Riboxin – k čemu je předepsán, kontraindikace a vedlejší účinky
Pomocné látky: methenamin (hexamethylentetramin), 1M roztok hydroxidu sodného, voda na injekci.
popis
Průhledná, bezbarvá nebo slabě zbarvená kapalina.
Farmakoterapeutická skupina
Léky pro léčbu srdečních chorob.
Jiné kardiotonické léky.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Riboxin je anabolická nesteroidní látka, která stimuluje metabolické procesy. Purinový derivát, prekurzor adenosintrifosfátu (ATP); má antihypoxické, metabolické a antiarytmické účinky. Zvyšuje energetickou bilanci myokardu, zlepšuje koronární oběh, poskytuje farmakologickou ochranu ledvin vystavených ischemii během operace. Přímo se podílí na metabolismu glukózy a podporuje aktivaci metabolismu v podmínkách hypoxie a v nepřítomnosti ATP. Aktivuje metabolismus kyseliny pyrohroznové k zajištění normálního dýchání tkání a také podporuje aktivaci xanthindehydrogenázy. Stimuluje syntézu nukleotidů, zvyšuje aktivitu některých enzymů Krebsova cyklu.
Farmakokinetika
Metabolizuje se v játrech za vzniku kyseliny glukuronové a její následnou oxidací. V malých množstvích se vylučuje močí.
Indikace pro použití
Komplexní terapie ischemické choroby srdeční, poruch srdečního rytmu způsobených užíváním srdečních glykosidů, po infarktu myokardu, na pozadí myokardiální dystrofie po infekčních onemocněních. Onemocnění jater (hepatitida, cirhóza, tuková degenerace).
Dávkování a podávání
Podává se intravenózně tryskovým proudem (pomalu) nebo kapáním (40-60 kapek za minutu). Léčba začíná podáváním 200 mg (10 ml 2% roztoku) 1x denně, poté, pokud je dobře snášena, se dávka zvyšuje na 400 mg (20 ml 2% roztoku) 1-2x denně. Délka léčby je 10-15 dní.
V případě akutní srdeční arytmie lze podat jednorázovou dávku 200-400 mg (10-20 ml 2% roztoku) jako tryskovou injekci.
Pro farmakologickou ochranu ledvin vystavených ischemii se riboxin podává intravenózně tryskovým proudem v jedné dávce 1,2 g (60 ml 2% roztoku) 5-15 minut před sevřením renální tepny a poté dalších 0,8 g (40 ml 2% roztok) ihned po obnovení krevního oběhu.
Pro intravenózní kapání 2% roztoku se léčivo zředí 5% roztokem glukózy nebo izotonickým roztokem chloridu sodného (do 250 ml).
Nežádoucí účinky
– arteriální hypotenze, tachykardie, celková slabost
– alergické/anafylaktické reakce, včetně vyrážky, svědění, kožní hyperémie, kopřivky, anafylaktického šoku
Ve vzácných případech může léčba zvýšit hladinu kyseliny močové v krvi a při dlouhodobé léčbě se dna může zhoršit.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na lék, dna, hyperurikémie, těhotenství, kojení, děti do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena), selhání ledvin.
Lékové interakce
Při použití jako součást komplexní terapie pomáhá Riboxin zvýšit účinnost antiarytmických, antianginózních a inotropních léků.
Pokud je Riboxin užíván současně s beta-blokátory, účinek Riboxinu není snížen. V kombinaci se srdečními glykosidy může lék zabránit vzniku arytmií a zvýšit inotropní účinek.
Při současném použití s imunosupresivy se účinnost snižuje.
Nebyly popsány žádné klinicky významné interakce Riboxinu s léky jiných skupin.
Riboxin by se neměl míchat ve stejné injekční stříkačce s jinými léky, aby se zabránilo chemické nekompatibilitě léků.
Zvláštní instrukce
Při selhání ledvin je použití léku možné pouze tehdy, když podle názoru lékaře očekávaný pozitivní účinek převyšuje možné riziko použití.
Během léčby je třeba pravidelně kontrolovat hladinu kyseliny močové v krvi.
S opatrností je lék předepsán pro porušení funkce ledvin.
Pokud se objeví svědění a hyperémie kůže, lék by měl být přerušen.
Těhotenství a kojení
Během těhotenství a kojení je riboxin předepisován s ohledem na poměr přínos/riziko.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci, je třeba dbát opatrnosti.
Nadměrná dávka
Příznaky: Možné jsou alergické reakce.
Léčba je symptomatická, v závažných případech byste se měli poradit s lékařem.
Uvolněte formulář a obal
Roztok pro intravenózní podání 20 mg/ml v 5ml ampulích z neutrálního skla.
10 ampulí spolu s návodem k použití a nožem na otevírání ampulí nebo vertikutátorem na ampule je umístěno v kartonové krabici.
Při použití ampulí se zářezy, kroužky a tečkami se nevkládá vertikutátor nebo nůž na ampulky.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě 15 až 25 oC.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Производитель
OJSC „DALKHIMFARM“, 680001, Ruská federace, území Chabarovsk, Chabarovsk, ul. Taškentskaja, 22, tel/fax (4212) 53-91-86.
Držitel osvědčení o registraci
OJSC „DALKHIMFARM“, 680001, Ruská federace, území Chabarovsk, Chabarovsk, ul. Taškentskaja, 22, tel/fax (4212) 53-91-86.
Adresa organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů ohledně kvality drogy v Republice Kazachstán:
MedLine Pharmaceuticals LLP
Republika Kazachstán, 050054, Almaty, Suyunbay Avenue, 162 A,
tel. 8 (727) 225 00 37
Adresa organizace odpovědné za monitorování bezpečnosti léčivého přípravku po registraci:
MedLine Pharmaceuticals LLP
Republika Kazachstán, 050054, Almaty, Suyunbay Avenue, 162 A,
tel. 8 (727) 225 00 37.
Přiložené soubory
| 144812211477975698_cs.doc | 49.5 kb |
| 437794801477977409_kz.doc | 58 kb |