Maltofer Fol – návod k použití, cena, recenze, analogy

Ceny za Maltofer v lékárnách v Krasnodar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Maltofer za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Maltoferu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Maltofer ve městě Krasnodar je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Maltoferu najdete na našich stránkách, který vám pomůže lék správně užívat. Maltofer si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Maltoferu v lékárnách ve městě Krasnodar. Nepromeškejte svou šanci koupit Maltofer rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

koupit penzital
omnadren koupit
koupit glukosamin chondroitin
koupit ketonal
cena osteogenonu
cena ingaronu
objednat asentra
augmentin cena
totem na objednávku
nasobek na objednávku

Maltofer: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Vifor, Vifor/Corden Pharma Fribourg SA
Vyrobeno:

Struktura

1 ml 1 ampule.
železo (jako hydroxid železitý polymaltóza) 50 mg 100 mg
Pomocné látky: hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková – do pH 5.2-6.5, voda na injekci – do 1 ml.

Formy uvolnění

• Injekční roztok
• Kapky
• Sirup
• Tablety
• Žvýkací tablety

Účinná látka

• Hydroxid železitý polymaltóza
• Hydroxid železitý polymaltóza + kyselina listová

Indikace pro použití

Léčba nedostatku železa v případech nedostatečné účinnosti, neúčinnosti nebo nemožnosti perorálního podávání léků obsahujících železo, včetně:

– u pacientů, kteří nesouhlasí s dlouhodobým a pravidelným užíváním perorálních přípravků obsahujících železo;

– u pacientů s gastrointestinálními onemocněními (například ulcerózní kolitida), u kterých mohou perorální přípravky obsahující železo vyvolat exacerbaci onemocnění.

Maltofer® pro injekci se používá pouze v případě, že je nedostatek železa potvrzen vhodnými studiemi (např. stanovení sérového feritinu, hemoglobinu, hematokritu nebo počtu červených krvinek a také jejich parametrů – střední korpuskulární objem, střední korpuskulární obsah hemoglobinu).

Kódy ICD-10

• D50 Anémie z nedostatku železa
• E61.1 Nedostatek železa
• O99.0 Anémie komplikující těhotenství, porod a šestinedělí
• P61.2 Anémie nedonošených

Způsoby použití a dávkování

Lék se podává intramuskulárně.

Před prvním podáním terapeutické dávky je nutné provést intramuskulární test: dospělým se podává 1/4 až 1/2 dávky léku (25 až 50 mg železa (0.5-1 ml)), dětem od 4 měsíců – polovinu denní dávky. Pokud se do 15 minut po podání nevyskytnou žádné nežádoucí účinky, lze podat zbývající část úvodní dávky léku.

Při aplikaci injekce je nutné zajistit dostupnost neodkladné péče pro případ anafylaktického šoku.

Dávka léku se vypočítá individuálně a přizpůsobí se v souladu s obecným nedostatkem železa podle následujícího vzorce:

Celkový nedostatek železa (mg) = tělesná hmotnost (kg) × (normální hladina Hb – hladina Hb u pacienta) (g/l) × 0.24* + zásoby železa (mg)

Pro tělesnou hmotnost nižší než 35 kg: normální Hb = 130 g/l, což odpovídá uloženému železu = 15 mg/kg tělesné hmotnosti

Pro tělesnou hmotnost nad 35 kg: normální hladina Hb = 150 g/l, což odpovídá uloženému železu = 500 mg

* Faktor 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (obsah železa v hemoglobinu = 0.34 %/objem krve = 7 % tělesné hmotnosti/faktor 1000 = převod z g na mg)

Celkový počet ampulí k podání = celkový nedostatek železa (mg)/100 mg.

Pokud požadovaná dávka překročí maximální denní dávku, lék by měl být podáván ve zlomcích.

Dospělým se předepisuje 1 ampule denně (2.0 ml = 100 mg železa).

U dětí od 4 měsíců se dávkování určuje v závislosti na tělesné hmotnosti.

