Amosin – pokyny, indikace pro použití tablet a prášku, analogy

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Širokospektrální penicilinové antibiotikum, které ničí penicilináza

Účinná látka

– amoxicilin (ve formě trihydrátu) (amoxicilin)

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety
bílé nebo téměř bílé, tobolkovité, bikonvexní, s rizikem.

Pomocné látky: stearát hořečnatý – 7.4 mg, povidon K-90 – 4.88 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 3.7 mg, bramborový škrob – k získání tablety o hmotnosti 370 mg.

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Tablety
bílé nebo téměř bílé, tobolkovité, bikonvexní, s rizikem.

Pomocné látky: stearát hořečnatý – 14 mg, povidon K-90 – 9.24 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 7 mg, bramborový škrob – k získání tablety o hmotnosti 700 mg.

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Prášek pro přípravu suspenze k perorálnímu podání

bílá se žlutavým odstínem, se specifickým zápachem; hotová suspenze bílé s nažloutlým odstínem se specifickým zápachem.

Pomocné látky: polyvinylpyrrolidon (povidon), glukóza (dextróza), dvojsodná sůl ethylendiaminu N,N,N’,N’-tetraoctová kyselina 2-vodná (Trilon B) (edetát disodný), hydrogenfosforečnan sodný (hydrogenfosforečnan sodný), sodík α – monohydrát kyseliny glutamové, potravinářské aroma, vanilin, cukr (sacharóza).

1.5 g – jednodávková balení (10) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
1.5 g – jednodávková balení (20) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
1.5 g – jednodávková balení (40) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
Prášek pro přípravu suspenze k perorálnímu podání

bílá se žlutavým odstínem, se specifickým zápachem; hotová suspenze bílé s nažloutlým odstínem se specifickým zápachem.

Pomocné látky: polyvinylpyrrolidon (povidon), glukóza (dextróza), dvojsodná sůl ethylendiaminu N,N,N’,N’-tetraoctová kyselina 2-vodná (Trilon B) (edetát disodný), hydrogenfosforečnan sodný (hydrogenfosforečnan sodný), sodík α – monohydrát kyseliny glutamové, potravinářské aroma, vanilin, cukr (sacharóza).

3 g – jednodávková balení (10) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
3 g – jednodávková balení (20) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
3 g – jednodávková balení (40) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
Prášek pro přípravu suspenze k perorálnímu podání

bílá se žlutavým odstínem, se specifickým zápachem; hotová suspenze bílé s nažloutlým odstínem se specifickým zápachem.

Pomocné látky: polyvinylpyrrolidon (povidon), glukóza (dextróza), dvojsodná sůl ethylendiaminu N,N,N’,N’-tetraoctová kyselina 2-vodná (Trilon B) (edetát disodný), hydrogenfosforečnan sodný (hydrogenfosforečnan sodný), sodík α – monohydrát kyseliny glutamové, potravinářské aroma, vanilin, cukr (sacharóza).

6 g – jednodávková balení (10) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
6 g – jednodávková balení (20) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
6 g – jednodávková balení (40) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Širokospektrální antibiotikum ze skupiny polosyntetických penicilinů. Má baktericidní účinek. Inhibuje transpeptidázu, narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrný polymer buněčné stěny) během dělení a růstu a způsobuje lýzu bakterií. Odolný vůči kyselinám.

Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím:
Staphylococcus spp. (kromě kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp.;
aerobní gramnegativní bakterie:

Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.

