Spazmol: návod k použití, cena, recenze, analogy

Účinné látky: metamizol sodný 500 mg; pitofenon hydrochlorid 5 mg; fenpiverinium bromid 0,1 mg Pomocné látky: monohydrát laktózy 10 mg, pšeničný škrob 85,9 mg, mastek (hydrosilikát hořečnatý) 4 mg, magnesium-stearát 4 mg, želatina 5 mg, hydrogenuhličitan sodný XNUMX mg.

Spazmalgon je kombinované spasmoanalgetikum Metamizol sodný je derivát pyrazolonu. Má analgetický, antipyretický a protizánětlivý účinek, jehož mechanismus je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů , jako m-anticholinergikum, má další relaxační účinek na hladké svaly. Kombinace tří složek léčiva vede k vzájemnému posílení jejich farmakologického účinku.

— mírný nebo středně silný bolestivý syndrom se křečemi hladkého svalstva vnitřních orgánů — ledvinová a jaterní kolika, spastická bolest podél střev, algomenorea. Může být použit pro krátkodobou symptomatickou léčbu bolesti kloubů, neuralgie, ischias, myalgie; – jako pomocný prostředek může být použit ke snížení bolesti po chirurgických a diagnostických zákrocích; — v případě potřeby lze lék použít ke snížení zvýšené tělesné teploty při nachlazení a infekčních a zánětlivých onemocněních.

– přecitlivělost na deriváty nirasolonu (butadien, tribuzon), na další složky léčiva; – potlačení hematopoézy kostní dřeně; – stabilní a nestabilní angina pectoris; – chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace; – závažná dysfunkce jater nebo ledvin; – nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; – tachyarytmie; – glaukom s uzavřeným úhlem; – hyperplazie prostaty se sklonem k retenci moči; – střevní obstrukce a megalokon; – granulocytopenie; — těhotenství (zejména první trimestr a posledních 6 týdnů); — období laktace; – děti do 6 let. Lék by měl být používán s opatrností a pod dohledem lékaře u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin, se sklonem k arteriální hypotenzi (systolický tlak pod 100 mmHg), bronchospasmem a také se zvýšenou individuální citlivostí na nesteroidní antirevmatika. – protizánětlivé léky nebo nenarkotická analgetika.

Perorálně Dospělí a děti od 15 let: 1-2 tablety 2-3x denně. Lék je lepší užívat po jídle s vodou. Denní dávka by neměla přesáhnout 6 tablet. Doba trvání léčby není delší než 5 dní. Zvýšení denní dávky léku nebo trvání léčby je možné pouze pod dohledem lékaře Děti do 15 let U dětí se lék užívá pouze podle pokynů lékaře po poradě s lékařem.

Současné užívání Spazmalgonu s jinými nenarkotickými analgetiky může vést ke vzájemnému zesílení toxických účinků sedativ a trankvilizérů zesilovat analgetický účinek sodné soli metamizolu, tricyklických antidepresiv, perorálních kontraceptiv, alopurinolu narušují metabolismus metamizolu v játrech a zvyšují jeho toxicitu. Barbituráty, fenylbutazon a další induktory jaterních mikrozomálních enzymů oslabují účinek sodné soli metamizolu Radiokontrastní látky, koloidní krevní náhražky a penicilin by neměly být používány při léčbě léky obsahujícími sodnou sůl metamizolu sodnou sůl metamizolu, vytěsňující perorální hypoglykemická činidla z jejich vazby na plazmatické proteiny, nepřímá antikoagulancia, glukokortikoidy a indometacin, může zvýšit závažnost. jejich působení spolu s blokátory H1-histaminových receptorů, butyrofenony, fenothiaziny, tricyklickými antidepresivy, amantadinem a chinidinem, může být zvýšen m-anticholinergní účinek rozvoj těžké hypertermie thiamazol a cytostatika zvyšují riziko vzniku leukopenie. Účinek zesilují kodein, blokátory H2-histaminových receptorů a propranolol (zpomaluje inaktivaci sodné soli metamizolu Pokud je nutné užívat výše uvedené a jiné léky současně, je třeba se poradit s lékařem).

U pacientů trpících bronchiálním astmatem může užívání léku vyvolat rozvoj záchvatu Při užívání léku je nutné sledovat obraz periferní krve (obsah leukocytů) a funkční stav jater, pokud je podezření na agranulocytózu je přítomna trombocytopenie, je nutné přestat užívat lék během léčby lékem by neměl být konzumován alkohol .Účinek léku na schopnost řídit vozidla a další mechanismy, které vyžadují zvýšenou koncentraci nedoporučuje se řídit vozidla a zapojovat se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlé fyzické a duševní reakce.

Skladujte v suchu a temnu při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Při léčbě metamizolem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).

