ALBENDAZOLE 2.5 návod k použití, složení, indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

10 kusů v pruhu; v papírovém balení po 2 stripech (pro 2,5 mg tablety) nebo 2, 5, 6 nebo 10 (pro 5, 10 a 20 mg tablety) stripech.

Popis dávkové formy

Bílé nebo téměř bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, označené „EMT“ na jedné straně, číslem „2,5“ nebo „5“ nebo „10“ nebo „20“ a dělicí čárou na druhé straně.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Enam® je antihypertenzivum, jehož mechanismus účinku je spojen s inhibicí aktivity angiotenzin-konvertujícího enzymu a snížením tvorby angiotenzinu II. Enalapril je „proléčivo“: po jeho hydrolýze v těle vzniká enalaprilát, který inhibuje uvedený enzym. Enam® má také určitý diuretický účinek. Spolu se snížením krevního tlaku lék snižuje pre- a post-zátěž myokardu při srdečním selhání, zlepšuje krevní oběh v plicním oběhu a respirační funkci a snižuje odpor v ledvinových cévách, což pomáhá normalizovat krevní oběh v nich.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se Enam® rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost léčiva je 53–74 %, vazba na sérové ​​proteiny je 50 %. C_max v krvi se dosáhne 3–4 hodiny po perorálním podání léku. Doba účinku je 12–24 hodin Lék je metabolizován v játrech, z nichž část je hydrolyzována na enalaprilát; U pacientů s poruchou funkce jater se může doba maximálního účinku prodloužit. Lék je vylučován ledvinami. T_1/2 je asi 11 hodin.

Indikace

• různé formy arteriální hypertenze (včetně renovaskulární);
• chronické srdeční selhání (jako součást kombinované terapie).

Kontraindikace

• přecitlivělost na enalapril a další ACE inhibitory;
• anamnéza angioedému souvisejícího s léčbou ACE inhibitory;
• aortální a mitrální stenóza;
• těhotenství;
• kojení;
• věk dětí.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikace v těhotenství. Během léčby by mělo dojít k přerušení kojení.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

uvnitř, bez ohledu na čas jídla.

Pro monoterapii arteriální hypertenze: počáteční dávka 5 mg jednou denně. Pokud nedojde po 1–1 týdnech k žádnému účinku, dávka se zvýší o 2 mg. Po úvodní dávce by měli být pacienti pod lékařským dohledem po dobu 5 hodin a další 2 hodinu, dokud se krevní tlak nestabilizuje. V případě potřeby a dobré snášenlivosti lze dávku zvýšit na 1 mg/den v 40–1 dávkách. Po 2–2 týdnech přejděte na udržovací dávku 3–10 mg/den rozdělenou do 40–1 dávek. U středně těžké hypertenze je průměrná denní dávka asi 2 mg. Maximální denní dávka je 10 mg.

Pokud je Enam předepsán pacientům užívajícím diuretika, musí být léčba diuretiky přerušena 2–3 dny před předepsáním léku. Pokud to není možné, počáteční dávka by měla být 2,5 mg/den.

Pacienti s hyponatrémií (koncentrace sodíku v séru nižší než 130 mmol/l) nebo s koncentrací kreatininu v séru vyšší než 0,14 mmol/l: počáteční dávka – 2,5 mg jednou denně.

Renovaskulární hypertenze: počáteční dávka – 2,5–5 mg/den. Maximální denní dávka je 20 mg.

Při chronickém srdečním selhání: počáteční dávka – 2,5 mg jednou, poté se dávka zvyšuje každé 3-4 dny v souladu s klinickou odpovědí o 2,5-5 mg až na maximální tolerovanou dávku (v závislosti na krevním tlaku), ne však vyšší než 40 mg/den jednou nebo ve 2 dávkách. U pacientů s nízkým systolickým krevním tlakem (méně než 110 mmHg) by měla být léčba zahájena dávkou 1,25 mg. Titrace dávky by měla být prováděna během 2–4 týdnů nebo kratších období. Průměrná udržovací dávka je 5–20 mg/den v 1–2 dávkách.

Při chronickém selhání ledvin akumulace nastává, když filtrace klesne na méně než 10 ml/min. Při kreatininu Cl 80–30 ml/min je dávka obvykle 5–10 mg/den, kreatinin Cl 30–10 ml/min — 2,5–5 mg/den, méně než 10 ml/min — 1,25–2,5 mg/den pouze ve dnech dialýzy.

