Urdoksa – návod k použití kapslí, cena, recenze, analogy

Ceny za Urdoksa v lékárnách ve městě Syktyvkar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Urdoksu za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Urdoxu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena Urdoksy ve městě Syktyvkar je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Urdoxu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně používat drogu. Urdoksu si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Urdoxu v lékárnách ve městě Syktyvkar. Nepromeškejte svou šanci koupit Urdoksu rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

koupit etylalkohol
koupit clostilbegit
koupit pepsan-r
aqualor koupit
koupit hexaspray
objednat miramistin
objednat prednisolon
objednat peroxid
objednat permixon
objednat lysobact

Urdoksa: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Alium JSC, Pharmproekt ZAO/Alium/Obolenskoye/NIARMEDIK PHARMA OOO, Obolenskoye pharm. podnik/Alium JSC
Vyrobeno:

Struktura

Složení na kapsli:
Účinná látka: kyselina ursodeoxycholová – 250 mg.
Pomocné látky: kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý (aerosil) bezvodý, magnesium-stearát.
Tvrdé želatinové tobolky č. 0 (tělo tobolky a uzávěr: oxid titaničitý, želatina).

Formy uvolnění

Účinná látka

Indikace pro použití

• Primární biliární cirhóza bez známek dekompenzace (symptomatická léčba)
• Rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů
• Biliární refluxní gastritida
• Primární sklerotizující cholangitida
• Alkoholické onemocnění jater
• Nealkoholická steatohepatitida
• Cystická fibróza (mukoviscidóza)
• Chronická hepatitida různého původu
• Dyskineze žlučových cest

Kódy ICD-10

• B18.1 Chronická virová hepatitida B bez delta agens
• B18.2 Chronická virová hepatitida C
• E84 Cystická fibróza
• K70 Alkoholické onemocnění jater
• K73 Chronická hepatitida, jinde nezařazená
• K74 Fibróza a cirhóza jater
• K76.0 Tuková degenerace jater, jinde nezařazená
• K80 cholelitiáza
• K82.8 Jiná určená onemocnění žlučníku
• K83.0 Cholangitida

Způsoby použití a dávkování

Urdox® kapsle se užívají perorálně, bez žvýkání, s malým množstvím vody.
Symptomatická léčba primární biliární cirhózy
Denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohybuje se od 3 do 7 kapslí (přibližně 14±2 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti). Během prvních 3 měsíců léčby by mělo být podávání Urdoxa® rozděleno do několika dávek během dne. Po zlepšení jaterních parametrů lze denní dávku léku užívat jednou večer. Lék Urdoxa® se užívá denně večer před spaním. Délka terapie je 1-6 měsíců. K prevenci recidivující cholelitiázy se doporučuje užívat lék několik měsíců po rozpuštění kamenů.
Léčba biliární refluxní gastritidy
1 kapsle Urdoxa® denně 1x/den před spaním. Průběh léčby je od 10-14 dnů do 6 měsíců, v případě potřeby až 2 roky.
Primární sklerotizující cholangitida
Denní dávka je 12-15 mg/kg; v případě potřeby lze dávku zvýšit na 20-30 mg/kg ve 2-3 dávkách. Délka léčby se pohybuje od 6 měsíců do několika let.
alkoholické onemocnění jater
Průměrná denní dávka je 10-15 mg/kg ve 2-3 dávkách. Délka léčby je 6-12 měsíců nebo déle.
Nealkoholická steatohepatitida
Průměrná denní dávka je 10-15 mg/kg ve 2-3 dávkách. Délka léčby je 6-12 měsíců nebo déle.
cystická fibróza (mukoviscidóza)
Denní dávka je 12-15 mg/kg; v případě potřeby lze dávku zvýšit na 20-30 mg/kg ve 2-3 dávkách. Délka léčby se pohybuje od 6 měsíců do několika let nebo celoživotně.
Chronická hepatitida různého původu
Denní dávka je 10-15 mg/kg ve 2-3 dávkách. Délka terapie je 6-12 měsíců nebo déle.
Žlučová dyskineze
Průměrná denní dávka je 10 mg/kg ve 2 dávkách. Délka terapie se pohybuje od 2 týdnů do 2 měsíců. V případě potřeby se doporučuje opakovat průběh léčby.
Pro děti starší 3 let je lék předepsán individuálně rychlostí 10-20 mg / kg / den.

