ZI-Factor – návod k použití antibiotik, recenze, cena, analogy

Spektrum působení je široké a zahrnuje Gram-pozitivní koky: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoky skupiny CF a G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans,

gramnegativní bakterie Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis,

některé anaerobní mikroorganismy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.., stejně jako Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Neaktivní proti grampozitivním bakteriím rezistentním na erythromycin.

Indikace

infekce horních cest dýchacích a ORL (tonzilitida, sinusitida, tonzilitida, faryngitida, zánět středního ucha)
infekce dolních cest dýchacích (akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie, včetně těch způsobených atypickými patogeny)
infekce kůže a měkkých tkání (střední acne vulgaris, erysipel, impetigo, sekundární infikované dermatózy)
nekomplikované infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida a/nebo cervicitida)
rané stadium boreliózy (borelióza)
erythema migrans (erythema migrans)

Kontraindikace

přecitlivělost na Zi-Factor, erythromycin, jiné makrolidy nebo ketolidy
přecitlivělost na pomocné látky použitého léčiva
těžká dysfunkce jater
těžké poškození ledvin (CR
současné užívání s ergotaminem a dihydroergotaminem
děti do 18 let (pro intravenózní infuze)

S opatrností:

myasthenia gravis
mírné až středně těžké jaterní dysfunkce
mírné až středně těžké poškození ledvin (CC > 40 ml/min)
pacienti s proarytmickými faktory (zejména ve stáří) – s vrozeným nebo získaným prodloužením QT intervalu, pacienti léčení antiarytmiky třídy IA (chinidin, prokainamid) a III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika léky (pimozid), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin a levofloxacin), s nerovnováhou tekutin a elektrolytů, zejména s hypokalémií nebo hypomagnezémií, s klinicky významnou bradykardií, arytmií nebo těžkým srdečním selháním
současné užívání digoxinu, warfarinu, cyklosporinu

Nežádoucí účinek

Infekční nemoci: méně časté – kandidóza (včetně sliznice dutiny ústní a genitálií), zápal plic, faryngitida, gastroenteritida, onemocnění dýchacích cest, rýma; frekvence neznámá: pseudomembranózní kolitida.
Z krve a lymfatického systému: méně časté – leukopenie, neutropenie, eozinofilie; velmi vzácné – trombocytopenie, hemolytická anémie.
Ze strany metabolismu: méně časté – anorexie.
Alergické reakce: méně časté – angioedém, reakce přecitlivělosti; Neznámá frekvence: anafylaktická reakce.
Ze strany nervového systému: často – bolest hlavy; méně časté – závratě, poruchy chuti, parestézie, ospalost, nespavost, nervozita; zřídka – agitovanost; neznámá frekvence – hypestezie, úzkost, agresivita, mdloby, křeče, psychomotorická hyperaktivita, ztráta čichu, čichová perverze, ztráta chuti, myastenie, delirium, halucinace.
Ze strany orgánu zraku: méně časté – zrakové postižení.
Poruchy sluchu a labyrintu: méně časté – porucha sluchu, vertigo; neznámá frekvence – poškození sluchu až po hluchotu a/nebo tinnitus.
Ze strany kardiovaskulárního systému: méně časté – pocit bušení srdce, návaly horka v obličeji; neznámá frekvence – snížený krevní tlak, zvýšený QT interval na EKG, piruetová arytmie, komorová tachykardie.
Z dýchacího systému: méně časté – dušnost, krvácení z nosu.
Z trávicího systému: velmi časté – průjem; často – nevolnost, zvracení, bolest břicha; méně časté – plynatost, dyspepsie, zácpa, gastritida, dysfagie, nadýmání, suchá sliznice dutiny ústní, říhání, vředy na sliznici dutiny ústní, zvýšená sekrece slinných žláz; velmi vzácné – změna barvy jazyka, pankreatitida.
Z jater a žlučových cest: méně časté – hepatitida; zřídka – dysfunkce jater, cholestatická žloutenka; neznámá frekvence – jaterní selhání (ve vzácných případech s fatálním koncem hlavně v důsledku těžké jaterní dysfunkce), jaterní nekróza, fulminantní hepatitida.
Z kůže a podkoží: méně časté – kožní vyrážka, svědění, kopřivka, dermatitida, suchá kůže, pocení; zřídka – fotosenzitivní reakce; neznámá frekvence – Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme.
Z pohybového aparátu: méně časté – osteoartróza, myalgie, bolesti zad, bolesti krku; Neznámá frekvence: artralgie.
Z ledvin a močových cest: méně časté – dysurie, bolest v oblasti ledvin; neznámá frekvence – intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin.
Z pohlavních orgánů a prsou: méně časté – metroragie, dysfunkce varlat.
Místní reakce: často – bolest a zánět v místě vpichu.
Ostatní: méně časté – astenie, malátnost, pocit únavy, otok obličeje, bolest na hrudi, horečka, periferní edém.
Laboratorní údaje: často – snížení počtu lymfocytů, zvýšení počtu eozinofilů, zvýšení počtu bazofilů, zvýšení počtu monocytů, zvýšení počtu neutrofilů, snížení koncentrace bikarbonátů v krevní plazma; méně časté – zvýšená aktivita AST, ALT, zvýšená koncentrace bilirubinu v krevní plazmě, zvýšená koncentrace močoviny v krevní plazmě, zvýšená koncentrace kreatininu v krevní plazmě, změna obsahu draslíku v krevní plazmě, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy v krevní plazmě, zvýšený obsah chlóru v krevní plazmě, zvýšená koncentrace glukózy v krvi, zvýšený počet krevních destiček, zvýšený hematokrit, zvýšená koncentrace hydrogenuhličitanu v plazmě, změny obsahu sodíku v plazmě.

