Ambrobene sirup pro děti: návod k použití, recenze, měly by ho užívat děti do jednoho roku

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená poruchou tvorby a výtoku sputa.

Absorpce, distribuce, metabolismus
Při perorálním podání je ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo 1-3 hodiny po perorálním podání. V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromanthranilová, glukuronidy) jsou eliminovány ledvinami.
Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 85 % (80-90 %).
Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a přes placentární bariéru a je také vylučován do mateřského mléka.
Vylučování
T1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodin Celkový T1/2 ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin. Vylučuje se převážně ledvinami ve formě metabolitů – 90 %, méně než 10 % se vylučuje v nezměněné podobě. .
Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velkému Vd a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází k významnému odstranění ambroxolu během dialýzy nebo nucené diurézy.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40 %.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se T1/2 metabolitů ambroxolu zvyšuje.

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Od bromhexinu se liší nepřítomností methylové skupiny a přítomností hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek.
Po perorálním podání se účinek dostaví do 30 minut a přetrvává 6-12 hodin (v závislosti na podané dávce).
Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací řasinkových epiteliálních buněk a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.
Ambroxol aktivuje tvorbu surfaktantu přímým ovlivněním alveolárních pneumocytů 2. typu a buněk Clara v malých dýchacích cestách.
Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech prokázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky) aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya a dospělého jedince.
Také preklinické studie prokázaly antioxidační účinek ambroxolu.
Ambroxol, pokud se používá v kombinaci s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin), zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálním sekretu.

I trimestr těhotenství;
přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léčiva.

Používejte opatrně ve druhém a třetím trimestru těhotenství, během kojení (kojení), u pacientek s renální a/nebo jaterní insuficiencí.

Z trávicího systému: často – nevolnost; méně časté – suchá sliznice v ústech a krku, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha, průjem.
Z nervového systému: často – poruchy chuti.
Z imunitního systému: méně časté – reakce přecitlivělosti.
Alergické reakce: četnost není stanovena – anafylaktické reakce, vč. vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok.

Způsob přípravy nebo použití:

Délka léčby se určuje individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Nedoporučuje se užívat Ambrobene bez lékařského předpisu déle než 4-5 dní. Mukolytický účinek léku se projevuje při příjmu velkého množství tekutiny. Proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin.
Roztok pro perorální podání a inhalaci se užívá perorálně po jídle, přidává se do vody, džusu nebo čaje pomocí odměrky.
1 ml perorálního roztoku obsahuje 7.5 mg ambroxolu.
Dětem do 2 let se předepisuje 1 ml roztoku 2krát denně (15 mg/den).
Dětem ve věku od 2 do 6 let se předepisuje 1 ml roztoku 3krát denně (22.5 mg/den).
Dětem ve věku 6 až 12 let se předepisují 2 ml roztoku 2-3krát denně (30-45 mg/den).
Dospělým a dospívajícím se během prvních 2-3 dnů předepisují 4 ml roztoku 3krát denně (90 mg/den). V následujících dnech – 4 ml 2krát denně (60 mg/den).
Při použití Ambrobene ve formě inhalací lze použít jakékoli moderní zařízení (kromě parních inhalátorů). Před inhalací je třeba lék smíchat s 0.9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu lze ředit v poměru 1:1) a zahřát na tělesnou teplotu. Inhalace by měly být prováděny v normálním režimu dýchání, aby nedošlo k vyvolání záchvatů kašle.
Pacientům s bronchiálním astmatem se doporučuje provádět inhalaci po užití bronchodilatancií.
Dětem do 2 let se inhaluje 1 ml roztoku 1-2x denně (7.5-15 mg/den).
Dětem ve věku od 2 do 6 let se inhalují 2 ml roztoku 1-2x denně (15-30 mg/den).
Dospělým a dětem starším 6 let se podávají 2-3 ml inhalačního roztoku 1-2krát denně (15-45 mg/den).

Skladujte při pokojové teplotě nepřesahující 25 C.

Ambrobene 15 mg/5 ml sirup 100 ml, lahvička je léčivý přípravek, který má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek.
Aktivuje buňky řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport. Ambrobene 15 mg/5 ml sirup se doporučuje při onemocněních jako jsou: akutní a chronická onemocnění dýchacích cest, doprovázená poruchou tvorby a výtoku sputa. Sirup by se měl užívat po jídle pomocí přiložené odměrky. Délka léčby se volí individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Bez lékařského předpisu se Ambrobene nedoporučuje užívat déle než 4-5 dní. Mukolytický účinek léku se projevuje při příjmu velkého množství tekutiny. Proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin. Před použitím se doporučuje poradit se s lékařem.

5 ml sirupu obsahuje:
Aktivní složka:
ambroxol hydrochlorid 15 mg;
Pomocné látky:
tekutý sorbitol 70%,
propylenglykol,
malinové aroma,
sacharin,
čištěná voda.

