Vero-Anastrozol: pokyny k léku, indikace, kontraindikace

Selektivní nesteroidní inhibitor aromatázy. Má protinádorovou aktivitu proti estrogen-dependentním nádorům prsu u postmenopauzálních žen. Snižuje hladiny cirkulujícího estradiolu. Nemá gestagenní, androgenní nebo estrogenní aktivitu a neovlivňuje sekreci endogenních GCS a MCS.

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká (po perorálním podání se vstřebá 83–85 % podané dávky), TCmax je 2 hodiny Vazba na plazmatické proteiny je 40 %. Asi 90-95 % konstantní koncentrace v plazmě je dosaženo po 7 dnech užívání léku. Dobře metabolizovaný u žen po menopauze. Metabolismus probíhá N-dealkylací, hydroxylací a konjugací s kyselinou glukuronovou. Hlavní metabolit, triazol, je detekován v plazmě a moči a neinhibuje aromatázu. T1/2 — 50 h. Metabolity se vylučují převážně ledvinami, méně než 10 % dávky se vyloučí močí v nezměněné podobě do 72 hodin.

Indikace

Časný hormonálně pozitivní karcinom prsu u žen po menopauze (adjuvantní léčba).
Pokročilý karcinom prsu u postmenopauzálních žen.
Časný hormonálně pozitivní karcinom prsu u postmenopauzálních žen po léčbě tamoxifenem po dobu 2-3 let (adjuvantní léčba).

Kontraindikace

Hypersenzitivita, estrogen-dependentní nádory prsu u premenopauzálních žen, těžké chronické selhání ledvin (CC méně než 20 ml/min), středně těžké a těžké selhání jater, současné užívání tamoxifenu, těhotenství, kojení, dětství.

Dávkování

Perorálně, 1 mg jednou denně. Délka léčby závisí na formě a závažnosti onemocnění (pro adjuvantní terapii je doporučená délka léčby 1 let). Pokud se objeví známky progrese onemocnění, lék by měl být vysazen.

Nežádoucí účinky

Velmi často (více než 10 %); často (1-10 %); vzácné -(0.1-1 %); velmi vzácné – (méně než 0.1 %).
Z genitourinárního systému: často – vaginální suchost; vzácně – vaginální krvácení (hlavně během prvních týdnů po vysazení nebo změně předchozí hormonální léčby). Z kůže: často – řídnutí vlasů, kožní vyrážka; velmi vzácné – Stevens-Johnsonův syndrom.
Z trávicího systému: často – nevolnost, průjem; zřídka – anorexie, zvracení, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy a GGT. Z nervového systému: často – bolest hlavy, astenie, syndrom karpálního tunelu (hlavně u pacientů s rizikovými faktory pro toto onemocnění); zřídka – ospalost.
Z muskuloskeletálního systému: často – artralgie. K poklesu hustoty kostního minerálu může dojít v důsledku snížení hladiny cirkulujícího estradiolu, čímž se zvyšuje riziko osteoporózy a zlomenin kostí.
Ze strany metabolismu: zřídka – hypercholesterolémie. Alergické reakce: velmi vzácné – angioedém, kopřivka, anafylaktický šok. Z kardiovaskulárního systému: velmi často – návaly krve.
Předávkovat. Léčba: indukce zvracení, dialýza, podpůrná terapie, sledování funkce životně důležitých orgánů a systémů. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce

Estrogeny a tamoxifen snižují farmakologický účinek.

Zvláštní instrukce

V případě pochybností o hormonálním stavu je třeba menopauzu potvrdit biochemicky.
Pokud metroragie i přes léčbu přetrvává, je nutná konzultace s gynekologem.
V případě současné osteoporózy nebo rizika jejího rozvoje se doporučuje na začátku a v průběhu léčby hodnotit kostní minerální denzitu pomocí denzitometrie. V případě potřeby se prevence osteoporózy provádí pod dohledem lékaře. V případě středně těžkého poškození ledvin není nutná úprava dávkování.
Účinnost a bezpečnost při současném užívání s tamoxifenem, bez ohledu na stav hormonálních receptorů, je srovnatelná s účinností a bezpečností při použití samotného tamoxifenu. Během léčebného období je nutné dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Analogy Vero-Anastrozolu potahované tablety 1 mg 28 ks.

• na předpis

potahované tablety 1 mg 30 ks.

potahované tablety 1 mg 28 ks.

potahované tablety 1 mg 28 ks.

potahované tablety 1 mg 30 ks.