Přečtěte si více

Estrovel: návod k použití, kontraindikace, recenze léku

Zvláštní instrukce

Měl by být používán s opatrností u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater kvůli možnosti rozvoje fulminantní hepatitidy a těžkého selhání jater. V případě příznaků jaterní dysfunkce, jako je rychle se zvyšující astenie, žloutenka, ztmavnutí moči, sklon ke krvácení, jaterní encefalopatie, by měla být léčba Zi-Factorem přerušena a měla by být provedena studie funkčního stavu jater.
U mírné až středně těžké poruchy funkce ledvin (CC > 40 ml/min) by měla být léčba Zi-Factorem podávána s opatrností a za monitorování funkce ledvin.
Při dlouhodobém užívání Zi-Factoru se může vyvinout pseudomembranózní kolitida způsobená Clostridium difficile , a to jak ve formě mírného průjmu, tak těžké kolitidy. Pokud se během užívání Zi-Factoru a 2 měsíce po ukončení léčby objeví průjem související s antibiotiky, pseudomembranózní kolitida způsobená Clostridium difficile .
Při léčbě makrolidy vč. Byl pozorován zi-faktor, prodloužení srdeční repolarizace a QT intervalu, což zvyšuje riziko rozvoje srdečních arytmií, včetně arytmie piruetového typu.
Pediatrické použití

Účinnost a bezpečnost použití Zi-Factoru pro intravenózní infuze u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.

Při použití Zi-Factoru k perorálnímu podání u dětí je nutné přísně dodržovat soulad lékové formy léku s věkem pacienta.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

V případě nežádoucích účinků na nervový systém a zrakový orgán by pacienti měli být opatrní při provádění akcí, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

Současné užívání makrolidových antibiotik vč. Zi-Factor se substráty P-glykoproteinu, jako je digoxin, vede ke zvýšení koncentrace substrátu P-glykoproteinu v séru. Při současném použití digoxinu nebo digitoxinu se Zi-Factorem je možné významné zvýšení koncentrace srdečních glykosidů v krevní plazmě a riziko rozvoje intoxikace glykosidy.
Současné užívání Zi-Factoru (jednorázová dávka 1000 1200 mg a opakované dávky 600 XNUMX mg nebo XNUMX mg) má malý vliv na farmakokinetiku, včetně renální exkrece zidovudinu nebo jeho glukuronidového metabolitu. Použití Zi-Factoru však způsobilo zvýšení koncentrace fosforylovaného zidovudinu, klinicky aktivního metabolitu v mononukleárních buňkách periferní krve. Klinický význam této skutečnosti není jasný.
Při současném použití Zi-Factoru s warfarinem byly popsány případy zvýšených účinků warfarinu.
Zi-Factor slabě interaguje s izoenzymy systému cytochromu P450.
Vzhledem k teoretické možnosti ergotismu se současné použití Zi-Factoru s deriváty námelových alkaloidů nedoporučuje.
Současné podávání atorvastatinu (10 mg denně) a Zi-Factoru (500 mg denně) nevedlo ke změnám plazmatických koncentrací atorvastatinu (na základě testu inhibice HMG-CoA reduktázy). V postmarketingovém období však byly ojediněle hlášeny případy rhabdomyolýzy u pacientů užívajících současně Zi-Factor a statiny.
Bylo zjištěno, že současné užívání terfenadinu a makrolidů může způsobit arytmii a prodloužení QT intervalu.
Byl popsán případ ventrikulární fibrilace při současném užívání s disopyramidem.
Při současném užívání s lovastatinem byly hlášeny případy rhabdomyolýzy.
Při současném užívání s rifabutinem se zvyšuje riziko rozvoje neutropenie a leukopenie.
Při současném použití dochází k narušení metabolismu cyklosporinu, což zvyšuje riziko rozvoje vedlejších a toxických reakcí způsobených cyklosporinem.