Norkolut – návod, indikace, složení, způsob užívání tablet během menstruace a ovulace
Premenstruační syndrom: anovulační metroragie, dysmenorea (provázená zkrácením sekreční fáze), endometrióza, myom, mastodynie, hyperplazie endometria, diagnostický progesteronový test: zastavení a prevence laktace.
Kontraindikace
Kontraindikace Puberta, přecitlivělost na složky léku, rakovina prsu (včetně podezření), zhoubné nádory ženských pohlavních orgánů, těhotenství (včetně suspektního, s výjimkou případů použití k potratu), žloutenka (včetně . v anamnéze), akutní onemocnění jater (včetně benigních a maligních novotvarů), poruchy funkce jater a ledvin, hyperbilirubinémie, sklon k trombóze, akutní tromboflebitida nebo tromboembolie, krvácení z močových cest neznámého původu, krvácení z genitálního traktu neznámého původu, cholestatická žloutenka v těhotenství nebo anamnéza svědění, obezity, herpesu.
S opatrností: Bronchiální astma, chronické srdeční selhání, epilepsie, arteriální hypertenze, migréna, selhání ledvin, záchvaty nebo jiné poruchy centrálního nervového systému (včetně anamnézy), diabetes mellitus, onemocnění jater (anamnéza), hyperlipidémie, tromboflebitida, tromboembolismus v anamnéze, anamnéza tromboembolismus.
Těhotenství
Nepoužívat během těhotenství. Při náhodném užití léku na začátku těhotenství neměl lék teratogenní účinek, včetně vývojových poruch srdce a končetin. Užívání norethisteronu v poporodním období snižuje sekreci mléka a mění jeho kvalitu.
Aplikace a dávky
Návod k použití: vnitřně. Premenstruační syndrom: mastodynie, dysmenorea: od 16. do 25. dne menstruačního cyklu lze užívat 5-10 mg denně (1-2 tablety), společně s estrogenem. Děložní myomy: 5-10 mg, od 5. do 25. dne menstruačního cyklu, ne déle než 6 měsíců. Diagnostický test na progesteron. Optimální možností je předepsat 10 mg norcolutu po dobu 10 dnů. Reakce se považuje za přirozenou, pokud se středně krvavý výtok objeví 3-7 dní po ukončení užívání přípravku Norcolut a přetrvává 3-4 dny. Anovulační metroragie, hyperplazie endometria: (dysfunkční charakter krvácení musí být potvrzen histologickým rozborem ne více než 6 měsíců před léčbou) 5-10 mg/den (1-2 tablety) po dobu 6-12 dnů. Jakmile je dosaženo požadovaného účinku, mezi 16. a 25. dnem cyklu, 5-10 mg/den, obvykle s estrogenem, aby se zabránilo relapsu. Endometrióza: od 5. dne do 25. dne cyklu, 5 mg/den, po dobu 6 měsíců. Další léčba je na uvážení lékaře. Prevence laktace: V případě ukončení těhotenství mezi 16. a 28. týdnem užijte 1. den 15 mg (3 tablety), 2.-3. den 10 mg (2 tablety) denně, od 4. 7. den užívejte 5 mg (1 tabletu) denně: V případě přerušení těhotenství mezi 28. a 36. týdnem 1. den užívejte 15 mg (3 tablety), 2.-3. den užívejte 10 mg ( 2 tablety) denně, od 4. do 7. dne užívejte 10 mg (2 tablety) denně. Pro zastavení laktace: 1. 3. den je předepsána denní dávka 20 mg, od 4. do 7. dne – 15 mg, od 8. do 10. dne – 10 mg.
Nežádoucí účinky a předávkování
Nežádoucí účinky: Bolest hlavy, citlivost prsů, dyspeptické příznaky (nauzea, zvracení), acyklické vaginální krvácení, parestézie, přírůstek hmotnosti, zvýšená únava (nevyžaduje další léčbu), periferní edém, alergické reakce (kožní vyrážka, svědění). Při dlouhodobém užívání – trombóza, tromboembolie.
Nadměrná dávka:
Může se objevit nevolnost, zvracení a vaginální krvácení. Léčba je symptomatická.
Interakce s jinými léky: Induktory jaterních enzymů urychlují metabolismus norethisteronu. Používejte opatrně při současném podávání s hypoglykemickými léky, perorálními antikoagulancii a glukokortikosteroidy. Nedoporučuje se kombinovat s barbituráty, fenytoinem, rifampicinem, cimetidinem a jinými léky, které ovlivňují mikrosomální oxidaci v játrech.
Farmakologické působení a farmakokinetika
Norethisteron je gestagen. Způsobuje přeměnu děložní sliznice z proliferativní fáze do fáze sekreční, blokuje sekreci gonadotropinu v hypofýze, brání zrání folikulů a nástupu ovulace.
Farmakokinetika: Absorpce: Dobře se vstřebává z gastrointestinálního traktu. V důsledku intenzivního primárního metabolismu v játrech a ve střevní stěně je biologická dostupnost 50–77 %. Distribuce: 0,5-4 hodiny po užití 0,5 mg norethisteronu je maximální koncentrace v séru 2-5 ng/ml, při 1 mg – 5-10 ng/ml, při 3 mg – 30 ng/ml. Biotransformace: Metabolity norethisteronu jsou vylučovány ledvinami jako konjugáty kyseliny glukuronové. Vylučování: Konjugované metabolity se vylučují střevy (40 %) a ledvinami (60 %). Pokles koncentrace norethisteronu v séru probíhá ve dvou fázích. Poločas v první fázi je 2,5 hodiny, v konečné fázi – 8 hodin se 80% metabolitů vytvořených v játrech vylučuje ledvinami.
Zvláštní instrukce
Před zahájením léčby je nutné vyloučit přítomnost maligních novotvarů, provést předběžné důkladné gynekologické, onkologické vyšetření a vyšetření mléčných žláz. Pokud pacientka zapomene užít další pilulku, vynechanou pilulku je třeba užít co nejdříve a v tomto případě je třeba použít další metody antikoncepce.
Vliv na schopnost řídit vozidla: Norethisteron neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.
Podmínky skladování a výdej z lékáren
Podmínky skladování:Uchovávejte při teplotě 15-30 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Dovolená z lékáren: Na předpis
Registrační údaje
Obchodní název
Norkolut
Mezinárodní nechráněné jméno: Norethisteron.
Forma vydání:prášky.
Struktura:Účinná látka: norethisteron 5 mg Pomocné látky: bramborový škrob, magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý, želatina, mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.
ATX:
Registrace: Medicína P N014881/01
Pharmgroup: gestagenDatum registrace: 24.03.2009. Konec registrace:.popis:Ploché kulaté tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosením, na jedné straně tablet je označení „NORCOLUT“, na druhé – „+“. Obal: 5 mg tablety. 10 tablet v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie. Dva blistry v kartonové krabičce včetně návodu k použití. Datum vypršení platnosti: 5 let. Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Majitel osvědčení o registraci:GEDEON RICHTER, JSC Производитель:GEDEON RICHTER, spol. Zastoupení:GEDEON RICHTER OJSC.