Tiberal návod k použití, způsoby použití, analogy

Jedna potahovaná tableta obsahuje: účinná látka: ornidazol 500 mg Pomocné látky jádro:kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, methylhydroxyethylcelulóza, magnesium-stearát skořápka: methylhydroxypropylcelulóza, mastek, oxid titaničitý

popis

Tablety jsou válcové, bikonvexní, bílé nebo bílé s mírně nažloutlým nádechem; Na jedné straně tabulky je vyryto „ROCHE“. Průměr 11,6-12,8 mm, tloušťka 5,7-6,8 mm.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód: J01XD03

Farmakologický účinek

Antimikrobiální a antiprotozoální léčivo.

Tiberal je účinný proti Trichomonas vaginalis, entaméba histolytica, Giardia lamblia (Giardia střeva), stejně jako některé anaerobní bakterie, jako např Bacteroides и Clostridium spp. Fusobacterium Spp., a anaerobní koky.

Farmakokinetika

Sání: Po perorálním podání se ornidazol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. V průměru je absorpce 90 %. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 3 hodin.

Distribuce: Vazba na proteiny ornidazolu je přibližně 13 %. Léčivá látka proniká do mateřského mléka a většiny tkání, mozkomíšního moku, dalších tělesných tekutin, prochází hematoencefalickou bariérou a placentou. Plazmatické koncentrace ornidazolu se pohybují v rozmezí 6-36 mg/l, tedy na úrovni považované za optimální pro různé indikace použití léku. Po opakovaném podání 500 mg nebo 1000 mg léčiva zdravými dobrovolníky každých 12 hodin je akumulační koeficient 1,5-2,5.

Metabolismus:Ornidazol je metabolizován v játrech za vzniku převážně 2-hydroxymethylových a a-hydroxymethylových metabolitů. Oba metabolity jsou proti nim méně aktivní Trichomonas vaginalis a anaerobní bakterie než nezměněný ornidazol.

Odstranění: Poločas rozpadu je asi 13 hodin. Po jednorázové dávce se 85 % dávky vylučuje ledvinami během prvních 5 dnů, převážně ve formě metabolitů. Asi 4 % podané dávky se vyloučí v nezměněné podobě ledvinami. Vylučuje se střevy (20-25%), hromadí se.

Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů:

U pacientů s jaterní cirhózou je poločas delší (22 versus 14 hodin) a clearance je nižší (35 versus 51 ml/min) ve srovnání se zdravými jedinci. Dávkovací interval u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin by měl být zdvojnásoben.

Farmakokinetika ornidazolu se při selhání ledvin nemění. Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin proto není nutná. Ornidazol se odstraňuje hemodialýzou. Před zahájením hemodialýzy je nutná další dávka ornidazolu (50 % obvyklé dávky).

Novorozenci a děti

Farmakokinetika ornidazolu u novorozenců a malých dětí je podobná jeho farmakokinetice u

Indikace<br />

• Trichomoniáza (urogenitální infekce u žen a mužů způsobené Trichomonasvaginalis); amebiáza (všechny střevní infekce způsobené entamébahistolytica, včetně amébové úplavice a všech extraintestinálních forem amébiázy, zejména amébového jaterního abscesu); giardióza.
• Prevence anaerobních infekcí při operacích tlustého střeva a gynekologických intervencích.

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na ornidazol, pomocné látky nebo jiné deriváty nitroimidazolu.
• Patologické změny v krvi a abnormality krevních buněk.
• Organická onemocnění centrálního nervového systému (CNS).
• Doba kojení.
• Těhotenství (1. trimestr).
• Děti do 3 let a tělesná hmotnost nižší než 20 kg.

S opatrností

Porucha funkce jater, alkoholismus, starší pacienti, těhotenství (II-III trimestr).

Současné užívání lithiových přípravků (viz bod „Zvláštní pokyny“).

Aplikace během těhotenství a kojení

Ornidazol je kontraindikován pro použití v prvním trimestru těhotenství a během kojení.

V pokusech na zvířatech neměl ornidazol teratogenní ani toxický účinek na plod. Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované studie u těhotných žen, lze ornidazol použít ve druhém a třetím trimestru těhotenství pouze z absolutních indikací, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné užívat lék během kojení, měl by být přerušen.
Kojení Obnovení kojení je možné nejdříve 48 hodin po užití poslední dávky léku.

Dávkování a podávání

Tiberal® se užívá perorálně po jídle s malým množstvím vody.

Trichomoniasis

Dospělí a děti s tělesnou hmotností nad 35 kg: 0,5 g (1 tableta) 2krát denně (ráno a večer) po dobu 5 dnů.

Aby se vyloučila možnost reinfekce, měl by sexuální partner ve všech případech dostat stejnou léčbu.

Denní dávka pro děti o hmotnosti 20-35 kg je 25 mg/kg tělesné hmotnosti a podává se v jedné dávce po dobu 5 dnů.

Amebiáza

Možné léčebné režimy: třídenní léčebný cyklus pro pacienty s amébovou úplavicí a 5-10denní léčebný cyklus pro všechny formy amébózy.

giardiasis

Dospělí a děti s hmotností nad 35 kg.