Z imunitního systému: kopřivy, kožní vyrážky, svědění, zánět spojivek; vzácné – bronchospasmus, angioedém, anafylaktický šok, toxická epidermální nekrolýza a Stevens-Johnsonův syndrom, léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).

Z gastrointestinálního traktu: nepohodlí, sucho v ústech, střevní neprůchodnost, exacerbace gastritidy a běžné střevní onemocnění a duodenální vřed.

Z hepatobiliárního systému: poškození jater vyvolané léky, včetně akutní hepatitidy, selhání jater a zvýšených hladin jaterních enzymů při odpařování krve (viz bod „Vlastnosti použití“).

Z kardiovaskulárního systému: palpitace, snížený arteriální tlak, tachykardie, poruchy srdečního rytmu.

Z nervového systému: zmatenost, zhoršené vidění.

Z hematopoetického systému: granulocytopenie, anémie, agranulocytóza, trombocytopenie, leukopenie.

Cesta do zastosuvannya

Tablety Spazmalgon DUO se užívají vnitřně po jídle, zapíjejí se vodou. Doporučená dávka pro dospělé a děti od 15 let je 1–2 tablety na dávku; Maximální doporučená dávka jsou 2 tablety.

Doba platnosti Spazmalgon DUO není delší než 3 dny.

Funkce

Pozastavení během těhotenství nebo kojení

Nepoužívejte během těhotenství nebo kojení.

Děti

Spazmalgon DUO není předepisován dětem do 15 let.

Význam ovlivnění plynulosti reakce při ošetření vehikulem nebo jinými mechanismy

Při používání přípravku Spazmalgon DUO je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidla nebo obsluze jiných strojů, protože v důsledku přítomnosti anticholinergního účinku může dlouhodobé užívání přípravku Spazmalgon DUO vést ke zmatenosti a zhoršenému pohodlí.

Předávkovat

Příznaky. V případě předávkování se příznaky intoxikace metamizolem léčí v kombinaci s anticholinergními účinky; dysfunkce jater, nitroglycerin, respirační paralýza. Nejčastěji je pozorován toxicko-alergický syndrom, příznaky poškození krvetvorných funkcí, střevní poruchy, v těžkých případech příznaky poškození mozku.

Zacházení. Při podezření na předávkování je nutné okamžitě ukončit užívání léku a učinit opatření k jeho rychlému vyloučení z organismu (zabránit zvracení, vypláchnout ústa, zvýšit výdej moči). Používají se symptomatické prostředky. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce s jinými lékařskými postupy a jiné typy interakcí

Metamizol zvyšuje plazmatické koncentrace chlorochinu, snižuje plazmatické koncentrace a účinky kumarinových antikoagulancií a cyklosporinu.

Zvyšuje hematotoxický účinek myelotoxických léků, chloramfenikolu.

Neuroleptika, sedativa a trankvilizéry zvyšují analgetický účinek metamizolu.

Tempidon a tricyklická antidepresiva, perorální přípravky proti plodnosti, alopurinol zvyšují metabolismus metamizolu a zvyšují jeho toxicitu.

Barbituráty, fenylbutazon a další induktory mikrozomálních jaterních enzymů mohou snižovat účinek metamizolu.

Současné užívání Spazmalgonu DUO s jinými analgetiky a nesteroidními protizánětlivými léky zvyšuje riziko rozvoje alergických reakcí.

Kombinace Spazmalgonu DUO a dalších léků vyžaduje zvláštní péči kvůli přítomnosti metamizolu, který je induktorem enzymů. Metamizol může indukovat enzymy metabolizující léky, včetně CYP2B6 a CYP3A4. Současné užívání metamizolu s bupropionem, efavirenzem, metadonem, valproátem, cyklosporinem, takrolimem nebo sertralinem může vést ke snížení plazmatických koncentrací těchto léků s potenciálním snížením klinické účinnosti. Proto se při současném užívání metamizolu doporučuje přijmout preventivní opatření a v případě potřeby sledovat klinickou odpověď a/nebo hladinu léků.

Umovi sberіgannya

Skladujte na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ºС.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Dávej pozor!

Popis léčebné metody/léčebného postupu Karta Spazmalgon Duo. №20 Na této straně příprav na platformě jsou zahrnuty pokyny o tomto stavu, včetně souladu se zákonem Ukrajiny „O ochraně práv rezidentů“. Před užitím jakéhokoli léku/léku si prosím přečtěte návod k použití a poraďte se se svým lékařem. Pamatujte, že požitkářství může být škodlivé pro vaše zdraví.

Redakční skupina
Datum vytvoření: 20.11.2024 Datum aktualizace: 01.02.2025

Rozšíření napájení

Kolik tablety Spazmalgon Duo stojí? #20?