Délka léčby závisí na účinnosti terapie. Pokud je pokles krevního tlaku příliš výrazný, dávka léku se postupně snižuje.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Enam® je obecně dobře snášen a ve většině případů nezpůsobuje nežádoucí reakce vyžadující vysazení léku.

Ze strany centrálního nervového systému: ve 2–3 % případů – bolesti hlavy, závratě, zvýšená únava.

Z dýchacího systému: méně než 2 % pacientů má suchý kašel a dušnost.

Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, průjem; zřídka – pankreatitida, selhání jater, dyspeptické poruchy, sucho v ústech, bolest břicha.

Z kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, mdloby; velmi zřídka – porucha srdečního rytmu, angina pectoris.

Laboratorní testy: proteinurie, hyperkalémie, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi, neutropenie, snížený hemoglobin, hematokrit a/nebo leukocyty.

Alergické reakce: kožní vyrážky; v některých případech – angioedém obličeje a hrtanu.

Velmi vzácné: při použití ve vysokých dávkách – nespavost, zvýšená nervová vzrušivost, deprese, nerovnováha, parestézie, tinnitus, vypadávání vlasů, návaly horka, glositida, impotence; u pacientů s autoimunitními onemocněními – agranulocytózou.

Interakce

Pokud je enalapril podáván současně s NSAID, hypotenzní účinek enalaprilu může být snížen; s draslík šetřícími diuretiky (spironolakton, triamteren, amilorid) se může vyvinout hyperkalémie; se solemi lithia – zpomalení vylučování lithia (indikováno je sledování koncentrace lithia v krevní plazmě).

Alkohol zvyšuje hypotenzní účinek enalaprilu.

Současné užívání enalaprilu s antipyretiky a analgetiky může snížit účinnost enalaprilu.

Enalapril oslabuje účinek léků obsahujících theofylin.

Cimetidin prodlužuje účinek enalaprilu.

Současné užívání s diuretiky, β-blokátory, methyldopou, nitráty, blokátory kalciových kanálů, hydralazinem, prazosinem zvyšuje hypotenzní účinek enalaprilu.

Nadměrná dávka

Příznaky: arteriální hypotenze.

Léčba: Pacient by měl být položen a nohy zvednuty. V mírných případech předávkování je pacientovi podáván fyziologický roztok perorálně. Ve vážnějších případech poskytují nemocniční zařízení opatření zaměřená na stabilizaci krevního tlaku: intravenózní podání fyziologického roztoku nebo náhražek plazmy. Může být použita hemodialýza.

Zvláštní instrukce

Rozvoj arteriální hypotenze

Rozvoj arteriální hypotenze není důvodem k vysazení léku, ale vyžaduje dodržování preventivních opatření (sledování krevních elektrolytů, monitorování krevního tlaku, úprava dávky léku).

Rozvoj arteriální hypotenze během anestezie pro chirurgické operace

Užívání přípravku Enam® spolu s anestetiky, která mají antihypertenzní účinek, může způsobit arteriální hypotenzi.

Po jmenování Enam ® je to možné zvýšené hladiny močovinového dusíku a sérového kreatininu v důsledku rozvinuté arteriální hypotenze a sekundární hypoperfuze ledvin. Při předepisování přípravku Enam® je třeba přezkoumat předchozí léčbu diuretiky a přípravky obsahujícími draslík. Dva týdny po podání přípravku Enam® by mělo být provedeno laboratorní sledování dusíku močoviny v krvi, kreatininu a elektrolytů v plazmě, stejně jako obecná analýza moči.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s chronickým srdečním selháním nebo kombinovanou arteriální hypertenzí s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie do solitární ledviny.

Hyperkalémie

Enam® zabraňuje ztrátě draslíku, proto není nutné používat draslík šetřící diuretika a přípravky obsahující draslík, pokud se s ním používají. Jinak se může vyvinout hyperkalémie, zejména u pacientů s renálním selháním a diabetes mellitus. Před vyšetřením funkce příštítných tělísek by měla být léčba přípravkem Enam® přerušena.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 23.09.2024

Analogy (synonyma) léku Enam ®