1 350 ₽ 1 559 ₽

potahované tablety 1 mg 30 ks.

není k dispozici

potahované tablety 1 mg 30 ks. Indie

není k dispozici

potahované tablety 1 mg 28 ks.

Poslední cena: 1 258 ₽
není k dispozici

potahované tablety 1 mg 28 ks.

není k dispozici

potahované tablety 1 mg 30 ks.

Poslední cena: 824 ₽
není k dispozici

potahované tablety 1 mg 28 ks.

Poslední cena: 1 172 ₽
není k dispozici

potahované tablety 1 mg 30 ks.

není k dispozici

potahované tablety 1 mg 28 ks.

Poslední cena: 768 ₽
není k dispozici

Pokyny pro lékařské použití Vero-Anastrozol

• Forma vydání
• popis
• ATX kódy
• Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
• Účinná látka
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Indikace
• Návod k použití, průběh a dávkování
• Lékové interakce
• Použití v těhotenství a laktaci
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Aplikace pro porušení funkce ledvin
• Aplikace pro porušení funkce jater
• Použití u dětí
• Nozologie (kódy ICD)
• Indikace
• Kontraindikace pro použití
• Návod k použití, průběh a dávkování
• Držitel osvědčení o registraci

Ruský název produktu

Anglický název produktu

Forma vydání

Tablety potahované filmem

popis

Potahované tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní.

Tabulka 1.
anastrozol	1 mg

Pomocné látky: kukuřičný škrob, laktóza, povidon (polyvinylpyrrolidon), sodná sůl karboxymethylškrobu (primogel), magnesium-stearát.

Složení pláště: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), povidon (polyvinylpyrrolidon), polysorbát-80 (tween-80), mastek (hydrosilikát hořečnatý), oxid titaničitý.

7 ks. – obal s komůrkovým obrysem (4) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
14 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
28 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
28 ks. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
28 ks. — lahve (1) — kartonové obaly.
28 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.

ATX kódy

Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost

Protinádorový lék. Inhibitor aromatázy

Účinná látka

Farmakoterapeutická skupina

Protinádorové činidlo, inhibitor syntézy estrogenů

Farmakologický účinek

Protinádorové činidlo. Je to selektivní nesteroidní inhibitor aromatázy. V postmenopauze se estradiol tvoří především z estronu, který vzniká v periferních tkáních přeměnou z androstendionu (za účasti enzymu aromatázy). Snížení hladiny cirkulujícího estradiolu má terapeutický účinek u žen s rakovinou prsu. V postmenopauze způsobuje anastrozol v denní dávce 1 mg pokles hladiny estradiolu o 80 %. Anastrozol nemá progestogenní, androgenní nebo estrogenní aktivitu; v terapeutických dávkách neovlivňuje sekreci kortizolu a aldosteronu.

Indikace

Postmenopauzální rakovina prsu.

Návod k použití, průběh a dávkování

Perorálně – 1 mg 1krát denně.

Lékové interakce

Anastrozol snižuje účinnost estrogenů.

Klinické studie prokázaly, že při současném podávání anastrozolu s antipyrinem a cimetidinem jsou lékové interakce v důsledku indukce jaterních mikrozomálních enzymů nepravděpodobné.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno v těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinek

Z endokrinního systému: návaly horka, vaginální suchost a řídnutí vlasů.

Z trávicího systému: anorexie, nevolnost, zvracení, průjem. U pacientek s pokročilým karcinomem prsu, ve většině případů s jaterními metastázami, byly pozorovány zvýšené hladiny GGT a méně často ALP.

Z centrálního nervového systému: astenie, ospalost, bolest hlavy.

Z metabolické stránky: mírné zvýšení hladiny celkového cholesterolu.

Alergické reakce: kožní vyrážka.

Kontraindikace pro použití

Premenopauzální období, těžké selhání ledvin (CC méně než 20 ml/min), středně těžké a těžké selhání jater, těhotenství, kojení, dětství, přecitlivělost na anastrozol.

Zvláštní instrukce

V případě nejistoty ohledně hormonálního stavu pacientky musí být menopauzální stav potvrzen dalšími biochemickými studiemi.

Bezpečnost anastrozolu u pacientek se středně těžkou poruchou funkce jater nebyla stanovena.

Anastrozol by neměl být užíván současně s estrogeny.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během léčebného období byste neměli vykonávat práci, která vyžaduje vysokou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikace: těžké selhání ledvin (CC méně než 20 ml/min).

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikace: středně těžké a těžké jaterní selhání.