Kontraindikace

RTG pozitivní (vysoký obsah vápníku) žlučové kameny, nefunkční žlučník, akutní infekční a zánětlivá onemocnění žlučníku, žlučových cest a střev, jaterní cirhóza ve stadiu dekompenzace, těžké poruchy funkce ledvin, jater, slinivky břišní, přecitlivělost na složky léku. Kyselina ursodeoxycholová nemá žádné věkové omezení pro použití, nicméně dětem do 3 let se nedoporučuje užívat lék v této lékové formě.

Použití v těhotenství a laktaci

Experimentální studie na zvířatech neodhalily žádné mutagenní nebo karcinogenní účinky kyseliny ursodeoxycholové. Užívání léku během těhotenství je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod (adekvátní, přísně kontrolované studie použití kyseliny ursodeoxycholové u těhotných žen nebyly provedeny).
Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení. V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování kyseliny ursodeoxycholové do mateřského mléka.

Nadměrná dávka

Nejsou známy žádné případy předávkování kyselinou ursodeoxycholovou. V případě předávkování se doporučuje symptomatická léčba.

Nežádoucí účinky

Četnost nežádoucích účinků je uvedena podle následující stupnice: velmi časté (>10 %); často (>1 % a 0.1 % a 0.01 % a

Hepatoprotektivní činidlo, má choleretické, cholelitolytické, hypocholesterolemické, hypolipidemické, imunomodulační účinky.
Je integrován do membrány hepatocytu, stabilizuje jeho strukturu a chrání hepatocyt před škodlivými účinky solí žlučových kyselin, čímž snižuje jejich cytotoxický účinek. Při cholestáze aktivuje alfa-proteázu závislou na Ca2+ a stimuluje exocytózu, snižuje koncentraci toxických žlučových kyselin (chenodeoxycholové, litocholové, deoxycholové a další), jejichž koncentrace jsou zvýšené u pacientů s chronickým onemocněním jater.
Kompetitivně snižuje absorpci lipofilních žlučových kyselin ve střevě, zvyšuje jejich „frakční“ obrat při enterohepatální cirkulaci, vyvolává cholerézu, stimuluje průchod žluči a odstraňování toxických žlučových kyselin střevem.
Filtruje nepolární žlučové kyseliny (chenodeoxycholové), což vede k tvorbě smíšených (netoxických) micel.
Snižuje saturaci žluči cholesterolem snížením syntézy a sekrece cholesterolu v játrech a inhibicí jeho vstřebávání ve střevě.
Zvyšuje rozpustnost cholesterolu v žlučovém systému, stimuluje tvorbu a sekreci žluči. Snižuje litogenitu žluči, zvyšuje v ní koncentraci žlučových kyselin, způsobuje zvýšenou žaludeční a pankreatickou sekreci, zvyšuje aktivitu lipázy, působí hypoglykemicky.
Způsobuje částečné nebo úplné rozpuštění cholesterolových žlučových kamenů, snižuje saturaci žluči cholesterolem, což podporuje její mobilizaci ze žlučových kamenů.
Působí imunomodulačně, ovlivňuje imunologické reakce v játrech: snižuje expresi některých histokompatibilních antigenů – HLA-1 na membráně hepatocytů a HLA-2 na cholangiocytech, ovlivňuje počet T-lymfocytů, tvorbu interleukinu 2. snižuje počet eozinofilů, potlačuje imunokompetentní Ig (především IgM).