Cena Karta Spazmalgon Duo. č. 20 začíná od 72.67 UAH – blistr / 10 ks.

Můžete dát tyto tváře dětem?

Z 15 kamenů. Pro více podrobností byste se měli poradit se svým lékařem.

Jaké jsou podmínky uchovávání tablet Spazmalgon (Balkanpharma)?

Skladovací teplota Spazmalgon Balkanpharma je podle návodu od 5°C do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Jaké jsou analogy tablet Spazmalgon č. 10?

Úplné analogy karty Spazmalgon Duo. č. 20 є:

• Záložka Renalgan. №10
• Záložka Renalgan. №20
• Karta Spazmalgon Duo. №10

Jaká je země výroby Spazmalgonu (Balkanpharma)?

Zemským výrobcem Spazmalgonu (Balkanpharma) je Bulharsko.

Dynamika cen pro kartu Spazmalgon Duo. №20»

sklad

dyuchi projevy: metamizol sodný, pitofenon hydrochlorid, fenpiverinium bromid;

1 tableta obsahuje sodnou sůl metamizolu 500 mg, pitofenoni hydrochloridum 5 mg, fenpiverini bromidum 0,1 mg;

další proslovy: monohydrát laktózy, pšeničný škrob, mastek, magnesium-stearát, želatina, hydrogenuhličitan sodný.

Léková forma

Hlavní fyzikální a chemické autority: kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s dělicí čárou na jedné straně, průměr 13 mm; barva bílá nebo téměř bílá.

Farmakoterapeutická skupina

Antispasmodika v kombinaci s analgetiky. Syntetická anticholinergika v kombinaci s analgetiky. Pitofenon a analgetika. ATX kód A03D A02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Spazmalgon ® vykazuje analgetický, antispasmodický (podobný papaverinu), anticholinergní (podobný atropinu) a protizánětlivý účinek.

Metamizol má výrazný analgetický a antipyretický účinek v kombinaci s méně výrazným protizánětlivým a antispasmodickým účinkem. Jeho účinek je výsledkem zvýšené syntézy prostaglandinů a endogenních algogenů, zvýšeného prahu bdělosti v thalamu a přenosu bolestivých extero- a interoceptivních impulsů do centrálního nervového systému, dále ovlivňuje hypotalamus a tvorbu endogenních pyrogenů.

Fenpeverinium má mírnou gangliovou blokádu a parasympatický účinek, mění tonus a motilitu hladkého svalstva žlučníku, střev, žlučových a uretrálních vývodů.

Pitofenon má účinek podobný papaverinu na cévní a extravaskulární hladké svaly s výrazným spasmolytickým charakterem.

Farmakokinetika

Metamizol se vyznačuje rychlou a úplnou resorpcí. Po 30 minutách vnitřního použití se v roztoku objeví množství, které činí 50 % maximální koncentrace roztoku. Často se váže na plazmatické proteiny. V těle prochází intenzivní biotransformací. Proto jsou jeho hlavní metabolity farmakologicky aktivní. Z těla se vylučuje ve formě metabolitů. Pouze 3 % z množství, které se uvolní, je nezměněný metamizol. Do biotransformačního stadia vstupuje i geneticky daný typ acetylace. V dostupné lékařské literatuře je velmi málo údajů o procesech resorpce a separace pitofenonu a fenpiverinu. Je známo, že k resorpci dochází v horních částech střevního traktu a není úplná. Chemické látky podléhají významné ionizaci a mají nízkou lipidovou permeabilitu, což znamená nízkou úroveň průniku hematoencefalickou bariérou. Jejich koncentrační profil v plazmě má dvoufázový charakter.

Pitofenon a fenpiverin jsou metabolizovány v játrech, hlavně oxidací, přičemž přibližně 90 % produktu se vylučuje močí jako metabolity a přibližně 10 % ve stolici jako nezměněný produkt. Existují důkazy, že doba jejich zabudování do krevní plazmy je 10 hodin. Některé složky se vylučují do mateřského mléka.

Indikace

Symptomatická léčba mírného až středně těžkého bolestivého syndromu způsobeného křečemi hladkých tkání vnitřních orgánů:

· nízké dávky a akutní onemocnění močových cest, která jsou doprovázena bolestí a dysurickými poruchami;

· křeče žlučníku a střev, jaterní kolika, dyskineze gastrointestinálního traktu;

Kontraindikace

Hypersenzitivita na metamizol, na deriváty pyrazolonu a/nebo na kteroukoli složku léčiva.

Obstrukce tlustého střeva a megakolon.

Atonie řepy nebo plevového stromu.

Těžká porucha funkce ledvin a jater.

Poruchy krve (agranulocytóza, leukopenie, anémie jakékoli etiologie, cytostatická nebo infekční neutropenie).

Připravte se na kurz chirurgické patologie.

Hypertrofie přední dřeně s tendencí k zadržení úseku.

Těhotenství a kojení.

Interakce s jinými lékařskými postupy a jiné typy interakcí

Metamizol zvyšuje plazmatické koncentrace chlorochinu, snižuje plazmatické koncentrace a účinky kumarinových antikoagulancií a cyklosporinu.

Zvyšuje hematotoxický účinek myelotoxických léků, chloramfenikolu.

Neuroleptika, sedativa a trankvilizéry zvyšují analgetický účinek metamizolu.

Tempidon a tricyklická antidepresiva, perorální přípravky proti plodnosti, alopurinol zvyšují metabolismus metamizolu a zvyšují jeho toxicitu.

Barbituráty, fenylbutazon a další induktory mikrozomálních jaterních enzymů mohou snižovat účinek metamizolu.

Současné užívání Spazmalgonu® s jinými analgetiky a nesteroidními protizánětlivými léky zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí.

Kombinace Spazmalgonu® a dalších léků vyžaduje zvláštní péči kvůli přítomnosti metamizolu, který je induktorem enzymů. Metamizol může indukovat enzymy metabolizující léky, včetně CYP2B6 a CYP3A4. Současné užívání metamizolu s bupropionem, efavirenzem, metadonem, valproátem, cyklosporinem, takrolimem nebo sertralinem může vést ke snížení plazmatických koncentrací těchto léků s potenciálním snížením klinické účinnosti. Proto se při současném užívání metamizolu doporučuje přijmout preventivní opatření a v případě potřeby sledovat klinickou odpověď a/nebo hladinu léků.

Funkce

Lék se používá s ochranou:

– v případě poruchy funkce ledvin a/nebo jater;

– při onemocněních močového měchýře (achalázie, gastroezofageální reflux, stenóza pylorické části močového měchýře);

– v případě odolnosti vůči arteriální hypotenzi a ortostatickým reakcím;

– pro chronickou bronchitidu a bronchospasmus (Spazmalgon ® zvyšuje viskozitu bronchiálního sekretu);

– na přítomnost hypertyreózy; hypertrofie přední pánve;

– v případě závažných poruch srdečního rytmu, ischemické choroby srdeční (zejména akutního infarktu myokardu), chronického městnavého srdečního selhání;

– na přítomnost údajů o přecitlivělosti na nesteroidní antirevmatika a/nebo nenarkotická analgetika nebo na jiné projevy alergie (alergická rýma).

Při pravidelném používání Spazmalgonu ® Je nutné zkontrolovat stav periferní krve a jaterní funkce.

Objevení nebo zesílení přetrvávající bolesti hlavy se může objevit po období analgetické léčby (> 3 měsíce) při používání analgetik obden nebo častěji.

Bolest hlavy způsobená nadměrným užíváním analgetik by neměla být léčena zvyšováním jejich dávky. V takových případech by měla být analgetická léčba po konzultaci s lékařem ukončena.

Droga může ovlivnit psychofyzický stav pacientů při současném užívání s alkoholem a léky, které tlumí centrální nervový systém.

Nedoporučuje se současně se Spazmalgonem užívat jiné léky, které zahrnují metamizol. ® .

Lékové poškození jater. U pacientů užívajících metamizol byly hlášeny případy akutní hepatitidy, primárně hepatocelulárního charakteru, které se objevily během několika dnů až několika měsíců po zahájení léčby. Známky a příznaky zahrnovaly zvýšené jaterní enzymy v krvi, s tukem nebo bez něj, často v souvislosti s jinými reakcemi přecitlivělosti na léky (např. přecitlivělost, krevní dyskrazie, horečka a eozinofilie) nebo se známkami autoimunitní hepatitidy. Většina pacientů se zotavila po ukončení užívání metamizolu, ale v některých případech hlásili progresi do závažného selhání jater vyžadující transplantaci jater. Mechanismus poškození jater metamizolem není jasně vysvětlen, ale údaje naznačují jeho imunoalergickou povahu. Pokud se objeví příznaky poškození jater, pacienti by měli kontaktovat svého lékaře. U takových pacientů by měla být léčba metamizolem přerušena a měla by být vyšetřena funkce jater. Pokud se během léčby metamizolem vyskytlo poškození jater, u kterého nebyly zjištěny žádné jiné příčiny poškození jater, lék by se neměl znovu používat.

Vzhledem k obsahu pšeničného škrobu ve složení léčivého přípravku neodpovídá za použití glutenové enteropatie.

Vzhledem k obsahu laktózy by tento lék neměl být podáván pacientům s deficitem laktázy, galaktosémií nebo glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem.

Metabolity metamizolu sodného mohou změnit barvu krve na červenou, což nemá klinický význam.