Použití náplasti Versatis pro úlevu od bolesti s lidokainem. Náplast Versatis: návod k použití, cena
Náplast Versatis 5 ks je lokální anestetikum obsahující lidokain. Při použití na neporušenou kůži dochází k lokální úlevě od bolesti bez systémových účinků na tělo. Tento zdravotnický prostředek je předepsán pro: neuropatickou bolest, která se rozvine po herpetické infekci způsobené herpetickým virem (bez poškození integrity) v oblasti bolestivých pocitů po dobu nejvýše 12 hodin. Po 12hodinové přestávce můžete použít novou náplast.
Přečtěte si plné
Struktura
Jedna náplast obsahuje: Léčivá látka: lidokain 0,700 g/náplast; Pomocné látky: čištěná voda 3,367 g, glycerol 2,520 g, sorbitol 2,800 g, roztok kyseliny polyakrylové 20% 1,400 g, polyakrylát sodný 400-600 mPa.s 0,700 g, sodná sůl karmelózy 90-168 glykol,0,700 glycol,0,700 glykol.0,420 mPa. močovina 0,210 g, kaolin 0,210 g, kyselina vinná 0,147 g, želatina 75 g, polyvinylalkohol (000 0,0588) 0,0322 g, dihydroxyaminoacetát hlinitý (glycinát hlinitý) 0,014 g, dihydrát benzoát benzoát 0,014 benzot sodný 0,007 g, propylparahydroxybenzoát 1,750 g, netkaný materiál 0,742 g, plastová fólie (polyethylentereftalát (PET)) 13,3 g Velikost náplasti: délka od 14,7 do 9,5 cm, šířka od 10,5 do XNUMX cm.
Přečtěte si plné
popis
Náplast Versatis 5 ks je lokální anestetikum obsahující lidokain. Při použití na neporušenou kůži dochází k lokální úlevě od bolesti bez systémových účinků na tělo. Tento zdravotnický prostředek je předepsán pro: neuropatickou bolest, která se rozvine po herpetické infekci způsobené herpetickým virem (bez poškození integrity) v oblasti bolestivých pocitů po dobu nejvýše 12 hodin. Po 12hodinové přestávce můžete použít novou náplast.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Náplast. 5 náplastí v sáčku. 1, 2 nebo 6 sáčků v kartonové krabici spolu s návodem k použití.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Versatis obsahuje lidokain, derivát acetamidu. Mechanismus účinku souvisí se stabilizací neuronových membrán, o které se předpokládá, že je výsledkem blokády sodíkových kanálů. Při místní aplikaci na neporušenou kůži dochází k terapeutickému účinku dostatečnému ke zmírnění bolesti.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Lokální anestetikum, derivát acetamidu Má membránovou stabilizační aktivitu, způsobuje blokádu sodíkových kanálů excitabilních neuronálních membrán Při lokální aplikaci nepůsobí dráždivě na tkáně, v doporučených dávkách neovlivňuje kontraktilitu myokardu a nezpomaluje AV vedení; Při lokální aplikaci na neporušenou kůži dochází k terapeutickému účinku dostatečnému k úlevě od bolesti, aniž by se vyvinul systémový účinek
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Absorpce Když je náplast Versatis aplikována jednou nebo vícekrát v maximální doporučené dávce (současná aplikace tří náplastí po dobu 12 hodin), do systémové cirkulace se dostane pouze 3 ± 2 % lidokainu obsaženého v náplasti. Plazmatická koncentrace po podání maximální doporučené dávky léku u pacientů bez klinických příznaků postherpetické neuralgie byla 84-125 ng/ml. U pacientů s postherpetickou neuralgií – 52 ng/ml. Distribuce Distribuční objem nezávisí na věku a je snížen u pacientů s chronickým srdečním selháním a zvyšuje se při selhání jater. 70 % lidokainu, který po kožní aplikaci proniká do systémového krevního řečiště, se váže na bílkoviny krevní plazmy. Pasivní difúzí proniká hematoencefalickou a placentární bariérou. Metabolismus Lidokain je rychle metabolizován v játrech za vzniku několika metabolitů. Hlavní metabolickou cestou je N-dealkylace za vzniku monoethylglycinexylididu (MEGX) a glycinexylididu (GX), metabolity mají menší farmakologickou aktivitu než lidokain a jsou přítomny v nižších koncentracích. Metabolity se hydrolyzují na 2,6-xylidin, který se konjugací přemění na 4-hydroxy-2,6-xylidin. Nebylo stanoveno, zda má 2,6-xylidin farmakologickou aktivitu, avšak při studiu na biologických modelech má 2,6-xylidin potenciální karcinogenní účinek. Kinetická analýza odhalila, že při denních aplikacích trvajících až jeden rok je maximální koncentrace 2,6-xylidinu v průměru 9 ng/ml. Lidokain a jeho metabolity (monoethylglycinexylidid, glycinexylidid a 2,6-xylidin) se nehromadí v těle během prvních čtyř dnů užívání; Když se počet současně aplikovaných náplastí zvýší z jedné na tři, koncentrace lidokainu v plazmě se zvyšuje pomaleji, než je proporcionální poměr. Vylučování Lidokain a jeho metabolity jsou vylučovány močí (více než 85 % ve formě metabolitů, méně než 10 % v nezměněné podobě). Hlavním metabolitem v moči je konjugát 4-hydroxy-2,6-xylidin, který představuje přibližně 70–80 % dávky vyloučené močí. Metabolit 2,6-xylidin se vylučuje močí v koncentraci nižší než 1 % podané dávky. Poločas lidokainu po aplikaci náplasti na kůži je 7,6 hodin. V případě srdeční, renální nebo jaterní insuficience může být eliminace lidokainu a jeho metabolitů pomalejší.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Přečtěte si plné
Indikace léku
syndrom bolesti u vertebrogenních lézí; myositida; postherpetická neuralgie.
