Mohou být čípky Indometacin použity pro prostatitidu: složení, dávkování, vedlejší účinky
NSAID, derivát kyseliny indoloctové. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí enzymu COX, což vede k potlačení syntézy prostaglandinů z kyseliny arachidonové.
Potlačuje agregaci krevních destiček.
Při perorálním a parenterálním podání pomáhá zmírňovat bolesti, zejména bolesti kloubů v klidu a při pohybu, snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů a zvyšuje rozsah pohybu. Protizánětlivý účinek se rozvíjí do konce prvního týdne léčby.
Při lokální aplikaci zmírňuje bolest, snižuje otoky a erytém.
Při vnější aplikaci také pomáhá snížit ranní ztuhlost a zvýšit rozsah pohybu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se indomethacin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. C max v plazmě je dosaženo po 2 hodinách. Podléhá enterohepatální recirkulaci. Indomethacin je stanoven v krevní plazmě ve formě nezměněné látky a nevázaných metabolitů – desmethyl, desbenzoyl, desmethyl-desbenzoyl.
T 1/2 je asi 4.5 hodiny. Vylučuje se močí – 60 % ve formě nezměněné látky a metabolitů a stolicí – 33 % převážně ve formě metabolitů.
Indikace účinné látky INDOMETHACIN
Pro systémové použití: kloubní syndrom (včetně revmatoidní artritidy, osteoartritidy, ankylozující spondylitidy, dny), bolesti zad, neuralgie, myalgie, traumatický zánět měkkých tkání a kloubů, revmatismus, difuzní onemocnění pojiva, dysmenorea. Jako adjuvans pro infekční a zánětlivá onemocnění orgánů ORL, adnexitida, prostatitida, cystitida.
Pro lokální použití: prevence zánětu při chirurgických zákrocích u šedého zákalu a na předním segmentu oka, inhibice miózy během operace.
Pro vnější použití: kloubní syndrom (včetně revmatoidní artritidy, osteoartrózy, ankylozující spondylitidy, dny), bolesti zad, neuralgie, myalgie, traumatický zánět měkkých tkání a kloubů.
| Kód ICD-10 | čtení |
| H25 | Senilní katarakta |
| H26 | Jiné katarakty |
| H66 | Hnisavý a blíže nespecifikovaný zánět středního ucha |
| I00 | Revmatická horečka bez zmínky o postižení srdce |
| I01 | Revmatická horečka s postižením srdce |
| I09 | Jiná revmatická onemocnění srdce |
| J01 | Akutní sinusitida |
| J02 | Akutní faryngitida |
| J03 | Akutní tonzilitida |
| J31.2 | Chronická faryngitida |
| J32 | Chronická sinusitida |
| J35.0 | Chronická tonzilitida |
| M05 | Séropozitivní revmatoidní artritida |
| M08 | Adolescentní [juvenilní] artritida |
| M10 | Dna |
| M15 | Polyartróza |
| M19.9 | Artróza, blíže neurčená |
| M25.5 | Bolest kloubů |
| M32 | Systémový lupus erythematodes |
| M33 | Dermatopolymyozitida |
| M34 | Systémová skleróza |
| M42 | Spinální osteochondróza |
| M45 | Ankylozující spondylitida |
| M47 | Spondylóza |
| M54.1 | Radikulopatie |
| M54.3 | Ischias |
| M54.4 | Lumbago s ischias |
| M54.9 | Dorsalgie, blíže neurčená |
| M70 | Onemocnění měkkých tkání spojené se stresem, přetížením a tlakem |
| M71 | Jiné bursopatie |
| M79 | Jiná onemocnění měkkých tkání jinde nezařazená |
| M79.0 | Revmatismus blíže neurčený |
| M79.1 | Myalgie |
| M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
| N30 | Zánět močového měchýře |
| N41 | Zánětlivá onemocnění prostaty |
| N70 | Salpingitida a ooforitida |
| N94.4 | Primární dysmenorea |
| N94.5 | Sekundární dysmenorea |
| T14.3 | Dislokace, podvrtnutí a natažení kapsulárně-vazivového aparátu kloubu blíže neurčené oblasti těla |
| Z51.4 | Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené |
Dávkovací režim
Stanovuje se individuálně s přihlédnutím k závažnosti onemocnění. U dospělých je při perorálním podání počáteční dávka 25 mg 2–3krát denně. Při nedostatečném klinickém účinku se dávka zvyšuje na 50 mg 3krát denně. Lékové formy s prodlouženým uvolňováním se používají 1-2krát denně. Maximální denní dávka: 200 mg.
