Návod k použití léku Valaciclovir
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na vankomycin:
- endokarditida;
- sepse;
- meningitida;
- infekce dolních cest dýchacích (pneumonie, plicní absces);
- infekce kostí a kloubů (včetně osteomyelitidy);
- infekce kůže a měkkých tkání.
Jako roztok pro perorální podání:
- pseudomembranózní kolitida způsobená Clostridium difficile;
- enterokolitida způsobená Staphylococcus aureus.
Dávkovací režim léku Valaciclovir-AKOS
Vankomycin se podává jako pomalá intravenózní infuze rychlostí ne vyšší než 10 mg/min po dobu alespoň 60 minut.
Lék by neměl být podáván intramuskulárně nebo intravenózně.
Koncentrace připraveného roztoku vankomycinu by neměla překročit 5 mg/ml.
Dospělí – 0.5 g (7.5 mg/kg) každých 6 hodin nebo 1 g (15 mg/kg) každých 12 hodin.
Pro děti: novorozenci do 7 dnů věku – počáteční dávka 15 mg/kg tělesné hmotnosti, poté 10 mg/kg každých 12 hodin; spouštění od 2. týdne života – 10 mg/kg každých 8 hodin; pro děti od 1 měsíce – 10 mg/kg každých 6 hodin.
Pacienti s poruchou renální exkreční funkce vyžadují úpravu dávkování s ohledem na hodnoty clearance kreatininu (CC).
Korekci lze provést prodloužením intervalů mezi podáními nebo snížením jednotlivé dávky léku:
Náprava zvýšením intervalů mezi podáními
| CC (ml/min) | Dávka vankomycinu | Interval mezi administracemi |
| více 80 | 1 g | 12 h |
| 80-50 | 1 g | 1-3 dní |
| 50-10 | 1 g | 3-7 dní |
| méně než 10 | 1 g | 7-14 dní |
Úprava jedné dávky
| CC (ml/min) | Dávka vankomycinu (mg/den) |
| 100 | 1545 |
| 90 | 1390 |
| 80 | 1235 |
| 70 | 1080 |
| 60 | 925 |
| 50 | 770 |
| 40 | 620 |
| 30 | 465 |
| 20 | 310 |
| 10 | 155 |
Tato tabulka by se neměla používat ke stanovení dávkování léku na anurii. Těmto pacientům by měla být podána počáteční dávka 15 mg/kg tělesné hmotnosti k rychlému dosažení terapeutických sérových koncentrací léku. Dávka potřebná k udržení stabilní koncentrace léčiva je 1.9 mg/kg/den.
Pacienti se závažným selháním ledvin Je vhodné podávat udržovací dávky 250-1000 mg jednou za několik dní.
na anurie Doporučená dávka je 1 g každých 7-14 dní.
Pokud je známa pouze koncentrace kreatininu v séru, lze pro výpočet clearance kreatininu použít níže uvedený vzorec:
CC = tělesná hmotnost (kg) × (140 – věk (roky))/72 × koncentrace kreatininu v séru (mg/dl).
Pro ženy: Získaný výsledek se vynásobí 0.85.
Příprava roztoku pro intravenózní podání
Injekční roztok se připravuje bezprostředně před podáním léčiva. K tomu přidejte 0.5 ml sterilní vody na injekci do lahvičky obsahující suchý sterilní přípravek s dávkou 10 g a 1 ml sterilní vody na injekci do lahvičky s dávkou 20 g (koncentrace roztok je 50 mg/ml).
Připravené roztoky vankomycinu musí být před podáním dále naředěny na koncentraci ne vyšší než 5 mg/ml. Požadovaná dávka vankomycinu naředěného výše uvedeným způsobem by měla být podávána intravenózní infuzí po dobu nejméně 60 minut. Jako rozpouštědla můžete použít 5% injekční roztok dextrózy (glukózy) nebo 0.9% injekční roztok chloridu sodného: pro 0.5 g – 100 ml a pro 1 g – 200 ml.
Před injekcí by měl být připravený roztok pro parenterální podání, pokud je to možné, vizuálně zkontrolován na přítomnost mechanických nečistot a změnu barvy.
Roztoky připravené na bázi 5% roztoku dextrózy (glukózy) nebo 0.9% roztoku chloridu sodného lze skladovat v chladničce (2-8°C) po dobu 14 dnů bez významné ztráty aktivity.
Příprava roztoku pro perorální podání a jeho použití
pro k léčbě pseudomembranózní kolitidy způsobené Clostridium difficile v důsledku užívání antibiotik, stejně jako k léčbě stafylokokové enterokolitidy Lék Vancorus ® se předepisuje perorálně.
Denní dávka pro Dospělý – 0.5-2 g, rozděleno do 3-4 dávek.
Denní dávka pro děti – 40 mg/kg, rozdělených do 3-4 dávek.
Maximální denní dávka pro dospělé a děti jsou 2 g.
Příslušná jednotlivá dávka se rozpustí ve 30 ml vody a podá se pacientovi k zapití nebo se podá sondou. Chcete-li zlepšit chuť roztoku, můžete do něj přidat běžné potravinářské sirupy. Délka léčby je 7-10 dní.
Kontraindikace užívání léku Valaciclovir-AKOS
- akustická neuritida;
- I trimestr těhotenství;
- období laktace (kojení);
- přecitlivělost na vankomycin.
С Pozor Lék by měl být podáván pacientům s poruchou sluchu, renálním selháním z důvodu možného rozvoje ototoxických a nefrotoxických účinků, pacientům s alergií na teikoplanin (možnost zkřížené alergie), v těhotenství (II. a III. trimestr).
Nežádoucí účinky léku Valaciclovir-AKOS
Reakce po infuzi (kvůli rychlému podání): anafylaktoidní reakce (snížený krevní tlak, srdeční zástava, bronchospasmus, dušnost, kožní vyrážka, svědění); Syndrom „Red Man“ spojený s uvolňováním histaminu (zimnice, horečka, zrychlený srdeční tep, zrudnutí horní poloviny těla a obličeje, křeče svalů hrudníku a zad).
Z močového systému: nefrotoxicita (až do rozvoje selhání ledvin) častěji při kombinaci s aminoglykosidy nebo při předepisování déle než 3 týdny ve vysokých koncentracích, projevující se zvýšením koncentrace kreatininu a dusíku močoviny v krvi; intersticiální nefritida.
Z trávicího systému: nevolnost, pseudomembranózní kolitida.
Ze smyslových orgánů: ototoxicita – ztráta sluchu, vertigo, tinnitus.
Ze strany hematopoetických orgánů: reverzibilní neutropenie, přechodná trombocytopenie, agranulocytóza.
Alergické reakce: horečka, zimnice, eozinofilie, vyrážka (včetně exfoliativní dermatitidy), maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), vaskulitida.
Místní reakce (pokud nejsou dodržena pravidla pro infuzi): bolest a nekróza tkáně v místě vpichu, flebitida.