Ambrobene: jaký druh kašle léčí, návod k použití

Mukolytikum a expektorans pro dospělé a děti od 6 let. Má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek.
Používá se při onemocněních horních cest dýchacích s uvolňováním viskózního sputa: bronchitida, bronchiální astma, pneumonie, bronchiektázie.

Přes pult
Uvnitř (ústně)
Zakázáno
Během těhotenství
Zakázáno
Kojení

Návod k použití Ambroxol 30 mg č.20

Indikace pro použití
Farmakologické vlastnosti
Dávkování a podávání
Kontraindikace

Indikace pro použití

Porušení sekrece a transportu sputa při akutních a chronických onemocněních dýchacího systému:

• akutní a chronická bronchitida,
• zápal plic,
• chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN),
• bronchiální astma,
• bronchiektázie.

Farmakologické vlastnosti

Ambroxol 30 mg je aktivní N-demethylovaný metabolit bromhexinu.
Má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek.

Stimuluje činnost průduškových žláz, zvyšuje motorickou aktivitu řasinkového epitelu působením na pneumocyty typu 2 v alveolech a buňky Clara v bronchiolech, podporuje tvorbu endogenního surfaktantu – povrchově aktivní látky, která zajišťuje klouzání průdušek sekrety v lumen dýchacího traktu. Ambroxol zvyšuje podíl serózní složky v bronchiální sekreci, zlepšuje její strukturu a pomáhá snižovat viskozitu
a zkapalnění sputa, které zlepšuje mukociliární transport a usnadňuje odstranění sputa z bronchiálního stromu.

V průměru při perorálním podání lék začne účinkovat do 30 minut, trvání účinku je 6-12 hodin.
v závislosti na podané dávce.

Dávkování a podávání

• Perorálně, po jídle, zapít dostatečným množstvím tekutiny.
• Dospělí a děti starší 12 let: 30 mg (1 tableta) 3x denně první 2-3 dny, poté je třeba dávku léku snížit na 1 tabletu 2x denně.
• Děti od 6 do 12 let: 15 mg (1 /₂ tablety) 2-3x denně.
• Pokud příznaky onemocnění přetrvávají do 4-5 dnů od zahájení léčby, doporučuje se poradit se s lékařem.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na složky léku, dědičná intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, první trimestr těhotenství a období kojení,
věk dětí do 6 let.

<b>Nežádoucí účinek</b>

Klasifikace výskytu nežádoucích účinků podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO):

velmi často – více než 1/10; často – více než 1/100, ale méně než 1/10; méně časté – více než 1/1000, ale méně než 1/100; vzácné – více než 1/10 000, ale méně než 1/1000; velmi vzácné – méně než 1/10 000, včetně ojedinělých hlášení; četnost neznámá – četnost výskytu nelze na základě dostupných údajů určit.

<b>Alergické reakce:</b>

frekvence neznámá – hypersenzitivní reakce, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), angioedém.

<b>Z trávicího systému:</b>

často – nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo krku; méně časté – dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha; vzácně – pálení žáhy, suchá sliznice v ústech a krku, zácpa.

<b>Z dýchacího systému:</b>

zřídka – suchost sliznice dýchacích cest, rinorea (výtok hlenu z nosu).

<b>Ze strany kůže:</b>

zřídka – kožní vyrážka, kopřivka; frekvence neznámá – pruritus, Stevens-Johnsonův syndrom (multiformní exsudativní erytém), Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.

<b>Ze smyslových orgánů:</b>

méně časté – dysgeuzie (poruchy chuti).

<b>Ostatní:</b>

vzácně – slabost, bolest hlavy, dysurie (poruchy močení), hypertermie, horečka.

<b>S opatrností</b>

Porucha motility průdušek a zvýšená sekrece hlenu (například u vzácného syndromu primární ciliární dyskineze); selhání ledvin a/nebo závažné selhání jater; žaludeční vřed a duodenální vřed, včetně anamnézy; II-III trimestr těhotenství.

Lék pomůže odstranit suchý / vlhký kašel.

Nedoporučuje se užívat s antitusikou. Při současném užívání s jedním z následujících léků: amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin, zvýší dotyčný lék jejich obsah v bronchiálním sekretu.

Nebyly zaznamenány žádné případy, kdy by lék ovlivňoval schopnost řídit vozidla a stroje. Studie účinku léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, nebyly provedeny.

Sání. Po perorálním podání je ambroxol rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě je dosaženo po 1-3 hodinách. Distribuční objem je 552 l. Absolutní biologická dostupnost ambroxolu po perorálním podání v důsledku „prvního průchodu“ játry je snížena přibližně o 1/3.

Rozdělení. Vazba na bílkoviny krevní plazmy je 80–90 %. Ambroxol proniká placentární a hematoencefalickou bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Metabolismus. Ambroxol je metabolizován v játrech konjugací za vzniku farmakologicky neaktivních metabolitů.

Odnětí. Terminální poločas z krevní plazmy (T1/2) je 7-12 hodin. Celkový poločas ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin. Celková clearance je do 660 ml/min. Vylučováno ledvinami: 90 % ve formě metabolitů (jako je kyselina dibromantranilová, glukuronidy), asi 10 % beze změny. V případě těžké renální dysfunkce (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) je možná akumulace metabolitů ambroxolu; Při těžkém selhání jater se clearance ambroxolu snižuje o 20–40 %.

Vzhledem k vysokému stupni vazby na plazmatické proteiny a velkému distribučnímu objemu, jakož i pomalé redistribuci z tkání do krve je účinná eliminace ambroxolu dialýzou nebo forsírovanou diurézou nepravděpodobná.

Aktivní složka: ambroxol hydrochlorid – 30,0 mg;
Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý (aerosil), magnesium-stearát.

Při teplotě ne vyšší než 30°C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti: 5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.