Jakmile je dosaženo účinku, léčba pokračuje po dobu 4 týdnů ve stejné nebo snížené dávce. Při dlouhodobém užívání by denní dávka neměla překročit 75 mg. Užívejte po jídle.
K léčbě akutních stavů nebo zastavení exacerbace chronického procesu se podává 60 mg intramuskulárně 1-2krát denně. Délka intramuskulárního podání je 7-14 dní. Poté se indomethacin podává perorálně nebo rektálně v dávce 50-100 mg 2krát denně, přičemž maximální denní dávka by neměla překročit 200 mg. Pro udržovací léčbu se podává 50-100 mg rektálně jednou denně na noc.
Pro lokální použití v oftalmologii se dávka, frekvence a délka užívání určuje individuálně.
Aplikujte zevně 2x denně.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: nevolnost, anorexie, zvracení, bolest a nepříjemné pocity v břiše, zácpa nebo průjem, erozivní a ulcerózní léze, krvácení a perforace gastrointestinálního traktu; vzácně – střevní striktury, stomatitida, gastritida, flatulence, krvácení z sigmoidálního tlustého střeva nebo z divertiklu, žloutenka, hepatitida.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: závratě, bolest hlavy, deprese, pocit únavy; zřídka – úzkost, mdloby, ospalost, křeče, periferní neuropatie, svalová slabost, mimovolní pohyby svalů, poruchy spánku, duševní poruchy (depersonalizace, psychotické epizody), parestézie, dysartrie, parkinsonismus.
Z kardiovaskulárního systému: edém, zvýšený krevní tlak, tachykardie, bolest na hrudi, arytmie, palpitace, arteriální hypotenze, městnavé srdeční selhání, hematurie.
Alergické reakce: vzácné – svědění, kopřivka, angiitida, erythema nodosum, kožní vyrážka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, vypadávání vlasů, akutní respirační tíseň, náhlý pokles krevního tlaku, anafylaktické reakce, angioedém, dušnost, bronchiální astma, plicní edém.
Z hematopoetického systému: vzácně – leukopenie, petechie nebo ekchymóza, purpura, aplastická a hemolytická anémie, trombocytopenie, syndrom DIC.
Ze smyslových orgánů: vzácně – porucha zrakové ostrosti, diplopie, orbitální a periorbitální bolesti, tinitus, porucha sluchu, hluchota.
Z močového systému: zřídka – proteinurie, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, renální dysfunkce (selhání ledvin).
Ze strany metabolismu: zřídka – hyperglykémie, glukosurie, hyperkalémie.
Ostatní: vzácně – krvácení z pochvy, návaly horka, zvýšené pocení, krvácení z nosu, zvětšení a napětí mléčných žláz, gynekomastie.
Lokální reakce: v místě intramuskulární injekce, v některých případech, tvorba infiltrátu nebo abscesu; Při rektálním použití je možné podráždění rektální sliznice, tenesmy a exacerbace chronické kolitidy.
Pro vnější použití: svědění, zarudnutí, vyrážka v místě aplikace.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na indomethacin, erozivní a ulcerózní léze trávicího traktu v akutní fázi, „aspirinová triáda“, poruchy krvetvorby, poruchy srážlivosti krve, těžká dysfunkce jater a/nebo ledvin, potvrzená hyperkalémie, těžké formy chronického srdečního selhání, vrozené srdeční vady , období po bypassu koronárních tepen, těžká arteriální hypertenze, pankreatitida, těhotenství, kojení; děti do 14 let; pro rektální použití – proktitida, nedávné krvácení z konečníku.
Ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární choroba, městnavé srdeční selhání, dyslipidémie, hyperlipidémie, diabetes mellitus, trombocytopenie, onemocnění periferních tepen, arteriální hypertenze, kouření, CC 30-60 ml/min, cirhóza jater s portální hypertenzí, hyperbilirubinémie, gastrointestinální ulcerace v anamnéze, přítomnost infekcí Helicobacter pylori, dlouhodobé užívání NSAID, častá konzumace alkoholu, těžká somatická onemocnění. Souběžná léčba s následujícími léky: antikoagulancia (včetně warfarinu), antiagregancia (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), perorální GCS (včetně prednisolonu), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu); duševní poruchy, epilepsie, parkinsonismus, deprese, stáří.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Indomethacin se v malých množstvích vylučuje do mateřského mléka.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno při těžké dysfunkci jater. Používejte opatrně při onemocněních jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno v případech těžkého poškození ledvin. Používejte opatrně při onemocnění ledvin.
