Analogy Injectranu – návod k použití náhrad Injectranu

Návod k použití Injectran 100 mg/ml injekční roztok 2 ml 10 ks

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Omezení pro dysfunkci jater
Použití v těhotenství a laktaci
Omezení pro poruchu funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Barkhatová Olga Viktorovna

Indikace

Degenerativně-dystrofická onemocnění kloubů a páteře:

• osteoartróza periferních kloubů;
• intervertebrální osteochondróza a osteoartróza.

Farmakokinetika

Po intramuskulárním podání C_max v krevní plazmě je dosaženo po 1 hodině, poté koncentrace léčiva postupně během 2 dnů klesá.

Po jednorázové intraartikulární injekci v dávce 2 ml C_max chondroitin sulfát v krevní plazmě je pozorován po 1-2 hodinách a je 52.5-86.9 ng/ml.

Chondroitin sulfát je rychle distribuován po intramuskulárním podání: po 30 minutách je lék detekován v krvi ve významných koncentracích; po 15 minutách – v synoviální tekutině.

Hromadí se hlavně v tkáni chrupavky (C_max v kloubní chrupavce je dosaženo po 48 hodinách); synoviální membrána nebrání léku v pronikání do kloubní dutiny.

Po intraartikulární aplikaci je chondroitin sulfát zadržován v kloubních tkáních a postupně uvolňován do krevního řečiště.

Z těla se vylučuje převážně ledvinami do 24 hodin.

Т_1/2 při intraartikulární aplikaci je 2.5 hodiny

Farmakologický účinek

Chondroitin sulfát je hlavní složkou proteoglykanů, které spolu s kolagenovými vlákny tvoří matrici chrupavky.

Má chondrostimulační, regenerační, protizánětlivý a analgetický účinek. Chondroitin sulfát se podílí na stavbě základní látky chrupavky a kostní tkáně. Má chondroprotektivní vlastnosti; zlepšuje metabolické procesy v hyalinní a vazivové chrupavce a subchondrální kosti; potlačuje aktivitu enzymů, které způsobují degradaci (destrukce) kloubní chrupavky; stimuluje produkci proteoglykanů chondrocyty; ovlivňuje metabolismus fosforu a vápníku v chrupavčité tkáni, stimuluje její regeneraci a podílí se na stavbě základní látky kostní a chrupavkové tkáně. Má protizánětlivé a analgetické vlastnosti, pomáhá snižovat uvolňování mediátorů zánětu a faktorů bolesti do synoviální tekutiny prostřednictvím synoviocytů a makrofágů synoviální membrány a potlačuje sekreci leukotrienů a prostaglandinů. Lék zabraňuje degeneraci pojivové tkáně a snižuje ztrátu vápníku, urychluje procesy obnovy kostní tkáně.

Chondroitin sulfát zpomaluje progresi osteoartrózy a osteochondrózy. Podporuje obnovu kloubního pouzdra a chrupavčitých povrchů kloubů, zabraňuje kolapsu pojivové tkáně a normalizuje produkci synoviální tekutiny.

Klinický efekt se projevuje zlepšením kloubní pohyblivosti, snížením intenzity bolesti a léčebný efekt přetrvává ještě dlouho po ukončení terapie. Při léčbě degenerativních změn kloubů doprovázených sekundární synovitidou je účinek pozorován během 2-3 týdnů od začátku kurzu.

Vzhledem k tomu, že je strukturně podobný heparinu, může potenciálně zabránit tvorbě fibrinových trombů v synoviálním a subchondrálním mikrocirkulačním řečišti.

Lékové interakce

Účinek nepřímých antikoagulancií, antiagregancií a fibrinolytik může být zesílen, což vyžaduje častější sledování parametrů krevního srážení při společném použití.

Při současném použití s ​​glukosaminem a jinými chondroprotektory vykazuje synergický účinek.

Dávkovací režim

Intramuskulární a intraartikulární podání.

Intramuskulárně 1 ml každý druhý den. Pokud je dobře snášen, dávka se zvýší na 2 ml, počínaje čtvrtou injekcí.

Průběh léčby je 25-30 injekcí. V případě potřeby lze léčbu opakovat po 6 měsících. Délku opakovaných léčebných cyklů určuje lékař.

na artróza velkých kloubů Je možná kombinace intraartikulárního a intramuskulárního podání. Podává se až 5 intraartikulárních injekcí o objemu 2 ml s 3denním intervalem mezi injekcemi a 16 intramuskulárních injekcí o objemu 2 ml s 1denním intervalem mezi injekcemi (každý druhý den). V závislosti na velikosti kloubu lze do kloubní dutiny vstříknout až 2 ml Injectranu ® .

Po intraartikulárním podání léku se místo vpichu namaže alkoholovým tampónem a nanese se baktericidní náplast.

Intraartikulární aplikaci léku provádí za aseptických podmínek odborník, který prošel školením v technice intraartikulární aplikace!

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Injektran®.

Příznaky: Dá se předpokládat, že při překročení denní dávky může dojít ke zvýšení projevů nežádoucích účinků léku.

Léčba: provádění symptomatické terapie.

Kontraindikace pro použití

• přecitlivělost na chondroitin sulfát nebo kteroukoli složku léčiva;
• krvácení, sklon ke krvácení;
• tromboflebitida;
• pro intraartikulární podání: přítomnost aktivních zánětlivých nebo infekčních procesů v kloubu, přítomnost aktivního kožního onemocnění nebo kožní infekce v oblasti zamýšlené injekce;
• těhotenství (neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání léku během těhotenství);
• období kojení (neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání léku během laktace);
• děti do 18 let (neexistují žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti léku v pediatrické praxi).