Farmakologická skupina: t
Expektorační mukolytické činidlo.
ATX kód: R05CB06
Farmakodynamika:
Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Od bromhexinu se liší nepřítomností methylové skupiny a přítomností hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek.
Po perorálním podání nastupuje účinek do 30 minut a trvá 6-12 hodin (v závislosti na podané dávce).
Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací řasinkových epiteliálních buněk a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.
Ambroxol aktivuje tvorbu surfaktantu přímým ovlivněním alveolárních pneumocytů 2. typu a buněk Clara v malých dýchacích cestách.
Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech prokázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky) aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya a dospělého jedince.
Také preklinické studie prokázaly antioxidační účinek ambroxolu. Ambroxol při použití v kombinaci s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálním sekretu.
Farmakokinetika
Při perorálním podání je ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je dosaženo 1-3 hodiny po perorálním podání. V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o ⅓. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromanthranilová, glukuronidy) jsou eliminovány ledvinami. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 85 % (80-90 %). Plazmatický poločas je 7 až 12 hodin. Celkový poločas ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin.
Je vylučován převážně ledvinami ve formě metabolitů – 90 %, méně než 10 % se vylučuje v nezměněné podobě.
Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velkému distribučnímu objemu a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází k významnému odstranění ambroxolu během dialýzy nebo nucené diurézy.
U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40 %. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se poločas metabolitů ambroxolu prodlužuje.
Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a přes placentární bariéru a je také vylučován do mateřského mléka.

Dávkování a podávání

Sirup by se měl užívat po jídle pomocí přiložené odměrky.
Děti do 2 let by měly užívat ½ odměrky (2,5 ml sirupu) 2krát denně (15 mg ambroxolu denně).
Děti ve věku 2 až 6 let by měly užívat ½ odměrky (2,5 ml sirupu) 3krát denně (22,5 mg ambroxolu denně).
Děti ve věku 6 až 12 let by měly užívat 1 odměrku (5 ml sirupu) 2–3krát denně (30–45 mg ambroxolu denně).
Dospělí a děti starší 12 let by měli užívat 2 odměrky (3 ml sirupu) 2x denně (10 mg ambroxolu denně) během prvních 3-90 dnů léčby. Pokud je terapie neúčinná, mohou dospělí zvýšit dávku na 4 odměrky (20 ml sirupu) 2krát denně (120 mg ambroxolu denně). V následujících dnech užívejte 2 odměrky (10 ml sirupu) 2x denně (60 mg ambroxolu denně).
Délka léčby se volí individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Nedoporučuje se užívat Ambrobene bez lékařského předpisu déle než 4-5 dní.
Mukolytický účinek léku se projevuje při příjmu velkého množství tekutiny. Proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin.

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená poruchou tvorby a výtoku sputa.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství:
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o užívání ambroxolu během těhotenství. To platí zejména pro prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky.
Užívání Ambrobene během těhotenství (II.-III. trimestr) je možné pouze podle pokynů lékaře po důkladném zhodnocení poměru rizika a přínosu.
Doba kojení:
Studie na zvířatech prokázaly, že ambroxol přechází do mateřského mléka. Vzhledem k nedostatečnému prostudování užívání léku u žen během kojení je užívání Ambrobene možné pouze podle předpisu lékaře, po důkladném zhodnocení poměru rizika a přínosu.

– přecitlivělost na ambroxol nebo na kteroukoli pomocnou látku;
— těhotenství (první trimestr);
– nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.
S opatrností: zhoršená motorická funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem nepohyblivé řasinky), žaludeční vřed a duodenální vřed během exacerbace, těhotenství (II-III trimestr), období laktace.
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo závažným onemocněním jater by měli Ambrobene užívat se zvláštní opatrností, dodržovat delší intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Obecná porušení:
Vzácné (≥0,1 % k interakci

Při současném použití ambroxolu a antitusik může dojít ke stagnaci sekrece v důsledku potlačení kašlacího reflexu. Proto je třeba takové kombinace volit opatrně. Pokud se ambroxol užívá spolu s antibiotiky amoxicilinem, cefuroximem, erythromycinem a doxycyklinem, zvyšuje se jeho koncentrace ve sputu a bronchiálním sekretu.

Příznaky:
Nebyly zjištěny žádné známky intoxikace v důsledku předávkování ambroxolem. Existují zprávy o nervovém vzrušení a průjmu.
Ambroxol je dobře snášen při perorálním podání v dávkách až 25 mg/kg/den.
V případě těžkého předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a pokles krevního tlaku.
Léčba:
Metody intenzivní péče, jako je vyvolání zvracení a výplach žaludku, by měly být použity pouze v případech těžkého předávkování, během prvních 1-2 hodin po užití léku. Je indikována symptomatická léčba.

Neměl by být kombinován s léky proti kašli, které ztěžují odstranění hlenu.
U dětí do 2 let lze lék užívat pouze podle pokynů lékaře. Velmi vzácně byly při užívání ambroxolu pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se vaše kůže nebo sliznice změní, měli byste se okamžitě poradit s lékařem a přestat užívat lék.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje a mechanismy není v současné době znám.
Kalorický obsah je 2,6 kcal/g sorbitolu. Sorbitol může mít mírný laxativní účinek. 1 odměrka (5 ml sirupu) obsahuje 2,1 g sorbitolu, což odpovídá 0,18 XE.

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.

Podmínky dovolené z lékáren

Pro děti podle předpisu lékaře, Pro dospělé, těhotné ženy II a III trimestr podle předpisu lékaře

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!

• Dodávka se provádí v Moskvě v rámci moskevského okruhu a v moskevské oblasti. Přečtěte si více.
• Vyzvednutí v lékárně Evalar, zdarma.

• Bankovní kartou na webu nebo ve výdejním místě
• Hotově kurýrovi nebo na výdejním místě

přihlásit se přihlásit se svým uživatelským jménem.