Mikroorganismy produkující penicilinázu jsou vůči amoxicilinu rezistentní.
Účinek se rozvíjí 15-30 minut po podání a přetrvává 8 hodin.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je amoxicilin rychle a téměř úplně (93 %) absorbován z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání léčiva a v kyselém prostředí žaludku se neničí. C

Při perorálním podání v dávce 1 mg a 2 mg C je pozorována po 125-250 hodinách
v krevní plazmě je 1.5-3 μg/ml a 3.5-5 μg/ml.
Distribuce
Má velké V

: nachází se ve vysokých koncentracích v plazmě, sputu, bronchiálních sekretech (v purulentních bronchiálních sekretech je distribuce slabá), pleurální a peritoneální tekutině, moči, obsahu kožních puchýřů, plicní tkáni, střevní sliznici, ženských pohlavních orgánech, prostatě, středním uchu tekutina, kosti, tuková tkáň, žlučník (s normální funkcí jater), tkáně plodu. Když se dávka zdvojnásobí, zdvojnásobí se i koncentrace. Koncentrace ve žluči převyšuje koncentraci v plazmě 2-2krát. V plodové vodě a v pupečníkových cévách je koncentrace amoxicilinu 2–4 % hladiny v plazmě těhotné ženy. Špatně proniká hematoencefalickou bariérou při zánětu mozkových blan (meningitidě), koncentrace v mozkomíšním moku je asi 25 %.

Vazba na plazmatické proteiny je 17 %.
V malém množství se vylučuje do mateřského mléka.
Метаболизм
Amoxicilin je částečně metabolizován za vzniku neaktivních metabolitů.
Vylučování

amoxicilin je 1-1.5 hodiny Amoxicilin se vylučuje 50-70% v nezměněné podobě močí tubulární exkrecí (80%) a glomerulární filtrací (20%), se žlučí – 10-20%.

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
U předčasně narozených dětí, novorozenců a dětí do 6 měsíců T
je 3-4 hodiny.
V případě poruchy funkce ledvin (CC ≤ 15 ml/min) T
amoxicilin se zvyšuje na 8.5 hodiny.
Amoxicilin se odstraňuje hemodialýzou.

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

• respirační infekce (včetně bronchitidy, pneumonie);
• ORL infekce (včetně sinusitidy, faryngitidy, tonzilitidy, akutního zánětu středního ucha);
• infekce genitourinárního systému (včetně pyelonefritidy, pyelitidy, cystitidy, uretritidy, kapavky);
• gynekologické infekce (včetně endometritidy, cervicitidy);
• infekce gastrointestinálního traktu (včetně peritonitidy, enterokolitidy, břišního tyfu, cholangitidy, cholecystitidy);
• infekce kůže a měkkých tkání (včetně erysipelu, impetigo, sekundárně infikovaných dermatóz);
• leptospiróza;
• listerióza;
• borelióza (borelióza);
• dyzentrie;
• salmonelóza, přenos salmonel;
• meningitida;
• endokarditida (prevence);
• sepse.

Kontraindikace

• alergická diatéza;
• bronchiální astma, senná rýma;
• infekční mononukleóza;
• lymfocytární leukémie;
• selhání jater;
• anamnéza gastrointestinálních onemocnění (zejména kolitida spojená s užíváním antibiotik);
• období laktace (kojení);
• přecitlivělost na léčivo;
• přecitlivělost na jiné peniciliny, cefalosporiny, karbapenemy;
• děti do 3 let (pro tablety a kapsle).

Lék by měl být předepsán během těhotenství, selhání ledvin a také v případě krvácení v anamnéze.

Dávkování

Lék se užívá perorálně, před jídlem nebo po jídle. Dávkovací režim se stanoví individuálně s přihlédnutím k závažnosti onemocnění, citlivosti patogenu na léčivo a věku pacienta.