3 tablety jednou večer.

Děti do 3 let a vážící 20–35 kg: 40 mg/kg jednou denně.

Délka léčby je 1-2 dny.

Prevence anaerobní infekce během operací

0,5-1 g 30 minut před operací.

Nadměrná dávka

Příznaky: Příznaky uvedené v části “Nežádoucí účinky”, ale ve výraznější formě.

Léčba: Není známo žádné specifické antidotum; na křeče – diazepam.

Nežádoucí účinek

Frekvence nežádoucích účinků léku je uvedena pomocí následující klasifikace:

Frekvence neznámá: frekvenci nelze z dostupných údajů předpovědět.

Krev a krevní poruchy lymfatický systém
Zřídka:potlačení krvetvorby kostní dřeně, neuropatie.

Poruchy nervového systému systémy

Často: bolest hlavy, ospalost, únava, závratě;

Zřídka: třes, svalová rigidita, porucha koordinace, záchvaty, dočasná ztráta vědomí, senzorická nebo smíšená periferní neuropatie.

Gastrointestinální poruchy střevní trakt

Často: nevolnost, zvracení, „kovová“ chuť v ústech.

Poruchy jater a jater žlučových cest

Frekvence neznámá: žloutenka

Porucha imunitního systému systémy:

Zřídka: hypersenzitivní reakce, kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém.

Laboratorní a instrumentální data

Frekvence neznámá: změny v parametrech jaterních testů.

Interakce s jinými léčivými přípravky<br />

Na rozdíl od jiných derivátů nitroimidazolu ornidazol neinhibuje acetaldehyddehydrogenázu, a proto není neslučitelný s alkoholem.

Ornidazol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií kumarinové řady, což vyžaduje vhodnou úpravu jejich dávky.

Současné užívání s fenobarbitalem a dalšími induktory jaterních mikrozomálních enzymů snižuje poločas ornidazolu z krevní plazmy.

Pokud se ornidazol používá v kombinaci s inhibitory jaterních mikrozomálních enzymů (např. cimetidin), snižuje poločas ornidazolu z krevní plazmy.

Interakce s lithiem (viz část „Zvláštní pokyny“).

Ornidazol prodlužuje myorelaxační účinek vekuronium-bromidu.

Zvláštní instrukce

Při léčbě vysokými dávkami ornidazolu nebo při léčbě po dobu 10 dnů se doporučuje pravidelné laboratorní a klinické sledování.

Během léčby může být pozorováno zhoršení průběhu onemocnění periferního nervového systému.

Pokud se objeví příznaky periferní neuropatie, ataxie, závratě nebo zmatenosti, léčba by měla být přerušena. U pacientů s onemocněními způsobenými Candida spp. může být pozorováno zhoršení průběhu tohoto onemocnění.

U pacientů na hemodialýze je pozorováno snížení poločasu.

Může být nutná úprava dávky léku (dodatečná dávka ornidazolu před nebo po hemodialýze).

U pacientů léčených lithiem by měly být během léčby ornidazolem monitorovány koncentrace lithia, elektrolytů a kreatininu v plazmě.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Během léčebného období se nedoporučuje řídit motorová vozidla ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Forma vydání

Potahované tablety, 500 mg.

10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie (PVC/A1). 1 blistr spolu s návodem k použití je umístěn v kartonové krabici.

Datum vypršení platnosti

5 let. Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Při teplotě do 30°C, mimo dosah dětí.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari Sanayi ve společnosti Ticaret AS

Adresa místa výroby:

GOSB Ihsan Dede Čad. 900 Sok., TR-41480, Gebze – Kocaeli, Türkiye / GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok,
TR-41480 Gebze-Kocaeli, Turecko

Deva Holding A.Sh
TAK JAKO

Adresa výrobce: Çerkezkoy Organización Sanayi Belgesi, Karaagaç Max., Atatürk Čad. č. 32 Kapakli,

Tekirdag, Türkiye / Cerkezkoy
Organizovaný průmysl
Bolgesi, Karagac Mah., Atatürk Cad.

Ne: 32 Kapakli, Tekirdag, Turecko

Adresa pro uplatnění reklamací:

LLC “Aspharma-Ros”
125167 Republika Tatarstán,
Kazaň, sv. Engels, 1

29 září 2017 město

Tiberal – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Tiberal v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

‘ title=”Toto je lék na předpis, při vyzvednutí se ujistěte, že recept ukažte”>předpis

• Účinná látka: Ornidazol
• Výrobce: Deva Holding AS
• Kategorie: Perorální antimikrobiální/protizánětlivé látky
• Země: Türkiye

Dostupnost Tiberal, potahované tablety 500 mg, 10 ks v lékárnách Lakinsk

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy účinné látky Ornidazol

Analogy Tiberalu, potahované tablety 500 mg, 10 ks.

