Omez: návod k použití při gastritidě

víčko: D&C červená, FD&C modrá, FD&C červená, FD&C žlutá, oxid titaničitý E171, oxid železitý (III) žlutý E172, želatina, černý inkoust (šelak, dehydrovaný alkohol, 2-propanol, butanol, propylenglykol, oxid železitý (III) černý E172 čištěná voda).

popis

Tvrdé želatinové tobolky, velikost #3, s neprůhledným levandulovým víčkem a neprůhledným žlutým tělem, s černým potiskem „OMEZ 10“ na víčku a těle (pro dávku 10 mg).

Tobolky obsahují kulovité až eliptické pelety bílé až světle žluté barvy.

Farmakoterapeutická skupina

Antiulcerózní léky a léky pro léčbu gastroezofageálního refluxu. Inhibitory protonové pumpy. omeprazol.

ATX kód A02BC01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Omeprazol je uzavřen v peletách odolných vůči kyselinám, které se rozpouštějí pouze ve střevě. Při perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost léčiva. Při užívání 20–40 mg omeprazolu je biologická dostupnost asi 40 %. Maximální koncentrace omeprazolu v krevní plazmě je dosaženo za 0,5–3,5 hodiny. Vazba na plazmatické proteiny je asi 95 %. Omeprazol je metabolizován v játrech. Metabolismus probíhá prostřednictvím systému cytochromu P.₄₅₀ (izoforma CYP2C19 – S-mefenytoinhydroxyláza). Koncentrace omeprazolu v plazmě nekoreluje se stupněm a trváním suprese sekrece kyseliny chlorovodíkové (t½ je 0,5-1 hodina a antisekreční účinek přetrvává až 2-3 dny).

Většina léčiva je vylučována ledvinami ve formě metabolitů. Poločas je 0,5–1 hodina.

Farmakodynamika

Omez patří mezi deriváty benzimidazolu. V kyselém prostředí parietálních buněk žaludku se omeprazol přeměňuje na aktivní metabolit, sulfenamid, který se nevratně váže na jednu z cysteinových skupin H+,K+-ATPázy a inhibuje aktivitu enzymu (protonová pumpa). . Omeprazol tedy zasahuje do procesu tvorby kyseliny na úrovni konečného stupně syntézy kyseliny chlorovodíkové, což vede ke snížení hladiny bazální a stimulované sekrece bez ohledu na povahu dráždidla.

Inhibice enzymové aktivity je závislá na dávce.

Indikace pro použití

– příznaky gastroezofageálního refluxu, jako je pálení žáhy, kyselé říhání

Dávkování a podávání

Pro dospělé.

Perorálně, zapít dostatečným množstvím vody (obsah kapsle se nesmí žvýkat), 30 minut před jídlem. Pokud pacient není schopen tobolku spolknout celou, lze její obsah rozpustit v malém množství vody nebo ovocné šťávy (nerozpouštět v sycených nápojích). Výsledný roztok léku by se měl vypít ihned po přípravě a zapít další ½ sklenicí vody.

Příznaky gastroezofageálního refluxu, jako je pálení žáhy, kyselé říhání

Obvyklá dávka přípravku Omez je 10 mg (1 tobolka) jednou denně. Maximální denní dávka léku by neměla překročit 20 mg. Vždy by měla být použita nejnižší účinná dávka. Maximální průběh léčby bez konzultace s lékařem je 14 dní. Interval mezi 14denními cykly léčby by měl být alespoň 4 měsíce.

Pokud se příznaky nezlepší do 2 týdnů nebo pokud se zhorší, měli byste kontaktovat svého lékaře.

Použití drogy ve zvláštních případech

Možnost použití Omezu ve zvláštních případech posuzuje lékař.

Zhoršená funkce ledvin

Úprava dávky není nutná.

Jaterní dysfunkce

U pacientů s poruchou funkce jater se biologická dostupnost a clearance omeprazolu zvyšuje. Před použitím se poraďte s lékařem.

Pokročilý věk

Navzdory skutečnosti, že rychlost metabolismu omeprazolu je u starších lidí snížena, není nutná úprava dávky, pokud se lék používá v denní dávce 20 mg nebo méně.

