Lze ACC užívat v těhotenství, v 1, 2. a 3. trimestru a co říkají recenze na jeho užívání při kojení?
Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Certifikáty
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
NSAID. Protidestičková látka
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Enterosolventní potahované tablety, potahované filmem
bílé, kulaté, bikonvexní; povrch tablety je hladký nebo mírně drsný, lesklý.
| Tabulka 1. | |
| kyselina acetylsalicylová | 50 mg |
| -«- | 100 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, bramborový škrob; obal: mastek, triacetin, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) (Eudragit L).
14 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
20 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Kyselina acetylsalicylová (ASA) je ester kyseliny salicylové a patří do skupiny NSAID. Mechanismus účinku je založen na ireverzibilní inhibici enzymu COX-1, která má za následek zablokování syntézy prostaglandinů, prostacyklinů a tromboxanu. Snižuje agregaci krevních destiček, adhezi a tvorbu trombů potlačením syntézy tromboxanu A2 v krevních destičkách.
Zvyšuje fibrinolytickou aktivitu krevní plazmy a snižuje koncentraci koagulačních faktorů závislých na vitaminu K (II, VII, IX, X).
Antiagregační účinek je nejvýraznější u krevních destiček, protože nejsou schopni znovu syntetizovat COX.
Protidestičkový účinek se rozvíjí po užití malých dávek léku a přetrvává 7 dní po jednorázové dávce. Tyto vlastnosti ASA se využívají při prevenci a léčbě infarktu myokardu, ischemické choroby srdeční a komplikací křečových žil.
ASA má také protizánětlivé, antipyretické a analgetické účinky.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se ASA rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Tablety jsou enterosolventní, což snižuje přímý dráždivý účinek ASA na žaludeční sliznici. ASA se částečně metabolizuje během absorpce.
ASA v krevní plazmě je dosaženo přibližně za 2-7 hodin po užití tablet, takže absorpce ASA ve formě enterosolventních tablet, potažených filmem, je pomalejší ve srovnání s klasickými tabletami (bez enterosolventního povlaku).
Při současném užívání s jídlem je pozorováno zpomalení absorpce ASA bez ovlivnění stupně absorpce. Nižší rychlost absorpce enterosolventních tablet ASA neovlivňuje expozici ASA v krevní plazmě a její schopnost inhibovat agregaci krevních destiček během dlouhodobé terapie nízkými dávkami léku. K zajištění maximální stability tablet ASA v žaludku se však doporučuje užívat lék 30 minut před jídlem a zapít dostatečným množstvím tekutiny (viz bod „Dávkovací režim“).
ASA a kyselina salicylová se významně váží na plazmatické proteiny (od 49 do 70 % u ASA; od 66 do 98 % u kyseliny salicylové v závislosti na dávce) a jsou rychle distribuovány v těle. Po perorálním podání ASA kyselina salicylová proniká placentární bariérou a je vylučována do mateřského mléka.
Během a po vstřebávání se ASA přeměňuje na hlavní metabolit kyselinu salicylovou, která se vlivem jaterních enzymů metabolizuje především v játrech za vzniku kyseliny salicylové, fenolglukuronidu kyseliny salicylové, salicylglukuronidu a kyseliny gentisurové.
U žen je metabolický proces pomalejší (nižší aktivita enzymů v krevním séru).
Vylučování
Eliminace kyseliny salicylové je závislá na dávce, protože její metabolismus je omezen schopnostmi enzymatického systému. T
se pohybuje od 2-3 hodin při použití ASA v nízkých dávkách a až 15 hodin při použití léku ve vysokých dávkách (obvyklé dávky kyseliny acetylsalicylové jako analgetika). Kyselina salicylová a její metabolity jsou vylučovány ledvinami.
Na rozdíl od jiných salicylátů se při opakovaném podávání léku nehydrolyzovaná ASA nehromadí v krevním séru.
U pacientů s normální funkcí ledvin se 80–100 % jednorázové dávky léku vyloučí ledvinami během 24–72 hodin.
Indikace
- prevence opakovaného infarktu myokardu;
- nestabilní angina pectoris a stabilní angina pectoris;
- prevence recidivující ischemické cévní mozkové příhody u pacientů, kteří dříve prodělali cévní mozkovou příhodu;
- prevence rekurentní tranzitorní ischemické ataky (TIA);
- prevence trombotických komplikací po operacích a invazivních zákrocích na cévách (např. bypass koronární tepny, karotická endarterektomie, arteriovenózní bypass, angioplastika a stentování koronárních tepen, angioplastika karotických tepen).
Kontraindikace
- přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou, pomocné látky v léčivu nebo NSAID;
- erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (v akutní fázi);
- gastrointestinální krvácení;
- hemoragická diatéza, trombocytopenie, hemofilie;
- bronchiální astma vyvolané užíváním salicylátů a jiných NSAID, kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance ASA;
- kombinované použití s methotrexátem v dávce 15 mg týdně nebo více;
- těhotenství (I a III trimestr);
- období kojení;
- děti a dospívající do 18 let (žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti);
- těžké poškození ledvin;
- těžká dysfunkce jater;
- chronické srdeční selhání III-IV funkční třída podle klasifikace NYHA;
- intolerance laktózy, nedostatek laktázy a glukózo-galaktózová malabsorpce;
- hyperoxalurie.