popis

Farmakologický účinek
Farmakodynamika. Farmakologické působení: antiprotozoální, antibakteriální. Působí proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intenstinalis, proti některým anaerobním bakteriím (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) a anaerobním kokům. Farmakokinetika. Absorpce: Po perorálním podání se ornidazol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. V průměru je absorpce 90 %. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 3 hodin. Distribuce: Vazba ornidazolu na proteiny je přibližně 13 %. Léčivá látka proniká do mateřského mléka a většiny tkání, mozkomíšního moku, dalších tělesných tekutin, prochází hematoencefalickou bariérou a placentou. Plazmatické koncentrace ornidazolu se pohybují v rozmezí 6-36 mg/l, tedy na úrovni považované za optimální pro různé indikace použití léku. Po opakovaném podání 500 mg nebo 1000 mg léčiva zdravými dobrovolníky každých 12 hodin je akumulační koeficient 1,5-2,5. Metabolismus: Ornidazol je metabolizován v játrech za vzniku převážně 2-hydroxymethylových a alfa-hydroxymethylových metabolitů. Oba metabolity jsou méně aktivní proti Trichomonas vaginalis a anaerobním bakteriím než nezměněný ornidazol. Eliminace: Poločas je přibližně 13 hodin. Po jednorázové dávce se 85 % dávky vylučuje ledvinami během prvních 5 dnů, převážně ve formě metabolitů. Asi 4 % podané dávky se vyloučí v nezměněné podobě ledvinami. Vylučuje se střevy (20-25%), hromadí se.

Nežádoucí účinek
Ospalost, bolesti hlavy a gastrointestinální poruchy (nauzea). Poruchy CNS, jako jsou: závratě, třes, svalová ztuhlost, porucha koordinace, křeče, únava, dočasná ztráta vědomí, známky senzorické nebo smíšené periferní neuropatie. Byly pozorovány případy perverze chuti, změny jaterních testů, kožní reakce a reakce z přecitlivělosti.

Indikace pro použití
Trichomoniáza (infekce močových cest způsobené Trichomonas vaginalis), amebiáza (střevní infekce způsobené Entamoeba histolytica, včetně amébické úplavice, extraintestinální amebiáza, včetně amébového jaterního abscesu), giardiáza; prevence infekcí způsobených anaerobními bakteriemi při operacích tlustého střeva a gynekologických operacích.

Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivo nebo jiné deriváty nitroimidazolu. Děti vážící méně než 35 kg (ale ne mladší než 3 roky).

Dávkování a podávání
Lék se užívá perorálně po jídle s malým množstvím vody. Trichomoniáza. 1 tableta 2x denně (ráno a večer) po dobu 5 dnů. Aby se vyloučila možnost reinfekce, měl by sexuální partner ve všech případech dostat stejnou léčbu. Denní dávka pro děti je 25 mg/kg tělesné hmotnosti a podává se v jedné dávce. Amébiasis. Možné léčebné režimy: třídenní léčebný cyklus pro pacienty s amébovou úplavicí a 5-10denní léčebný cyklus pro všechny formy amébiázy. Délka léčby je 3 dny. Dospělí a děti s tělesnou hmotností nad 35 kg – 3 tablety najednou večer. Pro tělesnou hmotnost nad 60 kg – 4 tablety (2 tablety ráno a večer). Děti vážící méně než 35 kg – 40 mg/kg tělesné hmotnosti v jedné dávce. Délka léčby je 5-10 dní. Dospělí a děti s tělesnou hmotností nad 35 kg – 2 tablety (1 tableta ráno a večer). Děti vážící méně než 35 kg – 25 mg/kg tělesné hmotnosti v jedné dávce. Giardiáza. Dospělí a děti s tělesnou hmotností nad 35 kg: 3 tablety jednou večer. Děti vážící méně než 35 kg: 40 mg/kg jednou denně. Délka léčby je 1-2 dny. Prevence anaerobní infekce během operace: 0,5-1 g 1-2 hodiny před operací, po operaci – 0,5 g 2krát denně po dobu 3-5 dnů.

Nadměrná dávka
Příznaky závislé na dávce uvedené v části “Nežádoucí účinky”, ale ve výraznější formě. Léčba: symptomatická, specifické antidotum neznámé; na křeče – diazepam.

Interakce
Na rozdíl od jiných derivátů nitroimidazolu ornidazol neinhibuje acetaldehyddehydrogenázu, a proto není neslučitelný s alkoholem. Ornidazol však zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií kumarinové řady, což vyžaduje vhodnou úpravu jejich dávky. Ornidazol prodlužuje myorelaxační účinek vekuronium-bromidu.

Zvláštní instrukce
S opatrností. Onemocnění centrálního nervového systému (CNS), včetně epilepsie, roztroušené sklerózy; onemocnění jater, alkoholismus, těhotenství, kojení. Použití během těhotenství a kojení. V experimentu neměl lék teratogenní ani toxický účinek na plod. Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny kontrolované studie u těhotných žen, může být přípravek během těhotenství nebo u kojících matek používán pouze pro absolutní indikace a pokud potenciální přínosy jeho použití pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě. Během léčebného období se nedoporučuje řídit motorová vozidla ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 30 C.

Postup pro dovolenou
Vydáno na předpis