Použití u dětí
Kontraindikováno u dětí do 14 let.
Použití u starších pacientů
Používejte opatrně u starších pacientů.
Zvláštní instrukce
Používejte opatrně u starších pacientů, stejně jako u pacientů s anamnézou onemocnění jater, ledvin nebo gastrointestinálního traktu, dyspeptickými příznaky v době použití, arteriální hypertenzí, srdečním selháním, bezprostředně po velkých chirurgických zákrocích, parkinsonismem nebo epilepsií.
Pokud jsou v anamnéze alergické reakce na NSAID, používají se pouze v naléhavých případech.
V průběhu léčby je nezbytné systematické sledování funkce jater a ledvin a obrazu periferní krve.
Současné užívání s kyselinou acetylsalicylovou a jinými NSAID se nedoporučuje.
Indomethacin by neměl být užíván současně s diflunisalem.
Při současném použití indometacinu s lithiovými přípravky je třeba vzít v úvahu možnost výskytu příznaků toxicity lithia.
Při místní aplikaci neaplikujte na povrch rány na kůži a vyhněte se kontaktu s očima nebo sliznicemi.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během léčebného období byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností spojených s potřebou koncentrace a zvýšenou rychlostí psychomotorických reakcí.
Lékové interakce
Při současném použití může indometacin snížit účinky saluretik, beta-blokátorů; zvyšují účinky nepřímých antikoagulancií.
Při současném použití indometacinu a diflunisalu existuje riziko závažného gastrointestinálního krvácení.
Při současném použití s probenecidem se může koncentrace indomethacinu v krevní plazmě zvýšit.
Indomethacin může snížit tubulární sekreci methotrexátu, což má za následek zvýšenou toxicitu.
Při současném použití s NSAID se toxicita cyklosporinu zvyšuje.
Indomethacin v dávce 50 mg 3krát denně zvyšuje koncentraci lithia v krevní plazmě a snižuje clearance lithia z těla u pacientů s duševním onemocněním.
Při současném použití indometacinu s digoxinem je možné zvýšení koncentrace digoxinu v krevní plazmě a zvýšení T 1/2 digoxinu.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 39 let zkušeností
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2021.04.06
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: M01AB01 (Indometacin)
Účinná látka: indomethacin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Rektální čípky 50 mg: 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Indomethacin 50 Berlin-Chemie
Rektální čípky jsou bílé se žlutavým odstínem, torpédovitého tvaru s prohlubní na základně.
| 1 supp. | |
| indometacin | 50 mg |
Pomocné látky: kukuřičný škrob, tuhý tuk.
5 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: NSAID
Farmakoterapeutická skupina: NSAID
Farmakologický účinek
NSAID. Má protizánětlivé, analgetické, antipyretické a protidestičkové účinky. Tlumí aktivitu prozánětlivých faktorů, snižuje agregaci krevních destiček. Inhibicí COX 1 a 2 narušuje metabolismus kyseliny arachidonové, snižuje množství prostaglandinů (Pg) jak v místě zánětu, tak ve zdravých tkáních a potlačuje exsudativní a proliferativní fázi zánětu. Způsobuje oslabení nebo vymizení bolestivého syndromu revmatického i nerevmatického charakteru (včetně bolestí kloubů v klidu a při pohybu, snížení ranní ztuhlosti a otoku kloubů, podporuje zvětšení rozsahu pohybu; při zánětlivých procesech, které vznikají po operacích a úrazech, rychle tlumí jak spontánní bolest, tak bolest při pohybu, snižuje zánětlivý otok v místě rány).
Farmakokinetika
Absorpce je rychlá. Biologická dostupnost při rektálním podání je 80–90 %. Vazba na plazmatické bílkoviny je 90 %, T 1/2 je 4-9 hodin Metabolizuje se převážně v játrech, 30 % léčiva se vylučuje v nezměněné podobě. 70 % se vylučuje ledvinami, 30 % střevy. Neodstraňuje se dialýzou. Přechází do mateřského mléka.