Nežádoucí účinky

– bolest na hrudi, tachykardie nebo bradykardie, palpitace, hypertenze, periferní edém

– ztráta chuti k jídlu, poruchy chuti, atrofie sliznice jazyka, suchý jazyk, kandidóza jícnu, plynatost, podráždění střev

– mírné přechodné zvýšení aktivity transamináz, pankreatitida

– hyponatrémie, hypoglykémie, přírůstek hmotnosti

– křeče, svalová slabost, bolesti kloubů, bolesti dolních končetin

– deprese, agresivita, halucinace, ospalost nebo nespavost, zmatenost, nervozita, třes, apatie, úzkost, závratě, parestézie

– poruchy vidění, tinitus, krvácení z nosu, bolest v krku, hemoragická vyrážka a/nebo petechie, zánět, svědění, suchá kůže, hyperhidróza, alopecie

– kopřivka, svědění, angioedém

– intersticiální nefritida, infekce močových cest, proteinurie, hematurie, glukosurie

– bolest ve varlatech, gynekomastie

– neutropenie, leukopenie, agranulocytóza, leukocytóza, trombocytopenie, anémie, včetně hemolytické anémie, pancytopenie

– hepatocelulární, cholestatická nebo smíšená hepatitida

Velmi vzácné

– Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme

– riziko vzniku zlomenin páteře, kyčle, zápěstí

Frekvence neznámá – hypomagnezémie

Kontraindikace

– přecitlivělost na kteroukoli složku léku

– těhotenství a kojení

– děti a mladiství do 18 let

Lékové interakce

Potenciál pro Omez interagovat s jinými léky je omezený. Omez je metabolizován v játrech prostřednictvím systému cytochromu P.₄₅₀, proto při současném použití s ​​léky, které jsou metabolizovány v játrech také za účasti tohoto systému, může Omez snížit jejich vylučování. Omez zpomaluje vylučování diazepamu, fenytoinu a antikoagulancií, jako je warfarin. Při použití v kombinaci s antikoagulancii je nutné sledovat krevní testy, protrombinový čas a upravit dávkování přípravku Omeza.

Omez snížením kyselosti žaludeční šťávy může snížit absorpci itrakonazolu, ketokonazolu, posakonazolu, erlotinibu. Současné podávání omeprazolu s posakonazolem a erlotinibem se nedoporučuje.

Současná léčba omeprazolem (20 mg denně) a digoxinem u zdravých subjektů zvýšila biologickou dostupnost digoxinu o 10 %. Toxicita digoxinu byla hlášena vzácně. Při předepisování vysokých dávek omeprazolu starším pacientům je však třeba postupovat opatrně. Terapeutické monitorování léků by mělo být posíleno

Při současném podávání methotrexátu s inhibitory protonové pumpy došlo u některých pacientů k mírnému zvýšení plazmatických koncentrací methotrexátu. Při léčbě vysokými dávkami methotrexátu by měla být léčba omeprazolem dočasně přerušena. Pokud se omeprazol užívá současně s klarithromycinem nebo erythromycinem, koncentrace omeprazolu v krevní plazmě se zvyšuje. Současné podávání omeprazolu s amoxicilinem nebo metronidazolem neovlivňuje plazmatickou koncentraci omeprazolu. Nebyl zjištěn žádný účinek omeprazolu na antacida, theofylin, kofein, chinidin, lidokain, propranolol nebo ethanol.

Zvláštní instrukce

Před a po léčbě je nutná endoskopická kontrola k vyloučení maligních novotvarů, protože léčba přípravkem Omez může maskovat příznaky a oddálit správnou diagnózu. Při dlouhodobé léčbě přípravkem Omez se může objevit atrofická gastritida.

Pediatrické použití

Účinnost a bezpečnost používání přípravku Omez u dětí mladších 18 let nebyla studována.

Použití u pacientů s poruchou funkce jater

Omez se metabolizuje v játrech a u pacientů s poruchou funkce jater se poločas léčiva prodlužuje, proto by u těchto pacientů mělo být dávkování léčiva sníženo.

Vlastnosti vlivu na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Vzhledem k nežádoucím účinkům léku je třeba dbát opatrnosti při řízení nebo provozování jiných činností, které vyžadují zvýšenou rychlost psychomotorických reakcí a soustředění.

Nadměrná dávka

Příznaky: zmatenost, ospalost, bolest hlavy, poruchy vidění, tachykardie, sucho v ústech, nevolnost, zvýšené pocení.

Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí, symptomatická terapie.

Uvolněte formulář a obal

10 tobolek je umístěno v buněčném obalu vyrobeném z hliníkové fólie. Tři balení článků z hliníkové fólie spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě chráněném před světlem při teplotě nepřesahující +25°S.

Doba použitelnosti

Podmínky dovolené z lékáren