Levamisole – návod k použití, recenze, indikace

SCHVÁLENÝ
Rada pro veterinární léčiva
protokol z «26» Duben 2022 č. 120.

POKYN

o použití veterinárního léčiva “Levamisol 7,5%”

1.1 Levamisol 7,5 % (Levamisolum 7,5 %).

Mezinárodní nechráněný název účinné farmaceutické látky: levamisol.

1.2 Droga je průhledná kapalina od bezbarvé po světle žlutou.

1,0 ml léčiva obsahuje 75 mg levamisol-hydrochloridu, pomocné látky: benzylalkohol, propylenglykol, voda na injekci.

Léková forma: injekční roztok.

1.3 Droga se vyrábí ve skleněných lahvičkách o objemu 20, 50, 100, 200 ml a v polymerových lahvičkách po 100 ml.

1.4 Lék se uchovává podle obecného seznamu při teplotě od plus 5 °C do plus 25 °C na místě chráněném před světlem.

1.5 Skladovatelnost – 2 (dva) roky od data výroby při dodržení skladovacích podmínek. Po otevření lahvičky je nutné lék uchovávat při teplotě od plus 2 °C do plus 8 °C a spotřebovat do 28 dnů. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Uchovávejte mimo dosah dětí.

2 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

2.1 Levamisol 7,5 % je anthelmintikum, které zahrnuje levamisol hydrochlorid (sloučenina ze skupiny imidazolů).

2.2 Levamisol je účinný proti gastrointestinálním a plicním nematodům, včetně Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Nematodirus spp., Bunostomum spp., Oesophagostomum spp., Cooperia spp., Dictyocaulus spp., Strongyloides papillosus, parazitické u přežvýkavců; Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Metastrongylus spp., Oesophagostomum spp., Trichocephalus suis, parazituje u prasat, Tojosara spp., Toxascaris leonina, Ancylostoma spp., Uncinaria spp., parazitické u psů.

2.3 Mechanismus účinku léčiva spočívá v narušení energetického metabolismu hlístic v důsledku inhibice enzymu fumarát reduktázy, což vede ke smrti a eliminaci helmintů z těla zvířete.

2.4 Lék se dobře vstřebává z místa vpichu do systémového oběhu. Vylučuje se z těla hlavně močí (70 %), částečně stolicí a u zvířat v laktaci – mlékem.

3 POŘADÍ PŘIHLÁŠKY

3.1 Levamisol 7,5 % se používá u velkého a malého skotu na diktyokaulózu, hemonchiózu, bunostomiázu, ezofagostomózu, nematodirózu, ostertagiózu, habertiózu, kooperiózu, strongyloidózu; prasata – na askariózu, ezofagostomiázu, strongyloidózu, trichuriázu, metastrongylózu; pro psy – na toxokarózu, uncinariózu, měchovce a další zvířecí háďátka.

3.2. Lék se podává jednorázově bez předchozí diety nalačno a laxativ v následujících dávkách:

– pro skot: 1 ml na 10 kg tělesné hmotnosti zvířete subkutánně nebo intramuskulárně (zvířatům o hmotnosti nad 300 kg se podává nejvýše 30 ml léčiva);

– malý skot: 1 ml léčiva na 10 kg živé hmotnosti zvířete, subkutánně nebo intramuskulárně.

– prasata: 1 ml na 10 kg tělesné hmotnosti zvířete, subkutánně nebo intramuskulárně (u zvířat vážících více než 150 kg, na každých 50 kg nad tuto hmotnost se dávka léku zvyšuje o 3 ml);

– psi: 1 ml na 10 kg tělesné hmotnosti zvířete intramuskulárně.

U skotu se do jednoho místa vstříkne nejvýše 15 ml, u malého skotu nejvýše 6 ml, u prasat nejvýše 15 ml.

3.3 V doporučených dávkách lék nezpůsobuje vedlejší účinky ani komplikace. V případě předávkování levamisolem je pozorována kolika, kašel, zvýšené slinění, neklid, slzení, křeče, zvýšené pocení, zvracení, zvýšené pohyby střev a močení. Protijed: atropin sulfát.

3.4 Před hromadným ošetřením je každá nová šarže léčiva předem testována na 10-15 zvířatech 3 dny před hlavním ošetřením. Pokud nenastanou žádné komplikace, začíná léčba celého dobytka.

3.5 Je zakázáno užívat drogu současně s pyrantelem, morantelem a organofosforovými sloučeninami; podávat lék březím samicím a zvířatům trpícím infekčním onemocněním, při zhoršené funkci jater.

Užívání drogy užitkovými zvířaty (ovce, kozy), jejichž mléko se používá pro lidskou výživu, je zakázáno.

3.6 Porážka prasat na maso je povolena nejdříve po 28 dnech, koz a ovcí – po 18 dnech, skotu – po 14 dnech od posledního podání léku. Maso zvířat nuceně usmrcených před uplynutím stanovených lhůt lze použít ke krmení masožravců.

Kravské mléko lze použít pro potravinářské účely 4 dny po posledním podání léku. Ke krmení zvířat lze použít mléko získané během léčby lékem a do uplynutí 4 dnů od posledního použití.

4 OSOBNÍ PREVENČNÍ OPATŘENÍ

4.1 Při práci s drogou byste měli dodržovat pravidla osobní hygieny a bezpečnosti.

5 POSTUP PŘI PODÁVÁNÍ REKLAMACE

5.1 Pokud po užití léku nastanou komplikace, je jeho užívání zastaveno a spotřebitel kontaktuje Státní veterinární ústav, na jehož území se nachází. Veterinární specialisté této instituce studují dodržování všech pravidel pro používání drogy v souladu s pokyny. Pokud se potvrdí, že lék má negativní vliv na organismus zvířete nebo že lék vzhledově neodpovídá, veterinární specialisté odeberou vzorky v požadovaném množství pro laboratorní vyšetření, sepíší protokol o odběru vzorků a odešlou jej Státnímu ústavu “ Běloruské státní veterinární centrum“ (Minsk, ul. Krasnaja, 19 a), aby potvrdil soulad léku s regulační dokumentací.

6 CELÉ JMÉNO VÝROBCE

6.1 Společnost s ručením omezeným „Promvetservis“ (adresa sídla: 220034, Běloruská republika, Minsk, Z. Byaduli St., 12/2a, tel./fax: +375 17 503 53 67).

Výrobce: Pobočka “Promvetservis-Alba”, 222603, Běloruská republika, Minská oblast, okres Nesvizh, vesnice. Alba, sv. Závodskaja ½, tel./fax: +375 1770 27081.

Pokyny byly připraveny zaměstnanci oddělení farmakologie a toxikologie (Yatusevich I.A., Smagley T.N.), parazitologie (Zakharchenko I.P., Borodin Yu.A.) Vitebského řádu odznaku cti Státní akademie veterinárního lékařství a LLC “Promvetservis “ (Dmitrieva A.A., Stepanyuga M.A.).