Pokud nedojde po 1-2 týdnech k žádné terapeutické odpovědi z hematologických parametrů (např. zvýšení hladiny Hb přibližně o 0.1 g/dl za den), je třeba znovu zvážit počáteční diagnózu. Celková dávka léčiva pro průběh léčby by neměla překročit vypočítaný počet ampulí.

Technika vstřikování je kritická. Nesprávné podání léku může způsobit bolest a změnu barvy kůže v místě vpichu. Místo konvenční (do horního vnějšího kvadrantu m. gluteus maximus) se doporučuje technika ventrogluteální injekce popsaná níže.

Délka jehly by měla být alespoň 5-6 cm Lumen jehly by neměl být široký. Pro děti, stejně jako pro dospělé s nízkou tělesnou hmotností, by jehly měly být kratší a tenčí.

Nástroje se dezinfikují běžným způsobem.

Podle Hochstetterových doporučení se místo vpichu určí následovně: fixujte bod A podél linie páteře v úrovni odpovídající lumbosakrálnímu kloubu Pokud pacient leží na pravé straně, pak prostředníčkem levé ruky by měl být umístěn v bodě A. Odložte ukazováček stranou od středu tak, aby se nacházel pod linií hřebene kyčelního kloubu v bodě B.

Trojúhelník umístěný mezi proximálními články, prostředníčkem a ukazováčkem je místem vpichu.

Před zavedením jehly by měla být kůže posunuta přibližně o 2 cm, aby se po vyjmutí jehly dobře uzavřel punkční kanál. Zabrání se tak průniku vstříknutého roztoku do podkoží a zabarvení kůže.

Umístěte jehlu svisle k povrchu kůže, pod větším úhlem k bodu kyčelního kloubu než k bodu femorálního kloubu.

Po injekci pomalu vyjměte jehlu a stiskněte prstem oblast kůže přiléhající k místu vpichu po dobu přibližně 5 minut.

Po injekci se pacient musí pohybovat.

Kontraindikace

– anémie nesouvisející s nedostatkem železa (například hemolytická anémie, megaloblastická anémie způsobená nedostatkem vitaminu B12, poruchy erytropoézy, hypoplazie kostní dřeně);

– nadbytek železa (tj. hemochromatóza, hemosideróza);

– zhoršená utilizace železa (například sideroachrestická anémie, talasémie, anémie olova, pozdní porfyrie kožní);

– infekční onemocnění ledvin v akutním stadiu;

– dekompenzovaná cirhóza jater;

— 1. trimestr těhotenství;

– Přecitlivělost na složky léku.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství.

Kategorie C. Experimentální studie účinků na reprodukci, stejně jako kontrolované studie u těhotných žen s tímto lékem nebyly provedeny. Proto je použití Maltofer® možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos terapie pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

V malých množstvích může nezměněné železo z polymaltózového komplexu přecházet do mateřského mléka. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování železem.

Příznaky: Při předávkování je možné akutní přetížení železem, které se projevuje příznaky hemosiderózy. Chronický nadbytek železa vede k rozvoji hemochromatózy. K tomu může dojít, když je špatně diagnostikována anémie z nedostatku železa v případech anémie rezistentní na léčbu.

Léčba: Hemochromatózu je třeba léčit stejně jako talasémii – intravenózním podáním deferoxaminu.

Komplex hydroxidu železitého a polymaltózy není z těla odstraněn hemodialýzou kvůli své vysoké molekulové hmotnosti. Pravidelné monitorování sérových hladin feritinu může pomoci včas rozpoznat progresivní akumulaci železa.

Nežádoucí účinky

Z těla jako celku: zřídka – bolesti kloubů, zvětšené lymfatické uzliny, horečka, bolesti hlavy, malátnost; velmi zřídka – alergické nebo anafylaktické reakce.

Z trávicího systému: zřídka – nevolnost, zvracení (zastaveno symptomatickou terapií).

Místní reakce: nesprávné podání léku může mít za následek změnu barvy kůže, bolest a zánět v místě vpichu.