Farmakokinetika

Sání
Kyselina ursodeoxycholová je absorbována v tenkém střevě pasivní difúzí (asi 90 %) a v ileu aktivním transportem. Cmax při perorálním podání v dávce 50 mg po 30, 60 a 90 minutách je 3.8 mmol/l, 5.5 mmol/la 3.7 mmol/l a je dosaženo po 1-3 hodinách.
Distribuce
Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká – až 96–99 %. Proniká placentární bariérou. Při systematickém podávání léku se kyselina ursodeoxycholová stává hlavní žlučovou kyselinou v krevním séru a tvoří asi 48 % z celkového množství žlučových kyselin v krvi. Terapeutický účinek léku závisí na koncentraci kyseliny ursodeoxycholové ve žluči.
Metabolismus a vylučování
Metabolizován v játrech (clearance prvního průchodu) na konjugáty taurinu a glycinu. Výsledné konjugáty jsou vylučovány do žluči.
Asi 50–70 % celkové dávky léčiva se vylučuje žlučí. Malé množství nevstřebané kyseliny ursodeoxycholové se dostává do tlustého střeva, kde je štěpena bakteriemi (7-dehydroxylace); Výsledná kyselina lithocholová je částečně absorbována z tlustého střeva, ale je sulfatována v játrech a rychle vylučována jako konjugát sulfolithocholylglycinu nebo sulfolithocholyltaurinu.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován v suchu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.

Zvláštní instrukce

Lék Urdoxa® by měl být užíván pod dohledem lékaře.
Při užívání léku na rozpouštění žlučových kamenů je třeba splnit tyto podmínky: kameny musí být cholesterolové (radionegativní), jejich velikost by neměla přesáhnout 15-20 mm, žlučník musí zůstat funkční a měl by být naplněn kameny maximálně do poloviny, musí být zachována průchodnost močového měchýře a společného žlučovodu. Při dlouhodobém (více než 1 měsíci) užívání léku, každé 4 týdny v prvních 3 měsících léčby a poté každé 3 měsíce, je nutné provést biochemický krevní test ke stanovení aktivity jaterních transamináz. Účinnost léčby by měla být monitorována každých 6 měsíců pomocí ultrazvukových dat ze žlučových cest. Po úplném rozpuštění kamenů se doporučuje pokračovat v užívání léku po dobu alespoň 3 měsíců, aby se podpořilo rozpuštění zbylých kamenů, jejichž velikost je příliš malá na to, aby se daly detekovat, a zabránilo se opakování tvorby kamenů.
U pacientů s primární biliární cirhózou se mohou ve vzácných případech na začátku léčby zhoršit klinické příznaky, např. svědění může být častější. V tomto případě by léčba měla pokračovat užíváním 1 tobolky denně, poté je třeba dávku zvyšovat (zvýšením denní dávky o 1 tobolku týdně), dokud nebude opět dosaženo doporučeného dávkovacího režimu.
V případě rozvoje nežádoucích nebo závažných reakcí musí pacient neprodleně informovat ošetřujícího lékaře a v žádném případě nepokračovat v užívání léku bez jeho doporučení.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Nebyly zjištěny žádné účinky na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.

Účinná látka: kyselina ursodeoxycholová 250 mg Pomocné látky: kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý bezvodý, magnesium-stearát Složení obalu: oxid titaničitý, methylhydroxybenzoát, propylhydroxybenzoát, kyselina octová, želatina.

