Alfa tokoferol acetát – recenze a návod k použití
1 kapsle obsahuje: Účinná látka Alfa-tokoferol acetát – 200 mg a 400 mg. Pomocné látky Slunečnicový olej – dostačující k získání obsahu kapslí o hmotnosti 300 mg a 600 mg. Složení obalu želatinové tobolky pro dávku 200 mg: Želatina – 113,44 mg, glycerol (glycerin) – 51,94 mg, čištěná voda – 14,4 mg, benzoát sodný E-211 – 0,22 mg. Složení obalu želatinové tobolky pro dávku 400 mg: Želatina – 119,74 mg, glycerol (glycerin) – 54,83 mg, čištěná voda – 15,2 mg, benzoát sodný E-211 – 0,23 mg. Hmotnost tobolky pro dávku 200 mg je 480 mg. Hmotnost tobolky pro dávku 400 mg je 790 mg.
Popis dávkové formy
Měkké želatinové tobolky, oválného tvaru, se světle žlutým švem. Obsah tobolek je světle žlutá olejovitá kapalina. Přítomnost žluklého zápachu není povolena.
Pharmgroups
Farmakodynamika
Vitamín rozpustný v tucích, jehož funkce zůstává nejasná. Jako antioxidant brzdí rozvoj reakcí volných radikálů, zabraňuje tvorbě peroxidů poškozujících buněčné a subcelulární membrány, což je důležité pro vývoj organismu. Spolu se selenem inhibuje oxidaci nenasycených mastných kyselin (složka mikrosomálního elektronového transportního systému) a zabraňuje hemolýze erytrocytů. Je kofaktorem některých enzymových systémů.
Farmakokinetika
Absorpce z duodena (vyžaduje přítomnost žlučových solí, tuků a normální činnost slinivky břišní) je 12–20 %. S rostoucí dávkou se míra absorpce snižuje. Doba dosažení maximální koncentrace je 40 hodiny. Ukládá se ve všech orgánech a tkáních, zejména v tukové tkáni. Do placenty proniká v nedostatečném množství: 4–20 % koncentrace v krvi matky proniká do krve plodu. Přechází do mateřského mléka. Vylučování probíhá především gastrointestinálním traktem, žlučí – více než 30 %, méně než 90 % se vylučuje ledvinami ve formě glukuronidů a dalších metabolitů.
Indikace
Léčba hypo- a avitaminózy E.
Kontraindikace
· Hypersenzitivita; · Akutní infarkt myokardu; · Dětství. S opatrností Opatrně by se měl používat v případech těžké kardiosklerózy, po infarktu myokardu, se zvýšeným rizikem tromboembolie a také s hypoprotrombinémií (na pozadí nedostatku vitaminu K – může se zvýšit s dávkou vitaminu E nad 400 mg).
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání léku během těhotenství a kojení je možné, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě. Je nutná konzultace s lékařem.
Dávkování a podávání
Kapsle 200 mg: Dospělí 1-2 kapsle denně po dobu 1-2 týdnů. Kapsle 400 mg: Dospělí 1 kapsle denně po dobu 1-2 týdnů. Nedoporučuje se jej předepisovat dlouhodobě společně s jinými multivitaminovými přípravky, protože Může dojít k předávkování vitaminem E rozpustným v tucích. Užívejte lék pouze podle indikací, způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu.
Nežádoucí účinky
Alergické reakce. Při užívání velkých dávek – průjem, bolest v epigastriu, kreatinurie, dyspepsie. Pokud se objeví nežádoucí účinky, je třeba snížit dávku léku nebo lék vysadit.
Nadměrná dávka
Příznaky: při dlouhodobém užívání v dávkách 400–800 mg/den – rozmazané vidění, závratě, bolesti hlavy, nevolnost, neobvyklá únava, průjem, gastralgie, astenie; při dlouhodobém užívání v dávkách přesahujících 800 mg/den – zvýšené riziko krvácení u pacientů s hypovitaminózou K, poruchou metabolismu hormonů štítné žlázy, sexuální dysfunkcí, tromboflebitidou, tromboembolismem, nekrotickou kolitidou, sepsí, hepatomegalií, hyperbilirubinémií, selháním ledvin, krvácením do sítnice oční membrána, hemoragická mrtvice, ascites, hemolýza. Léčba: vysazení drog; glukokortikoidy jsou předepsány k urychlení metabolismu vitaminu E v játrech; Vikasol je předepsán ke snížení rizika krvácení.
Interakce
Posiluje účinek steroidních a nesteroidních protizánětlivých léků, antioxidantů. Zvyšuje účinnost a snižuje toxicitu srdečních glykosidů. Užívání vitamínu E ve vysokých dávkách může způsobit nedostatek vitamínu A v těle. Současné užívání vitaminu E v dávkách vyšších než 400 mg/den s antikoagulancii (kumarin a deriváty indandionu) zvyšuje riziko rozvoje hypoprotrombinémie a krvácení. Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují absorpci alfa-tokoferolacetátu. Při současném použití vitaminu E s cyklosporinem se absorpce cyklosporinu zvyšuje.
Zvláštní instrukce
Je nutné přísně dodržovat dávkovací režim. U vrozené epidermolysis bullosa mohou v oblastech postižených alopecií začít růst bílé vlasy. Při dlouhodobém užívání léku a/nebo nutnosti předepisování opakovaných léčebných cyklů se doporučuje pravidelně sledovat parametry krevní srážlivosti a hladinu cholesterolu v krvi. Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy Užívání léku neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení, práce s pohyblivými mechanismy).
Forma vydání
Kapsle 200 mg a 400 mg. 10 tobolek v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie. 3 nebo 6 blistrových balení spolu s návodem jsou umístěny v kartonových krabicích.