Tempalgin: návod k použití, popis léku

Kombinované analgetikum-antipyretikum. Má analgetické, antipyretické, mírné protizánětlivé a sedativní účinky. Lék obsahuje neopioidní analgetikum metamizol sodný a anxiolytický (trankvilizér) tempidon.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetice léku Tempalgin nejsou k dispozici.

Indikace léku

• syndrom střední nebo mírné bolesti (včetně bolesti hlavy, migrény, bolesti zubů, neuralgie, radikulárního syndromu, myalgie, artralgie, algomenorey), zejména u pacientů se zvýšenou nervovou dráždivostí;
• mírná bolest viscerálního původu (včetně renální, jaterní, střevní koliky) v kombinaci s antispasmodickou léčbou;
• bolestivý syndrom po chirurgických a diagnostických zákrocích (jako pomocný prostředek);
• zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních.

Dávkovací režim

Tablety se užívají perorálně, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny, během jídla nebo po jídle.

Dospělým je předepsána 1 tableta. 1-3x denně, při neúčinnosti můžete užít ještě 1 tabletu. Maximální jednotlivá dávka jsou 2 tablety, maximální denní dávka je 6 tablet. Doba trvání léčby není delší než 5 dní. Zvýšení denní dávky nebo prodloužení doby léčby je možné pouze pod dohledem lékaře.

Nežádoucí účinek

Z trávicího systému: zřídka – pocit pálení v epigastrické oblasti, sucho v ústech, cholestáza, žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie.

Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě; v některých případech – halucinace.

Z kardiovaskulárního systému: snížení nebo zvýšení krevního tlaku, tachykardie, cyanóza.

Z hematopoetického systému: agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie.

Z močového systému: při použití ve vysokých dávkách – renální dysfunkce (oligurie, anurie, proteinurie, intersticiální nefritida); červená barva moči.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka (včetně spojivek a sliznic nosohltanu), Quinckeho edém, erythema multiforme exsudativní (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), bronchospasmus, anafylaktický šok.

Kontraindikace pro použití

• těžké selhání jater;
• těžké selhání ledvin;
• chronické srdeční selhání;
• arteriální hypotenze (pokles systolického krevního tlaku pod 100 mm Hg);
• potlačení hematopoézy (granulocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, cytostatická nebo infekční neutropenie);
• nedostatek glukózy-6-fosfát dehydrogenázy;
• „aspirinové“ astma;
• těhotenství; období laktace (kojení); dětství (do 14 let);
• přecitlivělost na sodnou sůl metamizolu,
• derivát pyrazolonu nebo triacetoneamin-4-toluensulfonát.

Používejte opatrně v případech onemocnění ledvin (pyelonefritida, glomerulonefritida, včetně anamnézy), středně těžkého selhání jater/ledvin, bronchiálního astmatu, predispozice k arteriální hypotenzi a dlouhodobého zneužívání alkoholu.

přihláška

Použití v těhotenství a laktaci

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství. Lék by se neměl užívat během laktace, protože Obě složky se vylučují do mateřského mléka.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno v případech těžké jaterní dysfunkce.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikováno v případech těžkého poškození ledvin.

Zvláštní instrukce

Při použití sodné soli metamizolu by se neměly podávat radiokontrastní látky, koloidní krevní náhražky a penicilin.

Během užívání tohoto léku byste neměli pít alkohol.

Použití léku u pacientů užívajících cytostatika by mělo být prováděno pouze pod dohledem lékaře.

Na pozadí užívání sodné soli metamizolu se může vyvinout agranulocytóza, v souvislosti s níž je zjištěna nejasná geneze zvýšení teploty, zimnice, bolest v krku, potíže s polykáním, stomatitida, jakož i pokud se rozvine vaginitida nebo proktitida, lék musí být vysazen.

Při dlouhodobém (více než 7 dní) užívání léku je nutné sledovat krevní obraz a funkční stav jater.

Je nepřijatelné používat Tempalgin k úlevě od akutní bolesti břicha (dokud není zjištěna příčina).

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Vzhledem k anxiolytickému účinku léku by se během užívání Tempalginu měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest v epigastriu, oligurie, tachykardie, pokles krevního tlaku, dušnost, tinitus, ospalost, poruchy vědomí, křeče.

Léčba: výplach žaludku, předepsání fyziologických laxativ a aktivního uhlí; v těžkých případech – hemodialýza, forsírovaná diuréza, symptomatická terapie, při rozvoji konvulzivního syndromu – nitrožilní podání diazepamu a rychle působících barbiturátů.

Lékové interakce

Tempalgin zesiluje účinky etanolu.

Současné užívání Tempalginu s chlorpromazinem nebo jinými deriváty fenothiazinu může vést k rozvoji těžké hypertermie.

Sedativa a trankvilizéry zvyšují analgetický účinek léku.

Při současném použití thiamazol a cytostatika zvyšují riziko rozvoje leukopenie.

Pokud se sodná sůl metamizolu používá současně s cyklosporinem, jeho koncentrace v krevní plazmě klesá.

Metamizol sodný vytěsněním perorálních hypoglykemických léků, nepřímých antikoagulancií, GCS a indometacinu z jejich vazby na proteiny zvyšuje jejich účinek.

Při současném použití barbituráty, fenylbutazon a další induktory jaterních mikrozomálních enzymů oslabují účinek sodné soli metamizolu.

Současné užívání metamizolu sodného s jinými neopioidními analgetiky, tricyklickými antidepresivy, perorálními kontraceptivy a alopurinolem může vést ke vzájemnému zesílení toxických účinků.

Kodein, blokátory histaminu H₂-receptory a propranolol zpomalují vylučování sodné soli metamizolu a zvyšují jeho účinek.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován v suchu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky implementace

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.