Versatis je náplast tišící bolest, která účinně a rychle zmírňuje lokální bolest.
Lidokain 700 mg/náplast.
Pomocné látky: čištěná voda 3367 mg, glycerol 2520 mg, sorbitol 2800 mg, roztok kyseliny polyakrylové 20% 1400 mg, polyakrylát sodný 400-600 mPas 700 mg, sodná sůl karmelózy 90-168 mPas 700 mg propylenglykol, 700 mg propylenglykolu mg, kaolin 420 mg, kyselina vinná 210 mg, želatina 210 mg, polyvinylalkohol (147 75) 000 mg, dihydroxyaminoacetát hlinitý (glycinát hlinitý) 58,8 mg, edetát disodný 32,2 mg, methylparahydroxybenzoát 14 mg parahydroxybenzoát propylparaben 14 mg materiál 7 mg, plastová fólie (polyethylentereftalát (PET)).
Versatis je lokální analgetikum obsahující lokální anestetikum – lidokain, derivát acetamidu. Při lokální aplikaci na neporušenou kůži dochází k terapeutickému účinku, který je dostatečný k úlevě od bolesti, aniž by se vyvinul systémový účinek.
Náplast je určena pro vnější použití. Náplast se aplikuje na kůži v bolestivé oblasti jednou denně po dobu až 12 hodin. Nelze použít více než 3 náplasti současně. V případě potřeby lze náplast před odstraněním plastové ochranné fólie rozřezat na kousky. Náplast by měla být aplikována na neporušenou, suchou, nezanícenou kůži (po úplném zhojení herpetických lézí), pokrývající bolestivé místo. Poté se náplast odstraní a udělá se přestávka alespoň 12 hodin. Odstraněnou náplast znovu nepoužívejte. Náplast přilne ke kůži ihned po vyjmutí ze sáčku a odstranění plastové fólie z adhezivní vrstvy. Vlasy musí být ostříhány nůžkami (ne oholeny). Účinnost terapie by měla být přehodnocena 2-4 týdny po zahájení léčby. Pokud je během těchto období odpověď na terapii nedostatečná nebo je terapeutický účinek určen pouze ochrannými vlastnostmi náplasti, léčba by měla být přerušena. Účinnost terapie by měla být pravidelně hodnocena, aby se určil optimální počet náplastí aplikovaných najednou k pokrytí bolestivé oblasti nebo aby se prodloužily časové intervaly mezi aplikacemi náplasti. Použití náplasti Versatis se nedoporučuje dětem do 18 let. Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti náplasti Versatis u pacientů mladších 18 let. Po nalepení náplasti se vyhněte kontaktu rukou s očima a ihned si umyjte ruce. Použitá náplast obsahuje léčivou látku. Náplast Versatis ihned po použití zlikvidujte. Po odstranění z kůže by měla být náplast přeložena napůl lepivou stranou dovnitř tak, aby nebyl viditelný povrch obsahující léčivou látku. Použité náplasti by neměly být přístupné dětem nebo domácím zvířatům.
Indikace pro použití
Používá se k dlouhodobé úlevě od bolesti zad a svalů, syndromu neuropatické bolesti různého původu. Poskytuje trvalý analgetický účinek, zajišťuje dobrý noční spánek a denní aktivitu.
Porušení celistvosti kůže v místě aplikace TTS. Přecitlivělost na složky TTS.
Absence systémového působení a lékových interakcí určuje minimální pravděpodobnost rozvoje nežádoucích účinků.
Příznaky: zvýšené pocení, bledá kůže, závratě, bolest hlavy, rozmazané vidění, tinitus, diplopie, snížený krevní tlak, bradykardie, arytmie, ospalost, zimnice, necitlivost, třes, úzkost, neklid, křeče, methemoglobinémie, zástava srdce.
Léčba: při prvních příznacích intoxikace (závratě, nevolnost, zvracení, euforie) je další užívání TTS ukončeno. Pacient by měl být uložen ve vodorovné poloze. Je předepsána inhalace kyslíku; na bradykardii – m-anticholinergika (atropin), vazokonstriktory (norepinefrin, fenylefrin).
V nashromážděných zkušenostech s užíváním léku nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce s jinými léky. Vzhledem k tomu, že maximální plazmatická koncentrace lidokainu je nízká, výskyt klinicky významných farmakokinetických interakcí je nepravděpodobný. Přestože absorpce lidokainu kůží je obecně nízká, je třeba opatrnosti při používání 5% lidokainových náplastí u pacientů užívajících antiarytmika I. třídy (např. tokainid, mexiletin) nebo jiná lokální anestetika, protože nelze vyloučit riziko aditivních systémových účinků.