FarmakodynamikaHepatoprotektivní činidlo, má také choleretické, cholelitolytické, hypocholesterolemické, imunomodulační účinky. Je integrován do membrány hepatocytu, stabilizuje jeho strukturu a chrání hepatocyt před škodlivými účinky žlučových solí, čímž snižuje jejich cytotoxický účinek Při cholestáze aktivuje alfa-proteázu závislou na Ca 2+ a stimuluje exocytózu, snižuje koncentraci žlučových solí. toxické žlučové kyseliny (chenodeoxycholová, lithocholová, deoxycholová aj.), jejichž koncentrace jsou zvýšené u pacientů s chronickým onemocněním jater Kompetitivně snižuje vstřebávání lipofilních žlučových kyselin ve střevě, zvyšuje jejich „frakční“ obrat při enterohepatální cirkulaci, indukuje. cholereze, stimuluje průchod žluči a odstraňování toxických žlučových kyselin střevem. Filtruje nepolární žlučové kyseliny (chenodeoxycholové), což vede k tvorbě smíšených (netoxických) micel. Snižuje saturaci žluči cholesterolem snížením syntézy a sekrece cholesterolu v játrech a inhibicí jeho vstřebávání ve střevě Zvyšuje rozpustnost cholesterolu ve žlučovém systému, stimuluje tvorbu a sekreci žluči. Snižuje litogenitu žluči, zvyšuje v ní koncentraci žlučových kyselin, způsobuje zvýšenou žaludeční a pankreatickou sekreci, zvyšuje aktivitu lipázy, působí hypoglykemicky. Způsobuje částečné nebo úplné rozpuštění cholesterolových žlučových kamenů, snižuje saturaci žluči cholesterolem, což podporuje její mobilizaci ze žlučových kamenů Působí imunomodulačně, ovlivňuje imunologické reakce v játrech: snižuje expresi některých histokompatibilních antigenů – HLA-1 na žlučníku. membránou hepatocytů a HLA-2 na cholangiocytech, ovlivňuje počet T-lymfocytů, tvorbu interleukinu-2, snižuje počet eozinofilů, tlumí imunokompetentní Ig (primárně IgM Farmakokinetika Kyselina ursodeoxycholová (UDCA) se vstřebává v mal ve střevě pasivní difúzí (asi 90 %) a v ileu střeva aktivním transportem Maximální koncentrace v krevní plazmě (C max ) při perorálním podání 50 mg po 30, 60, 90 min je 3,8 mmol/l, 5,5 mmol. /l a 3,7 mmol/l. C max je dosaženo za 1-3 hodiny. Spojení s plazmatickými bílkovinami je vysoké – až 96–99 %. Proniká placentární bariérou Při systematickém podávání Urdoxa se UDCA stává hlavní žlučovou kyselinou v krevním séru a tvoří asi 48 % celkového množství žlučových kyselin v krvi. Terapeutický účinek léku závisí na koncentraci UDCA ve žluči. Metabolizuje se v játrech (clearance při „prvním průchodu“ játry) na konjugáty taurinu a glycinu. Výsledné konjugáty jsou vylučovány do žluči. Asi 50–70 % celkové dávky léčiva se vylučuje žlučí.

Bolest zad; bolest břicha; průjem (může být závislý na dávce); kalcifikace žlučových kamenů; přechodné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz; alopecie; zácpa; závratě; nevolnost, zvracení; exacerbace dříve existující psoriázy; alergické reakce, včetně kopřivky.

Perorálně k rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů Průměrná denní dávka je 250-500 mg (po jídle nebo během jídla), což jsou 1-2 kapsle. Průběh léčby je od 4-6 měsíců do 12 měsíců nebo déle. Dávka pro udržovací léčbu je 250 mg jednou denně Pro biliární refluxní gastritidu 250 mg jednou denně. Průběh léčby určuje lékař Symptomatická léčba primární biliární cirhózy Denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohybuje se od 2 do 6 tobolek (cca 10 až 15 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti). správa:

Současné užívání s léky, které snižují střevní absorpci žlučových kyselin (např. cholestyramin) a s léky zvyšujícími eliminaci cholesterolu žlučí (estrogeny, hormonální antikoncepce, některá hypolipidemika), se nedoporučuje .

Při užívání léku na rozpouštění žlučových kamenů musí být splněny tyto podmínky: kameny musí být cholesterolové (radionegativní), jejich velikost by neměla přesáhnout 15×20 mm, žlučník musí zůstat funkční a měl by být naplněn kameny maximálně do poloviny, průchodnost cystického a běžného žlučníku Při dlouhodobém (více než 1 měsíci) užívání léku každé 4 týdny v prvních 3 měsících léčby, poté každé 3 měsíce, je nutné provést biochemické vyšetření. krevní test ke stanovení aktivity jaterních transamináz Sledování účinnosti léčby by mělo být prováděno každých 6 měsíců podle ultrazvukového vyšetření žlučových cest. Po úplném rozpuštění kamenů se doporučuje pokračovat v užívání léku po dobu alespoň 3 měsíců, aby se podpořilo rozpuštění zbylých kamenů, jejichž velikost je příliš malá na to, aby se daly detekovat, a aby se zabránilo opětovnému vzniku kamenů u pacientů s častými záchvaty biliární koliky, s infekčními onemocněními, změnami na slinivce nebo střevními lézemi, které mohou změnit intrahepatální oběh žlučových kyselin (resekce střeva nebo ileostomie, omezená ileitida), je vhodné se užívání léku vyvarovat.