S opatrností
- při dně, hyperurikémii atd. ASA v nízkých dávkách snižuje vylučování kyseliny močové, což zase může vyvolat záchvat dny u predisponovaných pacientů;
- ulcerózní léze trávicího traktu v anamnéze, vč. chronické a recidivující gastrointestinální léze nebo gastrointestinální krvácení v anamnéze;
- při dysfunkci jater (pod třídou B podle Child-Pugh klasifikace);
- v případě poruchy funkce ledvin (CC více než 30 ml/min);
- na bronchiální astma, chronická onemocnění dýchacích cest, sennou rýmu, nosní polypózy, ale i alergické reakce (kožní reakce, svědění, kopřivka) na jiná léčiva vč. skupiny NSAID (analgetika, protizánětlivé, antirevmatické léky);
- při oběhových poruchách vyplývajících z aterosklerózy renálních tepen, městnavého srdečního selhání, hypovolemie, rozsáhlých operací, sepse, případů masivního krvácení;
- ve druhém trimestru těhotenství;
- u těžkých forem deficitu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
- v případě plánovaného chirurgického zákroku (včetně menších, jako je extrakce zubu);
- při použití v kombinaci s následujícími léky (viz bod „Lékové interakce“):
- s methotrexátem v dávce nižší než 15 mg týdně;
- s antikoagulancii, trombolytiky nebo jinými protidestičkovými léky;
- s NSAID (včetně ibuprofenu, naproxenu);
- s digoxinem;
- s perorálními hypoglykemickými léky (deriváty sulfonylmočoviny) a inzulínem;
- s kyselinou valproovou;
- s alkoholem (zejména alkoholické nápoje);
- se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu.
Dávkování
Droga se užívá perorálně. Tablety je vhodné užívat alespoň 30 minut před jídlem a zapít dostatečným množstvím vody. Aby se zajistilo uvolňování ASA v alkalickém prostředí duodena, tablety by se neměly lámat, drtit ani žvýkat.
Tablety léku Thrombo ASS
Užívejte jednou denně nebo obden. Lék Thrombo ASS
určený k dlouhodobému užívání.
Délku terapie určuje lékař.
Prevence recidivujícího infarktu myokardu, stabilní a nestabilní anginy pectoris:
100-300 mg/den.
Prevence rekurentní ischemické cévní mozkové příhody a rekurentní tranzitorní ischemické ataky (TIA):
100-300 mg/den.
Prevence trombotických komplikací po operacích a invazivních zákrocích na cévách:
100-300 mg/den.
Akce, pokud vynecháte jednu nebo více dávek lékuVynechanou tabletu je třeba užít, jakmile si pacient vzpomene, a poté pokračovat v užívání tablety jako obvykle. Abyste se vyhnuli zdvojnásobení dávky, neužívejte vynechanou tabletu, pokud je téměř čas na další tabletu.
Vlastnosti účinku léku během prvního podání a po jeho vysazení
Při prvním podání ani při jeho vysazení nebyly pozorovány žádné zvláštní rysy účinku léku.
Speciální skupiny pacientů
Bezpečnost a účinnost léku Thrombo ASS
děti a mladiství do 18 let
není nainstalováno. Použití léku u pacientů mladších 18 let je kontraindikováno.
Lék Thrombo ASS
kontraindikováno v
pacientů s těžkou poruchou funkce jater
. Thrombo ASS by měl být používán s opatrností.
pacientů s poruchou funkce jater
Lék Thrombo ASS
kontraindikováno v
pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
. Thrombo ASS by měl být používán s opatrností.
pacientů s poruchou funkce ledvin, protože užívání léku může zvýšit riziko rozvoje selhání ledvin a akutního selhání ledvin.
Nežádoucí účinky
Současné podávání vysokých dávek ASA může oslabit účinek následujících léků:
- jakákoli diuretika (při použití spolu s ASA ve vysokých dávkách je pozorován pokles SCF v důsledku snížení syntézy prostaglandinů v ledvinách);
- ACE inhibitory (je pozorován na dávce závislý pokles SCF) jako výsledek inhibice prostaglandinů, které mají vazodilatační účinek, a tedy oslabení hypotenzního účinku;
- léky s urikosurickým účinkem – benzbromaron, probenecid (snížení urikosurického účinku v důsledku kompetitivního potlačení renální tubulární exkrece kyseliny močové).
Při současném použití s metamizolem je zaznamenán pokles účinku ASA na agregaci krevních destiček, proto by u pacientů užívajících nízké dávky ASA pro kardioprotekci měla být tato kombinace používána s opatrností.
Při současném použití (během jednoho dne) s ibuprofenem a naproxenem je pozorován antagonismus ve vztahu k ireverzibilní supresi krevních destiček způsobenou působením ASA. Klinický význam tohoto účinku není znám. Kombinace ASA s ibuprofenem se nedoporučuje u pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění z důvodu možného snížení kardioprotektivních účinků ASA.
Při současném použití se systémovým GCS (kromě hydrokortizonu nebo jiného GCS používaného k substituční léčbě Addisonovy choroby) dochází ke zvýšení eliminace salicylátů a tím k oslabení jejich účinku. Při kombinovaném použití GCS a salicylátů je třeba mít na paměti, že během léčby je hladina salicylátů v krvi snížena a po vysazení GCS je možné předávkování salicyláty.