Dospělí a děti starší 10 let (hmotnost > 40 kg)
Předepsáno na 500 mg 3krát denně, v těžkých případech onemocnění – 0.75-1 g 3krát denně.
Děti ve věku 5 až 10 let
Předepsáno v dávce 250 mg 3krát denně,
ve věku od 2 do 5 let
— 125 mg 3krát denně,
ve věku do 2 let
— 20 mg/kg/den ve 3 dávkách. Průběh léčby je 5-12 dní.
Děti do 5 let
Lék je předepsán ve formě suspenze.
léčba akutní nekomplikované kapavky

lék je předepsán v jedné dávce 3 g; Při léčbě žen se doporučuje opakované podávání indikované dávky.

akutní infekční onemocnění trávicího traktu (paratyfus, břišní tyfus) a žlučových cest, při gynekologických infekčních onemocněních

dospělých
Předepisuje se 1.5-2 g 3krát denně nebo 1-1.5 g 4krát denně.
leptospiróza
dospělých
Předepsáno 500-750 mg 4krát denně po dobu 6-12 dnů.
přenos salmonely
dospělých
— 1.5-2 g 3x denně po dobu 2-4 týdnů.
prevence endokarditidy při menších chirurgických zákrocích
dospělých

předepsané v dávce 3-4 g 1 hodinu před zákrokem. V případě potřeby je předepsána opakovaná dávka po 8-9 hodinách.

dávka se sníží na polovinu.
pacienti s poruchou funkce ledvin (CC od 15 do 40 ml/min)
interval mezi dávkami se prodlouží na 12 hodin,
konečné stadium chronického selhání ledvin (ESRD)
dávka přípravku Amosin by měla být snížena o 15–50 % nebo by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 24 hodin,
anurie
— maximální dávka je 2 g/den.
Pravidla pro přípravu suspenze
Jednodávkové balení

Do čisté sklenice nalijte převařenou a vychladlou vodu v množství uvedeném v tabulce, poté vsypte obsah jednoho sáčku a míchejte, dokud nevznikne homogenní suspenze.

Po použití hrnek opláchněte vodou, osušte a uložte na suchém a čistém místě.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce:

možná – kopřivka, kožní hyperémie, erytém, angioedém, rýma, konjunktivitida; zřídka – horečka, bolest kloubů, eozinofilie, exfoliativní dermatitida, exsudativní erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, reakce podobné sérové ​​nemoci; v ojedinělých případech – anafylaktický šok.

Z trávicího systému:

dysbakterióza, změny chuti, zvracení, nauzea, průjem, stomatitida, glositida, jaterní dysfunkce, mírné zvýšení aktivity jaterních transamináz; zřídka – pseudomembranózní enterokolitida.

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému:

agitovanost, úzkost, nespavost, ataxie, zmatenost, změny chování, deprese, periferní neuropatie, bolest hlavy, závratě, křečové reakce.

Z močového systému:
zřídka – intersticiální nefritida.
Z hematopoetického systému:
leukopenie, neutropenie, trombocytopenická purpura, anémie.
Ostatní:

dýchací potíže, tachykardie, vaginální kandidóza, superinfekce (zejména u pacientek s chronickým onemocněním nebo sníženou odolností organismu).

Nadměrná dávka

Příznaky:
nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha vody a elektrolytů (v důsledku zvracení a průjmu).
Léčba:

výplach žaludku, aktivní uhlí, slaná laxativa; opatření zaměřená na udržení rovnováhy voda-elektrolyt; hemodialýza.

Lékové interakce

Antacida, glukosamin, laxativa, potraviny a aminoglykosidová antibiotika, pokud se používají současně, zpomalují a snižují absorpci amoxicilinu; kyselina askorbová – zvyšuje její vstřebávání.

Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) vykazují synergismus s amoxicilinem; bakteriostatické léky (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) – antagonismus.

Amoxicilin při současném použití zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačením střevní mikroflóry, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index); snižuje účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen, ethinylestradiolu (riziko rozvoje intermenstruačního krvácení) a také léků, které při svém metabolismu tvoří kyselinu para-aminobenzoovou.

Diuretika, alopurinol, oxyfenbutazon, fenylbutazon, NSAID a léky blokující tubulární sekreci, pokud jsou užívány současně s amoxicilinem, snižují tubulární sekreci a zvyšují koncentraci amoxicilinu.