Farmakologický účinek

Příprava železa. Po intramuskulárním podání železa (III) se hydroxid polymaltóza dostává do krevního řečiště lymfatickým systémem. Z plazmy se makromolekulární komplex dostává do retikuloendoteliálního systému, kde se rozkládá na hydroxid železitý a polymaltózu. Pomalé uvolňování železa je důvodem jeho dobré snášenlivosti. V játrech je součástí hemoglobinu, myoglobinu a enzymů obsahujících železo a také se v těle ukládá ve formě feritinu. V krvi se železo váže na transferin v kostní dřeni, zabudovává se do hemoglobinu a využívá se v procesu erytropoézy.

Je dobře známo, že začlenění železa do protoporfyrinu závisí na závažnosti anémie z nedostatku železa. Je intenzivní v případě nízkých hladin hemoglobinu a klesá, když se hladiny hemoglobinu normalizují.

Odezva krevního testu na parenterální železo není rychlejší než reakce pozorovaná u perorálních solí železa u pacientů, pro které jsou účinné.

Stupeň využití železa nemůže být vyšší než kapacita transportních proteinů vázat železo.

Vliv renální a jaterní insuficience na farmakologické vlastnosti hydroxidu železnatého polymaltózy není znám.

Stejně jako jiné přípravky železa, Maltofer® neovlivňuje erytropoézu a je neúčinný u anémií, které nejsou spojeny s nedostatkem železa.

Toxicita drogy je velmi nízká. Při intravenózním podání byl Maltofer® LD50 u bílých myší >2500 mg železa na kg tělesné hmotnosti, což je 100krát méně než u jednoduchých solí železa.

Farmakokinetika

Sání a distribuce

Po intramuskulární injekci je Cmax železa dosaženo přibližně za 24 hodin.

V krvi se železo váže na transferin, ve tkáních se ukládá jako součást feritinu a v kostní dřeni je součástí hemoglobinu.

V malých množstvích může nezměněný komplex projít placentární bariérou a malá množství se dostanou do mateřského mléka. Železo vázané na transferin může procházet placentární bariérou a jako součást laktoferinu se v malých množstvích dostává do mateřského mléka.

Metabolismus a vylučování

Z plazmy se makromolekulární komplex dostává do retikuloendoteliálního systému, kde se rozkládá na své složky: hydroxid železitý a polymaltózu.

Z těla se vylučuje pouze malé množství železa.

Polymaltóza se metabolizuje oxidací nebo se vylučuje.

Neexistují žádné údaje o farmakokinetice léku u pacientů s anémií z nedostatku železa.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem, v původním obalu při teplotě do 25°C; nezmrazujte.

Zvláštní instrukce

Parenterální přípravky obsahující železo mohou způsobit alergické a anafylaktické reakce. V případě středně závažných alergických reakcí by měla být předepsána antihistaminika; Pokud se rozvine závažná anafylaktická reakce, je nutné okamžité podání adrenalinu (adrenalinu). Při podávání je nutné zajistit dostupnost zařízení pro kardiopulmonální resuscitaci.

Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s alergiemi, stejně jako se selháním jater a ledvin.

Nežádoucí účinky, které se vyskytují u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním, mohou zhoršit průběh základního onemocnění.

Pacienti s bronchiálním astmatem nebo pacienti s nízkou sérovou kapacitou vázat železo a/nebo nedostatkem folátu jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje alergických nebo anafylaktických reakcí.

Před použitím léku by měly být ampule zkontrolovány na sediment a poškození. Lze použít pouze ampule bez sedimentu nebo poškození. Po otevření ampule by měl být injekční roztok okamžitě podán.

Maltofer pro injekci by se neměl míchat s jinými terapeutickými léky.

U dětí může parenterální podávání preparátů železa negativně ovlivnit průběh infekčního procesu.

Nedoporučuje se předepisovat lék dětem do 4 měsíců věku kvůli nedostatku zkušeností s jeho užíváním u této kategorie pacientů.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje je nepravděpodobný.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.