Antikoncepční pilulky Genale: recenze lékařů, návod k použití
Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Certifikáty
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Antigestagenní lék. Postkoitální antikoncepce pro perorální podání
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Tablety
světle žlutá se zelenkavým nádechem, kulaté, bikonvexní.
| Tabulka 1. | |
| mifepriston | 10 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 123.4 mg, bramborový škrob – 22 mg, povidon K25 – 6 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu – 5 mg, magnesium-stearát – 1.6 mg.
1 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
1 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Farmakologický účinek
Syntetický steroidní antiprogestagen. Blokuje účinek progesteronu na úrovni receptorů a nemá gestagenní aktivitu. Antagonismus s GCS byl zaznamenán kvůli konkurenci na úrovni vazby k receptorům.
V závislosti na fázi menstruačního cyklu způsobuje zvýšení kontraktility myometria, stimuluje uvolňování interleukinu-8 v choriových deciduálních buňkách, zvyšuje citlivost myometria na prostaglandiny. V důsledku působení léku dochází k deskvamaci deciduální membrány a odstranění oplodněného vajíčka. Způsobuje inhibici ovulace, změny v endometriu a brání uhnízdění oplodněného vajíčka.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Po jednorázové perorální dávce C
dosaženo po 1.3 hodině. Absolutní biologická dostupnost je 69 %. V krevní plazmě je mifepriston z 98 % vázán na proteiny: albumin a kyselý α1-glykoprotein.
Po distribuční fázi nastává eliminace nejprve pomalu, koncentrace klesá 2x mezi 12-72 h, poté rychleji. T
Indikace
- nouzová (postkoitální) antikoncepce do 72 hodin po pohlavním styku bez předchozího použití antikoncepčních prostředků nebo metod, jakož i v případě neúspěšného použití (včetně chyby v použití kalendářové metody, neúspěšného přerušení pohlavního styku, prasknutí nebo vyklouznutí kondomu ).
Kontraindikace
- akutní nebo chronické selhání ledvin a/nebo jater;
- dlouhodobá léčba glukokortikoidy;
- porfyrie;
- anémie;
- poruchy hemostázy (včetně předchozí léčby antikoagulancii);
- přítomnost závažné extragenitální patologie;
- nedostatek adrenalinu;
- těhotenství;
- období laktace;
- anamnéza přecitlivělosti na mifepriston a/nebo pomocné látky.
Dávkování
Měli byste užít 1 tabletu. perorálně 2 hodiny před jídlem nebo 2 hodiny po jídle (do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku), bez ohledu na fázi menstruačního cyklu.
Nežádoucí účinky
Z reprodukčního systému:
krvavý výtok z genitálního traktu, nepohodlí a bolest v podbřišku, exacerbace zánětlivých onemocnění dělohy a přívěsků.
Z trávicího systému:
nevolnost, zvracení, průjem.
Ze strany centrálního nervového systému:
bolest hlavy, závratě.
Ostatní:
slabost, hypertermie, kopřivka.
Nadměrná dávka
V případech předávkování lékem může dojít k insuficienci nadledvin.
Lékové interakce
Po dobu 8-12 dnů po užití léku je třeba se vyvarovat užívání NSAID.
Zvláštní instrukce
Droga nechrání před pohlavně přenosnými chorobami a AIDS.
Nedoporučuje se užívat lék jako plánovanou trvalou antikoncepci po každém pohlavním styku, stejně jako měsíčně.
Po použití jako postkoitální antikoncepce a do konce aktuálního menstruačního cyklu se nedoporučuje následný pohlavní styk bez použití antikoncepce. Pro další pohlavní styk by měla být použita bariérová metoda antikoncepce.
Dávka 10 mg léku nestačí k vyvolání potratu, proto je třeba před dalším použitím provést vysoce citlivý těhotenský test, aby bylo zajištěno, že lék bude použit pouze v nepřítomnosti těhotenství. Pokud i přes užívání léku dojde k otěhotnění, doporučuje se jej ukončit medikamentózně nebo chirurgicky. Pokud se pacientka rozhodne pokračovat v těhotenství, nelze zcela vyloučit riziko pro zdraví budoucího dítěte.