Sodík: návod k použití
Plazmatické substituční a perfuzní roztoky. Řešení ovlivňující rovnováhu voda-elektrolyt. Elektrolyty.
ATX kód B05BB01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Při intravenózním podání je 0,9% roztok chloridu sodného rychle odstraněn z cévního řečiště a prochází do intersticiálního sektoru a do buněk. T1/2 – asi 1 hodina. Vylučuje se ledvinami v nezměněné podobě.
Farmakodynamika
Látka nahrazující plazmu, která reguluje rovnováhu voda-sůl a acidobazickou rovnováhu. Droga pomáhá obnovit osmotický tlak krve a mezibuněčné tekutiny, při jejím poklesu doplňuje objem krve v krevním řečišti a normalizuje iontovou rovnováhu. Má detoxikační účinek. Stimuluje metabolické procesy, zlepšuje antitoxickou funkci jater a zvyšuje diurézu.
Normalizuje narušenou homeostázu voda-sůl, zejména při snížení objemu tekutin v těle. Vzhledem k tomu, že 0,9% roztok chloridu sodného je izotonický s lidskou krevní plazmou, léčivo se rychle vylučuje z cévního řečiště a pouze dočasně zvyšuje objem tekutiny cirkulující v cévách. Není dostatečně účinný v případech ztráty krve a šoku.
Indikace pro použití
– náhrada plazmaizotonických tekutin (toxická dyspepsie, cholera, průjem, „nekontrolovatelné“ zvracení, rozsáhlé popáleniny se silnou exsudací)
– hypochloremie a hyponatremie s dehydratací
– intoxikace různé etiologie
– udržení objemu extracelulární tekutiny během operací a po nich
– k mytí ran, očí, nosní sliznice
– k rozpouštění a ředění léků, zvlhčování obvazů
Dávkování a podávání
Podává se nitrožilně kapačkou, subkutánně, rektálně v klystýru a lokálně (k omývání ran, očí, nosní sliznice), ke zvlhčení obvazového materiálu.
Dávka se stanoví v závislosti na ztrátě tekutin, iontů sodíku a chlóru tělem. Před podáním je třeba lék zahřát na 36–38 °C.
Průměrná dávka je 1000 ml denně jako nitrožilní kontinuální kapací infuze při rychlosti podávání 540 ml/hod (až 180 kapek/minutu). Při velkých ztrátách tekutin a těžké intoxikaci je možné podávat až 3000 ml denně. Dlouhodobé podávání velkých dávek izotonického roztoku chloridu sodného by mělo být prováděno pod dohledem laboratorních testů.
U dětí s akutní dehydratací (bez stanovení laboratorních parametrů) se podává 20–30 ml/kg. Dávkovací režim je následně upraven v závislosti na laboratorních parametrech.
Nežádoucí účinky
– žízeň, slzení, pocení, horečka
– nevolnost, zvracení, žaludeční křeče, průjem
– tachykardie, arteriální hypertenze
– renální dysfunkce, edém
– záškuby a hypertonicita svalů
– bolest a podráždění v místě vpichu, tromboflebitida
Kontraindikace
– hypernatrémie, hyperchlorémie, hypokalémie, acidóza
– extracelulární hyperhydratace, intracelulární dehydratace
– oběhové poruchy, které ohrožují mozkový a plicní edém
– edém mozku, plicní edém
– akutní selhání levé komory
– současná léčba vysokými dávkami kortikosteroidů
Lékové interakce
Kompatibilní s koloidními hemodynamickými krevními náhradami (vzájemné zvýšení účinku). Při použití s kortikosteroidy je hypernatremie potencována.
Při přidávání dalších léků do roztoku je nutné vizuálně zkontrolovat kompatibilitu (je však možná neviditelná a terapeutická inkompatibilita).
Zvláštní instrukce
Používejte pouze nepoškozenou láhev.
Používejte opatrně v případech srdečního selhání ve stadiu dekompenzace, arteriální hypertenze, renální dysfunkce (oligurie, anurie), periferního edému, toxikózy těhotenství. Současné podávání s kortikosteroidy a kortikotropinem vyžaduje neustálé sledování hladiny elektrolytů v krvi. Při dlouhodobém podávání velkých dávek je nutné sledovat acidobazickou rovnováhu a elektrolyty v krevní plazmě a moči. V případě výrazné dehydratace, kdy intravenózní podání není možné, se podává subkutánně nebo rektálně.
Těhotenství a kojení
Lze použít pro přísné indikace. Je nutné opatrně dávkovat v případě rozvoje gestózy.
Vlastnosti vlivu na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nadměrná dávka
Příznaky: Podání velkých objemů 0,9% roztoku chloridu sodného může vést k chloridové acidóze a hyperhydrataci.
Léčba: V případě předávkování je třeba lék vysadit a zahájit symptomatickou léčbu. V případě hyperhydratace proveďte terapii osmotickými diuretiky. Při těžkém srdečním selhání lze otok zmírnit dialýzou.
Uvolněte formulář a obal
100 ml, 250 ml a 500 ml ve skleněných nebo polypropylenových lahvičkách na infuzní roztoky o objemu 100 ml, 250 ml a 500 ml podle ISO 4802/1 – 1998 (bezbarvé nebo lehce zabarvené), uzavřené pryžovými zátkami (ONB 005-01 -5-15) a zalisované hliníkovými krytkami (ONB 004-01-6-25).
Lahve jsou označeny etiketovým papírem (samolepicí).
Skupinové a přepravní kontejnery v souladu s GOST 17768-90.
Baleno v kartonové krabici spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce.
Chlopně víka krabice musí být utěsněny.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách mezi 15°C a 30°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
JAKO „Huashidan“, Čína
č. 45, Henan East Road, Urumqi, Xinjiang
Držitel rozhodnutí o registraci
JAKO „Huashidan“, Čína
č. 45, Henan East Road, Urumqi, Xinjiang
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů ohledně kvality výrobků (produktů) na území Republiky Kazachstán:
Astana, Puškin 166/5
Přiložené soubory
| 885532271477976277_cs.doc | 47.5 kb |
| 131592341477977475_kz.doc | 56.5 kb |
Odešlete přiložené soubory e-mailem
zdroje
Národní centrum pro expertizu léčiv, zdravotnických prostředků a zdravotnického vybavení