Indikace účinných látek léku Indomethacin 50 Berlin-Chemie
| Kód ICD-10 | čtení |
| J02 | Akutní faryngitida |
| J03 | Akutní tonzilitida |
| K08.8 | Jiné stanovené změny zubů a jejich podpůrného aparátu (včetně bolesti zubů) |
| M05 | Séropozitivní revmatoidní artritida |
| M07 | Psoriatická a enteropatická artropatie |
| M08 | Adolescentní [juvenilní] artritida |
| M10 | Dna |
| M15 | Polyartróza |
| M25.5 | Bolest kloubů |
| M45 | Ankylozující spondylitida |
| M79.0 | Revmatismus blíže neurčený |
| M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
| N30 | Zánět močového měchýře |
| N41 | Zánětlivá onemocnění prostaty |
| N70 | Salpingitida a ooforitida |
| N94.4 | Primární dysmenorea |
| N94.5 | Sekundární dysmenorea |
| R07.0 | Bolení v krku |
| R51 | Bolesti hlavy |
| R52.0 | Ostrá bolest |
| R52.2 | Jiná přetrvávající bolest (chronická) |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Rektálně (zavádí se do konečníku). Před použitím čípku se doporučuje vyprázdnit střeva.
Dospělí: 100 mg 1krát denně nebo 50 mg 1-3krát denně.
Během záchvatu dny – až 200 mg / den.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: NSAID gastropatie, bolest břicha, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, anorexie, průjem, jaterní dysfunkce (zvýšený bilirubin v krvi, jaterní transaminázy). Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – ulcerace gastrointestinální sliznice.
Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, neklid, podrážděnost, únava, ospalost, deprese, periferní neuropatie.
Ze smyslových orgánů: ztráta sluchu, tinnitus, poruchy chuti, diplopie, rozmazané vidění, zákal rohovky, zánět spojivek.
Z kardiovaskulárního systému: srdeční selhání, tachyarytmie, zvýšený krevní tlak.
Z močového systému: renální dysfunkce, proteinurie, hematurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza.
Z hemostatického systému: krvácení (gastrointestinální, gingivální, děložní, hemoroidální), trombocytopenie.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém, bronchospasmus; zřídka – Lyellův syndrom, erythema nodosum, anafylaktický šok.
Z hematopoetického systému: agranulocytóza, leukopenie, aplastická anémie, autoimunitní hemolytická anémie.
Ze strany metabolismu: hyperglykémie, glukosurie.
Ze strany rovnováhy voda-elektrolyt: hyperkalémie.
Ostatní: aseptická meningitida (častější u pacientů s autoimunitními onemocněními), zvýšené pocení, edémový syndrom.
Místní reakce: pálení, svědění, tíže v anorektální oblasti, exacerbace hemoroidů.
Kontraindikace pro použití
S opatrností: v případě hyperbilirubinémie, trombocytopenie, epilepsie, parkinsonismu, deprese a u starších pacientů.
Použití v těhotenství a laktaci
Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a během kojení.
Aplikace pro porušení funkce jater
Lék je kontraindikován pro použití u pacientů s jaterní cirhózou a portální hypertenzí, stejně jako při selhání jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Lék je kontraindikován pro použití při chronickém selhání ledvin.
Použití u dětí
Lék je kontraindikován pro použití u dětí mladších 18 let.
Použití u starších pacientů
Používejte opatrně u starších pacientů.
Zvláštní instrukce
Během léčby je nutné sledovat obraz periferní krve a funkční stav jater a ledvin. Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, lék by měl být vysazen 48 hodin před studií.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během léčby je nutné zdržet se řízení vozidel a zapojování se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Lékové interakce
Snižuje účinnost urikosurických léků, antihypertenziv a diuretik (saluretik); zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií, protidestičkových látek, fibrinolytik, vedlejších účinků mineralokortikoidů, estrogenů a dalších NSAID; zvyšuje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny.
Současné užívání s paracetamolem zvyšuje riziko rozvoje nefrotoxických účinků.
Ethanol, kolchicin a glukokortikoidy zvyšují riziko rozvoje gastrointestinálních komplikací doprovázených krvácením.
Zvyšuje koncentraci lithia, methotrexátu a digoxinu v krvi.
Cyklosporinové a zlaté přípravky zvyšují nefrotoxicitu indometacinu.
Cefamandol, cefoperazon, kyselina valproová zvyšují riziko hypoprotrombinémie a riziko krvácení.
Indomethacin snižuje vylučování penicilinů.
Zesiluje toxický účinek zidovudinu.
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností