově se nachází v moči jako metabolity.
Odnětí. Lék je vylučován převážně ledvinami: 50 % systémově podaného léku se vyloučí do 6 hodin. Droga se nehromadí.

Indikace

Symptomatická léčba bolesti a zánětlivých procesů různého původu, včetně:
zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu:
• revmatoidní artritida;
• séronegativní artritida: ankylozující spondylitida – Bechtěrevova choroba, psoriatická artritida, reaktivní artritida (Reiterův syndrom);
• dna, pseudodna;
• artróza.
Bolestivý syndrom v důsledku poškození periartikulárních tkání: tendinitida, bursitida, myalgie, neuralgie, radikulitida.
Posttraumatický a pooperační bolestivý syndrom.
Syndrom bolesti u onkologických onemocnění.
Algodismenorea.
Lék je určen pro symptomatickou terapii, snižuje bolest a zánět v době použití a neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku a další složky léčiva, stejně jako na jiné NSAID; úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy); anamnéza rýmy nebo kopřivky způsobené užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID; erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu a duodena (akutní stadium); zánětlivé onemocnění střev, ulcerózní kolitida a Crohnova choroba; hemofilie a jiné poruchy srážlivosti krve, leukopenie, trombocytopenie, potvrzená hyperkalémie; dekompenzované srdeční selhání, období po aortokoronárním bypassu; těžké jaterní selhání nebo aktivní jaterní onemocnění; těžké selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) nebo progresivní onemocnění ledvin; gastrointestinální, cerebrovaskulární nebo jiné krvácení; dětství

Nadměrná dávka

Byly hlášeny případy předávkování dávkami až 2,5 g ketoprofenu. Ve většině případů byly příznaky omezeny na letargii, ospalost, nevolnost, zvracení a bolest v epigastrické oblasti.
Opatření první pomoci při předávkování
Není známo žádné specifické antidotum. Jako symptomatická opatření k zajištění životních funkcí (stabilizace krevního oběhu, vyrovnání acidózy nebo umělé dýchání) jsou indikována opatření ke snížení resorpce a urychlení eliminace (živočišné uhlí, forsírovaná diuréza).

Nežádoucí účinky

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle frekvence jejich rozvoje takto: velmi často (1/10), často (od 1/100 do XNUMX/XNUMX). Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky v souvislosti s užíváním ketoprofenu.
Poruchy krvetvorby a lymfatického systému
Vzácné: hemoragická anémie.
Frekvence neznámá: agranulocytóza, trombocytopenie, dysfunkce kostní dřeně. Poruchy imunitního systému
Frekvence neznámá: anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku). Poruchy centrálního nervového systému a smyslových orgánů Méně časté: bolest hlavy, závratě, ospalost.
Vzácné: parestézie, dyskineze, rozmazané vidění, tinitus.
Frekvence neznámá: záchvaty, dysgeuzie, změny nálady.
Kardiovaskulární poruchy
Frekvence neznámá: srdeční selhání, hypertenze, vazodilatace.
Poruchy dýchacího systému Vzácné: bronchiální astma, laryngeální edém a křeče.
Frekvence neznámá: bronchospasmus (zejména u pacientů s potvrzenou přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou a jiná NSAID), rýma.
Gastrointestinální poruchy Časté: nauzea, zvracení, dyspepsie, bolest břicha.
Méně časté: zácpa, průjem, nadýmání, gastritida.
Vzácné: stomatitida, peptický vřed, hepatitida, zvýšené hladiny jaterních transamináz a hladiny bilirubinu v séru způsobené dysfunkcí jater.
Frekvence neznámá: exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby, gastrointestinální krvácení, perforace, pálení žáhy.
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: vyrážka, svědění.
Vzácné: exantém.
Velmi vzácné: bulózní kožní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (Lyellův syndrom).
Frekvence neznámá: fotosenzitivní reakce, alopecie, angioedém. Poruchy močového systému
Frekvence neznámá: akutní selhání ledvin, tubulointersticiální nefritida a nefritický syndrom, nefrotický syndrom, abnormální hodnoty testů funkce ledvin.
Další
Méně časté: otok, únava.
Vzácné: přibývání na váze.
V případě gastrointestinálních poruch lze lék užívat během jídla nebo s mlékem.
Pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, okamžitě přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem.