Imunita

Valsacor: návod k použití, cena, recenze, analogy

Ceny za Valsacor v lékárnách ve městě Syktyvkar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Valsacor za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech použití Valsacoru doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Valsakor ve městě Syktyvkar je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití přípravku Valsacor naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně používat lék. Valsacor si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti přípravku Valsacor v lékárnách ve městě Syktyvkar. Nepropásněte svou šanci koupit Valsacor rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

koupit meldonium
anastrozol koupit
narin koupit
koupit anafranil
antistax koupit
koupit amlodipin
enalapril koupit
návod k použití alprazolamu
objednat normoflorin
piracetam na objednávku

Valsacor: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:

Struktura

valsartan 160 mg
hydrochlorothiazid 12.5 mg
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelózy, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Potahová látka: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), makrogol 4000.

Formy uvolnění

Tablety
Tablety potahované filmem
Tablety potahované filmem

Účinná látka

Valsartan
Valsartan + Hydrochlorothiazid

Indikace pro použití

– arteriální hypertenze (u pacientů, u kterých je indikována kombinovaná léčba).

Kódy ICD-10

I10 Esenciální [primární] hypertenze
I21 Akutní infarkt myokardu
I50.0 Městnavé srdeční selhání

Způsoby použití a dávkování

Lék se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy, jednou denně.
Valsacor® H160 lze kombinovat s jinými antihypertenzivy. Léčba by měla začít s minimálními dávkami léku.
U pacientů, kteří nedosáhli cílové hladiny krevního tlaku monoterapií (valsartan v dávce 160 mg nebo hydrochlorothiazid v dávce 12.5 mg), se doporučuje fixní kombinace dávek – Valsacor® H160 (160/12.5 mg) 1krát/ den.
Maximální antihypertenzní účinek léku Valsacor® H160 (160/12.5 mg) se vyvine během 2-4 týdnů. V případě potřeby (hladina diastolického krevního tlaku nad 100 mm Hg při monoterapii valsartanem) k dosažení výraznějšího účinku je možné zvýšit (ne dříve než po 4-8 týdnech) dávku léku na 160/25 mg (tj. možno použít lék Valsacor® ND160) 1x/den.
Pacienti s poruchou funkce ledvin (CC více než 30 ml/min (0.5 ml/s)) nevyžadují změny v dávkování léku.
Valsacor® H160 se nedoporučuje u pacientů s dysfunkcí jater. Maximální doporučená denní dávka valsartanu u pacientů s mírným nebo středně těžkým poškozením jater nebiliárního původu je 80 mg (1 tableta/den Valsacor® H80).
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.

Kontraindikace

– těžká dysfunkce jater;
– biliární cirhóza jater a obstrukce žlučových cest (cholestáza);
– mírná až středně závažná jaterní dysfunkce nebiliárního původu (pro danou dávku léku);
– anurie, závažná renální dysfunkce (CC méně než 30 ml/min (0.5 ml/s));
– hemodialýza;
– hypokalémie, hyponatremie, hyperkalcémie nebo hyperurikemie s klinickými projevy, refrakterní na adekvátní terapii;
– intolerance galaktózy, Lappův deficit laktázy nebo syndrom malabsorpce glukózy/galaktózy;
— věk do 18 let (účinnost a bezpečnost valsartanu u dětí nebyla stanovena);
– těhotenství;
– období laktace;
— přecitlivělost na valsartan, hydrochlorothiazid, deriváty sulfonamidu a další složky léčiva.

Přečtěte si více

Tablety Rengalin - oficiální návod k použití

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání antagonistů receptoru angiotenzinu II se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství. Lék je kontraindikován ve druhém a třetím trimestru těhotenství, protože použití ve druhém a třetím trimestru těhotenství může způsobit fetotoxické účinky (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, opožděná osifikace kostí lebky plodu) a neonatální toxické účinky (selhání ledvin, arteriální hypotenze, hyperkalémie). Pokud byl lék použit ve druhém a třetím trimestru těhotenství, je nutné provést ultrazvuk ledvin a kostí lebky plodu.
Při plánování těhotenství se doporučuje převést pacientku na alternativní antihypertenzní léčbu s ohledem na bezpečnostní profil.
Pokud je těhotenství potvrzeno, Valsacor® H160 by měla být co nejdříve přerušena.
Neexistují žádné údaje o vylučování valsartanu do mateřského mléka. Je však známo, že valsartan proniká do mléka kojících potkanů. Hydrochlorothiazid se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je tedy léčba přípravkem Valsacor® H160 během kojení nezbytná, kojení by mělo být přerušeno.

Nadměrná dávka

Valsartan
Příznaky: silný pokles krevního tlaku, který může vést k závratím, kolapsu a/nebo smrtelnému šoku.
Léčba: symptomatická, doporučuje se vyvolat zvracení a vypláchnout žaludek, předepsat aktivní uhlí. Při rozvoji arteriální hypotenze je nutné uložit pacienta do vodorovné polohy se zdviženýma nohama, doplnit BCC a upravit nerovnováhu voda-elektrolyt. Hemodialýza je neúčinná.
hydrochlorothiazid
Příznaky: Nejčastější příznaky jsou způsobeny nedostatkem elektrolytů (hypokalémie, hypochlorémie, hyponatremie) a dehydratací v důsledku nadměrné diurézy (nauzea, ospalost, arytmie, svalové křeče). Při současném podávání srdečních glykosidů může hypokalémie zhoršit průběh arytmií.
Léčba: symptomatická.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky byly obecně mírné a přechodné.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: často – celková slabost; někdy – zvýšená únava, astenie, závratě, vč. posturální, vertigo, nespavost; zřídka – bolest hlavy, deprese, parestézie, neuralgie; velmi zřídka – mdloby (při použití po infarktu myokardu).
Z dýchacího systému: často – nazofaryngitida; někdy – infekce horních cest dýchacích, rýma, sinusitida, kašel; velmi vzácné – syndrom respirační tísně s pneumonitidou a plicním edémem.
Z kardiovaskulárního systému: někdy – bolest na hrudi; často – výrazné snížení krevního tlaku a ortostatická hypotenze; velmi zřídka – arytmie; potenciálně možné – periferní edém.
Z trávicího systému: často – průjem; někdy – nevolnost, dyspepsie, bolest břicha; zřídka – gastroenteritida, snížená chuť k jídlu, zácpa, hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita jaterních transamináz; velmi vzácné – pankreatitida, intrahepatální cholestáza, žloutenka.
Z kůže: zřídka – kožní vyrážka, fotosenzitivita; velmi zřídka – alopecie.
Z pohybového aparátu: někdy – bolesti zad, končetin, podvrtnutí a natržení vazů a svalů nebo svalových šlach, artritida, artralgie; zřídka – myalgie, svalová slabost, svalové křeče.
Z genitourinárního systému: někdy – snížené libido, impotence (méně než 1%), infekce močových cest, virové infekce, zvýšená frekvence močení; zřídka – hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močovinového dusíku v séru; velmi zřídka – renální dysfunkce.
Ze smyslových orgánů: někdy – porucha zraku; zřídka – tinitus, konjunktivitida.
Alergické reakce: velmi vzácné – angioedém, kopřivka, kožní vyrážka, svědění, reakce z přecitlivělosti, včetně sérové nemoci a nekrotizující vaskulitidy, toxická epidemiologická nekrolýza (Lyellův syndrom), reakce podobné lupusu, exacerbace SLE.
Z krvetvorného systému: zřídka – anémie, vč. hemolytická, leukopenie, agranulocytóza, suprese kostní dřeně, snížené koncentrace hemoglobinu a hematokritu, neutropenie, trombocytopenie (někdy s purpurou).
Z laboratorních parametrů: často – hyperkalémie, hypokalémie, hyponatrémie, hypomagnezémie, hyperkalcémie.
Ostatní: zřídka – zvýšené pocení; velmi zřídka – krvácení z nosu.

Přečtěte si více

Norma pro dítě TSH, T4, T3, protilátky proti tyreoidální peroxidáze

Farmakologický účinek

Kombinované antihypertenzivum.
Valsartan je selektivní antagonista receptoru angiotenzinu II neproteinové povahy.
Má selektivní antagonistický účinek na podtypy receptorů AT1. Důsledkem blokády receptoru AT1 je zvýšení plazmatické koncentrace angiotenzinu II, který může stimulovat neblokované receptory AT2, což vyvažuje účinky spojené se stimulací receptoru AT1.
Valsartan nemá agonistickou aktivitu na AT1 receptorech. Jeho afinita k podtypu receptoru AT1 je přibližně 20 000krát vyšší než k podtypu receptoru AT2. Valsartan neinhibuje ACE, také známou jako kinináza II, která přeměňuje angiotenzin I na angiotenzin II a ničí bradykinin. Vzhledem k nedostatečnému ovlivnění ACE nejsou účinky bradykininu a substance P potencovány, takže při užívání antagonistů receptoru angiotenzinu II je rozvoj suchého kašle nepravděpodobný. Valsartan neinteraguje ani neblokuje jiné hormonální receptory nebo iontové kanály zapojené do regulace kardiovaskulárních funkcí.
Při léčbě arteriální hypertenze valsartan snižuje krevní tlak bez ovlivnění srdeční frekvence.
Po perorálním podání jedné dávky valsartanu se antihypertenzní účinek rozvine během 2 hodin a maximálního snížení krevního tlaku je dosaženo během 4-6 hodin.
Antihypertenzní účinek valsartanu přetrvává 24 hodin Při opakovaném podávání valsartanu je maximálního snížení krevního tlaku bez ohledu na dávku dosaženo po 2-4 týdnech a během dlouhodobé terapie se udržuje na dosažené úrovni. Kombinace s hydrochlorothiazidem umožňuje dosáhnout významného dalšího snížení krevního tlaku.
Náhlé vysazení valsartanu není doprovázeno abstinenčním syndromem (prudké zvýšení krevního tlaku nebo jiné nežádoucí klinické následky).
Hydrochlorothiazid je thiazidové diuretikum, jehož diuretický účinek je spojen se zhoršenou reabsorpcí iontů sodíku, chloru, draslíku, hořčíku a vody v distálním nefronu; zpomaluje vylučování vápenatých iontů a kyseliny močové. Má hypotenzní účinek, který je způsoben expanzí arteriol. Nemá prakticky žádný vliv na normální hladinu krevního tlaku.
Diuretický účinek se rozvíjí 1-2 hodiny po perorálním podání léku, dosahuje maxima po 4 hodinách a přetrvává po 6-12 hodinách optimální terapeutický účinek.

Farmakokinetika

Valsartan
Sání
Valsartan se po perorálním podání rychle absorbuje, ale rozsah absorpce se velmi liší. Průměrná absolutní biologická dostupnost valsartanu je 23 %. Doba potřebná k dosažení Cmax je 2 hodiny.
Když se valsartan užívá s jídlem, AUC se sníží o 48 %. Nicméně 8 hodin po podání jsou plazmatické koncentrace valsartanu podobné, ať už je valsartan podán nalačno nebo s jídlem. Pokles AUC není provázen klinicky významným poklesem terapeutického účinku valsartanu, takže lék lze užívat bez ohledu na příjem potravy.
Distribuce
Při perorálním užívání léku jednou denně je jeho akumulace nevýznamná. Plazmatické koncentrace valsartanu jsou u mužů a žen podobné.
Valsartan se silně váže na sérové proteiny (94-97 %), především na sérový albumin. Rovnovážné Vd drogy je malé, asi 17 l. Plazmatická clearance je relativně nízká (přibližně 2 l/h) ve srovnání s průtokem krve játry (přibližně 30 l/h).
Metabolismus a vylučování
Metabolizován izoenzymem CYP 2C9. T1/2 je 9 hodin. Vylučuje se převážně nezměněný střevy (70 %) a ledvinami (30 %).
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
Vzhledem k tomu, že renální clearance představuje pouze 30 % celkové clearance, není u pacientů s poruchou funkce ledvin nutná žádná úprava dávky. Protože Stupeň vazby valsartanu na plazmatické proteiny je vysoký a jeho odstranění hemodialýzou je nepravděpodobné.
Asi 83 % valsartanu se vylučuje stolicí, převážně v nezměněné podobě. Valsartan nepodléhá významné biotransformaci, takže jeho systémová expozice nekoreluje se stupněm jaterní dysfunkce. Proto u pacientů s nebiliárním poškozením jater a bez cholestázy není nutná úprava dávky valsartanu. U pacientů s biliární cirhózou nebo biliární obstrukcí se AUC valsartanu zvyšuje přibližně 2krát. Valsacor® H160 se nedoporučuje u pacientů s dysfunkcí jater.
U některých starších pacientů bylo prokázáno, že mají mírně vyšší systémovou expozici valsartanu ve srovnání s mladšími dobrovolníky; Nebylo však stanoveno, zda jsou tyto rozdíly klinicky významné. Systémová clearance hydrochlorothiazidu je u starších pacientů ve srovnání s mladšími pacienty snížena.
hydrochlorothiazid
Sání a distribuce
Po perorálním podání je absorpce hydrochlorothiazidu 60–80 %. Cmax hydrochlorothiazidu v krvi je dosaženo 2 hodiny po perorálním podání. Vazba na proteiny krevní plazmy je 40-70%.
Metabolismus a vylučování
Hydrochlorothiazid není metabolizován a je rychle vylučován močí (více než 95 %). T1/2 je 6-15 hodin.

Přečtěte si více

Roztok Hofitol: návod k použití pro děti, dávkování v kapkách - jak podávat, recenze

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Seznam B. Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém místě chráněném před světlem při teplotě do 30°C. Doba použitelnosti je 2 roky.

Zvláštní instrukce

Pacienti s těžkým chronickým srdečním selháním ve stadiu dekompenzace nebo jinými stavy doprovázenými stimulací RAAS
Užívání přípravku Valsacor® H160 je u této skupiny pacientů obvykle doprovázeno výraznějším poklesem krevního tlaku, avšak při dodržení doporučení pro volbu dávky léčba zřídka vyžaduje přerušení z důvodu arteriální hypotenze. Léčba přípravkem Valsacor® H160 by měla být prováděna opatrně. V důsledku suprese aktivity RAAS se u některých pacientů může rozvinout renální dysfunkce. Při těžkém chronickém srdečním selhání se může vyvinout oligurie a/nebo progresivní azotémie vedoucí k (ve vzácných případech) akutnímu selhání ledvin a/nebo smrti (ve vzácných případech).
U pacientů s chronickým srdečním selháním je nutné pravidelné sledování renálních funkcí, pokud je současně předepsána kombinace tří skupin léků: ACE inhibitory, betablokátory a antagonisté receptoru angiotenzinu II (AT1). Může být předepsán v kombinaci s dalšími léky předepsanými po infarktu myokardu: trombolytiky, kyselinou acetylsalicylovou, beta-blokátory a statiny.
Pacienti s hyponatrémií a/nebo sníženým objemem cirkulující krve
U pacientů s těžkou hyponatrémií a/nebo sníženým objemem cirkulující krve, například v důsledku užívání vysokých dávek diuretik, se může na začátku léčby přípravkem Valsacor® H160 ve vzácných případech rozvinout těžká arteriální hypotenze. Před zahájením léčby se doporučuje upravit nerovnováhu voda-elektrolyt, zejména snížením dávek diuretik. Při arteriální hypotenzi s klinickými projevy je nutné uložit pacienta do vodorovné polohy se zdviženýma nohama, doplnit BCC a upravit poruchy rovnováhy voda-elektrolyt. V terapii Valsacor® H160 lze pokračovat až poté, co se hodnoty krevního tlaku stabilizují.
Stenóza renální arterie
Bezpečnost použití Valsacor® H160 u pacientů s bilaterální nebo unilaterální stenózou renální arterie, stejně jako stenózou arterie solitární ledviny, nebyla stanovena (je možné zvýšení sérových koncentrací močoviny a kreatininu).
Zhoršená funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin (CC více než 30 ml/min (více než 0.5 ml/s)) není nutná žádná změna dávkování léku. Doporučuje se pravidelně kontrolovat obsah draselných iontů, koncentraci kreatininu a kyseliny močové v krevním séru. Nejsou žádné zkušenosti s použitím přípravku Valsacor® H160 u pacientů po nedávné transplantaci ledviny.
Jaterní dysfunkce
Pacientům s poruchou funkce jater se doporučuje neužívat více než 80 mg valsartanu denně.
Primární hyperaldosteronismus
Valsacor® H160 se nedoporučuje u pacientů s primárním hyperaldosteronismem.
SLE
Existují zprávy o exacerbaci SLE při užívání thiazidových diuretik.
Jiné metabolické poruchy
Thiazidová diuretika mohou změnit glukózovou toleranci a zvýšit sérové koncentrace cholesterolu, triglyceridů a kyseliny močové.
Valsacor® H160 obsahuje laktózu, proto by neměl být přípravek předepisován pacientům s dědičnou intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Pacienti by měli být opatrní při řízení vozidel a obsluze jiných složitých strojů, které vyžadují zvýšenou pozornost, protože v důsledku arteriální hypotenze se mohou vyvinout závratě nebo slabost.